【国内领先的体外诊断产品提供商 】公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。经过十余年的技术积累，公司磁微粒吖啶酯发光技术平台（包括仪器与试剂）日臻完善，目前公司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。公司核心产品获得了广泛的市场认可，三甲医院覆盖率超过66%，形成了突出的渠道和品牌优势。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域形成突出优势。除销售自产体外诊断产品外，公司也代理销售贝克曼体外诊断产品、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等国外知名医疗器械品牌的优势产品，代理销售区域主要集中在广东省内。
更新时间：2023-12-14 09:23:39
【牵头承担国家重点研发计划】2023年12月，公司于近日与中华人民共和国科学技术部签署《国家重点研发计划项目任务书》，牵头承担“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项--高性能免疫现场快速检测系统研发。本项目针对现场快速免疫检测准确定量的临床需求，通过关键技术攻关，构建并优化高性能免疫现场快速检测系统，并完成多种心脑血管标志物检测试剂的研发，致力于解决现场全血检测干扰多、微量检测灵敏度低、检测环节点多耗时长等问题。本项目的获批，是国家对亚辉龙在生物医药检测领域的研发和应用能力的认可，对于全面提升心脑血管病急危重症诊疗能力具有重要意义。本项目总经费5,200万元，需公司自筹2,800万元，公司将根据项目进度以自筹资金分期进行投入。
更新时间：2023-12-14 09:23:37
【自产产品】公司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光层析法、胶体金法、间接免疫荧光法、生化诊断等方法学的体外诊断仪器及配套试剂。基于拥有自主知识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析、胶体金层析、间接免疫荧光、生化诊断七大技术平台，公司自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断（主要用户为三级以上医院检验科、中心实验室和独立第三方检验中心等）、中小型医院诊断（主要用户为二级及以下医院）到POCT诊断（主要用户为医院急诊科、部分临床科室和基层医疗机构等）的全应用场景覆盖。
更新时间：2023-11-30 14:24:08
【试剂产品】试剂产品方面，公司自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，广泛应用于各类疾病临床检测、优生优育管理、糖尿病管理等领域。截至2023年6月30日，公司已有153项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。
更新时间：2023-11-30 14:24:02
【学术及多中心研究】公司注重在心血管领域，深入开展学术合作，加强学术推广力度，为临床提供更加优质的服务。与中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院、首都医科大学附属北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院等知名心血管专科医院于2023年3月正式启动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”，通过中国人群大数据的积累，建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白正常参考区间，同时明确高敏肌钙蛋白浓度及变化用于急诊胸痛患者诊断急性心肌梗死及预测复发心血管事件的临床应用价值并建立相应阈值。此外，截止2023年6月30日，全球使用亚辉龙检测产品在全球期刊发表的高质量论文累计超过810余篇，影响因子合计高达2,300余分。
更新时间：2023-11-30 14:23:19
【海外市场】2023年上半年，化学发光仪器新增装机超400台，同比增长34%，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲超过100个国家和地区。报告期内，独联体区，南亚区，中东区，非洲区等地区营收增长突出，继今年2月，沙特服务中心正式启动，公司还在印度，尼泊尔，突尼斯等地，设置区域服务网络，拉美区域服务网络正在筹备中。同时，2023年，公司和MBL签订了战略合作协议，将在自身免疫疾病、心脏疾病、糖尿病等优势诊断领域及质控品方面，针对日本市场的需求与MBL达成进一步合作，共同将开发的新项目新产品快速推向日本乃至全球市场。
更新时间：2023-11-30 14:22:53
【国内市场】2023年上半年，化学发光仪器新增装机超880台,其中600速的iFlash3000G装机247台。主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,100家，较2022年末增加超690家，其中三级医院超1,420家，三级甲等医院超1,090家，全国三级甲等医院数量覆盖率超66%（依据2022年9月国家卫健委发布的《2022年中国卫生健康统计年鉴》数据计算），根据复旦大学医院管理研究所发布的“2021中国医院排行榜-全国综合排行榜”，其中全国排名前100的医院中有67家为公司产品的用户。同时，公司在实验室信息管理系统业务方面，2023年上半年为客户安装实施33套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块23套，协助客户构建智能化医学实验室。
更新时间：2023-11-30 14:22:22
【自免领域、生殖领域】在自免领域，与北京协和医院、中国医学科学院阜外医院、南方医科大学南方医院等顶级医院合作开展抗磷脂抗体检测的系列多中心研究，共同建立我国甚至全球最大规模的抗磷脂综合征队列。同时深入病理妊娠和急性心肌梗死等疾病方向，建立适用于中国人群的检测标准，在抗磷脂抗体研究领域发出中国声音。在生殖领域，与首都儿科研究所附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院等合作开展包括儿童性早熟、儿童性发育评估、正常儿童AMH和INHB正常参考区间建立等儿童领域的临床研究，深化和拓展相关指标在儿童领域的检测价值，更好地应用于儿童性发育疾病的辅助诊断和治疗监测。
更新时间：2023-08-17 14:44:37
【糖尿病、肝病领域】在糖尿病领域，与南京医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属儿童医院合作开展“健康人群胰岛功能调查多中心研究”，同时探讨建立包括胰岛功能评估、糖尿病自身抗体检测等新技术和新方法的标准流程和技术规范，更好地服务于糖尿病的临床诊断与治疗监测。在肝病领域，与解放军总医院第五医学中心、深圳市第三人民医院等近十家知名医院深入合作，开展“壳酶蛋白肝纤维化检测全国多中心研究”，希望以此为契机，建立更完善的肝纤维化检测模型和动态监测方法，提升肝纤维化的诊疗水平。
更新时间：2023-08-17 14:44:35
【新冠病毒抗原检测试剂盒】2022年11月，公司于近日收到世界卫生组织（WHO）通知，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）于2022年10月27日被列入为WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。2022年3月，公司自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于2022年3月23日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
更新时间：2023-08-17 14:44:33
【猴痘病毒分子诊断试剂】2022年9月30日公司在互动平台披露：公司猴痘病毒分子诊断试剂已获得CE认证。
更新时间：2022-11-30 14:27:12
【拟投资臻熙医学】2022年1月，公司、公司关联方普惠众联及其他投资人拟向臻熙医学进行投资（包括股权转让及增资）。其中，亚辉龙以人民币888.9057万元受让臻熙医学14.8151%股权（本次投资前股权比例，对应注册资本为192.5962万元），以人民币598.4726万元认购臻熙医学新增注册资本人民币82.5413万元。臻熙医学致力于以基因技术为依托，以纳米孔靶向测序技术为手段，在样本提取、扩增、建库、测序环节不断研发建立科学、标准的检测方法与技术平台，并研究开发应用于微生物诊断试剂盒，为临床医生及患者提供更多更有效的临床选择。本次与关联方共同投资臻熙医学是依据目前的战略发展需要，拓展产业链，有助于拓展公司在分子诊断领域病原微生物检测领域的产业布局，提升公司抗风险能力和持续经营能力。
更新时间：2022-05-06 11:04:49