迪哲医药(688192)个股日历查询

拟于2025-04-30披露2024年年报

公司高管XIAOLIN ZHANG计划自2025-02-20起至2025-05-19，拟减持不超过182.7000万股，占总股本比0.44%

预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-86500万元，与上年同期相比变动值为：24271.33万元，与上年同期相比变动幅度：21.91%。
业绩变动原因说明
（一）2024年6月，公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，舒沃哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为36,000万元左右。（二）报告期内，舒沃哲和高瑞哲成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”），该目录于2025年1月1日起正式实施。舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲和高瑞哲的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。同时因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降，公司在2024年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5,200万元，所以导致2024年第四季度销售收入较前有所下降。该渠道补差已于2024年末完成，并根据相关会计准则进行账务处理，所以不会对以后年度的销售业绩造成影响。（三）2024年，公司在产品研发方面取得了持续进展。公司核心产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）继续在中国及欧美等多个国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外，DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展，预计全年研发投入为73,800万元左右。综上，公司2024年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

解禁数量5745.18万股，占总股本比13.76%，除去因股权质押、高管禁售等原因无法出售的部分，实际可以在市场出售为5745.18万股，占总股本比13.76%

迪哲医药：首次公开发行部分限售股上市流通公告

迪哲医药：关于变更注册资本、修订《公司章程》并办理工商变更登记的公告

召开2024年第3次临时股东大会,审议相关议案

解禁数量418.30万股，占总股本比1.01%

迪哲医药：关于股东部分股份解除质押的公告

迪哲医药：2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二类激励对象第一个归属期归属结果暨股票上市公告

ZYTZ PARTNERS LIMITED解除质押1笔，合计389.00万股，占总股本比0.93%

HONCHUNG TSUI（副总经理,核心技术人员）增持：4万股，变动原因：股权激励
吴清漪（副总经理,首席商务官）增持：119.64万股，变动原因：股权激励

迪哲医药：关于召开2024年第三次临时股东大会的通知

迪哲医药：关于向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所审核通过的公告

张小林，质押277.16万股，占总股本比0.6700%，质权人：华能贵诚信托有限公司，质押起始日：2024-11-27

迪哲医药：关于公司2023年度向特定对象发行A股股票摊薄即期回报与填补措施及相关主体承诺的公告(修订稿)

2024年三季报，每股收益-1.35元，每股净资产1.03元，净利润同比增长32.63%，扣非净利润-6亿元

2024年中报，每股收益-0.83元，每股净资产1.47元，净利润同比增长32.96%，扣非净利润-3.81亿元

迪哲医药 涨跌幅10.37%，分析或为：创新药+肺癌+肿瘤
板块异动原因：
其他；
个股异动解析：
创新药+肺癌+肿瘤
1、公司舒沃替尼为高选择性EGFR-TKI，是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，2024年6月2日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式首次亮相。
2、公司3款创新药进入全球临床阶段，分别为DZD8586（r/rB-NHL，临床I期）、DZD1516（晚期HER2阳性乳腺癌，临床II期概念验证阶段）、DZD2269（mCRPC，临床I期）。
3、公司戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域迄今为止全球首个进入全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL），现处于国际多中心II期单臂注册试验阶段。
来源：韭研公社APP

迪哲医药：2023年年度股东大会决议公告

吴清漪（副总经理,首席商务官）增持：1.18万股，变动原因：购买

2024年一季报，每股收益-0.54元，每股净资产1.68元，净利润同比增长6.38%，扣非净利润-2.55亿元

3月28日成交价38.12元，溢价率-12.00%，成交量326.7万股，成交金额12453.8万元

迪哲医药：关于变更注册资本、修订《公司章程》并办理工商登记变更的公告

吕洪斌（财务总监,董事会秘书）增持：2.64万股，变动原因：购买

预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-112337.18万元。
业绩变动原因说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素作为全球源创新药的研发公司，对于创新药的持续研发投入是现阶段公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期，是公司实现产品销售收入的第一个会计年度，实现产品销售收入9,128.86万元；产品销售收入和销售推广费用也将是影响公司经营财务状况的主要因素之一。（二）主要财务数据增减变动的原因1、报告期内，公司首次实现产品销售收入，系公司首款核心产品国家1类?创新药舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间，凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广，实现产品销售收入9,128.86万元。2、报告期内，归属母公司所有者的净亏损为112,337.18万元，使得基本每股收益、加权平均净资产收益率、总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产等财务指标出现不同程度的下降。净亏损增大主要系因为公司各在研产品在稳步推进研发过程中，整体研发投入仍维持在较高水平，其中戈利昔替尼针对复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于报告期内完成全球注册临床试验的患者入组，产品上市申请于2023年9月获国家药监局受理并纳入优先审评；舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFRexon20ins突变的晚期NSCLC患者完成全球注册临床试验的?患者入组，使得研发投入有所增加。同时，随着舒沃哲国内上市和戈利昔替尼提交上市申请，为产品市场覆盖做好充分准备，报告期内公司商业化团队不断扩大，在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入。为吸引并激励优秀员工，公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票，故报告期内股份支付费用相应增加，导致短期内公司亏损进一步增加。

XIAOLIN ZHANG（董事长,非独立董事,核心技术人员,首席科学家,总经理）增持：16.1万股，变动原因：购买

迪哲医药：2022年度限制性股票激励计划首次授予部分第一类激励对象第一个归属期归属结果暨股份上市公告

XIAOLIN ZHANG（董事长,非独立董事,核心技术人员,首席科学家,总经理）增持：355万股，变动原因：购买

预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-111900万元，与上年同期相比变动值为：-38300万元，与上年同期相比变动幅度：-52%。
业绩变动原因说明
（一）2023年是公司实现产品销售收入的第一个会计年度，公司首款核心产品国家1类创新药舒沃哲（通用名：舒沃替尼）于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子药物，在上市后的4个月左右时间，凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广，实现产品销售收入9,100万元左右。（二）2023年公司在产品研发上继续加快推进，如戈利昔替尼针对复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于2023年9月获国家药监局受理并纳入优先审评；舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFRexon20ins突变的晚期NSCLC患者完成全球注册临床试验入组等，使得研发投入有所增加。（三）随着舒沃哲上市和戈利昔替尼的提交上市申请，为产品市场覆盖做好充分准备，报告期内公司商业化团队不断扩大，在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入；同时，为吸引并激励优秀员工，公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票，故报告期内股份支付费用相应增加，导致短期内公司亏损进一步增加。综上，公司2023年度将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。