【主营药物非临床研究服务、临床试验等业务】公司属于医药研发外包服务行业，主要业务为提供药物非临床研究服务。公司秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康”的愿景，建立了独具特色的药物非临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因编辑实验模型定制服务的高附加值产业链，可为客户提供一站式的优质服务。
更新时间：2024-04-11 14:13:01
【药物非临床研究服务】药物非临床研究服务为公司的核心业务，主要包括满足新药的临床申报至注册上市全流程的非临床研究服务和药物发现阶段的CRO外包服务。（1）满足新药的临床申报至注册上市全流程的非临床研究服务：公司具有近30年的药物非临床安全性评价、药效学研究和药代动力学研究方面的丰富经验，积累了较全面的技术能力，可以提供新药从临床申报至注册上市为目的全流程、高效率、高质量服务。（2）药物发现阶段的CRO外包服务：主要服务于创新药研发从靶点筛选验证到临床候选分子（PCC）确定的早期研发阶段，提供全流程一体化生物学评价支持。目前已搭建了体外和体内药效筛选评价平台和早期成药性筛选评价平台（早期ADME和PK研究，Non-GLP毒理研究等），为创新药企提供早期发现服务。
更新时间：2024-04-11 14:12:53
【药物临床试验服务】药物临床试验服务主要涵盖药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验）和生物样本分析服务。药物早期临床试验服务包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床试验机构服务；生物样本分析业务涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物等的药物浓度分析、药物代谢及生物标志物研究。因此，公司可以向客户提供一条龙的早期临床研究解决方案。
更新时间：2024-04-11 14:12:42
【实验模型供应】公司从事关键实验模型的繁殖和销售，保障公司供应的同时兼顾国内相关行业需求。
更新时间：2024-04-11 14:12:28
【收购英茂生物100%股权】2022年6月，公司完成以自有资金并结合H股募集资金收购云南英茂集团有限公司持有的云南英茂生物科技有限公司100%股权，转让价格为82,953.1万元。英茂集团位于昆明，是云南省人民政府重点培育的大型企业集团之一。英茂生物主营业务为实验模型繁育、饲养和销售；本次股权收购有利于公司增强对关键性实验模型的战略储备和成本控制，降低供应端风险，更好的满足公司主营业务规模扩张需求，保障和提升公司非临床CRO的持续服务能力。
更新时间：2024-04-11 14:02:59
【参投厦门源峰基金】2022年3月，为了借助专业投资机构在投资研发能力及项目资源上的独特优势，夯实产业基础并布局产业前沿领域，公司与厦门源峰投资有限公司于2022年3月30日签署《厦门源峰股权投资基金合伙企业（有限合伙）有限合伙协议》，公司拟认购厦门源峰股权投资基金合伙企业（有限合伙）人民币20,000万元的基金份额，资金来源为自有资金。厦门源峰基金拟募资规模为人民币200亿元。该合伙企业主要投资医疗与健康、消费与互联网、科技与工业、软件与企业服务等行业板块。
更新时间：2024-04-11 14:02:50
【综合服务能力】为了加速药物研发机构的药物创新效率，昭衍新药建立了比较系统的药物发现及评价能力，实现了各环节工作的合理计划和统筹衔接，形成了新的服务模式和优势。1.药物筛选平台：公司建立了比较全面的药物体外、体内筛选平台，可以从作用机制、有效性、药物代谢及安全性对候选分子进行初步评价，以确定其开发价值。这个平台也为后续的药理毒理学评价建立了客户联系。2.系统的非临床及上市后的药理毒理学评价能力，这是公司的优势领域。3.临床研究服务：公司建立了注册、临床运行、药物警戒、临床样品的生物分析及生物标志物研究能力。在开展药物非临床研究的同时就规划临床研究，实现从非临床到临床的有机转化，提高了公司的行业竞争力。4.公司投资参股的昭衍生物提供生物大分子药物的CDMO服务，可以为研发机构提供从分子筛选到商业化生产的全流程生产服务；从分子筛选开始，与昭衍新药后续的评价工作结合，大大提高开发效率。
更新时间：2024-04-11 14:02:42
【全资孙公司美国Biomere】国际化是公司的重要发展战略，也是公司能够保持持续高速增长的支撑。公司将在以下方面推进国际化战略：（1）BIOMERE的主要业务是提供药物早期研发的支持服务，在北美有很好的声誉及稳定的客户群，其发展的主要瓶颈在于产能限制。公司支持BIOMERE进一步扩建实验设施，提升美国本地业务的服务通量，服务更多的美国客户。（2）加强美国BD团队建设。在BIOMERE及昭衍加州两地，加强BD团队建设及市场推广力度，借助BIOMERE的品牌及声誉，提升昭衍在美国及海外的影响力。（3）打通上下游链条，为客户提供非临床一站式服务。在昭衍美国开展的早期研发、筛选的项目，导流到国内开展安全性评价（GLP业务）。利用国内丰富的实验资源、大规模的实验平台、高标准的质量体系、快速高效的实验进程管理等优势，给海外的药物研发企业提供具有更好性价比的一站式服务。（4）公司将利用港股的平台，通过资本市场，进一步扩大公司在海外的品牌宣传力。
更新时间：2024-04-11 14:01:44
【国际化资质】药物非临床研究是一个法规要求非常高的行业，中国NMPA、美国FDA、OECD等对药物非临床研究的法规依从性都有严格的资质要求。特别是我国近年来，创新药物的数量逐渐增多，创新药物研发国际化能力不断提高，这就要求开展药理毒理学评价的实验室具有国际认可的GLP资质及动物福利认证。凭借多年的积累，公司已拥有全面的国际化行业资质，支持了公司国际业务的顺利开展，在国内外市场竞争取得了较大的优势。公司具备的行业资质包括：NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA、日本PMDA的GLP检查、通过韩国MFDS的GLP检查和文件筛查、中国合格评定国家认可委员会的CNAS检查以及国际AAALAC认证、中国农业农村部兽药审评中心的GLP现场检查。
更新时间：2024-04-11 13:56:46
【药物临床前研究服务】公司秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康”的愿景，建立了独具特色的药物非临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因编辑实验模型定制服务的黄金产业链，可为客户提供一站式的优质服务。1.药物非临床研究服务：为公司的核心业务，主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、药代动力学研究服务和药物筛选（通常而言，药物非临床研究服务就是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务）。2.药物临床试验及相关服务：主要业务为药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验），包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床试验机构服务，结合昭衍新药的生物样本分析业务，苏州昭衍医药和北京昭衍医药可以提供一条龙的早期临床研究解决方案。3.验模型的供应：公司从事实验模型的繁殖和销售，以保障公司供应为主兼顾国内相关行业需求。
更新时间：2024-02-07 08:56:16
【回购股份】2024年2月，公司董事长冯宇霞女士提议公司以自有资金通过集中竞价交易方式进行股份回购，并在未来适宜时机用于股权激励或员工持股计划。回购股份的资金总额：不低于人民币0.5亿元（含本数），不超过人民币1亿元（含本数）。回购股份的价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。回购期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-07 08:56:14
【拟出资3亿元认缴金易赋新生物医药创业投资基金】2024年2月，公司拟与无锡国联产业投资私募基金管理有限公司（简称“无锡国联”、“普通合伙人一”）、北京宏儒和愉投资管理有限公司（简称“宏儒和愉”、“普通合伙人二”）、无锡市创新投资集团有限公司及江苏原力产业投资有限公司签署合伙协议，共同出资发起设立无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业（有限合伙）（暂定名）（简称“本基金”）。本基金认缴出资总额为10亿元人民币，公司作为有限合伙人认缴出资3亿元人民币，占有限合伙30%份额。本基金主要投资于生物医药、生命科学、重大未满足临床需求和创新突破性技术、医疗器械、CRO（合同研究组织）等生命健康领域，主要投资中早期阶段的企业，兼顾投向成熟期阶段企业。
更新时间：2024-02-06 09:26:27
【眼科、耳科、吸入类、精神类药物领域】产品细分领域，如眼科药物的评价，公司开发和优化了更多的眼科疾病模型，包括干眼模型、近视眼模型、视网膜渗漏模型、葡萄膜炎模型、豚鼠屈光不正模型等，同时建立了非啮齿类实验模型的脉络膜上腔注射给药等技术；针对耳科药物的评价，公司建立了包括听力测试、耳部检查、病理诊断等技术平台，建立了多种动物的耳部给药技术方法和疾病模型。针对吸入药物的评价，公司优化了大分子吸入药物、核酸吸入药物以及中药吸入药物的气雾发生、药物递送系统，并已完成多个重大项目吸入大分子药物和小核酸药物的非临床评价工作；针对精神类药物的评价，公司建立了中枢神经系统长期给药的颅内置管技术和脑电遥测平台，建立了符合FDA和NMPA相关指导原则要求的自身给药和药物辨别试验，同时增加了非人灵长类癫痫模型以及建立了多种神经元结构和功能研究的技术方法，并用于药物评价中。
更新时间：2023-04-17 13:23:32
【细胞检定业务】为加快细胞检定业务的发展，公司进一步扩建专业技术团队并成立了全资子公司北京昭衍药物检定研究有限公司，其主要定位是面向蛋白药物、疫苗、基因与细胞治疗产品等创新药物的质量研究与检测，将根据创新药物申报质量评价要求，建立新方法、新技术、新标准，为社会提供创新药物质量标准研究、检定方法建立、标准物质制备及鉴定，细胞库、菌毒种库、原液、成品检验检测，生产工艺质量控制关键步骤如病毒灭活与清除验证等相关服务，来满足不断涌现的创新药物质量研究与检验检测需求，支持和促进创新药物的研发及产业化进程。药检业务已开始承接订单，并于2023年初完成CNAS实验室预认证。
更新时间：2023-04-17 13:21:57