【神经介入领域】公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的血流导向密网支架AUCURA于2025年5月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2025年4月提交欧洲CE注册被受理。公司颅内取栓支架GHUNTER也已进入欧洲CE注册审理流程。此外,于2024年通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》的自膨式颅内药物涂层支架系统COMETIU也处于国内注册审批及欧洲CE认证审批流程中。截至本报告发布日,该自膨式颅内药物涂层支架系统于2025年8月获得美国FDA突破性医疗器械认定。截至2025年6月末,公司在神经领域布局的多款新产品均按研发计划正常进行中。
更新时间:2026-02-09 14:23:36