【病毒及免疫性疾病领域生物医药公司】公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。
更新时间：2024-03-15 16:00:46
【拟定增募资3亿元建设抗体生产基地】2024年2月，公司拟向不超过35名（含35名）特定对象发行股份，募集资金总额不超过30,000.00万元（含本数），扣除相关发行费用后的募集资金净额将全部用于抗体生产基地建设项目、补充流动资金。公司本次募集资金投入项目主要用于抗体生产基地建设，为公司在研1类新药KW-027等抗体项目提供符合GMP要求的研究开发及产业化生产条件。本项目拟建的抗体项目生产线可用于公司在研抗体药物的产业化，其中治疗慢性乙型肝炎的KW-027为公司具有自主知识产权的1类新药，可实现血清HBsAg水平降低，有望与公司其他乙肝治疗药物联用，实现乙肝临床治愈。本项目拟建的抗体项目生产线可用于扩展公司抗体类药物的产业化开发和生产能力。
更新时间：2024-02-04 10:16:07
【创新药研发进展】培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药，进入随访阶段。该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据；具有自主知识产权的生物制品1类新药KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低，2023年上半年获得批准开展临床试验，正在开展Ⅰ期临床试验。针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段。同时，公司按计划正常推进KW-040开展临床前相关研究。培集成干扰素α-2注射液增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症的KW-059项目，2023年上半年完成全部临床前研究工作并提交临床试验申请，于2023年7月获得批准开展临床试验。
更新时间：2023-12-06 13:53:54
【凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）】凯力唯是公司研发的具有自主知识产权的1类创新药，于2020年2月获批上市，同年通过国家医保谈判进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。2022年凯力唯国谈续约，覆盖泛基因型慢性丙型肝炎。2023年，凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型，医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前，全国省级新版医保目录政策已全部落地，凯力唯产品2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。凯力唯是一种全新的针对HCV的泛基因型NS5A复制复合子抑制剂，可抑制HCV的组装和复制。该产品与索磷布韦片联合使用，可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化。
更新时间：2023-12-06 13:52:25
【派益生（培集成干扰素α-2注射液）】派益生为公司具有自主知识产权的治疗用生物制品，具有新药证书。派益生临床上主要用于病毒性肝炎的治疗，具有抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，是追求慢性病毒性肝炎临床治愈的药物之一。2023年7月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，培集成干扰素α-2注射液新增适应症临床试验申请获得批准。本次临床试验申请为增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症（KW-059）。
更新时间：2023-12-06 13:52:20
【安博司（吡非尼酮片）】安博司是罕见病特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗药物，可延长特发性肺间质纤维化患者的无疾病进展时间，减缓肺功能的下降，改善患者生活质量。吡非尼酮已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
更新时间：2023-12-06 13:52:17
【凯因甘乐/甘毓 】公司复方甘草酸苷产品包括凯因甘乐、甘毓，主要用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常以及湿疹﹑皮肤炎、斑秃或荨麻疹，具有抗炎、免疫调节等多种药理作用。复方甘草酸苷注射液生产线通过了乌克兰GMP认证（PIC/S标准）。复方甘草酸苷已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
更新时间：2023-12-06 13:51:47
【凯因益生（人干扰素α2b注射液）】凯因益生是一种适合皮下注射的小容量预充式注射剂，已列入《国家基本药物目录（2018年版）》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。凯因益生是广谱抗病毒药物，具有抗病毒及免疫调节双重作用，治疗某些病毒性疾病如慢性病毒性肝炎、带状疱疹等以及某些肿瘤的治疗，例如毛细胞性白血病、恶性黑色素瘤等。
更新时间：2023-12-06 13:49:44
【金舒喜（人干扰素α 2b阴道泡腾片）】金舒喜为治疗用生物制品，是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素，且干扰素泡腾剂型作为新剂型被收入 2020 年版《中国药典》。金舒喜是干扰素外用制剂，具有抑制病毒感染和复制，抑制细胞增殖等系列免疫调节作用，临床中可用于治疗病毒感染引起的妇科疾病。根据2023年CPA（中国药学会）采样数据，金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列。
更新时间：2023-12-06 13:49:03
【深耕抗病毒领域】公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代。其中，在丙肝治疗领域中，产品管线涵盖四代治疗方案，是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。在乙肝治疗领域，紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。公司将基于以上病毒性肝炎治疗领域的样板经验，逐步构建针对抗病毒领域的治疗方案。
更新时间：2023-12-06 13:44:02
【丙肝高治愈率泛基因型系列药物】公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，重点开发的盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯）系列药物，可覆盖中国所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。公司经过多年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季度获批上市，同年通过国家医保谈判进入国家医保目录，实现了创新药的商业化落地。2022年，凯力唯国谈续约，覆盖全部国内慢性丙型肝炎主要基因型，医保适应症扩大，为丙肝市场扩大市场占有率创造了战略性的准入条件。公司在丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗、学术交流、技术培训、能力建设和丙肝患者关怀与救助方面投入资源，努力成为国家消除丙肝行动的民族中坚力量。
更新时间：2023-06-13 09:36:33
【专精特新】2021年9月2日公司在互动平台披露：公司于2020年10月获得由北京市经济和信息化局颁发的北京市“专精特新”中小企业证书，为北京市“专精特新”中小企业。
更新时间：2021-09-09 14:20:32