【医药领域】公司主要业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂的研发、生产、销售,成为全球市场的制剂研发、生产和服务的厂家。公司为合作伙伴提供包括制剂研究、生产、市场等多业务类型CDMO,助力更多企业走向国际规范性市场,在中国医药能力结构化升级中贡献力量。公司始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,以“阳光文化、品质产品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领,致力于打造国际化、高品质的医药生产企业,在中国市场,公司始终以质量标杆及行业龙头为发展方向,成为多品种注射剂的供应商,成为中国市场的领先者。
更新时间:2023-08-18 14:46:35
【无菌注射剂业务】公司是注射剂国际化的头部企业,2022年内公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长,制剂出口业务占公司整体制剂业务比重较高,是中国注射剂出口规模最大的企业之一。公司拥有多条通过美国FDA认证的无菌注射剂产线和冻干线,是国内少数无菌注射剂产品规模化在美国上市的企业。集团公司布局无菌注射剂出口超过十年,不断加快国际化制剂业务建设。通过对全球制剂业务的不断探索,公司在注射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线,主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂,截至2022年末,公司及子公司共拥有境外79项药品注册批件。截至2022年末,公司及境内子公司共拥有24项国家药监局颁发的中国药品(再)注册批件。在中美市场之外,公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务。
更新时间:2023-08-18 14:46:22
【肝素制剂业务】肝素制剂业务方面,随着公司依诺肝素相继在美国、巴西、厄瓜多尔及英国等欧洲国家陆续获批,目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场,成为全球竞争品种,在美国市场占有率近30%。未来公司将通过肝素原料制剂一体化优势和充足的原料战略库存进一步占有全球肝素制剂市场份额。公司拥有稀缺资源品属性的肝素原料药的自购自产体系,随着肝素粗品价格趋势持稳,将贡献公司制剂端稳步发展的战略货源支撑。
更新时间:2023-08-18 14:46:14
【肝素原料药】肝素原料药方面,公司是肝素原料药生产的龙头企业,从事肝素原料药的生产20余年,是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一,也是中国少数向美国大批量供应肝素原料药的企业之一。为确保原材料的稳定供应,公司在原材料的采购中主要采用由公司率先在国内应用的集中洗脱模式。通过将洗脱环节收拢至公司,除有效提升洗脱效率外,有利于保证对原材料来源的追溯和杂质的控制。公司凭借着过硬的质量,与全球主要的肝素制剂生产企业包括Pfizer、Gland等,建立了长期稳定的供应关系。2016年至2019年,公司肝素原料药的出口额均位居国内前二,2017年、2019年公司肝素原料药出口额位居国内首位,是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一。
更新时间:2023-08-18 14:46:06
【CDMO业务和生物创新药项目】作为中国无菌注射剂研发、生产、营销的领先企业,公司在加快自主产品上市步伐的同时,亦对中国企业的整体性突破负有使命,在目前产能和研究资源富余的情况下,为客户在全球申报、生产、研究等环节中提供专业化服务。随着更多的无菌注射剂在规范市场获得认可,公司在包括中国市场、美国市场等全球市场的美誉度得到了极大提升。2022年内,公司生物创新药项目的研发、生产、质量等相关技术团队已经日渐成熟。随着生物制药团队投入运行,公司有望凭借全球法规运行经验,提供差异化的规范市场生物药全产业链CDMO服务,获取更高价值的服务收益。
更新时间:2023-08-18 14:45:57
【Meitheal】国外制剂销售方面,Meitheal作为美国本土化注射剂产品医药公司,拥有无菌注射剂的注册、质控、市场营销能力,其管理层均来自Sandoz、Pfizer、FreseniusKabi、Sagent等美国无菌注射剂市场的主要供应商,在无菌注射剂的营销领域拥有丰富行业经验,掌握美国肝素领域销售渠道的成熟资源。此外,Meitheal作为美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队,能够直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商,并保持长期稳定的合作,为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。公司美国全资子公司Meitheal与海南双成药业股份有限公司达成关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国市场的许可供应协议,获得了该产品美国市场独家代理权。
更新时间:2023-08-18 14:45:48
【高端注射剂平台】公司高端注射剂平台,解决产品开发过程中药物溶解性和稳定性难题,涉及多溶剂系统、冷冻干燥技术、缓控释技术、复杂制剂(如乳剂、高分子制剂、脂质体)等,拥有丰富的研发经验,对国内外技术指南、法规和官方审评尺度精准把握,使得产品迅速获批上市。2022年,公司加快新型给药方式的研究,开展自动注射、预灌封等药械组合药物的开发,顺利完成脂肪乳和卡式瓶新剂型产线验证注册批产品的投产和验证。2022年内,公司子公司健进制药新型给药系统研发与产业化平台再次发挥国际高标准复杂制剂开发能力,成功实现纳米粒创新药规模化生产及无菌工艺开发的一站式项目交付。
更新时间:2023-08-18 14:45:41
【生物药技术平台】公司聚焦抗凝血类、生殖类、内分泌类、罕见病类领域,不断充实生物团队并加强生物药技术平台的建设,从事基于mRNA技术以及包括单抗在内的重组蛋白类药物的开发与制造。2022年内,公司全资子公司健进制药哺乳动物细胞表达抗体药平台顺利实现2000L商业化规模生产,成功搭建昆虫细胞表达新型疫苗成果转化平台,进一步拓展大分子生物药创新与产业化能力。哺乳动物细胞抗体药平台,已有1个项目在美国进入二期临床阶段,1个项目处于IND阶段;昆虫细胞平台,有两个合作项目处于工艺开发阶段。2022年内,公司11个药品获得美国FDA批准,包括瑞加诺生注射液、注射盐酸万古霉素、注射用培美曲塞二钠、注射用米卡芬净等在美国市场销售额过亿(美元)的重磅产品,是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。
更新时间:2023-08-18 14:45:34
【技术研发】公司以自主研发和合作研发相结合的方式,充分利用全球研发中心、研发平台等优势资源,形成了以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域方向拓展的研发战略,同时积极探索核酸类药物领域,搭建和形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。多肽药物研发平台:为了避免传多肽产品采用微生物发酵技术可能引起的强烈免疫反应,公司采用最新的固相合成技术路线的多肽,整合自身在无菌制剂研发、质量控制和工业化生产的能力,形成了抗凝血类、生殖类、内分泌类、罕见病类生物药技术平台。复杂制剂技术研发平台:公司研发中心建立了缓控释注射剂技术平台、脂质体技术平台、自动给药技术平台。拥有高级脂肪酸类控释制剂、单室脂质体制剂、多囊脂质体制剂、注射笔类制剂等多类高端复杂制剂的研发能力。
更新时间:2023-08-18 14:45:26