【综合性CRO公司】公司主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测(生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析)等药品研发一站式、全流程服务,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。公司拥有两栋面积3万平方米的研发实验楼,配置完善的国际先进研究仪器设备,可同时开展上百个项目的药学研究。多年来,公司为数百家医药企业提供研发服务,其中包含中国制药企业100强中超50家,先后完成仿制药研发申报500余项。公司注册地址为新疆五家渠十六区青湖南路1025号。
更新时间:2024-03-12 22:35:59
【向华凌国际医疗定增】2023年9月,向特定对象发行股票申请获得上海证券交易所审核通过。2024年3月,修订后,公司拟以4.60元/股向华凌国际医疗发行不超过73,640,504股,募集资金总额不超过33,874.63万元(含33,874.63万元),扣除发行费用后将全部用于补充流动资金。本次发行不会导致公司控制权发生变化。
更新时间:2024-03-12 22:35:54
【先进的科研设备与专业的人才优势】公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼,配套完善先进的科研设备,包括NMP、PXRD等大型仪器、450台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等,获有生物安全P2实验室认证,可同时展开百余项药学研究项目。公司拥有药研专业服务团队603人,其中博士/硕士111人,研发技术人员占比80%,公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验,拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展,从药物发现、化学药物、多肽药物研发,到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建,成功打造了全流程一体化CRO服务模式,发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。
更新时间:2024-01-11 10:34:24
【药学研发经验积累及品牌影响优势】公司经过多年的发展,拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药物和多肽药物产业化等多项药学前沿技术,公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势,凭借20多年项目经验和积累,形成较完备的药学研发服务体系,制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了100多项中国及国际PCT技术发明专利,开发成功的新药技术超过350项,国内注册取得了生产批件和临床批件超过400个,涉及糖尿病、肿瘤、肿瘤辅助、呼吸道、心血管、代谢类、眼科、妇科疾病等多种适应症,具有一定市场影响及行业优势。
更新时间:2024-01-11 10:34:17
【临床研究网络及特色技术服务体系优势】公司已形成完善的临床试验中心网络,打造专业的临床CRO服务体系,不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队,高水平生物样品检测能力,为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等,提供全方位新药临床开发研究服务,积累了肿瘤、血液肿瘤、心内、肾内、肝病、呼吸道、内分泌、神经、麻醉以及基因治疗、细胞治疗等适应症临床项目经验,公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作,并与国内百余家药物临床试验机构(医院)建立长期合作关系。
更新时间:2024-01-11 10:34:09
【减肥药项目】2023年10月17日公司异动公告披露:公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向公司委托研发,公司无相关药品生产和销售。公司在回复中涉及的“在研项目中有一项减肥类产品”,仅有奥利司他胶囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。该受托研发项目合同金额不超过1100万元,2022年度收入仅有100万元左右。
更新时间:2023-10-16 23:23:16
【老年痴呆适用药物】公司涉及的老年痴呆适用药物多奈哌齐片,目前未接受任何客户委托。公司接受客户委托开展并确认收入的老年痴呆药物仅有盐酸美金刚缓释胶囊临床服务业务,2019年已完成临床试验工作,已将研发成果转交客户,项目收入全部确认完毕。
更新时间:2023-10-16 23:23:14
【技术开发及技术转让】医药产品开发与技术转让是目前华威医药主要业务。开发的药物包括新药和仿制药,治疗领域涵盖肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域,新药开发所涉及的靶点既有处于国际领先的新靶点又有已被临床充分验证的成熟靶点,仿制药开发选择临床价值突出、市场空间大、有一定技术壁垒且竞争不充分的品种。其中,技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求,为其提供包括新药化合物筛选、临床前药学研究、临床注册申请、协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务,并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费;技术转让主要是公司通过开展市场调研,选择立项品种,开发市场急需、前景广阔的技术,自主研发后将技术成果进行转让,以满足市场和客户需求。
更新时间:2023-06-13 13:35:38
【药物研发注册“一站式”全流程服务】公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司,业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势,更准确地把握行业动态和法规政策变化,提高药物研发的成功率,为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本,满足客户多层次的业务需求,保障业务开展的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
更新时间:2023-06-13 13:35:28
【成功挑战罗沙司他胶囊晶型专利】2022年9月5日公司在投资者互动平台表示,公司近期成功挑战罗沙司他胶囊晶型专利,目前该项目正在进行研发。近几年,我公司成功挑战的托匹司他晶型专利、奥拉帕利A晶专利,上述药物的化合物专利权到期后,按照仿制药上市审批流程通过后即可上市。
更新时间:2022-10-14 09:24:49
【昆药集团青蒿素临床研究合作伙伴】2022年5月30日公司在投资者互动平台表示,2019年,公司下属全资孙公司南京西姆欧医药科技有限公司入选昆药集团青蒿素临床研究合作伙伴,公司会关注该合作推进情况,如达到信息披露条件,上市公司将及时进行信息披露。
更新时间:2022-10-14 09:24:46