【体外诊断产品供应商 】公司专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售，主要由生物原料平台、POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台、第三方检测平台等构成，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品，主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。公司主要产品有：上游的抗原/抗体、引物、探针、微球等生物原料，中游的免疫诊断平台（胶体金、荧光免疫、酶联免疫）、分子诊断平台（PCR核酸+FISH荧光原位杂交）、液态生物芯片平台、生化诊断平台相关的诊断试剂以及配套诊断仪器，以及下游第三方独立检测实验室等构成。
更新时间：2024-02-29 08:40:12
【拟5000万-1亿元回购股份 】2024年2月，公司拟以自有资金或自筹资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，本次回购的股份将用于员工持股计划或股权激励，将在公司披露股份回购实施结果暨股份变动公告后三年内使用完毕。回购资金总额不低于人民币5,000万元（含），不超过人民币10,000万元（含）；回购价格区间：不超过39.33元；回购期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-29 08:40:09
【宠物诊断试剂】2024年1月，公司于近日取得由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，公司本次通过验收的免疫学类诊断制品（B类）生产线可用于生产犬细小病毒快速诊断试纸(CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)、犬瘟热病毒快速诊断试纸(CDV-Ag)、犬流感病毒快速诊断试纸(CIV-Ag)、犬腺病毒快速诊断试纸(CAV-Ag)、猫瘟病毒快速诊断试纸(FPV-Ag)、猫冠状病毒胶体金快速诊断试纸(FCoV-Ag)、猫疱疹病毒快速诊断试纸(FHV-Ag)、猫杯状病毒快速诊断试纸(FCV-Ag)、犬猫弓形虫抗体快速诊断试纸(TOXO-Ab)及相关联检试剂等免疫学类诊断制品。公司本次获批《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，有利于扩大检测产品的应用领域，丰富兽用诊断产品品类，完善动物、宠物诊断试剂的生产体系，提高整体产能利用率，提升公司整体竞争实力。
更新时间：2024-01-08 07:50:41
【拟收购杭州莱和51.2542%的股权】2024年1月，基于发展战略规划，充分评估了与杭州莱和之间具有较强的业务协同性，具备一定的投资价值，为进一步强化本公司现有技术平台的产品丰富度、部分国际重点销售国家和区域的产品认证证书和销售渠道的完善性，公司拟以全资子公司海南启康作为本次股权收购的收购主体，以自有资金人民币6,919.3216万元收购杭州莱和51.2542%的股权，本次交易完成后，杭州莱和将成为海南启康的控股子公司。标的公司主要研发、生产及经营以下产品：毒品（尿液、唾液、毛发）检测；炎症（hs-CRP、PCT、CRP-SAA、PCR-IL6等）检测；心脏标记物（cTnl、NT-proBNP、CMA）检测；肿瘤标记物（AFP、CEA、PSA）检测；优生优育检测（ToRCH）；新型冠状病毒（2019-nCOV）lgM/lgG抗体、抗原检测等传染病检测系列产品。
更新时间：2024-01-02 11:20:22
【完善全产业链和产品线布局】公司是行业内极少数拥有POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台等多技术平台，每个技术平台拥有从生物原料、诊断试剂到诊断设备的完整产业链布局，且打通第三方独立检测实验室布局。境外，爱可生物完成对英国本土企业OMEGA的生产线和技术收购，取得唯一一个获得WHO预认证的艾滋病半定量检测产品CD4。境内，公司通过收购控股北京新兴四寰，新增了酶联免疫技术及相关产品，扩充了胶体金产品线，如诺如病毒、EB病毒、肺炎衣/支原体、呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、人细小病毒、汉坦病毒等检测试剂。另外，开启第三方检验室建设，布局质谱中心、LDT临床实验室、CRO业务、司法鉴定等平台，初步完成“产品提供商+第三方检测服务商”的产业升级和构建。
更新时间：2023-07-31 14:18:33
【液态生物芯片平台 】液态生物芯片技术凭借其多指标、高通量检测的特点，能够很好的契合临床肿瘤标志物应用的需求，尤其适合用于肿瘤高位人群的筛查及对肿瘤疑似患者进行辅助诊断。基于液态生物芯片多指标、高通量的特性，也能有效降低单个指标检测成本。相较于美国Luminex公司同类技术，公司自主研发的液态芯片检测系统，除了具备高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测的能力外，还采用了单激光系统、量子点编码微球、多功能表面结构等创新技术，性价比较高，性能更优，可实现进口替代。报告期内，该产品及部分试剂已在欧盟备案，可以在相应市场开展销售工作；但目前尚无我国独立开发的液态生物芯片检测系统和产品，该芯片检测平台的完成可填补我国在该技术领域的空白，打破国外技术的垄断，形成技术优势产品竞争和产品替代，公司在大力推进国内注册进程。
更新时间：2023-07-31 14:17:29
【新冠病毒检测】根据挪威质量改进实验室检查组织（Noklus）发布的《17种新冠抗体检测试剂的评价报告》，报告涵盖17种分别来自中国、美国、德国、韩国等国家的产品，仅3家被总体评价为“好”，公司全资子公司美国衡健的新冠抗体检测试剂被“总体评价”好的3大制造商之一，其中，特异性指标3家制造商一致，IgG敏感性指标公司产品最高。新冠抗原检测试剂方面，早于2020年2月就申报了欧盟CE认证，2020年7月就率先在欧洲市场推广使用，是全球范围内首家推向市场的新冠抗原检测产品，具备市场先发优势；后续又于2021年12月底获得美国FDAEUA市场准入，2022年3月开始又陆续获得中国NMPA认证、日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证及加拿大IO等国家的市场准入，得到了市场的广泛认可。根据德国《经济周刊》统计，西门子医疗新冠抗原试纸灵敏度最高达到96.72%（由公司全资子公司美国衡健供货），目前灵敏度指标第一。
更新时间：2023-07-31 14:16:58
【分子诊断平台 】公司分子诊断平台主要涵盖PCR核酸检测技术、FISH荧光原位杂交技术，拥有探针生物原料、检测试剂、检测设备的完整产业链布局，主要用于传染病、遗传性疾病、肿瘤、实体瘤、血液病、染色体等检测领域。公司重点收购的北京首医、绍兴金箓两家公司，目的在于引进FISH荧光原位杂交技术相关的配套设备和检测试剂、探针相关产品及证书、客户资源，完善分子诊断平台技术路径和产品丰富度。截至目前，公司已完成对多种类新冠变异毒株的核酸鉴别诊断试剂盒的开发。公司在HPV多重分型检测技术、呼吸道流感病毒核酸检测技术、血液传染病核酸检测技术、药物基因组分型检测技术等分子诊断产品开发上，以优异的引物探针设计能力搭配免提取荧光PCR技术、便携式荧光PCR仪等优势技术和产品，大大减少临床检测步骤和检测时间。依托自主研发的核心技术，公司部分产品已达到行业领先水平。
更新时间：2023-07-31 14:16:51
【生物原料平台 】公司生物原料平台，具备抗原抗体、酶、探针、质控品等备制能力，目前已储备500种左右的生物原料，拥有基因重组、基因突变、载体构建、蛋白表达、纯化、标记、单克隆、多克隆抗体制备、小分子抗原人工合成、抗原表达纯化、PCR扩增等技术，用于免疫层析、化学发光、ELISA酶联免疫、免疫比浊等检测技术种，应用于传染病检测类、毒品检测类、炎症检测类、心脑血管疾病检测类、肿瘤标志物检测类、糖代谢检测类、激素检测类、宠物检测类、优生检测类、优生检测类、肝纤维化检测类等检测产品领域。
更新时间：2023-07-31 14:15:55
【肿瘤标志物产品储备】公司已储备以胶体金技术检测的多种肿瘤标志物检测试剂，具有较好的性能指标，相较专业实验室检测，POCT即使检测具有微型化、高效率、检测周期短、样本用量少并且具有成本优势，满足基层医疗机构的使用需求。
更新时间：2023-07-31 14:15:10
【毒品检测产品】公司已开发单一的毒品检测品种40余种（不含联检产品），已成为行业内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，毒品检测产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估，性能处于行业前列。公司前瞻性在加拿大布局上游生物原料平台，不断推出新型毒品检测抗原。目前公司已具备尿液、唾液及二合一检测、毛发检测系列产品，为全球客户提供“一站式、全方位”的毒品检测解决方案，其中毛发检测能检测出3-6个月前的毒品吸食情况。
更新时间：2023-07-31 14:14:49
【猴痘病毒检测产品取得欧盟CE备案】2022年5月，公司近期取得以下几款主要产品的欧盟CE备案/认证，具体包括：猴痘病毒DNA快速检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂（荧光PCR）、猴痘IgG/IgM抗体快速检测（全血/血清/血浆）、猴痘抗原快速检测试剂卡、毒品尿杯多联检、新冠病毒抗原自测试剂（唾液）。上述产品获得欧盟CE认证，可在欧盟及欧盟CE认证认可的国家/地区销售，进一步丰富了公司产品种类，及时响应和服务全球公卫事件和医疗检测市场需求。
更新时间：2022-07-15 15:08:16
【疟疾检测试剂盒】公司的HIV/HCV两款试剂均获有欧盟最高级别CEListA认证；公司的疟疾检测试剂盒能够实现同时检测恶性疟、间日疟、三日疟及卵形疟四种疟疾的疟原虫，灵敏度、稳定性及特异性均处于行业领先水平，相关产品正在申请WHOPQ，在世界卫生组织的第五轮评测中，公司疟疾（Pf/Pan）即时诊断产品的各项性能指标在参与评选的国内POCT厂商中均排名第一。与国际知名POCT厂商对比，公司的疟疾（Pf/Pan）即时诊断产品的各项性能指标也位居前列。
更新时间：2022-07-15 15:05:28