【特色原料药及医药中间体、定制生产和研发业务】公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。目前公司的产品按治疗领域与产品用途主要分为九个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、 抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类。按业务类型主要分为四个大类，分别为CRO/CDMO/CMO业务、 特色原料药及中间体业务、制剂业务、创新药业务。
更新时间：2023-08-15 15:18:58
【特色原料药及中间体业务】公司的主要产品为特色原料药，产品销售具有小批量、少批次的特点，与大宗原料药企业销售量往往以吨级为单位相比，公司很多产品的销售以克、千克级别为单位，主要产品研发难度大、市场竞争程度低。在特色原料药及中间体业务领域，公司为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要产品恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布索坦等在国际市场占有率位居前列。
更新时间：2023-08-15 15:18:56
【行业地位】经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。通过持续不懈的努力，公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，在美国、欧洲、日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和美誉度，现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。
更新时间：2023-08-15 15:18:32
【CRO/CDMO/CMO业务】依托公司研发优势、先进的技术积累，依据与制药企业签订的合同，为国内外制药企业提供从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系，可以提供从医药中间体到原料药、制剂的一站式研发定制服务，满足国内外客户的多元化新药研发、开发、商业化生产需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为多家国际大型制药企业的战略供应商。2022年度，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有33个（CRO/CDMO项目19个、CMO项目14个），其中API项目14个，高级中间体项目19个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目17个，商业化阶段的项目16个。
更新时间：2023-08-15 15:18:24
【制剂业务】公司凭借特色原料药及中间体多年积累的优势，构建“中间体+特色原料药+制剂”的一体化模式，开发特色制剂，并在国内、国外同时申报，实现国内、国外市场同步发展。全资子公司浙江麒正药业有限公司继续推进“高端制剂国际化项目”，该项目主要产品为高活性靶向抗肿瘤片剂/胶囊、普通口服固体片剂/胶囊，目前一期项目高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装，各产品按计划推进工艺验证等后续工作中，项目的实施将进一步提升公司在制剂领域的竞争力。
更新时间：2023-08-15 15:18:03
【创新药业务】公司创新药业务主要包括两个方面：（1）投资新药公司，并拓展新药CRO/CDMO/CMO业务；（2）引进、开发新药，目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠Ⅱ期临床试验已结束，尚待进入Ⅲ期临床。公司已经在国内申报了1.1类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的申报文件。2016年1月18日，CFDA下发布罗佐喷钠原料药及制剂的临床批件。布罗佐喷钠为1.1类新药，用于治疗缺血性脑卒中，该新药在健康志愿者中进行的单次给药的和多次给药的两项Ⅰ期研究均已在2019年完成，两项Ⅰ期研究均显示该新药具有良好的安全性；目前该新药Ⅱ期临床试验已结束，尚待进入Ⅲ期临床。
更新时间：2023-08-15 15:17:56
【定增募资用于特色原料药等项目】2023年2月，公司完成以22.29元/股定增21,754,288股，募集资金总额人民币484,903,079.52元。扣除发行费用后的净额拟投资于高端制剂国际化项目（一期）、特色原料药及关键医药中间体产业化项目（二期）、补充流动资金，计划总投资79,325.13万元。
更新时间：2023-02-07 08:57:32
【阿兹夫定片（抗新型冠状病毒适应症）】2023年1月，公司收到国家药品监督管理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2023YS00016）。阿兹夫定相关原料药生产线尚须通过GMP符合性检查后，方可销售至国内市场。2022年5月，公司关注到媒体报道将公司列为新冠概念股，经核查，公司全资子公司浙江麒正药业有限公司日前已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》，上述协议为双方开展合作的框架性文件，不具有约束力，不涉及具体交易金额，未达到信息披露标准。上述协议涉及的阿兹夫定产品，其上市许可持有人为真实生物，麒正药业不享有其所有权，仅为受托加工生产企业，具体订单计划、结算方式、交货期限等需等到阿兹夫定获得批准后，再另行签署相应合同，双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。麒正药业相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查、取得药品生产许可证C证后，方可进行上市药品委托生产。阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，新增适应症临床试验结果尚未公开发布，且尚未获得国家药监局批准。
更新时间：2023-01-17 09:21:01