【人用疫苗】公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,在人用疫苗领域深耕30余年,已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先的创新型生物制药企业,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等,另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。公司作为国内最早从事人用疫苗研发、生产的企业之一,目前在深圳、北京两地设有五大研发生产基地,生产规模位居国内疫苗行业前列,充分发挥了“南康泰、北民海”集团化经营协同效应,同时民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)建成投产后,将进一步壮大公司的产业规模。
更新时间:2024-03-27 10:07:22
【同阿斯利康合作】 2024年3月,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司与北京市大兴区人民政府、阿斯利康投资(中国)有限公司于2024年3月25日举行了《战略合作备忘录》签约仪式,各方愿意共同探索建立战略合作关系的机会,在以下领域逐步探索全方位合作:共同探索建立疫苗领域的长期战略合作,探讨互惠互利的合作模式,共同推动阿斯利康和民海生物双方创新产品管线在中国的本地化和市场准入,具体合作范围将根据协商和约定来确定。此举旨在加速世界科学创新成果尽早惠及中国患者,同时促进海外先进疫苗生产管理技术的引进,推动中国医疗产业的发展,提升就业和经济水平,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。
更新时间:2024-03-27 10:07:20
【20价肺炎球菌多糖结合疫苗】 2024年1月,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理民海生物研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请,20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。目前全球已上市20价肺炎球菌多糖结合疫苗的厂家仅辉瑞公司一家。
更新时间:2024-01-24 08:16:33
【冻干人用狂犬病疫苗】 2023年12月,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)今日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。
更新时间:2023-12-29 08:33:47
【四价流感病毒裂解疫苗】 2023年11月,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式开启Ⅲ期临床试验,并于今日成功完成首例受试者入组。四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。
更新时间:2023-12-05 13:46:14
【五联疫苗】 2023年9月,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验。五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。
更新时间:2023-11-28 11:20:37
【新冠疫苗】公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病,已获得Ⅲ期临床试验的关键性数据,国内获批紧急使用。
更新时间:2023-11-28 11:20:30
【口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗】 2023年3月,公司和全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅰ期临床试验准备工作,开启Ⅰ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
更新时间:2023-11-27 10:59:20
【在研管线】公司布局了丰富的在研管线,拥有在研项目30余项,除冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗等进入注册程序的疫苗外,四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等新型疫苗已布局研制,未来随着在研疫苗项目的获批上市及产业化,将极大丰富公司产品种类,进一步增强公司竞争实力。
更新时间:2023-11-27 10:59:04
【海外市场】公司在立足深耕国内市场、持续优化销售网络布局的同时,继续加大国际化业务拓展力度,充分利用自身丰富的产品储备优势,以重点产品、重点市场为突破口,持续推进公司产品在海外的注册工作。2023年2月,公司与巴基斯坦合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作;2023年3月,公司、阿斯利康和印度尼西亚Combiphar公司签署战略合作备忘录,就共同推动康泰生物疫苗(包括新冠疫苗和其他疫苗)在印度尼西亚的本土化生产及商业化达成合作;2023年4月,公司与印尼Biotis公司签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议,双方将共同推进双载体13价肺炎疫苗在印尼的本土化生产、注册、商业化运营等进程;2023年5月,公司与沙特阿拉伯医药进口商签署授权及代理协议,双方共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗在沙特当地的注册、上市、经销;2023年5月,公司与印度头部制药企业签订授权代理协议,双方共同推动康泰生物双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的注册、上市、经销。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。
更新时间:2023-11-27 10:58:52
【Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗】 2022年11月,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到《Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验总结报告》,民海生物研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)临床研究阶段工作顺利完成。研究结果显示,民海生物研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具有良好的安全性和免疫原性。本次临床试验总结报告的取得表明Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具备了申报生产的必备条件。
更新时间:2023-06-29 13:36:27
【13价肺炎球菌多糖结合疫苗】新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量。2022年度,公司实现营业收入315,740.18万元。13价肺炎球菌多糖结合疫苗用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病。
更新时间:2023-06-29 13:36:19
【营销网络】2022年3月,公司与菲律宾合作方就共同推动公司23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作;2022年8月以来,公司先后与菲律宾、印度尼西亚合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗在菲律宾和印尼的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作;2023年2月,公司与巴基斯坦合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作;2023年3月,公司、阿斯利康和印度尼西亚Combiphar公司签署战略合作备忘录,就共同推动康泰生物疫苗(包括新冠疫苗和其他疫苗)在印度尼西亚的本土化生产及商业化达成合作;2023年4月,民海生物与印尼Biotis公司签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议,双方将共同推进双载体13价肺炎疫苗在印尼的本土化生产、注册、商业化运营等进程。
更新时间:2023-06-29 13:36:06