【领先的骨科医疗器械厂商 】公司是国内领先的骨科医疗器械厂商,主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。公司在骨科植入医疗器械领域是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力、行业排名领先的民族企业,为骨科患者、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方案,实现骨科细分领域的全覆盖,主要产品为关节、脊柱、运动医学、创伤及骨科手术器械,其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节以及小关节等,脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合,运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科缝线等。
更新时间:2024-04-17 13:42:21
【关节假体产品】公司的关节假体产品主要用于治疗一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成的骨缺损、其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。公司获得骨小梁髋臼垫块注册证、3D打印“髋关节假体”注册证、3D打印翻修髋臼杯等,标志着我公司在3D打印人工假体领域取得突破。此外,公司维他命E高交联聚乙烯髋、膝产品经国家药品监督管理局批准上市,为国内首家获批的企业。公司此类产品的上市,填补了国内市场空白,使公司的关节假体成为耐磨性能效果优异的国产关节假体。这些新产品的上市进一步丰富了关节产品线品类,将推动公司人工关节市场占有率的进一步提升。
【控股骨科动力公司】公司控股了一家骨科动力公司,获批上市了电动脉冲冲洗器、膝关节骨水泥定型模具、医学图像处理软件、关节镜入路套管等产品,医疗器械产品的持续拓展,丰富了公司多元化的产品线,扩充了公司在医疗领域的布局。
更新时间:2024-04-17 13:41:43
【PRP 产品】公司PRP产品主要用于从全血中分离提取出高浓度的血小板。主要部件包括富血小板血浆制备套装、离心机、台车。公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机,其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。医用离心机属有源设备领域,该产品的取证及成功上市,标志着公司在有源设备领域的布局逐渐开始。
更新时间:2024-04-17 13:40:55
【口腔类产品】口腔耗材是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称。公司取得了正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管、隐形矫治器等正畸产品注册证;颌面接骨板系统、3D打印颌面截骨导板等颌面外科注册证;牙科磷酸酸蚀剂、牙科氢氟酸酸蚀剂、牙科临时冠桥树脂、氟化泡沫等齿科修复产品注册证,进一步丰富了公司口腔产品线,扩充了公司在口腔领域的布局。公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨,规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案,成为口腔产品线规划最为齐备的国产口腔品牌之一。
更新时间:2024-04-17 13:40:34
【创伤类产品】创伤类产品主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物。公司在积极研发创伤业务领域的产品。截至2023年12月31日,公司创伤系列产品已有多款产品获批上市,包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等,进一步补充了公司的骨科业务产品线。
【运动医学类产品】主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治疗的骨科植入物,具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。公司获得了PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、带袢钛板、门型钉等多个运动医学注册证,进一步丰富了公司运动医学产品线,标志着公司在运动医学领域的布局已经基本完成。齐备的运动医学产品线利于临床的选用。
更新时间:2024-04-17 13:39:54
【脊柱类植入产品】脊柱类植入产品主要是指可实现椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定植入物,可用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的治疗。2023年,公司取得自稳型颈椎椎间融合器、人工椎体固定系统和椎板固定板系统等产品注册证。上述脊柱产品注册证的取得完善了公司脊柱系列产品线,进一步提高公司在脊柱骨科行业的市场竞争力。
更新时间:2024-04-17 13:39:34
【生物医用镁合金】生物医用镁合金作为新一代可降解生物医用材料的代表,近年来受到广泛的关注,目前上市产品主要集中于国外,与其它医用金属材料相比,镁合金具有显著优势,可降解特性、生物安全性、生物力学相容性好;力学特性与骨组织相似,植入体内后在患者恢复后可降解,避免二次手术取器械,利于翻修手术,可减轻患者的经济负担和精神压力。目前公司“新型生物医用材料系列产品研发”项目已完成产品设计,并完成生物相容性的检验。
更新时间:2024-04-17 13:34:28
【多孔钽材料】多孔钽相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构,高孔隙率有助于骨生长,高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入,高摩擦系数提供植入物良好的初始稳定性,物理和机械学特性接近于骨,是一种非常理想的骨替代材料。公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项。“钽技术系列产品研发项目”中,公司拟通过CVD(化学气相沉积法)制备多孔钽,生产定制多孔钽个体化骨缺损填充体,目前已经取得国家药监局颁发的医疗器械注册申请的受理通知书,并完成注册补正资料的提交;“齿科系列产品研发项目”中,公司设计多孔钽定制个体化牙种植体产品并完成生产转换,目前已取得注册检验报告。
更新时间:2024-04-17 13:33:59
【3D打印技术】公司已引入多种不同工艺类型的3D打印设备,“定制个体化假体系列产品研发项目”亦在推进中。公司已掌握使用电子束技术生产骨小梁等多种产品的技术。多射流熔融3D打印机通过向已经铺好的粉末喷射溶剂、精细剂,保证打印对象边缘的精细度,然后再次进行热辐射加热,使粉末按照模型界面粘结,层层堆叠成型。公司已掌握使用多射流熔融3D打印机生产导板、假体试模等器械零件的技术。此外,可利用送粉金属3D打印机,使用医疗机构金属粉末,对传统工艺生产的医疗植入物进行表面涂覆,金属粉末被激光照射均匀融化,重新冷却为固体结合到金属表面上,实现植入物表面的多孔结构,促进骨生长。近年来,公司正在根据中国国民骨骼数据库及3D重塑等先进技术,开发一项名为先进定制个体化关节假体的产品,较现有定制关节假体产品的适用范围更大,可更有效地分析和配合患者的特定需要。
更新时间:2024-04-17 13:32:14
【国家级专精特新“小巨人”企业】2022年10月,公司被认定为国家级第四批专精特新“小巨人”企业称号,有效期三年。2022年,公司牵头申报的「高质量医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发」项目再次获中华人民共和国科学技术部批准为2022年度国家重点研发计划「诊疗装备与生物医用材料」重点专项。同时,公司牵头的2020年年假重点研发计划「多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用」项目内的「钽金属骨小梁填充块」、「椎间融合器-多孔型钽金属」两款产品获得国家药品监督管理局颁发的受理通知书,进入注册审评阶段。
更新时间:2023-04-10 14:19:01