【全球创新驱动型药品生产企业 】公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。成立以来，公司专注于主营业务的拓展，建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系，和以化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地，以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC终端的营销网络。公司通过产品集群化开发和平台技术共享，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台；并以濒危动物药材替代品研究、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。同时，公司基于研发综合实力的提升，培育、发展CMO/CDMO专业团队，向市场提供小试、中试、生产验证、MAH等全面服务。
更新时间：2023-12-21 09:05:18
【双氯芬酸钠缓释片】2023年12月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于双氯芬酸钠缓释片的《药品补充申请批准通知书》。双氯芬酸钠系非甾体类化合物，通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。双氯芬酸钠缓释片适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳损后等的疼痛，原发性痛经等。根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的双氯芬酸钠缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。
更新时间：2023-12-21 09:04:59
【ZG-001胶囊获临床试验批准通知书】2023年11月，公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》。ZG-001是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。上述研究结果表明，ZG-001有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。
更新时间：2023-11-22 09:08:11
【吸入剂重点品种拟中选第九批国采】2023年11月，公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液拟中标本次集中采购。本次集中采购是联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购，采购周期中，医疗机构将优先使用中标药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并执行后，将有利于进一步扩大相关产品的销售规模，提高市场占有率，促进公司相关产品国内市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
更新时间：2023-11-08 08:43:05
【拟增资前列药业】2023年10月，珠海前列药业有限公司是公司持有18%股权的参股公司，主要经营业务为药品研发。前列药业根据其项目立项及开展进度，计划向全体股东及新引入股东融资不超过4,400.00万元，其中增加注册资本4,000.00万元。公司拟以自有资金不超过2,200.00万元对其进行增资，或行使优先认购权。前列药业是以前列素系列产品的研发、生产、销售为特色的产业化平台，致力于该系列产品中间体、原料药、制剂的一体化开发，围绕眼科用药进行产品布局，与公司业务具有一定的协同效应。公司对于本次前列药业实施增资或行使优先认购权，是为了确保前列药业药物研发项目顺利高效开展，同时系对前列药业未来发展前景及管理团队的看好及认可。
更新时间：2023-10-16 07:59:08
【拟增资天玑珍稀】2023年7月，天玑珍稀是公司持有20%股权的参股公司，主要经营业务为珍稀濒危动物药材人工替代品研究。为支持天玑珍稀业务发展及维持公司在天玑珍稀的持股比例，公司拟以自有资金604.80万元对其进行增资。本次增资为天玑珍稀原股东同比例增资，天玑珍稀股东均按持股比例认缴新增注册资本2,240.00万元，784.00万元计入资本公积。本次增资后，天玑珍稀注册资本将由6,000.00万元增加为8,240.00万元。本次天玑珍稀实施增资，有利于推进濒危动物药材替代产品研发进展，促进天玑珍稀的持续发展。
更新时间：2023-08-18 15:08:27
【原料药、中间体、药用辅料】公司借助自身在制药产业链的多年积累，已建立“原料制剂一体化”优势，在满足自身需求的同时，向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。截至2023年4月，公司已经拥有48个特色化学原料药品种，其中37个产品的备案登记号状态为“A”。公司具备数十个原料药中间体的供应能力，具备20余个药用辅料品种的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产。
更新时间：2023-08-18 15:08:09
【丰富的产品集群】经过多年培育，公司打造了丰富的产品集群，主要聚焦于消化、呼吸、抗感染等治疗领域，销售贡献较高产品：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、胶体果胶铋系列产品、磷霉素氨丁三醇散等；公司独家特色产品：多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等；集采产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等；通过一致性评价产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）、枸橼酸铋钾胶囊（首家过评）、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等。
更新时间：2023-08-18 15:07:24
【新药研发进展】目前，公司共有96个在研项目，其中创新药物研发项目8个，改良型新药研发项目2个，新注册分类仿制药研发项目55个，一致性评价项目22个，国际注册项目9个。在创新药研发方面，公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已完成I期临床试验，已进入II期临床试验；公司控股子公司致根医药承担的ZG-001研发项目，已完成临床前研究，并按计划推进下一步研发工作；公司参股公司天玑珍稀承担的ZY-022项目已经完成临床前研究，并按计划推进下一步研发工作。在仿制药（包括一致性评价）研发方面，公司提交吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（0.63mg:0.31ml、0.31mg:3ml）、复方聚乙二醇电解质散(III)、吸入用复方异丙托溴铵溶液等6个药品注册申请；提交了硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、奥硝唑注射液（6ml:1.0g、3ml:0.5g）等4个一致性评价补充申请；提交了硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠、盐酸贝尼地平、异丙托溴铵、精氨酸布洛芬、二甲硅油、碳酸镧、奥硝唑等8个原料药备案申请；2023年年初至今公司提交了双氯芬酸钠缓释片、米力农注射液（5ml:5mg、10ml:10mg）等3个一致性评价补充申请。
更新时间：2023-08-18 15:05:22
【拓展CMO/CDMO业务】经过多年的积累与沉淀，公司已具备完整的生产质量控制体系，可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中，制剂产品服务剂型涵盖各类固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型；原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。本未来公司将继续向市场提供优质的技术服务，把公司的CMO/CDMO业务打造成为一个新的利润增长点，进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。
更新时间：2023-08-18 15:03:35
【根除幽门螺旋杆菌四联疗法】根据根除幽门螺旋杆菌四联疗法，公司重点培育的系列产品，包括①铋制剂系列产品：胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒；②质子泵抑制剂系列产品：泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片等。
更新时间：2023-08-18 15:02:58
【拟发行可转债募资不超7亿元】2023年4月，公司发行可转换公司债券获证监会同意注册批复。本次修订后：根据相关法律法规和规范性文件的规定并结合公司财务状况和投资计划，本次拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币69,100.00万元（含69,100.00万元），具体募集资金数额由公司股东大会授权公司董事会（或由董事会授权人士）在上述额度范围内确定。本次募资扣除发行费用后募集资金净额将全部用于高端制剂产研基地建设项目。
【右布洛芬获得上市申请批准通知书】2022年12月，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的右布洛芬（受理号：CYHS2160097）《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。右布洛芬为非甾体抗炎药，主要用于关节炎治疗、止痛、解热等治疗领域。右布洛芬是布洛芬的右旋体，右旋布洛芬在临床使用中具有起效快、作用强、用药量低、毒性低、有利于制备大剂量制剂（如缓释剂、控释剂等）、不干扰体内脂肪组织生物合成、不易诱发高敏性反应等优点。手性药物公司化学原料药右布洛芬获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，可以在国内市场进行销售，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。
更新时间：2022-12-13 09:43:08
【硝普钠原料药】2022年8月10日公司在互动平台披露：公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的硝普钠化学原料药上市申请批准通知书，已批准手性药物公司生产的硝普钠原料药在上市制剂使用。硝普钠是一种血管扩张药，适用于高血压急症，如高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降血压，也用于外科麻醉期间进行控制性降血压；也适用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿；亦用于瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。
更新时间：2022-11-15 14:01:02
【恩替卡韦颗粒】2022年2月15日公司在互动平台披露：恩替卡韦是国内外临床广泛应用一线乙肝治疗用药，公司研发的恩替卡韦颗粒适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者），也适用于治疗2岁至＜18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者（有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据），是公司根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。根据2021年9月15日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司关于自愿披露获得药品注册证书的公告》显示，公司的恩替卡韦颗粒（0.5mg）生产批件申请审批完毕，药品批准证明文件已于2021年09月09日签发。截至该公告披露日，公司恩替卡韦颗粒暂无销售。
更新时间：2022-04-24 15:52:28