【主动脉血管介入医疗器械龙头企业】公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域,公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业,公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统;在外周血管介入医疗器械领域,公司深耕多年,目前已拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品;另外,公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司坚持以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命,致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司。
更新时间:2024-04-08 14:36:07
【国际业务】公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度,报告期内海外销售收入较去年同期增长超过55%。截止报告期末,公司目前已销售覆盖31个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区;其中,Castor分支型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入16个国家;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在土耳其等国实现首例植入,累计已进入19个国家;HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入21个国家;ReewarmPTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。
更新时间:2024-04-08 14:36:04
【肿瘤介入领域】公司专注于通过人体外周血管介入方式用于肿瘤治疗用途领域产品的研发、生产和销售,目前主要在研产品包括TIPS覆膜支架、经颈静脉肝内穿刺系统及多款微球产品等。公司TIPS覆膜支架系统采用覆膜切割支架组合编织支架的设计,具有良好的径向支撑力和柔顺性,可保持良好的支架形态和通畅性,降低了支架植入物内腔狭窄或闭塞的风险和对血管的损伤,是国内首创且唯一一款覆膜切割支架和编织裸支架复合设计的TIPS覆膜支架系统。
更新时间:2024-04-08 14:35:59
【各研发管线进展】6款产品向国家药监局递交注册资料。阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已提交注册资料。AegisII腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。外周业务领域,静脉方面,Vflower静脉支架及输送系统已完成注册资料递交,Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入;动脉方面,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面,微球类产品处于上市前临床植入阶段,HepaFlowTIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),目前处于临床随访阶段。同时公司在国内外首次探索定制式医疗器械的发展之路,获得国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证并完成首例临床应用,实现产品在海外以定制的方式销售。
更新时间:2024-04-08 14:35:57
【外周静脉领域】公司目前已经启动腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品的研发工作,其中,髂静脉支架系统已提交注册,腔静脉滤器及机械血栓切除导管均已成功完成首例上市前临床植入,预计公司上述外周静脉领域相关产品将于未来两年内陆续获得产品注册证,届时公司将基本完成在外周静脉领域相关产品的布局。
更新时间:2024-04-08 14:33:29
【外周动脉领域】公司自主研发的ReewarmPTX药物球囊扩张导管,可以有效减少下肢狭窄病变扩张后的再狭窄问题,目前,ReewarmPTX药物球囊扩张导管、高压球囊扩张导管等产品目前已实现上市销售。同时,公司新一代外周裸球囊导管、栓塞弹簧圈及膝下药物球囊扩张导管等在内的一系列外周动脉产品也在稳步推进过程中。
更新时间:2024-04-08 14:33:11
【主动脉介入领域】公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度,2023年海外销售收入较去年同期增长超过55%。截止2023年末,公司目前已销售覆盖31个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区;其中,Castor分支型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入16个国家;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在土耳其等国实现首例植入,累计已进入19个国家;HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入21个国家;ReewarmPTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。
更新时间:2024-04-08 14:32:54
【定增募资18.09亿元加码主业】2023年12月,公司完成168.33元/股发行10,748,106 股,募集资金总额为1,809,228,682.98 元,扣除发行费用后拟用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目、补充流动资金。本项目在扩充现有主动脉覆膜支架系统、术中支架系统等优势产品产能的同时,拟生产多种全新的外周血管及肿瘤介入医疗器械,市场前景良好。本项目的实施有利于公司丰富产品种类,是优化产品结构的必要手段。
更新时间:2023-12-26 07:49:09