【主营高端介入医疗器械】赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司。经过十余年的发展，赛诺医疗已建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于打造高品质的创新医疗产品，提高“中国创造”在国际范围内的影响力。基于全球范围的自主核心技术体系，公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品，并在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局。成立至今，公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过130万个，进入国内两千余家医院，中国、东南亚、欧洲、南美的数十万患者因此获益。另，公司是2020年国家级专精特新“小巨人”企业 。
更新时间：2024-04-03 08:33:57
【自膨式颅内药物涂层支架系统】2024年4月，公司控股子公司赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准。该支架采用经微导管释放的设计方式，利用闭环不对称多边网格设计结构，搭载更能有效降低细胞毒性的雷帕霉素药物，通过专利的eG电子接枝涂层和定时控释的载药涂层双涂层技术达到最佳药物释放动力学，同时满足了经微导管释放后支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合效果，在确保产品安全无神经毒性，且有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率风险的基础上，有效提升富穿支区域的手术安全性、迂曲血管的到位性、以及手术操作的便捷性。
更新时间：2024-04-03 08:33:53
【HTSupreme药物洗脱支架系统】2024年3月5日公告，公司于近日收到香港卫生署医疗仪器科（MDD）通知，公司HTSupreme药物洗脱支架系统获得MDD的批准。本次获得MDD批准的HTSupreme药物洗脱支架系统，是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。本次获得MDD批准的HTSupreme药物洗脱支架系统，是赛诺医疗该产品在泰国、印尼、新加坡、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度及孟加拉国等取得注册证后又一次在海外获批，是公司海外业务布局的重要组成部分。
更新时间：2024-03-05 08:02:34
【拟收购美国eLum公司股权】2023年9月，为夯实公司神经板块的领先地位，提高神经产品的创新与研发实力，进一步丰富公司神经板块产品线布局，公司拟以自筹资金（含自有资金）2,072.8050万美元（约合人民币1.52亿元）收购德诚资本持有的美国eLum公司72.73%股权。本次收购完成后，eLumTechnologies,Inc.将成为赛诺医疗的控股子公司，纳入公司合并报表范围。eLum成立于2015年，主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。其创始人是美国首款血流导向装置的发明人，在神经介入领域拥有一定的影响力。该公司拥有远端栓塞保护系统及血流导向装置两款主要在研产品，其中远端栓塞保护系统目前在同类产品的研发和临床进展方面均处于领先地位。该公司具有较强的研发实力，拥有多项商标及专利，以及血流导向装置相关的多项专有技术（Know-how）,相关技术均为其自行研发。
更新时间：2023-09-07 07:59:49
【公司首款出血类神经介入产品】2023年7月，公司控股子公司赛诺神畅涂层血流导向密网支架产品完成上市前临床试验全部病例的入组。涂层血流导向密网支架是由赛诺医疗控股子公司赛诺神畅自主研发的公司首款出血类神经介入产品。该产品由超细的钴铬合金-铂金复合丝材编织而成，部分规格系列最小可适配0.017"内径微导管，具备全显影、易到位、贴壁好等特点，支架表面涂覆独特的超薄涂层，具有亲水性和抗血栓形成等优点，是截至目前国内首款具备抗血栓涂层设计的密网支架产品。适用于未破裂宽颈动脉瘤，包括梭形动脉瘤和囊状动脉瘤。本次完成临床入组的涂层血流导向密网支架是公司首款出血类神经介入产品，也是截至目前国内首款具备抗血栓涂层设计的密网支架产品。该产品上市前临床试验入组的完成，是公司神经介入“深耕缺血、创新出血、突破通路”发展战略重要一环。
更新时间：2023-07-31 08:14:05
【冠脉支架集采首入围】2022年度，公司共1款冠脉支架产品、2款冠脉球囊产品、1款延长导管产品在国内获批；此外，截至本年度报告披露日，公司2款冠脉球囊产品获得美国FDA510(k)认证，公司冠脉支架及球囊产品等多款产品在海外多个国家注册取证。截至2023年4月，公司棘突球囊产品已递交注册资料，预计2023年下半年获批上市，该产品的获批将助力冠脉产品线的进一步完善，并为临床提供更加丰富的产品组合。2022年度，公司在售冠脉球囊产品持续参与全国各省市集采，截至报告期末，公司在25个省、自治区、直辖市的冠脉球囊集采中中标。2022年11月，《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告（第2号）》发布，经过两轮勾选，赛诺医疗两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组，首年意向采购量近5万条，获得全国千余家医院勾选，赛诺医疗也因此成为本次续采品类及勾选数量最多的新入围厂商。
更新时间：2023-07-17 15:06:18
【镁合金可降解支架系统】公司联合上海交通大学轻合金精密成型国家工程研究中心丁文江院士、袁广银教授带领的技术团队进行联合攻关，在JDBM特种镁合金材料基础上，结合本公司药物支架核心技术平台，开发新一代具有临床应用价值的镁合金可降解支架系统。新一代镁合金可降解支架可保持植入后3至6个月的机械支撑，1年后全部降解吸收，同时支架小梁壁厚可控制在120微米以下，解决血管舒缩和内皮延迟修复的问题。
更新时间：2023-07-17 15:06:15
【冠脉球囊产品】公司于2023年3月向泰国药监局递交了公司NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到泰国药监局通知，公司NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管获得泰国《医疗器械注册证》。该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。该产品于2022年10月28日获得中国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。于2022年12月21日获得美国FDA认证（510(k)）。该产品进入泰国市场销售，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。
更新时间：2023-07-17 15:03:44
【结构性心脏病领域】赛诺医疗于2013年设立结构心脏病研发团队，开发具有全球知识产权的可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品，目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。经过多年的发展，公司已逐步建立了生物组织处理改性，瓣架机械加工和表面处理，计算机模拟等一系列技术平台，并同步建立了完整的心脏瓣膜类产品加工及质控生产线。围绕结构性心脏病学，公司于2012年开始在全球范围内进行专利布局，目前已获得38项专利授权，并另有23项专利正在审核中。在知识产权保护方面，已经形成全方位的技术壁垒，并为后续产品的优异性能和市场推广，奠定了坚实的基础。
更新时间：2023-07-17 15:01:21
【神经介入领域】公司坚持创新引领，深化实施“深耕缺血、创新出血、突破通路”的发展战略，致力于开发具有强差异化的神经介入创新产品。目前，公司已在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了神经介入产品的全品类差异化布局，并率先发展颅内狭窄缺血领域，颅内快交球囊、颅内低压球囊、颅内药物支架3款产品先后在国内获批，实现了全球首创，奠定公司在神经领域的领先地位。
更新时间：2023-07-17 15:00:55
【冠脉介入领域】公司提出“愈合窗口期”理论，尝试从原理上解释该领域治疗手段演变历程，并预测技术发展方向。HT系列支架是公司基于“愈合窗口期”理论自主研发的我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，拥有多项全球发明专利授权，在产品设计、工艺实现等方面拥有完备的自主知识产权。
更新时间：2023-07-17 15:00:37
【赛诺神畅拟增资扩股并引入投资者】2022年11月，公司控股子公司赛诺神畅拟增加注册资本1,041.6667万元，道远硕丰、道远神诺、成都生物城、北京兴文、诺兰投资、贝思利诚、上海堪亭7家投资者拟以人民币10,000万元认购上述新增1,041.6667万元注册资本。赛诺医疗放弃本次优先购买权。除另有约定外，赛诺神畅应将从本次交易中获得的增资款全部用于研发、业务拓展、对外投资、日常运营资金和其它投资方认可的用途。公司控股子公司赛诺神畅本次增资扩股并引入投资者，将有助加速推动公司神经业务板块的长期、持续、稳定发展，进一步提高公司的核心竞争力和可持续经营能力。本次增资扩股后，赛诺医疗仍持有赛诺神畅73.85%的股权，赛诺神畅仍为赛诺医疗合并报表内的控股子公司。不会对公司的日常生产经营带来不利影响，不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响。
更新时间：2022-11-10 14:27:15