迈威生物(688062)股票信息|查股网

◆最新指标 (2024年三季报)◆

每股收益(元) :-1.7400	目前流通(万股) :20417.00
每股净资产(元) :4.7982	总股本(万股) :39960.00
每股公积金(元) :14.9134	营业收入(万元) :14109.59
每股未分配利润(元) :-11.1247	营收同比(%) :41.79
每股经营现金流(元) :-1.6722i	净利润(万元) :-69409.03
净利率(%) :-493.29	净利润同比(%) :-3.09
毛利率(%) :92.46	净资产收益率(%) :-30.84

◆上期主要指标◆

◇2024中期◇

每股收益(元) :-1.1100	扣非每股收益(元) :-1.1530
每股净资产(元) :5.4253	扣非净利润(万元) :-46072.98
每股公积金(元) :14.9132	营收同比(%) :28.42
每股未分配利润(元) :-10.5013	净利润同比(%) :-7.61
每股经营现金流(元) :-1.1552	净资产收益率(%) :-18.73
毛利率(%) :94.66	净利率(%) :-386.27

◆ 公司概要 ◆

证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业医疗卫生入选理由：公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖自身免疫疾病、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。	所属地域:	上海
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：8MW0511为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。8MW0511新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理。8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力?，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、抗癌治癌入选理由：8MW0511为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。8MW0511新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理。8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力?，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。、生物医药入选理由：公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖自身免疫疾病、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。、眼科概念入选理由：9MW0813为一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，治疗用生物制品3.3类，适应症：糖尿病性黄斑水肿和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。9MW0813是阿柏西普（艾力雅?）的生物类似药，为VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白，可与VEGF-A和PlGF结合，具有与9MW0211相同的作用机理和机制，差异在于9MW0211与VEGF-A结合具有特异性和高亲和力，9MW0813则可与VEGF-A和PlGF结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。9MW0813目前已完成III期临床研究受试者入组。。
风格概念:	基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、中盘入选理由：以总市值为参考标准，公司满足市值介于大盘股与小盘股之间。

◆控盘情况◆

	2024-09-30	2024-06-30	2024-03-31	2023-12-31

股东人数 (户)	13805	13604	14938	17813
人均持流通股(股)	14789.6	15008.1	13667.8	11333.2
人均持流通股 (去十大流通股东)	10365.0	10424.4	9675.7	8404.7

点评:

2024年三季报披露，前十大股东持有22978.83万股，较上期减少77.06万股，占总股本比57.51%，主力控盘强度较高。
截止2024年三季报合计39家机构，持有7747.91万股，占流通股比37.95%；其中35家公募基金，合计持有4886.08万股，占流通股比23.93%。
股东户数13805户，上期为13604户，变动幅度为1.4775%
由于不同基金 、上市公司报表公布时间各有不同，在基金、上市公司报表披露期间，数据会有所变动。基金在一、三季报不披露全部持仓，因此中报/年报统计更为准确。

◆概念题材◆

点击下列板块名称，查看个股与板块相关性

【创新型生物制药企业】公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖自身免疫疾病、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。
更新时间：2024-08-23 09:33:11

【9MW2821治疗宫颈癌Ⅲ期临床进展】2024年8月，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究。9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，截至目前，已有超过400例受试者入组，现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。另，2024年8月，9MW2821被药审中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，并已完成公示。
更新时间：2024-08-23 09:33:08

【与润佳医药签订许可协议】2024年8月，公司全资子公司泰康生物与润佳医药经友好协商，就润佳医药在研品种RP901项目签署许可协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内研究、开发（包括通过合同研究组织研究或开发）、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。根据协议，润佳医药将收到首付款5,000万元人民币，最高可达10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款，以及至高净销售额10%的提成费。公司在骨科领域已有药物布局，本次许可产品RP901拟开发成用于骨关节炎口服治疗的1类新药。本次合作有利于进一步拓展公司的品种种类，各品种之间积极协同、相互促进，是实现未来公司持续盈利目标的重要举措之一。
更新时间：2024-08-02 10:35:47

【地舒单抗注射液（迈利舒）】9MW0311为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（60mg），是地舒单抗Prolia（普罗力）的生物类似药，活性成份为抗RANKL（receptoractivatorofNF-κBligand，核因子-κB受体活化因子配体）免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体。2023年3月28日，9MW0311地舒单抗注射液（迈利舒）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。后续拟递交补充申请，增加骨折高风险的男性骨质疏松症适应症。截至2023年12月31日，该产品完成发货84,474支。2023年，迈利舒已完成28省招标挂网，29省完成省级医保对接；准入医院605家，覆盖药店2,061家。
更新时间：2024-05-14 16:15:26

【阿达木单抗注射液（君迈康）】9MW0113为公司与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液（迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211），为修美乐?（通用名：阿达木单抗）的生物类似药。9MW0113阿达木单抗注射液（君迈康）是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体，通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用，从而阻断TNF-α的致炎作用。项目曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。2022年3月，君迈康?上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的治疗，2022年11月，增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局批准。针对君迈康海外市场的商业化推广已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、阿根廷等4个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦递交注册申请文件。
更新时间：2024-05-14 16:15:21

【地舒单抗注射液（迈卫健）】9MW0321为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（120mg），是地舒单抗XGEVA（安加维）的生物类似药。2024年3月29日，9MW0321地舒单抗注射液（迈卫健）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维生物类似药。公司亦正在推进迈卫健其他适应症的上市申请工作。2022年和2024年，公司先后于《InternationalImmunopharmacology》和国际顶级期刊《JAMAOncology》分别发表了地舒单抗生物类似药的Ⅰ期和III期临床研究成果，通过“头对头”的药代动力学比对和实体瘤骨转移患者人群临床有效性比对研究，全面系统地证明了9MW0321与原研药在药代动力学、药效动力学、临床有效性和安全性的相似性。
更新时间：2024-05-14 16:15:16

【与DISC达成独家许可协议】2023年，公司全资子公司迈威（美国）于2023年1月就9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议。DISC获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发9MW3011的权利。迈威（美国）可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中DISC向迈威（美国）支付一次性不可退还的首付款1,000万美元。此合作将加速公司海外市场的商业布局。公司与DISC合作后，先后获得美国FDA授予快速通道认定（FTD）和孤儿药资格认定（ODD）。此项合作，有望加快推进9MW3011在美国乃至全球主要发达国家和地区范围内的临床开发及商业化进展。
更新时间：2024-05-14 16:15:12

【推进全球化合作】公司聚焦于埃及等中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等南亚国家，等海外诸多新兴市场及其他“一带一路”沿线国家。2023年，针对9MW0113海外市场的商业化推广与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、阿根廷等4个国家签署正式协议，针对9MW0311和9MW0321与巴基斯坦、埃及、泰国、印尼、哥伦比亚、厄瓜多尔等6个国家签署正式协议。2024年3月，就9MW0813与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议，该合作公司获得9MW0813在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的10个国家的非独家权利。截至2024年4月，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件。
更新时间：2024-05-14 16:05:14

【7MW3711新药临床申请获得FDA许可】2024年2月，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的《临床研究继续进行通知书》（StudyMayProceedNotification），注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，针对晚期恶性实体瘤。B7-H3靶点属于B7配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中，B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应（protumorigeniceffect）。此外，B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。7MW3711具有结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711显示具有良好的药物安全性及药代特性。7MW3711于2023年7月收到国家药品监督管理局（以下简称“CDE”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得批准。
更新时间：2024-05-14 16:01:17

【9MW1111】9MW1111为一款创新单克隆抗体，治疗用生物制品1类，作用靶点为PD-1，适应症：局部晚期或转移性实体瘤。9MW1111于2020年2月获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，公司已经完成了Ia期临床总结报告，结果显示其安全性、耐受性良好。治疗Her2阴性晚期乳腺癌患者的安全性和初步疗效的Ib期临床试验于2022年4月实现首例受试者给药。联合OH2用于晚期实体瘤患者治疗的Ib期研究于2022年5月获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。截至2023年12月31日，9MW1111处于Ib期临床试验阶段。
更新时间：2024-05-14 16:01:10

【9MW2921】9MW2921是基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的一款靶向Trop-2的抗体偶联新药，治疗用生物制品1类，已提交结构、方法等专利申请，适应症：晚期实体瘤。注射用9MW2921于2023年7月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验，目前正在开展“评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的I/II期临床研究”。本研究以复旦大学附属肿瘤医院为牵头单位的国内多中心I/II期临床试验，进行剂量探索以及多个适应症的疗效探索，进度处于I/II期临床研究入组阶段。
更新时间：2024-05-14 15:59:58

【9MW0813】9MW0813为一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，治疗用生物制品3.3类，适应症：糖尿病性黄斑水肿和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。9MW0813是阿柏西普（艾力雅?）的生物类似药，为VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白，可与VEGF-A和PlGF结合，具有与9MW0211相同的作用机理和机制，差异在于9MW0211与VEGF-A结合具有特异性和高亲和力，9MW0813则可与VEGF-A和PlGF结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。9MW0813目前已完成III期临床研究受试者入组。
更新时间：2024-05-14 15:58:07

【9MW0211】9MW0211为一款创新单克隆抗体，治疗用生物制品1类，作用靶点为VEGF，适应症：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。公司基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗VEGF人源化单克隆抗体。新西兰兔经人VEGF免疫，筛选获得抗人VEGF的兔单克隆抗体，经人源化改构后获得该抗体序列，采用兔源单克隆抗体作为母本单抗，拥有创新的结合表位。已有研究数据表明，与传统鼠源单抗相比，兔源单抗具备更高的亲和力。截至2024年4月，9MW0211正处于II/III期临床研究第二阶段的入组阶段。
更新时间：2024-05-14 15:57:30

【8MW0511】8MW0511为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。8MW0511新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理。8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力?，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。
更新时间：2024-05-14 15:56:53

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◆成交回报(单位:万元)◆

交易日期:2024-02-06 披露原因:涨幅达15%的证券

当日成交量(万手):7.66 当日成交额(万元):18245.32 成交回报净买入额（万元）:-698.81

买入金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
机构专用	2429.52	0
沪股通专用	1662.50	0
瑞银证券有限责任公司上海花园石桥路证券营业部	1009.14	0
机构专用	813.23	0
机构专用	658.92	0
买入总计: 6573.31 万元

卖出金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
沪股通专用	0	2640.44
机构专用	0	2498.47
机构专用	0	829.50
机构专用	0	685.26
中信建投证券股份有限公司成都市马家花园证券营业部	0	618.45
卖出总计: 7272.12 万元

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证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业医疗卫生入选理由：公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖自身免疫疾病、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。	所属地域:	上海
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：8MW0511为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。8MW0511新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理。8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力?，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、抗癌治癌入选理由：8MW0511为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。8MW0511新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理。8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力?，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。、生物医药入选理由：公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖自身免疫疾病、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。、眼科概念入选理由：9MW0813为一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，治疗用生物制品3.3类，适应症：糖尿病性黄斑水肿和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。9MW0813是阿柏西普（艾力雅?）的生物类似药，为VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白，可与VEGF-A和PlGF结合，具有与9MW0211相同的作用机理和机制，差异在于9MW0211与VEGF-A结合具有特异性和高亲和力，9MW0813则可与VEGF-A和PlGF结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性。9MW0813目前已完成III期临床研究受试者入组。。
风格概念:	基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、中盘入选理由：以总市值为参考标准，公司满足市值介于大盘股与小盘股之间。

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