【主营细胞培养产品与服务】公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。公司建立了先进的细胞培养基产品开发与CDMO服务的研发、应用和产业化体系,自主研发了多项核心专有技术,是目前国内少数几家在产品工艺、质量方面可以与进口品牌相媲美的无血清细胞培养基生产厂家。公司能够根据客户需求,针对细胞与产物类型的特性,精确调控细胞培养基对应成分,使细胞达到理想状态,从而增加产物表达量。公司目前主要专注于生物制品用培养基产品的研发和生产,囊括了CHO基础与补料培养基、HEK293基础与补料培养基等,应用于生物药及疫苗研发与生产的全过程。
更新时间:2024-03-13 08:09:12
【董事长、董事及高管增持股份进展】2024年1月31日至2024年3月12日期间,肖志华先生、倪亮萍女士通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式增持公司股份合计79,925股,约占公司已发行股本总数114,772,460股的0.0696%,合计增持金额约为人民币3,143,000.67元(不含交易费用)。已超过本次增持计划增持总额600万元的50%,本次增持计划尚未实施完毕。
更新时间:2024-03-13 08:09:10
【完整的细胞培养基类型】公司通过持续的研发和迭代创新,已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品,适用于不同的应用领域(蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗)。其中抗体培养基产品包括CHO基础培养基、CHO补料培养基和添加剂系列,以及HEK293基础培养基和配套补料。公司培养基产品以完全化学成分确定的培养基为主,适合高密度悬浮培养各种CHO细胞(CHO-DG44、CHO-K1和CHO-S细胞等),可实现重组蛋白和单克隆抗体的高水平表达。公司HEK293培养基也以完全化学成分确定的基础培养基为主,适合于多种亚型HEK293细胞的高密度培养,可用于HEK293细胞的瞬时转染。公司已经开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品,包括BHK细胞无血清培养基、VEROSFM系列无血清培养基、MDBK细胞无血清培养基、PK15细胞无血清培养基等。此外,在维持蛋白抗体领域产品竞争力的基础上,公司积极推进疫苗和细胞及基因治疗领域培养基开发,开发出了性能优异的StarInsect昆虫细胞无血清培养基,适合MDCK细胞贴壁生长的无血清培养基OPM-AM146,以及适合MDCK细胞悬浮培养的无血清培养基StarMDCK,均获得了客户的良好反馈及认可。
更新时间:2023-11-28 10:09:15
【进军疫苗领域】除了不断创新蛋白抗体药物领域的培养基产品之外,国内疫苗市场是公司计划进军的重要战略目标之一在动物疫苗领域,原料国产化进程更早,对国产培养基的认可度高,需求旺盛。传统的兽用疫苗领域主要使用BHK和MDCK细胞培养基,人用疫苗领域细胞以Vero和二倍体细胞为主。当前,昆虫细胞培养由于其复杂蛋白的表达优势、培养条件的温和性,在企业和科研中也开始应用;CHO细胞、293细胞作为宿主细胞在疫苗企业中的应用也在逐步推广。2023年,公司加大在疫苗培养基领域的研发力度,研发出了多种BHK培养基、MDCK培养基、Vero和二倍体细胞培养基、昆虫细胞培养基原型,均已在多家客户测试完成并获得认可,形成了销售订单。
更新时间:2023-11-28 10:09:13
【优化服务平台能力】目前公司已搭建成熟完善的下游纯化工艺开发与生产平台,进一步拓展了下游纯化的服务范围,除抗体蛋白外,还可提供疫苗、酶类、细胞因子、融合蛋白、病毒类似物颗粒、促红细胞生成素、甲胎蛋白等各类重组蛋白的研发与生产服务。公司在致力于大分子类抗体药物以及重组蛋白类药物开发服务的同时,也积极拓展了抗体药物偶联物(ADC)的开发和生产平台,目前已完成一个PEG偶联单克隆抗体项目的生产,产品回收率与质量均符合要求,在中试生产阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产,后续将根据ADC偶联生产项目的需求,增加相应设备设施,提供完善的ADC偶联服务。未来奥浦迈将有能力提供更多类型的偶联药物的一站式研发与生产服务。
更新时间:2023-11-28 10:09:11
【大规模培养基产品生产能力】公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线,可以实现单批次1-2,000Kg/1-2,000L的培养基大规模生产。公司2016年在上海张江科学城建有2,000平米符合GMP要求的培养基生产基地(培养基一厂),可实现单批次1-200Kg的干粉培养基和单批次最大400升液体培养基灌装生产能力。在此基础上,公司于2021年又在上海临港建成6,000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地(培养基二厂),达产后产能可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次最大2,000L液体培养基生产能力。
更新时间:2023-11-28 10:05:56
【自主可控的细胞培养产品技术工艺】公司自成立以来,在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入,完善不同培养基产品生产工艺,尤其在干粉培养基生产方面,其精良的研磨和混匀工艺,保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀,进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上,已经实现了完全自主可控,产品质量得到了越来越多的客户认可,在市场销售方面实现了进口替代,加快了细胞培养基国产化应用步伐,打破了生物制品的核心原料—细胞培养基长期被国外垄断的局面,改变了原有低端供给结构。在保证稳定供给的同时,消除了生物制药核心原材料的安全隐患。
更新时间:2023-11-28 10:05:31
【培养基开发和定制化的技术】培养基开发的技术壁垒极高,配方包含70–100种不同成分,包括糖、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素等。过去中国培养基一直被进口品牌垄断,就是因为缺乏培养基配方开发的核心技术。奥浦迈在培养基开发领域深耕10年,积累了丰富的培养基开发经验,特别是在化学成分确定培养基配方开发领域,成功完成了多种细胞类型的培养基开发,掌握了提升产物表达量的核心技术,在保证产物质量的前提下,实现了提高产物表达量的突破性进展。不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同,这就需要定制化开发的能力。以蛋白抗体应用领域为例,公司通过研究细胞营养代谢,合理平衡不同营养成分的浓度,结合细胞培养工艺参数优化,显著提高细胞生长密度和抗体表达量。公司不仅可以通过客户提供细胞来进行培养基开发,还可以针对不能提供细胞的客户设计咨询式培养基开发。
更新时间:2023-11-28 10:05:11
【董事长提议以5000万-1亿元回购股份】2023年10月,公司董事长、总经理肖志华先生提议公司使用超募资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票,并在未来合适的时机将前述回购股票用于员工持股计划及/或股权激励。以公司目前总股本114,772,460股为基础,按回购资金总额上限10,000万元,回购股份价格上限68.00元/股进行测算,预计回购股份数量为1,470,588股,约占公司目前总股本的比例为1.28%;按回购资金总额下限5,000万元,回购股份价格上限68.00元/股进行测算,预计回购股份数量为735,294股,约占公司目前总股本的比例为0.64%。回购股份的期限:自公司董事会审议通过回购方案之日起12个月内。
更新时间:2023-10-17 08:42:48
【抗体药物开发CDMO服务】目前,公司能够在药物发现、临床前研究与临床研究环节中为制药企业客户提供细胞株构建、工艺开发和中试生产等服务。公司目前提供的主要CDMO服务平台包括细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、中试生产平台、质量分析平台等,公司也成功开发了mRNA药物分析平台。公司已建成符合GMP标准的200L/500L生产线,2,000L的产线也将于2023年投产,随着D3工厂建成,公司将能够为客户提供覆盖临床III期及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案,有利于进一步夯实公司“培养基+CDMO”战略基础。
更新时间:2023-04-04 10:49:07
【mRNA药物生产支持】公司敏锐觉察到核酸药物的研发热点和行业机会,搭建出完善的质量分析平台,可提供mRNA、ASO、siRNA、miRNA、saRNA、aptamer、ribozyme等各类核酸药物/疫苗产品的分析质控服务;提供从序列设计到质粒制备、体外转录、纯化、LNP包封等研发生产过程中各个环节的中控、放行及表征服务;提供生产过程中各类残留物质,如残留反应物、残留蛋白酶、残留DNA/RNA/宿主蛋白、残留溶剂等的分析检测服务;提供mRNA/mRNA-LNP等的稳定性研究服务;提供符合中美欧各国药典及GMP标准的分析质控服务。目前公司已经与国内多个mRNA疫苗企业建立了合作,为mRNA药物生产提供关键支持,提高其药物的开发效率。
更新时间:2023-04-04 10:39:06
【募资投向】公司募集资金扣除发行费用后的净额拟投入以下项目:奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台,投资总额32143.00万元;奥浦迈细胞培养研发中心项目,投资总额8123.54万元;补充流动资金,投资总额10000.00万元。
更新时间:2022-08-16 13:45:44