【人用疫苗研发高新技术企业】公司是一家专注于人用疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。在公司董事会及管理层的带领下，公司始终以科研开发和成果转化为己任，目前已累计获得各项专利130余项，实现3个产品上市销售，分别为：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗，同时公司有AC-Hib联合疫苗处于生产注册阶段，重组金葡菌疫苗处于临床试验Ⅲ期阶段，四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）等多个产品在研，形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。公司已建成了覆盖全国31个省、自治区、直辖市的营销网络，为未来产品的市场开拓打下良好基础。
更新时间：2024-02-02 09:05:17
【AC-Hib联合疫苗】2024年2月，根据国家药品监督管理局最新审评建议，经审慎研究，公司决定主动撤回本次申请。公司将根据国家药品监督管理局的有关要求，待进一步完善受新冠疫情影响的临床数据之后再次开展申报工作。公司AC-Hib联合疫苗适用对象为2月龄至5周岁儿童，主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。相比常规的A群C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗，使用AC-Hib联合疫苗可以有效减少儿童的接种次数，在同一时间预防更多种的疾病，同时也可以减少接种疫苗的不良反应，依从性较好。公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型，易于保存和运输，且不含佐剂，产品安全性好。
更新时间：2024-02-02 09:05:12
【吸附破伤风疫苗】2023年7月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附破伤风疫苗的《药品补充申请批准通知书》，同意公司吸附破伤风疫苗在现有的包装形式“西林瓶”基础上增加“预灌封”包装等事项。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、中毒性疾病。公司吸附破伤风疫苗用于预防破伤风疾病，接种对象主要是发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。公司本次吸附破伤风疫苗新增包装形式等事项获批，丰富了公司吸附破伤风疫苗剂型，有助于进一步满足市场需求，提高公司市场竞争力。
更新时间：2023-07-12 08:09:57
【重组金葡菌疫苗】由于抗生素的滥用，出现了多种耐受抗生素的金黄色葡萄球菌菌株，特别是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌因其传播途径广泛、易暴发流行、致病性强，且呈多重耐药性而成为临床上治疗的难点，被称为——“超级细菌”。由于MRSA的多重耐药性，MRSA感染与乙肝、艾滋病并列为世界范围内三大最难解决的感染性疾患。目前，国际上各大生物医药公司正在加紧开展针对重组金葡菌疫苗研究，已有多个“超级细菌”疫苗进入了临床研究。其中，包括默沙东、辉瑞、诺华、葛兰素史克等生物医药公司9个金葡菌疫苗分别开展I、II、III期临床研究。公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验，在全国范围内多家医院实现临床入组，是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者，全球范围内暂无同类产品上市销售，预计未来该疫苗市场十分广阔。
更新时间：2023-06-30 15:02:39
【丰富的产品管线】截止2023年4月，公司进入临床试验或生产注册阶段的产品中，AC-Hib联合疫苗的生产注册申请已被受理，全球1类新药重组金葡菌疫苗进入临床试验Ⅲ期，已实现全国范围内多家医院临床入组。重组金葡菌疫苗在世界范围内暂无同款疫苗上市，若该疫苗成功上市，公司将有望填补世界空白，对于从源头上降低金葡菌院内感染的发病率与耐药性、减少患者医疗负担等具有重要的意义。此外，公司在临床前研究布局了丰富的产品管线，在研管线包括A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）等产品。阶梯有序、多产品储备的产品管线能够保障公司未来持续推出新产品，提供后续的持续盈利能力。
更新时间：2023-06-30 15:02:19
【病毒疫苗技术平台】目前，公司从权威机构引进了具有生产授权的生物资源，建立起了细胞基质疫苗研发技术平台，通过优化细胞培养条件，提高细胞密度和细胞活力维持时间，增加重组蛋白产量；通过提高单位体积细胞数量，加强和改善培养环境，增加病毒产量；通过研究分别确定细胞与病毒的最优培养条件，增加目的物产量等。依托悬浮细胞大规模培养技术的应用，公司目前正在研发四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）等产品以丰富公司病毒疫苗产品管线、提高公司综合研发能力。
更新时间：2023-06-30 15:02:14
【多肽疫苗技术】多肽疫苗的优势在于，稳定、纯度高、安全性好、易于大量生产等特点；缺点是免疫原性弱，需要通过添加佐剂或与载体蛋白耦联来增强其免疫原性。载体蛋白可以为B细胞产生抗体提供T辅助细胞。公司与澳大利亚格里菲斯大学合作研发的1类创新疫苗“A群链球菌疫苗”通过对M蛋白的氨基酸序列进行分析，从M蛋白Ｃ末端区筛选出一个肽段片段，研究表明该肽段诱导的血清IgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。
更新时间：2023-06-30 15:01:39
【多糖蛋白结合技术】细菌荚膜多糖是细菌的主要毒力因子之一，是由以磷酸多聚核糖基核糖醇（PRP）为主要成分的重复单位组成的多聚体，具有较好的免疫原性，可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。因此，细菌荚膜多糖可以用于制备疫苗。单纯的荚膜多糖疫苗对2岁以上的儿童具有较好的免疫保护效果，而对2岁以下儿童不产生免疫或免疫原性较差，通过将多糖共价偶联到一种蛋白载体上，使之转变为T细胞依赖性抗原，这种新一代结合疫苗不仅在任何年龄段人群中均可诱导出高浓度的以IgG为主的保护性抗体，并可产生明显的免疫记忆反应，从而解决了在2岁以下婴幼儿免疫原性差的问题。公司利用该平台成功研发Hib疫苗、AC结合疫苗，利用该平台正在研发的产品包括AC-Hib联合疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗。
更新时间：2023-06-30 15:01:08
【口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）】2022年年报披露：公司在研项目包括口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌），预计总投资规模35000.00万元，累计投入金额1531.21万元，进展或阶段性成果为临床前研究，具体应用前景为预防幽门螺杆菌引起的感染。
更新时间：2023-05-24 13:54:03
【Hib结合疫苗】流感嗜血杆菌（Hi）是引起婴幼儿肺炎、脑膜炎、败血症等多种严重疾病的致病菌，主要通过唾液飞沫传染，易感人群为5岁以下儿童，尤其是2月龄至2岁的婴幼儿，流感嗜血杆菌造成的严重疾病中95%是由b型流感嗜血杆菌引起的。Hib结合疫苗系将细菌的荚膜多糖，一种多聚核糖磷酸盐共价结合到载体蛋白上制成的疫苗。结合到载体蛋白后，可诱生针对多糖抗原的T细胞依赖的B细胞免疫应答。公司生产的Hib结合疫苗属于非免疫规划疫苗，于2021年12月提交再注册并获得受理。
更新时间：2022-07-18 10:58:45
【AC结合疫苗】流行性脑脊髓膜炎由脑膜炎奈瑟氏菌感染所致。 已上市的流行性脑脊髓膜炎疫苗主要分为多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗两类，包含A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC结合疫苗、AC-Hib联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多种品种。目前，上市销售的AC结合疫苗均无对6-24月龄的婴幼儿进行加强免疫的接种程序，而据国内外文献报道，6-24月龄的婴幼儿在接种AC结合疫苗的基础免疫程序后1年，抗体的几何平均滴度降低至接种前水平或者较低水平，说明基础免疫1年后有加强免疫的需要。公司AC结合疫苗考虑到加强免疫的需求，在临床试验阶段进行了基础免疫和加强免疫接种程序相结合的研究，在儿童18月龄时进行加强免疫程序接种1针，使其获得更持久的保护效果。2021年，公司AC结合疫苗首次获得批签发并进入市场销售。
更新时间：2022-07-18 10:58:38