【主营特色原料药(包括中间体)】公司是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),多年荣膺“中国CDMO企业20强”。公司以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,服务覆盖全球主流国家与地区,核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
更新时间:2023-10-11 08:49:00
【瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评】2023年10月,近日,公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(简称“浙江美诺华”)瑞舒伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(llb型)。
更新时间:2023-10-11 08:48:58
【心血管系统、降糖类等治疗领域】近几年专利到期的药物主要集中于心血管系统、降糖类、抗肿瘤药、神经系统用药、精神障碍用药、消化系统用药等治疗领域。目前公司已布局西格列汀二甲双胍片,苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品,其中西格列汀二甲双胍片于2023年上半年内成功规避原研某项核心专利。
更新时间:2023-09-27 15:19:31
【拟定增募资投项目】2023年8月,公司定增申请获得上海证券交易所受理。2023年7月,公司拟定增不超过64,020,318股(含本数),拟募集资金总额不超过65,200.00万元(含本数),其中,美诺华控股拟以现金方式认购本次向特定对象发行股票,认购金额不低于人民币5,000.00万元(含本数)且不超过人民币15,000.00万元(含本数),其余股份由其他发行对象以现金方式认购。扣除发行费用后的募集资金净额拟用于年产3,760吨原料药及中间体一阶段项目、厂区智能化改造提升项目、补充流动资金项目,项目投资总额69,571.93万元。
更新时间:2023-08-28 09:13:13
【奥美沙坦酯片】2023年7月,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司(简称“美诺华天康”)于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的奥美沙坦酯片《药品补充申请批准通知书》,奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗。本次奥美沙坦酯片获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》,标志着公司获得了该药品生产技术和国内药品上市许可持有人权益,进一步丰富了公司的制剂产品管线。对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间:2023-07-14 08:27:59
【拟定增募资不超8.92亿元用于原料药及中间体项目】2022年8月,公司拟定增不超过63,894,844股(含本数),募集资金总额不超过人民币89,200.00万元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额拟用于年产3,760吨原料药及中间体项目、补充流动资金项目,项目投资总额96,345.21万元。
更新时间:2023-04-27 16:59:06
【持有宣城美诺华100%股权】2022年内,公司为了加速布局完善CDMO软硬件实力,完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项,至此公司持有宣城美诺华100%股权。宣城美诺华是公司CDMO业务的重要服务平台,配套CDMO业务的多功能车间相继落地投产。拥有完备的多功能GMP车间和安全环保设施,生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、管道化设计,设备之间柔性连接,达到多功能的目的,反应类型覆盖多类化学反应,包括格式、氟代、氰化、氢化、氧化、叠氮化等复杂的反应,氢化反应压力最高9.9MPa,并建有多个标准化多功能的精烘包,规模可以从公斤级到百公斤级。生产过程采用DCS控制,生产数据电子记录并永久保存,做到生产数据的完整性。高危反应有SIS系统护航保驾,能够为全球客户提供可持续的、符合国际GMP标准的、高灵活性、高可靠性的CDMO服务。充足的废水、固废处理能力以及先进的RTO和碳纤维吸附的废气处理设备也可持续化提供服务保驾护航。2022年宣城美诺华产能利用率得到充分利用,公司根据目前的项目数量以及订单水平,以及未来的产能规划需求,着手宣城美诺华二期的建设布局。
更新时间:2023-04-27 16:03:24
【三大原料药生产基地】公司深耕原料药行业多年,专注于规范市场高标准原料药的生产管理,拥有三大原料药生产基地(浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华),基地分布在浙江、安徽主要的医药化工园区,反应釜规格齐全,涵盖从50L到12500L不等规模的生产能力。同时,通过基地持续升级改造,公司原料药产能投入的设施设备齐全,建有全范围覆盖的DCS控制系统,具有领先的废水、废气及固体废物处理能力的EHS系统,覆盖多门类的化学反应,包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应、氰化反应、氧化还原反应等。公司利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力,充分发挥原料药规模化效应。目前,公司高标准、现代化先进产能储备充足,三大原料药生产基地产能共计约1200吨/年(因公司出售燎原药业,所以产能较上一年度有所下降),美诺华天康产能为45亿片/年。
更新时间:2023-04-27 15:53:39
【治疗慢性乙型肝炎的制剂项目】公司2022年4月29日在互动平台披露:公司有正在进行的与乙型肝炎相关的原料药项目,及治疗慢性乙型肝炎的制剂项目。
更新时间:2023-04-27 15:37:28
【引进国家级产业投资基金】2020年,公司引进国家级产业投资基金-服务贸易创新发展引导基金(有限合伙)作为战略投资者。服贸基金的加入,有望引进更多产业资源,在研发生产外包服务领域、境内外项目股权投资、原料药制剂一体化项目股权投资以及服务宁波市生物医药发展建设等方面共同开展战略合作,从而协助公司实现产业跨越式发展,特别是助力公司CDMO业务快速扩张。截至2021年末,服务贸易创新发展引导基金(有限合伙)持股比例为1.34%,位列公司第五大股东。
更新时间:2023-04-27 15:29:57
【国际客户资源】公司深耕海外市场多年,从起步发展至今,积累了丰富的国际优质客户资源,已经与KRKA、Servier(施维雅)、MSD(默沙东)、Bayer(拜耳)、GeneonRichter(吉瑞制药)、Sanofi(赛诺菲)等诸多国际知名药企建立了长期深度稳定的合作关系。公司与KRKA在长期互赢合作中从战略合作升华至战略捆绑,形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等多样化合作模式,不仅在医药中间体、原料药领域保持长期稳固的合作关系,同时还拓展了在制剂领域的深度合作。随着公司产能释放及商务拓展,公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升,产品市场份额持续拉升。截至2021年末,培哚普利系列产品全球市场占有率超过50%,氯吡格雷系列产品全球市场占有率超30%,公司缬沙坦系列产品全球市场占有率超20%,瑞舒系列产品全球市场占有率达20%。(根据IMS数据计算所得)公司2021年年报披露:公司营业收入中,海外市场占比高,且多以美元等外币定价和结算,而公司费用支出主要通过人民币支付。公司2019年7月19日在互动平台上披露:公司缬沙坦产品长期对欧洲市场供货;2018年度,公司国外销售占主营业务收入约83%,其中欧洲市场销售占主营业务收入超过70%;截至回复日,公司尚未有缬沙坦原料药的国内销售。
更新时间:2022-09-16 13:15:48
【小核酸平台】2021年,公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓,目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务,为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段,但作为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一,公司会坚定不移的按照既定计划发展,不断做大做强。
更新时间:2022-09-16 10:56:33
【与默沙东签订战略合作协议】2021年内,公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至2021年末,研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移逐步完成,即将实现商业化。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后,将成为公司业绩贡献新的增长点。默沙东是一家全球性的医疗保健公司,主营处方药、疫苗、生物制品和动物保健产品,为140多个国家和地区市场提供创新的医疗解决方案。本次战略合作体现了默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可,对公司的发展尤其是CDMO新业务的发展有着深远而重大的影响。公司将以本次合作为契机,加强与默沙东的互联互通以形成更多广泛共识,推动公司与默沙东达成更多领域、更深层次的未来合作。同时,公司将持续提升研发技术能力、项目管理能力和交付能力,加快CDMO业务战略布局,进一步打造公司在CDMO领域的国际竞争力
更新时间:2022-07-26 10:33:39
【参股基金持江苏美克医学7.5%股权】2022年3月,公司风险提示公告披露:公司参股32%的宁波美诺华锐合股权投资合伙企业投资了江苏美克医学技术有限公司7.5%股权,投资金额仅3,000万,锐合基金与美克医学均不属于公司合并报表范围,且参股比例较小、影响较小。美克医学经营范围有涉及妇科检测、辅助生殖等。
更新时间:2022-07-26 10:32:35
【抗新冠药奈玛特韦原料药】2022年3月,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司披露了“年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目”备案通过的相关事项。公司研究的奈玛特韦原料药目前尚未取得相关授权,仅供实验室研发使用。中间体SM1、SM2、T13属于医药化工产品,无化合物专利,市场竞争充分,非公司独家生产,后续可能面临市场竞争加剧、市场需求变化等风险。
更新时间:2022-07-26 10:32:30