证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2019-02
健民药业集团股份有限公司
关于产品抽检不合格情况的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带责任。
近日，健民药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到武汉
市食品药品监督管理局（以下简称“武汉食药监局”）出具的《武汉市
食品药品监督管理局行政处罚决定书》（（武）食药监药[2018]01-31002
号），现就有关事项说明如下：
一、基本情况
2018 年 7 月 20 日，国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管
理局关于 14 批次药品不合格的通告（2018 年第 63 号）》通告了公司生
产的 1 批次小金胶囊（批号：170661，规格：每粒装 0.35 克）微生物
限度不符合规定（霉菌及酵母菌计数不符合规定）。
公司收到小金胶囊该批次抽检不合格报告后高度重视，立即开展自
查工作，霉菌及酵母菌为非致病菌，不影响产品功效。为避免该批次产
品造成不良影响，保证人民群众用药安全，公司对该批次产品实施紧急
召回，同时进一步加强产品的生产、储存和流通各环节管理，保障药品
质量。
上述事项，公司已在 2018 年 7 月 25 日披露的《关于产品抽检不合
格情况的公告》中进行详细说明（相关内容详见上海证券报、中国证券
报、证券时报及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 公司相关公告。）。
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二、处罚情况
武汉食药监局认为，公司生产、销售的小金胶囊（批号：170661，
规格：每粒装 0.35 克）抽检不合格，鉴于公司积极配合调查并主动召
回涉案药品，且尚未发生危害后果，依据相关规定决定给予公司以下行
政处罚：1、没收小金胶囊 17015 盒；2、没收违法所得 40370 元；3、
罚款 947439 元。上述罚没款共计 987809 元。
三、对公司的影响
本次抽检不合格的小金胶囊（批号为 170661）产品货值 56.35 万元，
占公司 2017 年度经审计营业收入 271150.28 万元的 0.021%；武汉食药
监局对公司的罚没款 98.78 万元，占 2017 年度经审计净利润 9077.76
万元的 1.09%，对 2019 年经营业绩影响为-98.78 万元，不会对公司生
产经营造成重大影响。目前公司生产经营情况正常，小金胶囊其它批次
产品生产、销售情况正常。
本次产品抽检不合格事项，公司对广大患者和投资者深表歉意。公
司已积极采取措施，加强仓储、运输等药品流通环节控制，加强人员专
业培训，并对现有工作流程进行全面自查，梳理相关缺陷，严格控制经
营管理风险，严把产品质量关，杜绝此类事件的再次发生。
特此公告。
健民药业集团股份有限公司
董事会
二○一九年一月十一日
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