【数据管理与统计分析服务(“DM/ST服务”)】DM/ST服务。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排和计划,并在试验过程中通过数据管理工作,如将病例报告表里的各项数据录入到数据库、对试验数据进行程序化和核查、在核查后进行锁定以提供药品审评单位所需的试验数据库,以控制试验误差、提高试验质量,并最终对试验结果进行科学合理的分析。公司可提供的DM/ST服务包括药物开发策略制定和临床试验设计和方案制定中涉及统计的部分、统计方法的咨询、I-IV期临床试验CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写等,以及临床试验数据监查委员会相关的各种服务,包含参与该委员会或为该委员会提供相关的统计分析决策支持。
更新时间:2025-10-24 13:38:19