【高端化学药研发企业】公司是一家以研发创新驱动，集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。公司始终坚持“以患者为中心、为人类健康沐浴阳光”为使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，密集布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、抗肿瘤等大品种市场领域的快速开拓，加快小分子创新药和生物药的研发及产业化，快速满足国内外未被满足的临床需求。根据米内网全国重点省市公立医院数据库2022年度数据，公司9个主要产品中的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一，富马酸比索洛尔片、枸橼酸咖啡因注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷4个产品市场占有率排名第二，依托考昔片市场占有率排名第三，达比加群酯胶囊销售额同比大幅增长187.02%，体现出公司产品较强的市场竞争力。
更新时间：2024-04-08 09:25:41
【酒石酸布托啡诺注射液】2024年4月，公司于近日收到国家药监局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液产品的《药品注册证书》。酒石酸布托啡诺注射液主要成份为酒石酸布托啡诺，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。公司酒石酸布托啡诺注射液按化学药品3类注册申报，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线，提升公司在麻醉镇痛领域的核心竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2024-04-08 09:25:37
【注射用尼可地尔获批】2024年3月，公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》，注射用尼可地尔主要成份为尼可地尔，适应症为不稳定型心绞痛。公司注射用尼可地尔按化学药品3类注册申报，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司心脑血管领域产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2024-03-25 08:44:32
【盐酸多巴酚丁胺注射液获得注册证书】2023年12月，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，盐酸多巴酚丁胺注射液活性成份为盐酸多巴酚丁胺，适应症为用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。米内重点省市公立医院数据显示，盐酸多巴酚丁胺注射液2022年销售额约1.26亿元。公司盐酸多巴酚丁胺注射液按化学药品3类注册申报，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2023-12-19 08:35:50
【生物药EP-9001A注射液】2023年11月，公司全资子公司优洛生物首个自主研发的1类生物药EP-9001A注射液正在开展用于骨转移癌痛的Ib/II临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。EP-9001A注射液为公司首个自主研发的治疗用生物制品1类新药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF）。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF，阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示，EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果，起效剂量低，镇痛效果强效持久。公司EP-9001A注射液已就相关技术申请了国际专利，目前已进入中国、欧洲、日本、美国国家阶段，获得了“四川省科技计划项目（2022年）”、“成都市科技计划——重大科技创新专项（2021年）”等相关支持。优洛生物的EP-9001A注射液特有的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，并且兼具靶向性强、特异性高的特点，市场前景广阔。
更新时间：2023-11-28 08:20:52
【布洛芬注射液获得药品注册证书】2023年11月，公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射液《药品注册证书》，布洛芬注射液主要成份为布洛芬，适应症为用于治疗胎龄小于34周的早产新生儿的有血流动力学意义的动脉导管未闭。布洛芬注射液是中华医学会组织编写的《早产儿动脉导管未闭临床路径》推荐的一线治疗药物，也是《中华医学会临床诊疗指南：小儿内科分册》推荐的首选用药，同时还获得美国等多个国际指南一线推荐。国家药监局官网显示，目前国内尚无用于早产新生儿PDA适应症的药品上市，公司为国内独家获批该适应症的企业，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2023-11-21 08:42:06
【盐酸纳美芬注射液获FDA药品注册批准】2023年11月，公司全资子公司硕德药业于近日收到美国FDA的通知，硕德药业向美国FDA申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬，适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然或合成阿片类药物引起的呼吸抑制，或用于已知或疑似的阿片类药物过量。临床数据表明，纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时，作用持续时间更长，且副作用相对较少。除本次获批的盐酸纳美芬注射液外，公司已立项开发盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）。盐酸纳美芬注射液是公司首个制剂出海的产品，本次ANDA获得美国FDA批准，标志着公司具备在美国市场销售该药品的资格，也标志着公司制剂国际化取得实质性进展。
更新时间：2023-11-17 08:51:08
【马来酸依那普利口服溶液】2023年11月，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利口服溶液的《药品注册证书》。马来酸依那普利口服溶液主要成份为马来酸依那普利，适应症为：1.高血压；2.症状性心力衰竭：通常与利尿剂和洋地黄类药物联用，以提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院；3.无症状性左心室功能障碍（射血分数≤35%）：延缓心衰的进展，减少因心衰而导致的住院。公司马来酸依那普利口服溶液按化学药品3类注册申报，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2023-11-01 09:29:52
【重酒石酸去甲肾上腺素注射液】2023年10月，公司全资子公司国家药监局核准签发的《药品注册证书》，重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要成份为重酒石酸去甲肾上腺素，适应症为用于某些急性低血压状态（例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应）的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于心跳骤停复苏后血压维持。公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液按化学药品3类注册申报，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司心血管领域产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2023-10-24 08:14:12
【拉考沙胺口服溶液】2023年10月，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。拉考沙胺口服溶液主要成份为拉考沙胺，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺是最新一代抗癫痫药物，原研为UCBPharmaSA，片剂已于2018年在国内获批上市，2020年7月口服溶液在国内上市。口服溶液作为新剂型，能为儿童患者提供精确的给药剂量，同时还能为难以耐受片剂的患者（如：呛咳、吞咽困难、需要鼻饲、胃造瘘等）提供可替代剂型；特别设计的水果口味更易于儿童患者接受和用药。公司拉考沙胺口服溶液按化学药品4类注册申报，获批后视为通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2023-10-18 09:19:32
【拟增资上海超阳】2023年7月，公司全资子公司上海投资公司拟以自有资金出资1,000万元对上海超阳实施增资。本次增资完成后，公司通过上海投资公司间接持有上海超阳14.29%的股权，上海超阳成为公司的参股公司，上海超阳对外转让相关技术或产品，苑东生物具有优先购买权，且上海超阳承诺不直接从事与苑东生物研发、生产、销售的技术或产品相同的业务。上海超阳是一家致力于创新药研发的生物科技公司，已建立蛋白质稳态技术平台，研发新型小分子抗肿瘤创新药，所采用的分子形式包括分子胶、Protac、Riptac等。目前该技术平台已布局多个研发管线，并取得了阶段性进展，其中一个已经到PCC阶段，多个处于先导优化阶段。上海超阳拥有专业的创新药的研发技术和团队，公司参股上海超阳，与上海超阳其他股东共同对有发展前景的创新药进行培育，有利于公司更好地实施战略发展规划，更聚焦在麻醉镇痛等重点疾病领域。
更新时间：2023-07-20 08:29:57
【小分子新药】公司全力加快优格列汀片单药试验III期按计划推进，目前全部受试者已完成入组，正在随访观察中；心血管领域的CX3002已完成I期临床试验；EP-0093I+EP-0093A已完成盐型/晶型筛选及药学研究，完成支持IND申报的药效、部分药代和毒理研究，并申请了核心化合物、盐型和晶型专利；EP-0108O+EP-0108A已完成盐型/晶型筛选，申请了核心化合物、晶型、合成工艺专利，并完成支持IND申报的药效、部分药代和毒理研究。此外，一系列新分子实体的候选药物正在进行临床前与早期探索性研究。在技术平台搭建方面，公司建立了药物分子结构设计、AI辅助结构优化、手性合成、PROTAC、蛋白及酶学筛选等新药技术平台，聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤领域，持续构建以新的化合物结构、新的分子实体为主，具有差异化竞争优势的创新药产品管线。
更新时间：2023-05-05 13:38:54
【生物药】公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤和免疫领域，不断充实创新生物药研究团队并加强平台建设。麻醉镇痛领域1类新药EP-9001A单抗注射液正在进行I期临床试验，目前已完成单次剂量爬坡研究所有剂量组给药（共6个剂量组），整体按计划进行；D0070等多个创新生物药项目研究继续推进。技术类型将从单抗向双特异性抗体等方向拓展，重点打造抗体技术平台和生物偶联技术平台，公司全新生物研发实验室已投入使用，具备单抗、双抗等自主研发能力。同时，上海研发中心目前已经开展多条面向肿瘤治疗的生物偶联药物管线，产品在体内外的测试中均展现了优良的疗效和安全性，进一步加快生物药的研发及产业化。
更新时间：2023-05-05 13:38:49
【“原料+制剂”一体化】公司持续打造“原料+制剂”一体化的成本优势，不断优化研发组织架构和流程体系，全力加快研发成果转化速度。2022年，公司获得氨己烯酸口服溶液用散、舒更葡糖钠注射液、盐酸尼卡地平注射液等在内的6个新药品注册证书，同时氨己烯酸、舒更葡糖钠、盐酸尼卡地平原料药也获批生产；提交国内制剂注册申报临床及生产、原料药备案登记共计21个；新获得3个国内发明专利，1个实用新型、3个外观设计专利，进一步强化公司核心治疗领域的产品管线和市场竞争力。截止2022年末，公司已成功实现22个高端化学原料药产品的产业化，包括乌苯美司、富马酸比索洛尔、依托考昔、甲磺酸达比加群酯、盐酸纳美芬等多个主要化学药品已实现原料药自主供应，10余个原料药已出口主流国际市场，并已成功拓展原料药CMO/CDMO业务。
更新时间：2023-05-05 13:38:37
【CX3002片】公司合作研发的化学1类新药，是一种新型口服Xa因子抑制剂，主要拟用于预防急性深静脉血栓的形成，与同靶点药物相比，CX3002作用机制明确，药效突出。截至2022年末，本项目已完成Ⅰ期临床试验。
更新时间：2023-05-05 13:36:55