首药控股(688197)股票信息|查股网

◆最新指标 (2024年三季报)◆

每股收益(元) :-1.0800	目前流通(万股) :5576.62
每股净资产(元) :5.7893	总股本(万股) :14871.93
每股公积金(元) :11.2830	营业收入(万元) :380.00
每股未分配利润(元) :-6.4937	营收同比(%) :-24.00
每股经营现金流(元) :-0.9698i	净利润(万元) :-15997.81
净利率(%) :-4209.95	净利润同比(%) :-17.59
毛利率(%) :100.00	净资产收益率(%) :-17.00

◆上期主要指标◆

◇2024中期◇

每股收益(元) :-0.6900	扣非每股收益(元) :-0.7389
每股净资产(元) :6.1734	扣非净利润(万元) :-10989.34
每股公积金(元) :11.2830	营收同比(%) :-24.00
每股未分配利润(元) :-6.1096	净利润同比(%) :-10.46
每股经营现金流(元) :-0.6532	净资产收益率(%) :-10.61
毛利率(%) :100.00	净利率(%) :-2706.65

◆ 公司概要 ◆

证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业医疗卫生入选理由：首药控股以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，在研产品靶点丰富、梯次分明。截至目前，公司开发出具有自主知识产权的在研管线24个，其中12个自主研发管线，12个合作研发管线。自主研发管线中，1款已处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床，1款正在申报IND，以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物；合作研发项目中，依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）已于本报告期内获批上市，另1款候选药物的上市申请已获受理。	所属地域:	北京
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、抗癌治癌入选理由：公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。、创新药入选理由：首药控股以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，在研产品靶点丰富、梯次分明。截至目前，公司开发出具有自主知识产权的在研管线24个，其中12个自主研发管线，12个合作研发管线。自主研发管线中，1款已处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床，1款正在申报IND，以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物；合作研发项目中，依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）已于本报告期内获批上市，另1款候选药物的上市申请已获受理。。
风格概念:	基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、中盘入选理由：以总市值为参考标准，公司满足市值介于大盘股与小盘股之间。

◆控盘情况◆

	2024-09-30	2024-06-30	2024-03-31	2023-12-31

股东人数 (户)	3635	3037	3576	3695
人均持流通股(股)	15341.5	18362.3	15594.6	14722.2
人均持流通股 (去十大流通股东)	7029.3	8418.0	6455.0	5761.9

点评:

2024年三季报披露，前十大股东持有11792.83万股，较上期无变化，占总股本比79.29%，主力控盘强度非常高。
截止2024年三季报合计11家机构，持有2358.82万股，占流通股比42.30%；其中7家公募基金，合计持有894.35万股，占流通股比16.04%。
股东户数3635户，上期为3037户，变动幅度为19.6905%
由于不同基金 、上市公司报表公布时间各有不同，在基金、上市公司报表披露期间，数据会有所变动。基金在一、三季报不披露全部持仓，因此中报/年报统计更为准确。

◆概念题材◆

点击下列板块名称，查看个股与板块相关性

【小分子创新药企业】首药控股以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，在研产品靶点丰富、梯次分明。截至目前，公司开发出具有自主知识产权的在研管线24个，其中12个自主研发管线，12个合作研发管线。自主研发管线中，1款已处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床，1款正在申报IND，以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物；合作研发项目中，依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）已于本报告期内获批上市，另1款候选药物的上市申请已获受理。
更新时间：2025-01-15 15:40:23

【调整BTK抑制剂SY-1530开发策略】2024年11月，公司对候选药物SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估，并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求，公司决定调整SY-1530的后续开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，公司计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。
更新时间：2024-11-07 09:13:47

【ALK抑制剂康太替尼颗粒(CT-707)新药上市】2024年10月，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的新药上市申请（NDA）获得受理。2024年上半年，CT-707治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性Ⅲ期临床试验完整数据读出，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。本研究证实，与对照组相比，CT-707在治疗ALK阳性NSCLC患者中取得了显著且有临床意义的改善，安全性方面同样展现出独特的优势，未来有望丰富我国ALK阳性NSCLC患者的治疗选择，进一步提高国内患者的用药可及性。
更新时间：2024-10-23 16:08:37

【立体化的在研管线布局】截至目前，公司多款处于临床研究阶段的在研管线在国内具备充分的差异化水平和前沿创新性：SY-3505是由公司自主研发的正在进行关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验的完全国产三代ALK抑制剂，目前全球仅有一款三代ALK抑制剂获批，SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂，在国内三代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。SY-5007是由公司自主研发的正在进行关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验的完全国产高选择性RET抑制剂，是针对RET靶点首个进入临床阶段的国产创新药物，也是目前临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。SY-4798是公司自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂，拟用于治疗肝细胞癌（HCC）、胆管癌等消化道肿瘤。SY-4835是由公司自主研发的，正在进行Ⅰ期临床的WEE1抑制剂，经查询，全球范围内尚未有同类抑制剂获批上市，SY-4835是国产WEE1抑制剂临床进度第一梯队在研产品。SY-5933作为一款针对KRAS（G12C）突变蛋白的高活性小分子选择性抑制剂，临床前数据优异，在非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种移植瘤模型中均有良好的肿瘤抑制作用，GLP毒理研究发现SY-5933也具有非常高的疗效/毒性安全窗口，经查询，尚无国产同类抑制剂获批上市。
更新时间：2024-09-27 15:56:29

【非小细胞肺癌领域】公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。
更新时间：2024-09-27 15:56:20

【SY-5007】SY-5007是首个进入临床、目前临床进展最快的完全国产高选择性RET-TKI之一。目前全球范围内仅有2款选择性RET抑制剂获批上市，且年治疗费用高昂；为更好地满足我国RET阳性NSCLC患者的用药需求，基于NMPA下发的临床批件要求及单臂试验设计的批复，2023年2月，公司启动了本产品的关键性临床Ⅱ期试验并快速完成了所有受试者的入组工作。2024年上半年，Ⅱ期单臂临床试验达到了方案中预设的主要分析节点；数据显示，SY-5007在RET阳性NSCLC（初治和经治）患者中，主要疗效指标（经IRC评估的ORR）超过预设值，该试验达到主要研究终点。基于已有的关键临床试验结果，目前公司正在与CDE进行沟通交流，就SY5007的上市申报注册路径进行讨论。此外，关键性注册Ⅲ期临床试验同步快速推进。2023年7月，SY-5007确证性Ⅲ期临床试验（CTR20232014）取得组长单位上海市肺科医院伦理批件，试验正式启动；本报告期内，在全国几十家中心快速展开试验，受试者招募入组工作已全部完成，目前正在患者随访中。
更新时间：2024-09-27 15:56:09

【SY-3505】SY-3505是首个进入临床、目前临床进展最快的国产第三代ALK-TKI。由于目前全球仅有一款三代ALK抑制剂获批上市，我国ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者（尤其是二代ALK抑制剂耐药患者）存在巨大的未被满足的临床需求。截至本报告披露日，公司在全国范围内几十家研究中心，加速推动SY-3505两个注册性试验，分别为1）在二代ALK-TKI治疗失败的ALK阳性NSCLC患者中的关键Ⅱ期临床研究，以及2）在初治ALK阳性NSCLC患者中对比克唑替尼的关键Ⅲ期临床研究，入组进度符合公司预期。
更新时间：2024-09-27 15:55:56

【SY-5933】SY-5933是公司自主研发的一款高活性、高选择性KRAS（G12C）小分子抑制剂，具有完全知识产权和全新化合物结构。2023年4月，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SY-5933片针对KRAS（G12C）阳性突变的晚期实体瘤临床试验申请获得批准；6月，取得上海市肺科医院伦理批件，评价SY-5933在携带KRAS（G12C）突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验正式启动，8月，首例受试者入组。截至2024年8月，Ⅰ期剂量爬坡试验已经完成，剂量拓展试验正在快速推进。
更新时间：2024-09-27 15:55:41

【SY-4798】SY-4798是公司自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂，拟用于治疗肝细胞癌（HCC）、胆管癌等消化道肿瘤。近年来，晚期肝细胞癌的治疗药物发展迅速，生存期显著延长。与泛FGFR抑制剂相比，高选择性FGFR4抑制剂可以更显著减少由于脱靶效应而导致的不良事件，但国内尚无高选择性FGFR4获批上市，精准靶向治疗方面尚需突破。已有的临床数据显示，SY-4798的耐受性优良，单药在受试者体内也体现出一定的疗效。未来，公司会积极探索多种联合用药的潜力，采取差异化的注册路径。
更新时间：2024-09-27 15:55:00

【SY-4835】SY-4835是由公司完全自主研发的高活性的WEE1抑制剂，具有新颖的化学分子结构，目前处于Ⅰ期临床试验阶段。临床前研究结果表明，SY-4835对多种肿瘤均有显著抑制活性，抗癌谱广泛，其潜在适应症包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等多种实体瘤和AML等血液肿瘤。截至目前，全球范围内尚未有同类抑制剂药物获批上市，SY-4835是目前临床试验进度处于第一梯队的国产WEE1抑制剂药物。后续，公司也会积极探索多种联合用药和适应症的研究，采取差异化的注册路径。
更新时间：2024-09-27 15:54:26

【合作研发项目进展】2024年，国家药品监督管理局批准正大天晴申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗；TQ05105片（罗伐昔替尼）用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）的关键注册临床试验已达到主要终点，该产品的上市申请已于近期获得正式受理。合作研发项目相继取得关键进展，能够为公司带来一定的现金流入，增厚资金储备，亦是对公司早研实力的充分验证。
更新时间：2024-09-27 15:51:58

【SY-7166获药物临床试验批准通知书】2024年8月，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司SY-7166片单药用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验申请获得批准。多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma，MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成。临床前系统的药理学、药代动力学、毒理学研究结果显示，SY-7166是一款高活性、高选择性的免疫蛋白酶体抑制剂，拥有良好的临床前抗肿瘤活性、安全性优良，单药或与其它药物联合对MM以及硼替佐米耐药的MM有显著的抑制作用，未来有望在治疗MM的临床研究中取得良好的临床疗效，同时提高安全性和依从性，从而为MM患者提供更多的治疗选择。
更新时间：2024-08-26 09:17:26

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◆成交回报(单位:万元)◆

交易日期:2024-03-14 披露原因:连续三个交易日内，涨幅偏离值累计达30%的证券

当日成交量(万手):2.26 当日成交额(万元):11474.27 成交回报净买入额（万元）:360.60

买入金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
沪股通专用	1037.82	0
东方财富证券股份有限公司上海东方路证券营业部	762.12	0
广发证券股份有限公司诸暨东二路证券营业部	509.37	0
国泰君安证券股份有限公司上海商城路证券营业部	494.13	0
机构专用	393.88	0
买入总计: 3197.32 万元

卖出金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
沪股通专用	0	857.06
机构专用	0	659.77
机构专用	0	512.44
机构专用	0	478.97
东海证券股份有限公司溧阳南大街证券营业部	0	328.48
卖出总计: 2836.72 万元

交易日期:2024-03-14 披露原因:涨幅达15%的证券

当日成交量(万手):2.26 当日成交额(万元):11474.27 成交回报净买入额（万元）:782.53

买入金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
东方财富证券股份有限公司上海东方路证券营业部	762.12	0
沪股通专用	626.82	0
广发证券股份有限公司诸暨东二路证券营业部	509.37	0
国泰君安证券股份有限公司上海商城路证券营业部	494.13	0
东方证券股份有限公司上海静安区延平路证券营业部	326.67	0
买入总计: 2719.11 万元

卖出金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
沪股通专用	0	569.47
机构专用	0	544.13
东海证券股份有限公司溧阳南大街证券营业部	0	324.48
东方财富证券股份有限公司山南香曲东路证券营业部	0	261.19
中银国际证券股份有限公司福建分公司	0	237.31
卖出总计: 1936.58 万元

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证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业医疗卫生入选理由：首药控股以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，在研产品靶点丰富、梯次分明。截至目前，公司开发出具有自主知识产权的在研管线24个，其中12个自主研发管线，12个合作研发管线。自主研发管线中，1款已处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床，1款正在申报IND，以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物；合作研发项目中，依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）已于本报告期内获批上市，另1款候选药物的上市申请已获受理。	所属地域:	北京
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、抗癌治癌入选理由：公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。、创新药入选理由：首药控股以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，在研产品靶点丰富、梯次分明。截至目前，公司开发出具有自主知识产权的在研管线24个，其中12个自主研发管线，12个合作研发管线。自主研发管线中，1款已处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床，1款正在申报IND，以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物；合作研发项目中，依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）已于本报告期内获批上市，另1款候选药物的上市申请已获受理。。
风格概念:	基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、中盘入选理由：以总市值为参考标准，公司满足市值介于大盘股与小盘股之间。

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