【化学原料药及其制剂】公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,公司自设立以来始终专注于化学原料药的研发和制造,并以特色原料药为基础,拓展部分化学药品制剂业务,致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学药品生产企业。公司产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。目前公司拥有28个原料药备案登记号及42个化学药品制剂批准文号,原料药产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等,均通过国家GMP认证,核心产品亦先后通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多国的官方药政认证,具有较强的市场竞争力。化学药品制剂产品主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片以及单硝酸异山梨酯片等产品,其中30个药品被列入国家医保目录,16个药品被列入国家基本药物目录。同时,公司兼营部分中间体业务,主要销往国际客户。
更新时间:2024-04-08 14:13:54
【投资原料药智能制造项目二期】2024年2月,公司投资建设“高端特色中间体及原料药智能制造项目(二期项目)”,根据公司的发展战略及业务拓展的需要,本项目主要是建设一个生产高端特色中间体及原料药的智能化“灯塔工厂”。建设内容主要包括厂房装修和配套设施的安装、先进生产设备和环保处理设备设施的购置、生产及管理人员的招聘,建设地点位于山东济南市山东商河经济开发区科源街科源制药东临,二期项目达产后预计产能为24,000吨/年盐酸二甲双胍原料药。项目总投资估算约为72,231.09万元。
更新时间:2024-04-08 14:13:52
【投资注射剂智能制造项目】 2024年1月,公司全资子公司山东力诺制药有限公司投资建设注射剂智能制造项目,建设内容包括生产车间、仓库、地下车库以及消防水池等。其中建设的生产车间建设规模包括:冻干粉针生产线1亿支/年。根据力诺制药发展规划及市场需求,确定本项目主要生产冻干产品,已签署注射用尼可地尔药品上市许可持有人(MAH)转让合同,目前正在进行考察的品种有注射用多种维生素(12)、注射用左亚叶酸钙、注射用甲磺酸加贝酯、注射用水溶性维生素、注射用盐酸地尔硫卓、注射用盐酸兰地洛尔、注射用甲磺酸齐拉西酮、注射用硫酸艾沙康唑、注射用盐酸替拉凡星、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用右雷佐生、注射用西维来司他钠、注射用维库溴铵、注射用依拉环素、注射用德拉沙星等。以上品种考察签约成功后将进一步扩充公司的冻干产品。项目总投资估算约为81,413.52万元,资金来源于企业自筹资金。
更新时间:2024-04-08 14:13:48
【原材料】公司主要原材料包括酰亚胺、双氰胺、硼氢化钾等化工产品,主要供应商包括安徽金鼎医药股份有限公司、宁波科仁贸易有限公司等上游化工产品生产商及贸易商;公司产品均为自主生产,不涉及外协加工;公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。中间体产品根据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商,主要客户包括下游制剂厂商、贸易商等。
更新时间:2024-04-08 14:12:48
【化学药品制剂】公司化学药品制剂主要包括单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸氟西汀分散片等多种产品,主要覆盖心血管类、精神类等领域。
更新时间:2024-04-08 14:12:38
【化工中间体产品】公司中间体为根据客户需求定制的化工中间体产品,主要为OR10127以及OR10154,经由客户进一步生产加工后,主要应用于化妆品等领域。
更新时间:2024-04-08 14:12:30
【客户资源】经过近二十年的发展,公司已积累了丰富的市场经验和客户资源,与下游客户建立了良好的合作与信任关系,在业内形成较好的口碑,公司主要客户为行业大型、知名医药企业,为公司业务的持续发展奠定了重要的基础,同时,通过多年的业务积累,公司建立起一支覆盖全国、专业敬业的销售队伍,能够快速响应客户需求、跟踪行业动态、开拓潜在市场客户。公司丰富的客户资源及销售体系有利于结合客户研发情况及需求开发新的产品,同时可利用现有渠道及客户快速推广公司研发的新产品。
更新时间:2024-04-08 14:12:09
【行业地位】经过近二十年的发展,公司核心产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等产品均拥有先进的技术路线和生产工艺。公司将技术研发作为业务发展的核心,重视技术开发和创新工作,加大研发投入力度,以确保公司技术研发实力持续提升,研发投入的方向紧密围绕公司核心产品及未来发展规划,经过多年的发展和技术积累,公司已形成技术创新体系、核心技术积累、核心技术人员等研发方面的核心竞争力。公司作为格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯原料药的重要供应商之一,已经形成了较强的竞争壁垒,与下游制剂客户保持深度合作关系。在国家带量采购中,相当部分中标企业关联公司原料药或已处于新增公司作为供应商的流程中,公司在原料药细分领域内具有一定的领先优势。
更新时间:2024-04-08 14:12:06
【参股诺康达12%股份】公司于2023年11月3日与王春鹏、陈鹏、山东豪迈欣兴股权投资基金合伙企业(有限合伙)、北京兴星股权投资合伙企业(有限合伙)、国科启航(枣庄)股权投资合伙企业(有限合伙)、青岛从容股权投资基金合伙企业(有限合伙)、宁波万乘灌铁骑投资合伙企业(有限合伙)分别签署《股份转让协议》,公司以自有资金18,000万元购买王春鹏、陈鹏、豪迈资本、北京兴星、国科启航、青岛从容、宁波万乘持有的北京诺康达医药科技股份有限公司12%股份(847.5227万股)。诺康达主营业务为为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。
更新时间:2023-11-07 08:25:45
【关联制剂厂商中标国家集采】在国家带量采购中,相当部分中标企业关联公司原料药或已处于新增公司作为供应商的流程中,其中:格列齐特制剂中标企业为3家,其中1家已关联公司原料药,其余2家处于新增供应商流程中;盐酸二甲双胍制剂中标企业为15家,其中4家已关联公司原料药,2家已完成新增供应商备案,3家处于新增供应商流程中;盐酸罗哌卡因制剂中标企业为6家,其中4家已关联公司原料药;单硝酸异山梨酯下游制剂中标企业为8家,其中3家已关联公司原料药,2家已完成新增供应商备案。具体从份额来看,在国家集采中,格列齐特关联公司原料药的客户在格列齐特国家集采中的中标份额达44.72%,盐酸二甲双胍关联公司原料药的客户在盐酸二甲双胍国家集采中的中标份额达20.68%,盐酸罗哌卡因关联公司原料药的客户在盐酸罗哌卡因国家集采中的中标份额达72.27%,单硝酸异山梨酯关联公司原料药的客户在单硝酸异山梨酯国家集采中的中标份额达39.55%。
更新时间:2023-10-12 09:33:04
【格列齐特、盐酸二甲双胍】格列齐特用于生产口服降糖制剂,制剂产品通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加体内的胰岛素水平而降低血糖,并降低血小板的粘性及聚集性,加速纤维蛋白的溶解过程。格列齐特制剂是非胰岛素类降糖药的重要品种,市场需求较大,公司作为国内格列齐特的主要生产商之一,销量由2019年度的170.21吨上升至2021年度的228.88吨,年复合增长率达15.96%。盐酸二甲双胍用于生产口服降糖制剂,制剂产品通过抑制肝葡萄糖的输出,改善外周组织对胰岛素的敏感性,增加对葡萄糖的摄取和利用,从而降低血糖。2021年度,部分客户中标国家集采后持续放量,带动公司盐酸二甲双胍销量同比增长429.43吨,增幅为38.06%,盐酸二甲双胍本期的单价较为稳定。2022年1-6月,公司盐酸二甲双胍的销量较上年同期增加16.34%。
更新时间:2023-10-12 09:31:22
【专精特新】公司为高新技术企业,获得山东省认定企业技术中心、山东省技术创新示范企业、2022年山东省第六批入库科技型中小企业、2021年度山东省“专精特新”中小企业、省级第一批“现代优势产业集群+人工智能”试点示范企业、省级产业互联网平台示范项目(医药原料药企业智能网络平台)、济南市级博士后创新实践基地、济南市质子泵抑制剂工程研究中心等资质或认可,格列齐特、甲钴胺、帕瑞昔布钠、维格列汀、乳糖酸克拉霉素、双氯芬酸钾等研发项目均被认定为山东省技术创新项目。截至招股意向书签署日,公司已获得授权专利41项,其中发明专利7项。
更新时间:2023-04-04 07:44:37
【募资投向】公司募集资金扣除发行费用后投入以下项目:原料药综合生产线技术改造项目,拟投资总额10809.09万元;药用原料绿色智能柔性生产线项目,拟投资总额5400.00万元;研究院建设及药物研发项目,拟投资总额8466.69万元;补充流动资金,拟投资总额13500.00万元。
更新时间:2023-03-17 14:23:17
【发展战略和目标】公司将密切关注国内外化学原料药行业的发展趋势,依托公司的研发和技术能力,不断对公司现有的资源进行优化和整合,以降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等领域为研发重点,同时拓展消化类、止血类、止疼类、消炎类等病症领域, 开发出具有研发难度大、技术壁垒高、附加值高的化学原料药产品,从而形成公司生产工艺独特且拥有自主知识产权的产品梯队。公司基于多年技术积累与客户合作关系,充分发挥公司在化学原料药领域的生产、研发、环保优势,将稳步拓展CDMO业务。同时,加强制剂药品的生产,有序推出市场空间广阔的制剂产品, 推动高端原料药、制剂的一体化发展,力争将公司打造成国内领先的化学原料药及制剂企业。
更新时间:2023-03-17 14:23:09
【化学药品制剂】公司化学药品制剂主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片及单硝酸异山梨酯片等多种产品,主要覆盖精神类、心血管类等领域。公司盐酸氟西汀分散片以及单硝酸异山梨酯片已经通过一致性评价,其中单硝酸异山梨酯片已经中标2022年7月第七批国家集采,盐酸氟西汀分散片可参与后续的国家集采。单硝酸异山梨酯缓释片的一致性评价已于2022年10月完成。
更新时间:2023-03-17 14:22:52