抗癌治癌概念股龙头股&抗癌治癌板块成分股

公司抗肿瘤领域产品包括：注射用右雷佐生、注射用奈达铂、注射用替莫唑胺、替莫唑胺胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、哌柏西利胶囊、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺、注射用地西他滨、多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用唑来膦酸浓溶液、盐酸帕洛诺司琼注射液。

2024年1月，公司及控股子公司常山凯捷健于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00074、2024LP00075），由双方联合申报的CSCJC3456片临床试验申请获得批准，CSCJC3456片是由公司及常山凯捷健研发的靶向抗肿瘤药物。CSCJC3456是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示，CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。CSCJC3456片是公司目前正在进行研究阶段的创新药品，目前该产品未在国内外上市销售。CSCJC3456片最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。

2024年8月，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌的国内III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。

ICP-B05是一种抗C-C基序趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体，是由公司与康诺亚共同开发的一种潜在同类首创药物，可作为单一疗法或联合其他疗法用于治疗各种癌症。公司正在进行I期临床试验，以评估ICP-B05在晚期实体瘤与复发或难治性NHL受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。实体瘤方面，剂量已递增至150毫克，150毫克同时也是NHL适应症的起始剂量。ICP-B05耐受性良好，未观察3级或以上的AE。初步数据显示了高靶点占有率下良好的药代动力学特性，并观察到调节性T细胞的耗竭。NHL患者在首次肿瘤评估时达到PR，展现了初步有效性。剂量爬坡仍在进行，公司将在收集单药治疗的安全性数据后，探索ICP-B05与其他免疫疗法联合用于各类肿瘤适应症。

公司自主设计开发的抗体药物偶联物将专注于实体肿瘤的新药开发，通过新型的抗体设计和 针对性的有效载荷改造，构建具有差异化的新一代抗体药物偶联物。新型的抗体设计目标在新的 肿瘤类型或者细分患者人群中达到更好的肿瘤识别和药物递送，同时基于公司在小分子领域构建 的药物设计和发现的核心技术，开展有效载荷的结构改造，从小分子端来实现药物治疗窗的扩大， 最终实现抗体药物偶联物更好的疗效和安全性。

BPI-D0316是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。BPI-D0316的二线治疗适应症为既往使用EGFR抑制剂耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌；BPI-D0316的一线治疗适应症为既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。BPI-D0316二线治疗新药上市申请（NDA）在2023年5月29日获得NMPA批准上市；BPI-D0316一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。此外，在适应症扩展方面，贝福替尼拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗（术后辅助治疗适应症）的临床试验申请（IND）于2023年1月获得NMPA的批准展开，并于2023年3月完成首例受试者入组。贝达MCLA-1(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药一线治疗临床研究申请IND于2023年5月获得受理,获批开展临床试验。公司在BPI-D0316获准开展II期临床试验后，与贝达药业在合作区域内的研发和商业化达成了合作，由贝达药业在合作区域内针对应用领域进行研究、开发、商业化、制造、使用、市场推广以及销售。

公司在肿瘤、代谢、自免、神经四大领域的模型数量持续扩充。肿瘤领域，推出40余款免疫检查点模型，推出系列CD3双靶点模型，不仅持续开发ADC药物药效与安全性评价的新模型，而且针对ADC耐药开发新模型及评价平台，开发多类可用于抗体药物安全性评价的TAA人源化动物模型，继续扩充CDX、PDX模型库，可提供180+CDX模型、160+PDX模型；代谢领域，推出肥胖、糖尿病、糖尿病肾病、NASH、动脉硬化等领域模型；自免领域，推出针对红斑狼疮、自免性肾病等疾病的一系列评价大分子抗体、细胞疗法、补体靶向药物的模型；神经领域，推出阿尔兹海默（AD）、帕金森（PD）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、杜氏肌营养不良(DMD)等多种疾病模型。

HC-1119是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HC-1119已获得国家重大新药创制科技重大专项支持，研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC1119具有以下优势：①有效性好；②安全性好；③病人依从性更好；④专利有效期更长等优势，有成为Best-in-class（同类最佳）品种的潜力。AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌（阿比特龙/化疗后的mCRPC）的Ⅲ期临床试验已达主要研究终点，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理，目前正在审评中。如果HC-1119获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物，有望填补这个治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。同时，HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌（如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等）的潜力。

维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。

公司改良型新药研发项目有HK038（注射用顺铂聚合物胶束），其适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗，项目处于临床申报前研究阶段。HK050（注射用紫杉醇聚合物胶束）用于卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌等，项目处于临床申报前研究阶段。

公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。

8MW0511为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。8MW0511新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理。8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力?，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。

2024年6月，公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴（Free-livingAmoebae，FLA）感染的临床试验申请获得批准。APL-1202（商品名唯施可）是全球第一个（First-in-Class）在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。APL-1202项目于2015年和2018年分别获得国家“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。在美国、中国开展的APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的一项开放性、多中心的国际I/II期临床试验已在报告期内完成I期剂量递增试验，顺利进入到II期研究，并于2022年12月完成II期首例受试者入组。

针对不同的疾病领域，公司在肿瘤治疗方向，新增药物靶点人源化模型的同时，配套研发了30余种人源化肿瘤细胞系，推出了100余种CDX肿瘤模型；在代谢疾病方向，推出了GLP-1R、GCGR等人源化模型；在自身免疫疾病方向，推出了炎症性肠病、多发性硬化症、银屑病等疾病模型；在神经退行性疾病方向，推出了TAU、APP、APOE等人源化模型。

公司主要从事化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务（CDMO）。经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系，利用自产原料药开发的制剂产品体系，以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬，心血管类原料药托拉塞米和米力农，抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼；公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。

2023年8月22日，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲获得NMPA批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。舒沃哲的获批上市是公司高效源头创新的有力印证，也标志着公司完成了从研发到商业化的跃迁。舒沃哲从临床研究受试者入组到获批上市，历时不到4年，展现肺癌靶向药物临床开发的速度。舒沃哲高效低毒，无论是疗效还是安全性均为同类最佳，有望成为EGFRExon20ins突变晚期NSCLC患者更优治疗选择，重塑EGFRExon20ins突变晚期NSCLC的治疗格局。2024年4月，获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》I级推荐。针对该适应症的全球注册临床研究（悟空1B部分，WU-KONG1PartB），已顺利完成全部患者入组，海外新药上市申请（NDA）正在积极准备中。

截至2023年8月，公司新增优质仿制药上市产品8个，累计上市的产品数量达到20个，其中肿瘤治疗领域13个，其他治疗领域7个。上市产品中有7个中标、续标国家前8批次带量集中采购。除带量集采体系外，公司积极拓展挂网、双通道等渠道，使得更多上市产品形成收入。此外，公司不断积累优质仿制药的在研、在审项目，截至目前，公司在审优质仿制药近30项，在研项目近50项，为公司在未来一段时间的销售收入奠定了坚实的基础。

2024年10月，公司注射用紫杉醇聚合物胶束已获得《药物临床试验批准通知书》，同意开展新增适应症胰腺癌的临床试验。公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）”为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。除针对NSCLC的治疗外，紫杉醇胶束在实际的临床实践中也广泛应用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等其他各类癌种的治疗。紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫杉烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类的抗肿瘤药物，是抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种，是治疗肿瘤疾病化疗的基石性药物，临床上可单独使用、与靶向或免疫药物联合使用、也可作为辅助或新辅助化疗使用，广泛应用于肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等癌种。

公司药效药动业务板块包括药理药效业务以及药代药动业务，服务内容涵盖体内外药效药理学、药物代谢动力学、安全毒理等相关性研究。药理药效业务服务涵盖生物化学、细胞生物学、免疫学、体内药理学以及体外生物分析等，为客户在药物研发的各个阶段提供深入而全面的帮助，尤其在危重疾病领域，如肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢病、免疫及炎症性疾病等方面，通过运用先进的科研手段和创新技术，助力药物从概念到实际应用的跨越。药代药动业务服务覆盖生物分析、体外药代动力学、体内药代动力学以及毒理，已为全球众多客户累计完成了数以万计个化合物的ADME体外筛选试验以及体内药代试验，用以支持早期药物的筛选和开发。除此之外，公司拥有AAALAC认证的3800平方米啮齿类动物中心和4500平方米的大动物中心，可用于支持体内药效学和药代药动等相关研究。

在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物开发，目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤；在前沿技术布局方面，公司已经开始建设PROTAC技术平台，且已推动1个PROTAC小分子创新药项目的研发。2023年，通过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步整合，公司临床前创新药研发平台主要为（1）计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD，主要包括基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外、体内药效学研究平台、生物标志物检测平台、ADME及DMPK成药性评价平台、早期毒理学研究平台、CMC开发平台；在报告期内自主完成的SPF级动物实验设施建设并投入使用，打造药理毒理研究中心；(2)PROTAC药物研发平台，主要包括①针对“不可成药”靶点的药化设计平台，具体分别为靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选、Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计；②针对PROTAC分子的体外生物学筛选平台，具体分别为二元复合物结合测试、三元复合物的形成确定测试、靶点泛素化检测以及靶点蛋白降解测试。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，在2023年公司完成6项化合物专利新申请，其中2项PCT申请。在研项目中，已有1个项目已显示出体内较好的药效数据且处于PCC验证阶段，并已经启动预毒理及CMC研究，预计将于2024年年底进入IND-Enabling研究阶段，有望在2025年年底进行IND申报。

公司将拥有专利的ctDNA富集技术、ctDNA降噪技术应用于数字PCR技术，形成了具有自身特点的数字PCR技术。公司数字PCR平台T790M产品在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测评选中获得满分评价，检出率高出其他测评竞争对手约1倍。随后公司与阿斯利康在EGFR-T790M液体活检领域进行了深度合作，向其提供T790M液体活检服务。目前T790M试剂盒产品（ddPCR）尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。另外，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（ddPCR）方面也积累了丰富的数据和经验，预计将借鉴T790M模式与阿斯利康开展深度合作。2022年第五届进博会展览期间，由阿斯利康携手睿昂基因等众多精准诊断生态圈的合作伙伴，共同成立“METHER2肿瘤精准诊断联盟”。另外，睿昂基因作为默克精准联盟成员之一，在“规范化结直肠癌精准检测”方面进行深度合作。

公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙），用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2022年6月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录，自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得临床I期试验批准，另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段。

公司以全资子公司成都永和成医疗科技有限公司作为肿瘤精准放射治疗领域的战略发展支撑平台，围绕医学影像诊断、精准放射治疗业务，开设以肿瘤精准放射治疗为服务核心的肿瘤连锁型专科医院。截至2024年6月末，公司已收购了达州医科肿瘤医院、昆明医科肿瘤医院、凉山高新肿瘤医院和西安医科肿瘤医院，连锁化、规模化格局已初步显现。未来，将在肿瘤治疗方面积聚力量，为患者提供更优质的服务和最佳的治疗方案，稳步做大以肿瘤精准放射治疗为服务核心的连锁型专科医院。

公司凭借在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验，积极向下游应用领域延伸，自主研究开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械。目前，公司已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了聚乙二醇伊立替康、JK-2122H、JK-1119I等数个在研产品。上述自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械中，PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症II期临床已经结束，III期方案已获得CDE同意；第二个适应症突破性治疗脑胶质瘤的II期临床已经开始。

近年，随着靶向治疗和免疫治疗的兴起，精准医疗逐渐走进人们的视野。精准用药需要精准诊断，确定分型才能精准用药，如今，伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节，是体外诊断的重要细分领域，进入商业化阶段。公司主要是围绕免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）两个技术平台，开展形态学伴随诊断。2022年，上海安必平正式成立，聚焦药企服务及免疫组化伴随诊断业务。公司已经与多家国内外药企达成合作，包括与阿斯利康共同成立METHER2联盟，聚焦“HER2低表达”乳腺癌精准治疗，与信达生物达成合作，聚焦FGFR2的FISH检测，主要针对佩米替尼（达伯坦）在胆管癌患者的治疗检测。

赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，首次被纳入《国家医保目录》。上市以来，已被纳入多项诊疗指南和专家共识：根据《中国临床肿瘤学会（COSO）乳腺癌诊疗指南》，伊尼妥单抗（赛普汀）作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2023年度，随着赛普汀在临床应用的增加，赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可，产品认可度提高带来销售增量；医院准入工作持续推进，更多终端实现药品可及；同时由于疗效优秀，给患者带来持续获益，患者用药周期增加，上述因素带动赛普汀的销售收入同比增加41.80%。2024年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据，拓展产品使用的宽度、持续深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。

基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。

2024年11月，特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市。2024年10月，特瑞普利单抗在中国香港获得批准上市。2024年6月，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。特瑞普利单抗为公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，针对各种恶性肿瘤。曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，并获得“十二五”、“十三五”2项“重大新药创制”国家重大科技专项支持，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等适应症。截至2023年末，特瑞普利单抗已累计在全国超过五千家医疗机构及约两千家专业药房及社会药房销售。2024年起，特瑞普利单抗新增3项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。

SCT-I10A为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。SCT-I10A单药针对头颈部鳞状细胞癌的适应症及SCT-I10A和SCT510联用针对肝细胞癌的适应症已提交上市申请并先后于2023年11月及2024年1月获得受理。

治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物（又称“注射用FDA022抗体偶联剂”项目）于2023年内完成首例受试者入组，正式开展I期临床研究；该药物由针对人表皮生长因子受体2（HER2）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等.

公司与上海交通大学颜德岳院士及其团队对多西他赛进行结构改造，通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物JJH201601。注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著，且均强于进口多西他赛注射液（商品名：泰索帝），并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果，且药物的耐受性和安全性较好。目前JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验，公司正有序推进JJH201601开展I期临床研究。

美他非尼属于化药1类，国内领先的多靶点抗实体瘤创新药。其是在索拉非尼和瑞戈非尼结构基础上优化得到的，优于索拉非尼和瑞戈非尼的第三代多靶点激酶抑制剂，可以用于肝癌（HCC）、肾癌（RCC）、转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）等恶性肿瘤的治疗。截止2023年末，该药处于已完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验。

BAT1706（贝伐珠单抗）已于2021年11月获得国家药监局的上市批准，中国商品名为普贝希；已于2023年12月获得美国FDA上市批准，美国商品名为Avzivi。Avzivi是公司第二个获得美国FDA上市批准的产品，也是第二个由中国药企研发且获得美国FDA上市批准的生物类似药产品。截至2023年12月31日，普贝希在国内获批适应症包括：晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。Avzivi在美国获批适应症包括：转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，成人复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。本品为400mg/16mL和100mg/4mL双规格。2024年7月，Avzivi获得欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。

2023年12月，公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称“多纳非尼”，商品名：泽普生）用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判，继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。多纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶（RAS/RAF/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。此外，多纳非尼的作用机制使其可通过多条通路改善肿瘤免疫微环境，从而降低了对抗PD-1或抗PD-L1抗体的耐药性，产生对肿瘤治疗的协同作用，增强疗效。

公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势，推进国内外客户新药研发进程，拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，系统性地建立了超过440种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域，公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台，提升了国内抗体及抗体偶联药物等生物技术药物的研究技术支撑。截至报告期末，公司已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究，其中28件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。

为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。

西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤及晚期激素阳性乳腺癌的口服治疗药物，属于表观遗传调控剂类药物。西达本胺PTCL适应症于2023年12月续约进入医保目录，再次获得“国谈”身份；乳腺癌适应症继续获得2023年CSCO乳腺癌诊疗指南的推荐。公司通过积极打开西达本胺的销售下沉渠道，已和62家一级经销商达成合作，共覆盖全国27个省份（海南省、青海省、宁夏省由二级商调拨，西藏暂未覆盖）；西达本胺覆盖处方医院1300多家，处方医生3600余位，超过11200多位肿瘤患者获益，西达本胺在全国713家药店均有销售（西藏暂未覆盖）。强化自主商业推广力度，进一步打开营销网络。2024年5月，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。

通过多年研发探索，公司构建的肿瘤消融技术平台，主要形成了全固态微波功率源技术、单机双频微波消融治疗仪技术、赋形辐射特性的电小微波天线技术、术中功率实时双向监测技术、术中双向监测下自适应功率控制技术、微波天线检测技术、高强度微波消融针等核心技术。公司控股子公司康友医疗紧紧围绕肿瘤介入方向，以消融为切入点，完善产品管线，向多科室延伸。同时，加速呼吸介入耗材、引流活检、血管介入等新品转产、市场准入和推广，打造肿瘤介入一站式解决方案平台。

聚焦肿瘤特色，持续升级肿瘤预诊治康全病程服务能力。报告期内，公司构建了肿瘤院前+院后的预诊治康全场景全病程管理。聚焦患者痛点，构建肿瘤无痛、无呕、营养差异化服务第一联想度。2023年公司肿瘤全场景收入32,573.11万元，占医疗服务营收比重进一步提升至28%。持续加强学科能力建设，提升医疗服务水平。医疗服务板块共有国家标准化示范中心单位及项目6个，省级重点专科2个，市级重点专科13个。随着公司经营及托管医院的学科能力持续提升，报告期内手术量达到了24,178例，同比提升20%，其中三、四级手术量同比提升20%，占比维持70%以上。

2023年11月，公司参股公司广州威溶特医药科技有限公司（简称“威溶特”）研发的注射用重组溶瘤病毒M1（VRT106）获得国内临床试验默示许可，适应症为局部晚期/转移性实体瘤。VRT106于2014年首次被颜光美教授团队鉴定为新型溶瘤病毒，是中国本土原创、全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品，M1作为国家“十三五”重大新药创制计划里的项目，是一款针对中后期的癌症病患的全新药物，也是一种具有特异性感染和杀伤肿瘤细胞能力的病毒。公司持有威溶特10.4167%股份，2022年9月，威溶特核心产品重组溶瘤病毒VRT106针对适应症“肝癌”和“恶性胶质瘤”分别获得美国食品药品监督管理局FDA颁发的孤儿药资格认定。2023年7月，威溶特VRT106在日本的临床试验申请顺利获得了日本药品医疗器械管理局（PMDA）默示许可。加之威溶特本次顺利获批中国NMPA临床试验申请，标志着威溶特核心产品连续获得突破，同时也将快速推进该产品进入临床试验。

抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等。在抗肿瘤领域，盐酸伊立替康注射液第一顺位中选国家第七批带量采购（中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海），来曲唑片积极参加国家联盟续采及省级续采，其中来曲唑片在广东联盟阿莫西林等45个药品集团（广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团）带量采购中选，江苏等省份续采成功，成功中选川渝联盟集采（四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西）。

B013项目是上海医药引进的生物制品1类新药，上海医药于2018与Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益，并进行国内开发。B013主要通过抑制与细胞生长转移耐药相关的信号通路，来抑制肿瘤转移和耐药。在三阴性乳腺癌的动物体内实验中B013与化药联合用药增效明显。2022年8月18日，B013项目获得三阴性乳腺癌II/III期临床试验批准；2023年8月底，已经完成II期临床试验入组，目前安全性良好。

公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终牢记“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于新药研发和推广，以解决未被满足的临床需求。公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科、核药等领域也进行了广泛布局，根据疾病进程，全方位、多器官覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱。公司是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。

公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市，具有多生物活性成分，多靶点抑瘤作用，有效成分明确，制剂工艺先进，具有良好的有效性、安全性、药物经济性和创新性。岩列舒（比卡鲁胺胶囊）2006年获批上市，为国内首仿、独家胶囊剂，有原料和制剂双批文，多年来市场份额稳居国内同品首位，是前列腺癌内分泌治疗权威指南推荐用药，2021年中选第五批国采，其高质量高品质，广受医生患者的信赖。集采后，在中选区域市场把控度最高。西黄丸采用传统工艺制作，阴干不烘干，用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。有效成分含量高，机制明确，增效减毒，为国家基药医保乙类中成药，入选《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐。2023年，公司西黄丸销量创历史新高，使用人数已覆盖超过10万人次。

武汉艾米森生命科技有限公司主要从事肿瘤早筛技术的开发，在肿瘤甲基化检测方面有着较为成熟的技术。公司经过两轮投资，累计投资武汉艾米森生命科技有限公司1,900万元，持股占比17.17%。

门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。

2018年7月4日公司在互动易平台披露：公司生产的“消癌平片”其功能主治：抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。

2022年1月6日公司在互动平台披露，公司正在研发的抗体欧联药物（ADC),方向是抗胰腺癌，创新药物研发周期较长。

公司主要业务涉及药品的研发、生产与销售。主要从事化学药品制剂的生产，产品涵盖普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤及辅助用药等领域。公司拥有多样化的产品线，产品结构丰富，品类众多，形成多规格的产品线，使公司拥有多个利润来源，公司的经营风险相对更低，为公司持续发展奠定良好的市场基础。

公司与中华中医药学会共同发起的国家重大科学问题联合攻关项目——“中药免疫调节剂灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”临床试验项目顺利启动。2024年4月29日公司在互动平台披露：公司开展了抗肿瘤免疫检查点PD-1/PD-L1抑制剂的研究，简单来讲，PD-1和PD-L1是癌细胞用来逃避免疫系统的一种“欺骗”手段，而PD-1/PD-L1抑制剂则是一种帮助免疫系统识破这种欺骗、重新发挥作用的药物。公司和韦恩州立大学合作开展的一项研究结果表明，灵芝孢子粉提取物能显著降低B淋巴细胞中PD-1蛋白的表达和PD-1阳性细胞的比例。和浙江大大学医学院合作开展的另一项研究结果表明，灵芝孢子粉提取物还能通过抑制STAT3磷酸化下调PD-L1表达。因此，灵芝孢子粉具有对PD-1和PD-L1的双向抑制作用。

2024年8月，公司收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展I期临床研究。JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市，有望为患者提供新的用药选择，具有较大的开发潜力。

2018年5月9日公司互动易披露：2017年公司建设的“瑞斯贝妥（地拉韦啶）生产线基地项目”目前正在加紧实施，2018年计划年内认证完毕，地拉韦啶分散片和甲磺酸地拉韦啶原料药中式产品已经完成，人体生物等效资料完成后申请获取生产批件。该项目将成为后续创新药的起点，完成其他抗癌、抗艾药物的基础。

2022年8月5日公司在互动平台披露，公司是一家药物CDMO平台型公司，主要为全球制药企业和新药研发机构等提供药物全生命周期的定制研发和定制生产服务，服务产品的适应症根据客户研发药物管线而定，涵盖肿瘤、抗艾滋病、肝炎、糖尿病、抗病毒、镇痛、降血脂等各类重大疾病治疗领域。

本公司下属共有28家医药制造企业与机构（包括3家分公司、23家控股子公司和2家合营企业），从事中西成药、化学原料药、化学原料药中间体、生物医药和天然药物等的研发、制造与销售。本集团是南派中药的集大成者。本公司拥有中一药业、陈李济药厂、奇星药业、敬修堂药业、潘高寿药业等12家中华老字号药企，其中10家为百年企业。本集团及合营企业共有324个品种纳入《国家医保目录》，331个品种纳入《省级医保目录》，143个品种纳入《国家基药目录》。本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链，产品群涵盖抗菌消炎类常用品种、男科用药及镇痛解热类品种。本集团以驰名商标“抗之霸”整合抗生素药品品牌，以其打造国内口服抗菌消炎药第一品牌的市场形象。本集团的化学药制剂包括枸橼酸西地那非（商品名“金戈”）、注射用头孢呋辛钠、阿莫西林、阿咖酚散、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾、克林霉素磷酸酯注射液、氨咖黄敏胶囊、头孢硫脒、头孢匹胺、头孢丙烯等。

公司稳步推进产业结构调整，梳理研发管线。分公司新昌制药厂产品搬迁按计划进行，完成药用级鱼油美国DMF的申报工作，持续推进太捷信胶囊与注射液产品生产与市场开拓。子公司创新生物稳步推进制剂新基地建设项目工作，开始制剂产品出口销售业务，继续开拓健康产品业务渠道与品类覆盖范围。子公司昌海制药坚定推进内部质量管理体系提升与优化，逐步推进各产品注册认证，承接原料药产品转移。子公司新码生物在研产品抗体偶联药物ARX-788临床三期研究达到期中分析预设的有效性标准，ARX-305持续推进临床一期研究，NCB003获取临床试验批件。

子公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司所投资的科济药业于2021年6月18日在香港证券交易所上市，公司持股比例4.93%。科济药业专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。

盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）是一种强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI，本品单药“适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者”的一线治疗（一线治疗适应症）、单药“治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC”（二线治疗适应症）、及单药“适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗”（术后辅助治疗适应症）均已获批上市，均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物，是第一批进入国家医保目录的自主原研肿瘤靶向药物之一，同时也是国内首个获批术后辅助适应症的小分子靶向药物。凭借凯美纳多年积累的临床循证医学证据，公司制定了凯美纳“非凡TKI，我们不一样”的定位，以学术引导市场，赢得了专家和患者对凯美纳的广泛认可，在市场上树立了良好的产品品牌形象。

公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系，是国家级高新技术企业。公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

普瑞巴林原料药、维格列汀原料药完成CDE审评，批准在上市制剂中使用；吡拉西坦注射液、左卡尼汀注射液（2g）通过一致性评价；精准预判、快速反应，用最短时间组织完成注射用磷霉素钠（1.0g/2.0g/4.0g）3个规格的研发工作，成为全国首家申报一致性评价的企业。左乙拉西坦缓释片等新产品完成注册申报；多项新产品完成工艺验证及中试放大；新增多项原料药加制剂一体化仿制药新产品；卡前列素氨丁三醇等新产品及一致性过评产品加速转化上市。东北制药（上海）生物科技有限公司全面落实项目建设和各项筹备工作，公司迈入生物药创新发展新赛道，培育企业发展新动能。另，公司在化学创新药和生物创新药包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等领域完成了一系列新产品的立项，在中枢神经、肿瘤、自身免疫、代谢和内分泌等疾病领域形成了有竞争力的梯度产品线。

抗肿瘤及免疫调节剂主要获批产品：立生素r重组人粒细胞刺激因子注射液（hG-CSF）、久立r聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-hG-CSF）、迈格尔r注射用人白介素-11（IL-11）、欣吉尔r注射用人白介素-2/人白介素-2注射液（125AlaIL-2）、交宁r替莫唑胺胶囊、立生r来那度胺胶囊、立生宁r注射用三氧化二砷、欧宁r注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液、欣尔金r紫杉醇注射液、依元r多西他赛注射液、欣瑞金r酒石酸长春瑞滨注射液、立益注射用门冬酰胺酶、固林r注射用亚叶酸钙。抗肿瘤及免疫调节类产品目前集中了公司多个优势产品和重要盈利产品，2023年该类产品合计实现销售收入382,158,105.79元，主要品种替莫唑胺因集采到期续标同比价格下降幅度大，立生素（短效）、欣吉尔、迈格尔因参加地方联盟集采，平均价格下降约15%以上，故该类产品销售收入同比下降39%。该类产品中销量增长较好的产品有立生素、胸腺五肽。

公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

阿那曲唑片适用于经抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌等。2019年10月25日公司在互动平台披露，公司抗肿瘤药物主要有阿那曲唑片、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用左亚叶酸钙等，其中阿那曲唑片已经申报一致性评价。2021年9月24日公司在互动平台披露，普瑞金为公司参股企业，其CAR-T药物目前正处于研发中。

公司与美国AFP开发公司合作进行AFP项目开发，是用于肝癌的治疗性疫苗，属于肿瘤免疫治疗中的肿瘤治疗性疫苗。合资公司杭州贝罗康生物技术有限公司于2013年2月1日在杭州市工商行政管理局注册完成，注册资本为800万元人民币，其中康恩贝以现金出资560万元，占该公司注册资本的70%；AFP开发公司以技术出资，占贝罗康公司注册资本的30%。

在细胞治疗板块，公司在干细胞和免疫细胞方面均有布局。公司在干细胞药物申报方面取得新突破，2023年全年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，目前已有受试者入组给药。根据CDE网站统计，近几年间充质干细胞申报药物的数量增长较快，涉及了抗宿主病、肺、关节、肠、肝、脑部等多种疾病，公司间充质干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。在干细胞项目备案方面，截至目前查询到的国内在卫健委备案项目已达153个，公司及下属企业、参股公司9个国家卫健委和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。2023年11月公司参股的合源生物公司自主原研的纳基奥仑赛注射液CNCT19（商品名：源瑞达）正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病，该药物是我国首个定价低于百万的CAR-T药物。

公司医药制造领域形成了以达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心，药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群。公司还拥有化学原料药及制剂的生产新新制药厂以及生物制药企业中新科炬等。达仁堂以“做大做强绿色中药”为战略定位，争做创新国药领跑者，以中药创新统领经营发展思路，致力于专、精、特、优药品及大健康产品的创新研发和制造。公司拥有22个剂型的599个药品批准文号。其中国宝级中药2个，达仁堂研究院名誉主任，中国著名中药制剂专家章臣桂教授发明的速效救心丸为国家机密品种，另有京万红软膏为国家秘密品种。公司拥有中药保护品种5个（舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片），独家生产品种122个，列入国家基本药物目录品种75个，中药饮片601个，国家医保品种223个。

公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至2024年6月，公司共有146个品规产品被纳入国家基药目录、310个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。

以药品制造为基础产业，拥有以“独一味”品牌为核心的系列中成药，形成了中药材种植、中药材购销、中药饮片、中成药制造销售、药品流通的中药全产业链集群。“独一味”是中国驰名商标，佛仁制药是“中华老字号”企业。公司拥有独一味胶囊、参芪五味子片、脉平片、前列安通片、宫瘤宁胶囊等82个品种，国家药典品种46个，全国独家生产品种8个。

截止2023年末，公司在研注射用迪安替康钠为化药1类产品，适用于晚期结直肠癌患者的治疗，目前在临床试验进行中；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌，目前处于BE试验进行中。

通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，本集团聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，并积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值，以推动更多FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化。截至2023年末，本集团主要在研创新药、生物类似药项目超过70项（按适应症计算）。2023年，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）及新进入国家医保目录（2023年3月正式执行）的欧泰乐（阿普米斯特片）和奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）收入快速增长；同时，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）等多个新品种/新适应症获批上市，持续丰富本集团在创新药领域的产品布局，优化产品结构。

公司全资子公司中山生物是通过了国家药品GMP认证、ISO13485及国家体外诊断试剂质量管理体系认证的体外诊断试剂专业生产企业，拥有基因工程、细胞工程、生化工程三大前沿技术。中山生物目前主要从事酶联免技术及POCT平台产品的开发及研究，传染病系列产品有甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、庚肝及输血前系列的艾滋、梅毒等，肿瘤标志物有AFP、CEA、EB病毒等检测试剂。中山生物的EB病毒检测试剂已经获得四项注册证书，并且是国内唯一一家开发鼻咽癌筛查风险评估软件的厂家，因而公司的鼻咽癌筛查整体解决方案在国内乃至全球都起到了技术革新及引领作用，销售额也稳居国内第一。

目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入2021版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六、七、八版（试行）及其修订版，盐酸阿比多尔片（仅片剂）列入国家医保支付标准试点药品；盐酸曲美他片、美索巴莫注射液已首家通过仿制药一致性评价，注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、盐酸曲美他嗪缓释片、利奈唑胺氯化钠注射液也均通过或视同通过通过仿制药一致性评价；肿瘤治疗创新药YS001完成一期临床剂量递增爬坡研究。目前，公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药，稳步推进创新药研发，大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价，将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持。

2023年年报披露：上海海欣生物技术有限公司APDC项目主要用于结直肠癌治疗，当前随着结直肠癌的治疗手段多样化，患者治疗方式及治疗方案都有较多选择，且海欣生物APDC项目的临床试验方案设计时间较早，造成病例入组困难。目前海欣生物就APDC项目正多方面探索解决方案。2018年3月14日公司在互动平台披露：公司下属上海海欣生物技术有限公司研发的APDC项目，是利用体内最强的抗原提呈细胞——树突状细胞，通过患者自身的肿瘤抗原致敏后，输入患者体内诱导肿瘤抗原特异性的免疫应答，属于主动性免疫治疗。CAR-T细胞治疗，主要是利用CAR结构（包含肿瘤特异性识别元件和T细胞活化元件）改造T细胞，使得T细胞可以特异性识别并杀伤肿瘤，属于被动性免疫治疗。

主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。

公司拥有全球首个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物、国家一类新药—碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）。碘[131I]美妥昔单抗注射液列入《2018CSCO原发性肝癌诊疗指南》《肝癌肝移植临床实践指南（2018版）》。

公司拟5000万元受让中国科学技术大学抗癌新药人重组白细胞介素-12药物（IL-12药物）技术。双方同意以合作的方式完成后续包括临床实验研究和获得新药证书和生产证书的相关研究；同意适时在中科大先进技术研究院成立联合实验室，共同推进相关新药研究和开发工作。目前，注射用重组人白细胞介素-12已按国家药审中心要求完成两次补充研究。目前仍处申报临床阶段。

公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。此外，公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用炎琥宁、氨甲环酸注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用丙氨酰谷氨酰胺等。