【创新型制药企业】公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。公司始终贯彻执行原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。公司在全球化学药物市场竞争力突出，由高难度的核心技术平台驱动，已实现从“原料药起始物→cGMP高难度中间体→特色原料药→制剂产品”的全产业链覆盖，具备为全球客户提供仿制药产品和技术解决方案的能力，也建立了原料药和制剂产品的一体化自主开发能力。
更新时间：2024-03-18 08:10:54
【卡前列素氨丁三醇注射液药品】2024年3月，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》。卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。卡前列素氨丁三醇注射液获批上市进一步丰富了公司制剂产品管线。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。
【磷酸奥司他韦原料药获得欧洲CEP证书】2024年3月，公司的磷酸奥司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。磷酸奥司他韦适用于甲型、乙型流感病毒的治疗和预防。公司于2022年12月向EDQM提交磷酸奥司他韦原料药的CEP申请，于2024年3月获得CEP证书。本次公司磷酸奥司他韦原料药获CEP证书，代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。
更新时间：2024-03-12 08:19:27
【依维莫司原料药获得欧洲CEP证书】2024年2月，公司的依维莫司原料药收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者；需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者；不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。本次公司依维莫司原料药获CEP证书，代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。
更新时间：2024-02-20 08:02:21
【实控人提议1000万-2000万元回购股份】2024年2月，公司控股股东、实际控制人、董事长袁建栋先生提议公司以自有资金回购已发行的部分人民币普通股（A股）股票，在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购股份的资金总额：不低于人民币1,000万元（含），不超过人民币2,000万元（含）；回购价格：不超过人民币 43.13 元/股（含）。回购期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-07 08:08:04
【尼麦角林原料药获得欧洲CEP证书】2024年2月，公司的尼麦角林原料药收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。尼麦角林适用于治疗老年性痴呆、血管性偏头痛、短暂性脑缺血、血小板过度聚集和黄斑变性。公司于2023年8月向EDQM提交尼麦角林原料药的CEP申请，于2024年2月1日获得CEP证书。本次公司尼麦角林原料药获CEP证书，代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。
更新时间：2024-02-04 08:56:34
【减重和2型糖尿病治疗药物研发进展】公司BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至2023年10月17日，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。基于前期临床试验获得的良好安全性，博瑞新创将与中南大学湘雅三医院等研究机构合作开展“评估BGM0504注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究”、“评估BGM0504注射液在2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照IIa期临床研究”。
更新时间：2023-10-17 08:03:05
【子公司获得甲磺酸艾立布林注射液注册证书】2023年3月，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。根据国家药品监督管理局网站显示，公司的甲磺酸艾立布林注射液是国内第一家按照化学药品4类申请上市许可并获批的药品。甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材株式会社开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。公司的甲磺酸艾立布林注射液是国内首家按照化学药品4类申请上市许可并获批的药品，视同通过一致性评价。甲磺酸艾立布林注射液获批上市进一步丰富了公司抗肿瘤类制剂产品管线。
更新时间：2023-06-19 13:44:19
【长效多肽靶向偶联药物BGC0228】公司自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段，2022年5月在中国医学科学院肿瘤医院开始首例入组，目前已开展四个剂量组爬坡研究，安全性和药代动力学良好。创新药BGC0228的显著特点是能将药物最大限度地运送到靶区，使药物在靶区浓集直接作用于病变组织，延长药物作用时间，减少用药量和药物的毒副作用。
更新时间：2023-06-19 13:44:04
【仿制药端研发进展】仿制药端，截至2022年末，艾沙康唑原料药、曲贝替定原料药处于稳定性阶段，羧基麦芽糖铁注射液已进入中试阶段，吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂处于中试阶段，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。MPP授权药物已完成原料药的DMF申报，制剂受市场需求影响目前处于暂停开发状态（MPP授予博瑞医药在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区）及领域内（即针对新冠肺炎治疗）使用区域内专利和MSD专有技术对在研口服药物Molnupiravir（MK-4482和EIDD-2801）开展生产、商业化及相关权利的非独家许可）。
更新时间：2023-06-19 13:43:42
【博瑞印尼项目】博瑞印尼项目是在印尼的卡拉旺地区建设原料药和制剂工厂，一期规划原料药产能约3,677kg，涉及产品包括恩替卡韦、磷酸奥司他韦、吉非替尼和西格列汀等原料药。截止报告期末，内部装修完成率为100%，原料药伊马替尼完成验证和GMP审查，制剂车间完成建设，正在开展系统验证。
更新时间：2023-06-19 13:40:17
【创新研发型企业股权投资】公司通过合伙的形式投资处于全球科技前沿的创新研发型企业。报告期内，博瑞香港新增对股权投资基金BRIGHTINNOVATIVELP的股权投资，该公司主要从事早期生物医药技术、医健科技行业的股权投资；公司新增对苏州朗煜园丰创业投资合伙企业（有限合伙）的股权投资，该合伙企业主要从事前沿生物医药、医疗健康科技行业的股权投资；公司新增对苏州鸿博二期投资合伙企业（有限合伙）的股权投资，该合伙企业主要从事前沿生命科技、医疗健康行业的股权投资。
更新时间：2023-06-19 13:39:24
【仿制药与创新药结合】公司业务沿着两条主线发展：（1）在仿制药领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端药物的生产核心技术，公司在国内已获得多个制剂产品的生产批件，并实现制剂产品的商业化销售。（2）创新药物研发领域，依托偶联药物技术平台以及药械组合平台，致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品。公司将根据战略布局及产品情况，灵活选择自主申报或寻求合作伙伴的方式将产品最终推进至上市。截至2022年末，公司自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228的IND申请已获批，目前处于临床Ⅰ期试验阶段；多肽类降糖药BGM0504注射液已获批准开展减重和2型糖尿病适应症临床试验。
更新时间：2023-06-19 13:37:47
【原料药与制剂一体】公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统以及抗肿瘤等治疗领域，其中抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等，抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等，免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等，呼吸系统领域的核心产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等，抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、创新药BGC0228等。公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时，不断向下游制剂领域延伸，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，先后取得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药品批件，另有一系列制剂产品在审评中。同时，不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设。
更新时间：2023-06-19 13:37:14
【拟定增募资不超2.27亿元】2022年11月，公司完成18.18 元/股非公开发行12,464,966 股股份，募集资金总额不超过226,613,081.88元，在扣除相关发行费用后的募集资金净额拟投资于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期）、补充流动资金。公司拟在苏州工业园区投资23,990.54万元，建设制剂生产基地，本项目整体建设期约3年（含后续GMP符合性检查和药品生产注册批件地址变更的时间），预计项目内部收益率28.04%（税后），静态投资回收期5.93年（含建设期），具备良好的经济效益。通过本次募集资金投资项目建设，公司制剂产品的生产能力将有明显提升，有助于发挥公司技术优势，扩大公司制剂产品的生产和销售规模。通过本次募集资金投资项目，公司将布局呼吸系统用药市场，为公司增加新的盈利点，提高公司在药品市场的综合竞争力。
更新时间：2022-11-24 09:20:46