【分子检测生物科技企业】公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
更新时间：2024-04-28 09:35:02
【幽门螺杆菌抗原检测试剂盒】2024年4月，公司全资子公司健为诊断自主研发生产的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）近日收到了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）（注册证编号：国械注准20243400757）。公司本次获得国家体外诊断试剂III类证产品“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）”用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌（Hp）抗原，既能用于幽门螺杆菌感染人群的辅助诊断，也可用于根除治疗后人群的根除效果复查。粪便抗原检测较其他检测方法而言的优点是：非侵入式、取样程序简单、检测出结果快（15分钟即可出结果）、价格具有竞争力。上述产品医疗器械注册证的取得拓展了公司在幽门螺杆菌检测领域产品矩阵，有利于与公司其他幽门螺杆菌检测产品形成协同效应，加深公司在该领域的影响力和市场竞争力，对公司经营将产生积极的影响。
更新时间：2024-04-28 09:34:57
【分子检测服务】公司在销售分子检测产品的同时，充分发挥在分子检测各核心环节的技术优势，积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、上海和泰州均建有第三方医学检测实验室，取得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。依托完备的分子检测试剂研发能力，公司开展分子检测服务需要的核心试剂均可自产，能够在为客户提供具有较高性价比检测服务的同时，保证检测质量的稳定性。公司已建立了包括荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱在内的多种分子检测技术平台，开发了各类分子检测服务项目一百余项。公司在分子检测服务领域将主要聚焦于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务。
更新时间：2024-04-28 09:34:55
【核酸检测试剂盒】依托高性能的分子检测酶原料，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司的核酸检测试剂盒的核心酶原料均为自研自产，在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性，并且供应稳定。公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组织），已取得国内和欧盟的注册证，公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市，包括猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）应用了“适用于免提取的核酸保存技术”等三项核心技术，该产品是全球首款获得美国EUA授权的免提取冻干型新冠病毒荧光定量核酸检测试剂盒。
更新时间：2024-04-28 09:34:46
【实控人提议3000万-6000万回购股份】2024年2月，公司实际控制人、董事长兼总经理王春香博士提议公司通过集中竞价交易方式进行股份回购。回购的股份将全部用于员工持股及/或股权激励计划，并在发布股份回购实施结果暨股份变动公告后3年内转让。回购股份的资金总额：不低于人民币3,000万元（含），不超过人民币6,000万元（含）。本次回购的价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的100%。本次回购的实施期限为自公司董事会审议通过本回购方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-07 09:08:37
【核酸提取纯化试剂】公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，兼具离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类齐全，可提取包括血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、病毒等。公司开发有核酸提取试剂产品200余种，已取得34个不同类型的提取试剂盒的医疗器械备案证书，基本覆盖目前全部检测需要的生物样本类型。公司的核酸提取纯化试剂产品主要销售给医院、第三方医学检验所、科研高校、药企等用于开展分子检测相关实验。公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一，公司及王春香博士作为主要起草人制定了GB/T37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》，建立了行业准入标准。
更新时间：2023-07-03 14:22:24
【核酸保存试剂】核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成，各组分的浓度、酸碱度、缓冲液体系等多种参数均会对保存效果带来较大影响。公司通过自主研发优化了各成分的配比，并经过科研攻关实现了核心试剂组分的自产，保证了试剂的性能和稳定性。公司已开发有核酸保存试剂70余种，其中医疗器械注册或备案产品17种，公司已成为国内核酸保存产品最齐全的企业之一。公司主要的核酸保存试剂产品包括游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、组织样本RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂和宫颈细胞保存卡等，能够满足目前分子检测全部样本种类的采集和保存需求，主要销售给医院、第三方医学检验所等下游客户，用于开展分子检测服务。目前该产品已在华大基因、达安基因、乐普医疗、臻和生物、美年健康等一百余家下游客户中广泛应用，打破了Streck、Norgen等国外行业巨头对同类产品的垄断，在行业中积累了较好的口碑。
更新时间：2023-07-03 14:21:55
【分子检测原料酶】公司专注开展分子检测核心酶原料的研发，目前已掌握的分子检测酶原料包括结构改造、蛋白发酵纯化、克隆表达、活性检测等各环节的核心研发技术，并通过长期服务客户积累的经验，不断对现有产品进行改进和更新。公司已开发122种分子检测原料酶，主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、核酸质谱等多个方向，产品性能已达到或超过进口产品的技术水平。公司的原料酶产品主要提供给分子诊断试剂盒生产企业作为原料或提供给科研院校、检验机构及药企作为开展分子生物实验的核心试剂。
更新时间：2023-07-03 14:21:14
【募资投向】公司募集资金拟投资项目投入计划如下：医疗器械及生物检测试剂产业化项目，项目投资总额50000.00万元；康为世纪营销网络建设项目，项目投资总额11707.64万元；分子检测产品研发项目，项目投资总额14190.76万元；补充流动资金，项目投资总额24000.00万元。
更新时间：2022-09-29 14:35:29
【客户情况】公司在分子检测行业中积累了较好的口碑，获得了多家优质客户的青睐。公司在科研领域的客户包括北京大学、清华大学、中科院等多家顶尖科研院所，其中包括多个院士团队。公司产品被多次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等国际顶级系列期刊。公司的商业客户有包括华大基因、圣湘生物、透景生命、乐普医疗和博奥晶典在内的多家国内外知名体外诊断企业和医学检验所，公司产品获得了下游客户的一致认可。
更新时间：2022-09-29 14:34:51
【分子检测行业】国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。
更新时间：2022-09-29 14:34:45