【人用疫苗研发生物科技企业】公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业，所处行业为医药制造业。公司主要在销产品包括人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞），主要在研产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗等系列产品。
更新时间：2024-04-01 08:36:39
【15价HPV疫苗】2024年4月，公司与康乐卫士合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)（“15价HPV疫苗”），已完成Ⅰ期临床试验准备工作，并于2024年3月28日召开了“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）I期临床试验”项目启动会，正式进入Ⅰ期临床试验。公司与康乐卫士合作研发的15价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗。本疫苗覆盖IARC定义的全部高危型HPV，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。本疫苗用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染，及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。
更新时间：2024-04-01 08:36:34
【董事长提议2500万-5000万元回购股份】2024年2月，基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的认可，公司董事长李宁先生提议公司通过集中竞价交易方式回购公司部分股份，在未来适宜时机用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购资金总额不低于人民币2,500万元（含），不超过人民币5,000万元（含）。回购股份价格上限不高于公司董事会审议通过回购方案决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。回购股份的期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-06 13:08:42
【水痘减毒活疫苗进入Ⅰ期临床试验】2023年12月，公司自主研发的水痘减毒活疫苗，已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。本疫苗系用水痘病毒接种人二倍体细胞，经培养、收获、澄清后，加入稳定剂冻干制成，该疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答，刺激机体产生抗水痘病毒的免疫力，用于预防水痘。本次水痘减毒活疫苗开启Ⅰ期临床试验表明该产品研发取得了阶段性进展，公司将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司产品布局，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
更新时间：2023-12-05 08:40:52
【部分董事、高管增持结果】截至2023年5月4日，增持主体通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份254,403股，占公司总股本的0.0611%，增持金额为人民币8,402,217.21元，本次增持计划实施完毕。
更新时间：2023-05-05 08:59:08
【疫苗项目研发进展】2022年，公司先后取得了15价HPV疫苗、水痘减毒活疫苗和ACYW135四价流脑疫苗3个在研品种的临床试验批准通知书，按计划先后启动了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗两个在研品种的Ⅲ期临床试验，以及13价肺炎球菌结合疫苗的I期临床试验。同时，公司的四价鸡胚流感病毒裂解疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，各项工作按计划有序开展；临床前在研项目中，公司自主研发的具有国际先进工艺的20价肺炎球菌结合疫苗正在加快推进，研发工作进展顺利。
更新时间：2023-04-21 13:30:04
【乙脑灭活疫苗】公司生产的乙脑灭活疫苗是目前我国市场上唯一在产、在售的乙脑灭活疫苗。公司的乙脑灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂，各项安全指标均达到或者优于药典标准，产品质量达到“国际先进，国内领先”水平，是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗，可适用于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群。弗若斯特沙利文数据显示，2019年国内乙脑疫苗的市场规模中生集团的武汉所和成都所分别占比为55.4%和27.2%，成大生物以17.5%的市场份额位于第三名。2022年6月，公司的预充剂型乙脑灭活疫苗获批上市，使公司向市场提供的产品更加灵活，为接种人群提供了更多的选择。2022年，公司乙脑灭活疫苗共获得批签发43批，批签发数量共计279万支，为公司进一步提高乙脑灭活疫苗的市场渗透率奠定了基础。
更新时间：2023-04-21 13:29:56
【Vero细胞狂犬病疫苗】公司的人用狂犬病疫苗是一款可通过肌内注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬病疫苗。2008年以来，成大生物在国内人用狂犬病疫苗市场的占有率连续15年保持第一，处于绝对的龙头地位。公司人用狂犬病疫苗可以采用Zagreb2-1-1和Essen5针注射法两种接种免疫程序。相比于Essen5针注射法，Zagreb2-1-1将全程免疫的五次就诊减少为三次，时间从28天缩短到21天，必需剂量从五支减少为四支，不但确保了免疫效果，节省了经济费用。2022年国内人用狂犬病疫苗的生产企业已有9家，面对竞争，公司清晰研判、充分准备、积极应对，仍然以第一的市场份额保持着公司市场领先地位。在辽宁省工业和信息化厅公布的2022年省制造业单项冠军名单中，公司的人用狂犬病疫苗荣获单项冠军产品称号。公司多年经营形成的核心竞争优势为公司提供了有效的护城河保护。
更新时间：2023-04-21 13:29:51
【13价肺炎球菌结合疫苗】2022年11月，公司与武汉博沃生物科技有限公司合作研发的13价肺炎球菌结合疫苗，已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一，2020年在全球销售额约61亿美元。另，临床前在研项目中，公司自主研发的具有国际先进工艺的20价肺炎球菌结合疫苗正在加快推进，研发工作进展顺利。
更新时间：2023-04-21 13:29:46
【几大疫苗技术平台】公司自国外引进的生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术，在消化、吸收基础上，通过自主创新开发出生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台核心技术，从而实现优质疫苗的规模化生产。基于人用疫苗行业发展趋势和公司发展战略，公司已完成细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设。公司的细菌疫苗技术平台包括细菌多糖结合技术和OMV技术。公司的病毒疫苗技术平台包括VLP等核心技术。公司的多联多价疫苗技术平台，将以公司乙脑灭活疫苗和正在研发的系列流脑结合疫苗为基础，组成公司创新联合疫苗的系列产品。公司重组蛋白疫苗技术平台基本构建完成，基于该技术平台，公司目前正在研究开发B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗等疫苗品种。此外，公司还在积极探索mRNA疫苗技术平台的构建，为公司的核心研发能力进行知识与人才储备。
更新时间：2023-04-21 13:24:55
【b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗】2022年12月，公司自主研发的b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗，已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。本疫苗主要用于预防b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病，主要适用对象为2月龄-5周岁儿童。本疫苗产品的研发有助于丰富公司产品管线，并为公司联合疫苗的开发奠定基础。
更新时间：2022-12-29 08:24:12
【部分董事、高管人员增持股份进展】截至2022年11月28日，增持主体通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份104,800股，占公司总股本的0.0252%，合计增持金额为人民币347.90万元，已超过本次增持计划下限金额的50%。公司部分董事、高级管理人员基于对公司未来发展的信心以及对公司长期投资价值的认可，计划自2022年10月31日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、大宗交易等）增持公司股份，合计增持金额不低于人民币690万元且不超过人民币1,380万元。
更新时间：2022-11-30 09:26:39
【间接参股武汉博沃】据爱企查显示，公司持有上海博沃生物科技有限公司3.36135%股权，上海博沃持有武汉博沃生物科技有限公司37.49229%股权。其官网显示，2020年1月27日，武汉博沃与美国生物技术公司GeoVax Labs宣布签署合作意向书，共同研发新型冠状病毒2019-nCoV的疫苗。
更新时间：2022-05-20 13:27:14
【拟14.02亿投建生物技术产品研发生产基地】2022年3月，为满足公司在研项目产业化需求，结合公司实际情况，公司拟投入140,214.40万元（最终项目投资总额以实际投资为准）自有资金投资建设生物技术产品研发生产基地项目。项目计划分两期建设，项目一期工程包括重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“15价HPV疫苗”）生产车间、研发中心、质量中心、库房以及配套公用设施等，项目二期工程包括生物制品标准化厂房，为公司在研项目商业化提供产能储备。项目建成后，将为公司在研项目按计划实施提供基础保障，进一步提高公司商业化能力，增强公司的综合竞争力。公司在研的15价HPV疫苗是目前国内价次最高的HPV疫苗，具有较好的商业化前景。本项目的实施目的在于进一步丰富公司产品线，丰富多元化产品布局，优化产品结构，推动业务快速发展，本项目拟依托公司现有的生产技术优势、产品质量优势和管理优势，建设新的产品生产线。
更新时间：2022-05-17 11:19:47