【全球性的生物科技公司】我们是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产及商业化创新性药物，旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽（泽布替尼，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂）、百泽安（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD1抗体免疫疗法）和百汇泽（帕米帕利，一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂）。百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获批上市，百泽安和百汇泽目前也已在中国上市。通过利用我们在中国的商业化能力，我们获授权许可在中国市场商业化13款已获批药物。在全球临床开发及商业化能力的支持下，我们已与世界领先生物制药公司（如安进及诺华）建立合作，以开发及商业化创新药物。
更新时间：2024-04-24 08:37:04
【百泽安(替雷利珠单抗注射液) 】百泽安是一款针对免疫检查点受体程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化IgG4单克隆抗体，其设计旨在最大限度地减少与Fcγ受体（FcγR）结合，被认为能在激活巨噬细胞的吞噬作用中发挥重要作用，以尽量减少其对T效应细胞的负面影响。百泽安在中国获批用于十项适应症2020年，百泽安治疗cHL和UC的适应症被纳入国家医保目录。2023年9月18日，百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》，共同终止授权协议。协议生效后，百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利。2024年2月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日发布其推荐公司产品百泽安（替雷利珠单抗注射液）获得上市许可的积极意见。2024年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。2024年4月，欧盟委员会已授予百泽安上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。
更新时间：2024-04-24 08:37:02
【拟直接持有PiHealth相应股权】2024年3月，为整合并优化公司与全资子公司PiHealthCayman（一家注册于开曼群岛的公司）的资源配置和业务目标，PiHealth（一家注册于美国特拉华州的公司）拟以各方共同认可的4,179.84万美元的估值，对公司全资子公司PiHealthCayman进行吸收合并，公司将直接持有PiHealth相应股权，同时PiHealth将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。本次交易完成后，PiHealth整体投后估值为9,276.4万美元，百济神州将持有PiHealth42,405,571股A类优先股，持股比例为45.71%，低于50%。本次交易完成后，百济神州不控制PiHealth，PiHealth不纳入百济神州合并报表。本次交易完成前，PiHealthCayman为公司的全资子公司，计划为公司提供FICS（前端互操作采集软件）数据分析服务；本次交易完成后，PiHealth将继续以市场公允价格为公司提供该等服务，本次交易不会对公司目前的生产经营产生重大影响。
更新时间：2024-03-06 08:56:29
【与全球知名医药公司达成战略合作】2017年，我们与新基公司（现隶属于百时美施贵宝）达成合作，获独家授权在中国大陆分销及推广瑞复美与维达莎等已获批癌症治疗药物。我们于2019年底与安进订立合作协议，负责安进抗肿瘤产品安加维、倍利妥及凯洛斯于中国大陆的商业化，并就一系列安进临床及临床前阶段抗癌管线产品的全球开发及中国商业化进行合作。2020年1月，我们与EUSA订立合作协议，授权我们在大中华地区开发和商业化萨温珂的权利和在中国大陆独家开发和商业化凯泽百的权利。我们于2021年1月宣布与诺华达成合作，将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家开发和商业化抗PD-1抗体百泽安。2021年12月，我们扩大与诺华的合作，向诺华授予一项独家的、基于时间的选择权，以使诺华可以通过行使该选择权获得在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家对我们的在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗进行开发、生产和商业化的独家许可。我们还有权在中国广阔市场营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保目录的抗肿瘤药物。
更新时间：2023-07-12 08:07:52
【欧司珀利单抗】2023年7月10日，百济神州瑞士和诺华签署了一份《共同终止和释放协议》，终止协议生效后，诺华不再享有选择权，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。公司将继续推进欧司珀利单抗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期AdvanTIG-302试验的患者入组。公司将仔细评估所有可用数据，为未来欧司珀利单抗的开发提供支持。此次终止协议不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的3亿美元的现金首付款，亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。
更新时间：2023-07-12 08:07:49
【行业地位】作为一家全球性生物科技公司，我们创造了诸多行业先例。通过全方位一体化的创新药研发能力，我们已成功研发出第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市、欧洲EMA获批的抗癌新药，同时也是第一个中国自主研发并获美国FDA突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获国家药监局附条件批准上市的国产BTK抑制剂百悦泽。我们亦成功开发出国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗PD-1单抗药物百泽安、国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌（OC）患者的PARP抑制剂百汇泽等产品，并将15款自主研发临床前候选药物推进到临床试验和商业化阶段。我们的全球临床开发团队正在为超过50款药物和候选药物执行80多项正在进行或已计划的临床试验。这些临床试验包括针对我们的产品组合所开展的超过30项关键性或潜在注册可用临床试验，产品组合中也涵盖了3款自主研发并已获批的药物。
更新时间：2023-06-30 10:01:01
【百汇泽(帕米帕利)】百汇泽（帕米帕利，pamiparib）是一款选择性的聚腺苷二磷酸聚合酶1（PARP1）及PARP2小分子抑制剂。帕米帕利已在临床前模型中证明了具有血脑穿透性和捕获PARP-DNA复合物等药理学特性。目前百汇泽作为单药或与其他药物联合治疗多种实体恶性肿瘤正处于全球临床开发阶段。迄今为止，已有超过1,300例患者入组百汇泽的临床试验。在中国，百汇泽于2021年5月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该适应症的完全批准取决于正在进行的用于验证百汇泽可为该人群带来临床获益的确证性临床试验的结果。百汇泽的获批适应症已于2021年底获纳入国家医保目录。
更新时间：2023-06-30 09:59:35
【百悦泽(泽布替尼胶囊)】百悦泽）是新一代BTK小分子抑制剂，其设计旨在最大化BTK占有率、最小化脱靶效应。泽布替尼是一种与BTK共价结合的口服活性抑制剂，导致酶的不可逆失活。我们目前正在美国、中国、欧洲、英国、加拿大、澳大利亚等市场销售百悦泽。2023年1月，百悦泽获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。在欧洲，百悦泽已获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗或一线治疗且不适合化学免疫治疗的WM成人患者，以及用于治疗既往接受过至少一种含抗CD20治疗方案的R/RMZL成人患者和CLL患者。在中国，百悦泽已获得附条件批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的MCL成人患者和既往接受过至少一种治疗的CLL或SLL成人患者，以及用于治疗R/RWM患者。此外，国家药品监督管理局已受理一项百悦泽针对CLL或SLL初治以及WM初治成人患者的sNDA。截至2023年2月，百悦泽已在超过65个市场获批用于多项适应症。
更新时间：2023-06-30 09:59:28
【在研药品管线】除已获批的百悦泽、百泽安和百汇泽外，我们还有 12 款自主研发产品处于临床阶段，涵盖小分子药物及大分子药物，包括 BCL-2 抑制剂 BGB-11417、HPK1 抑制剂 BGB-15025，以及在早期数据中显示出潜力的靶向 BTK 蛋白降解（CDAC）药物 BGB-16673。我们的管线中还包括许多早期产品，如针对 OX40、LAG-3、TIM-3 等靶点。我们正在就其开展单药或联合临床试验，并积极探索与百悦泽、百泽安等核心产品的联合用药潜力。我们还投入建设了包括 CDAC 蛋白降解、双特异性抗体、三特异性抗体、ADC、CAR-NK、mRNA 等在内的技术平台。我们的研究和创新实力将确保我们为患者提供质量高、具有影响力的药物。目前我们的临床前研究项目超过 60个，其中约一半有潜力成为同类首创或同类最佳项目。上述研发管线预计将为我们产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供动力。
更新时间：2023-06-30 09:58:22
【凯洛斯】凯洛斯（KYPROLIS，卡非佐米注射液，carfilzomib）是一种蛋白酶体抑制剂，已在超过60个国家获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。凯洛斯于2021年7月在中国获批用于治疗R/RMM患者，我们于2022年1月开始商业化凯洛斯。凯洛斯在中国获批的适应症从2023年3月开始纳入国家医保目录。
更新时间：2023-06-30 09:56:24
【倍利妥】倍利妥（BLINCYTO，注射用贝林妥欧单抗，blinatumomab）是一款双特异性CD-19导向CD3的T细胞衔接分子，也是首个且唯一一个获批的双特异性T细胞衔接分子（BiTE）免疫疗法。该产品目前已在60个国家获批用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。在中国，倍利妥已于2020年12月获附条件批准用于治疗复发或难治性成年ALL患者，于2022年4月获附条件批准用于治疗儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。我们于2021年8月开始商业化倍利妥。
更新时间：2023-06-30 09:56:16
【安加维】安加维（XGEVA，地舒单抗，denosumab）是一款RANK配体（RANKL）抗体抑制剂，在全球范围获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤（MM）引起的骨相关事件（SRE），以及治疗成人和骨骼发育成熟的青少年患者的骨巨细胞瘤（GCTB）。安加维已在全球超过70个国家获得批准。在中国，安加维已于2019年5月获附条件批准用于GCTB适应症，于2020年11月获附条件批准用于SRE适应症。我们于2020年7月开始在中国销售安加维。2020年12月，我们宣布安加维进入国家医保目录，用于治疗GCTB，并于2023年成功续约。
更新时间：2023-06-30 09:56:05