【医药中间体CDMO服务】公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。公司自成立以来坚持深耕医药CDMO领域,为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务,可以满足不同客户质量体系的要求。公司服务终端药物包括皮肤病用药、抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一。产品产业链齐全,包括食品添加剂、饲料添加剂、原料药,产品出口全球30多个国家和地区。
更新时间:2024-03-15 09:39:34
【临床阶段新药CDMO服务】在新药临床试验阶段和上市申请过程中,公司为客户提供新药关键中间体的工艺设计、工艺放大及优化、化学结构或组分确认、质量及稳定性研究、杂质研究等服务,并承担研发过程中关键中间体的中小规模生产,从而帮助制药企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值。定制研发生产新药中间体往往开始于产品生命周期的早期,该阶段的研发存在较高的不确定性,因此相关中间体的定制总量相对较小。待新药获批上市后,药品的大规模商业化生产将带动相关中间体销量的大幅上升,公司将享有新药上市后带来的增长红利。近年来,芦可替尼(2017年3月在中国上市,2019年11月纳入医保)、巴瑞替尼(2019年7月在中国上市,2020年12月纳入医保)、佩米替尼(2022年4月在中国上市,尚未纳入医保)、Akynzeo(Netupitant/帕洛诺司琼)(2019年8月在中国上市,2023年3月纳入医保)等创新药的成功上市以及部分药物成功进入国家医保,带动了公司相关中间体销售规模的增长。
更新时间:2024-03-15 09:39:27
【仿制药原料药】仿制药原料药是公司近年来布局的新业务,是基于原有医药中间体业务的延伸。凭借多年在CDMO领域的研发积累,依托完善的产品质量及生产体系,公司逐步将产品线延伸至原料药领域,以进一步延伸产业链,拓展业务范围,提升公司的竞争力。布局的产品管线主要涉及癫痫、糖尿病、抗凝血、皮肤病、子宫内膜异位及子宫肌瘤等治疗领域。
更新时间:2024-01-10 08:23:11
【回购股份】 2024年1月,公司拟以自有资金不低于人民币3,000万元且不超过人民币6,000万元(均含本数)通过集中竞价交易方式回购公司普通股(A股)股票,用于实施员工持股计划或股权激励。回购价格不超过人民币38.00元/股(含本数),回购期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。
更新时间:2024-01-10 08:23:08
【左旋肉碱系列产品】公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一。产品产业链齐全,包括食品添加剂、饲料添加剂、原料药,产品出口全球30多个国家和地区。公司药用级左旋肉碱(左卡尼汀)已在中国、美国、欧洲、日本、加拿大、英国、意大利、希腊、马耳他等多个国家或地区完成注册,并逐步实现规模化销售。公司先后三次通过美国FDA现场检查;通过国内药品注册现场核查及GMP符合性检查;通过日本PMDA现场检查;获得EDQM的CEP证书。公司与东阳北生药业关联申报的左卡尼汀注射液,已于2021年12月3日获得批准,成为国内第一个获得一致性评价的左卡尼汀注射液产品。
更新时间:2023-07-06 10:46:20
【上市药物CDMO服务】与临床阶段创新药相比,已上市药物处于规模化生产阶段,其相关中间体的市场需求量一般较大且相对稳定。公司已与多家制药公司建立了长久的合作关系,每年有一定数量的已上市药物中间体的CDMO项目,合作项目涉及多个治疗领域的药物,该类项目为公司的持续发展提供了保障,例如近期开发的治疗肌萎缩性侧索硬化症药物中间体NP2215和肿瘤治疗药物中间体NP2216、NP2219等,随着临床的推进,需求量将会进一步增加,产生较高的经济效益。
更新时间:2023-07-06 10:46:09
【PF-07304814中间体】2022年2月20日公司在回复关注函披露:公司受辉瑞原料药工厂委托定制研发的PF-07304814中间体NP1105产品,2020年、2021年1-6月份销售收入占公司营业收入的比例分别为0.61%和1.16%,占比很小;2021年7月份至今公司未接到客户该产品新的订单,根据辉瑞2022年2月8日的公开报告,PF-07304814的临床试验已经终止;目前,公司没有与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作。
更新时间:2023-07-06 10:46:06
【行业地位】公司已与终端定制客户建立起长期稳定的合作关系,生产管理和技术研发能力均得到有效提高。近年来通过持续的研发投入和科技成果转化,公司产品结构不断优化升级,促进了公司CDMO业务收入规模的提升。随着公司CDMO服务能力的不断提高、客户数量和项目数量的不断增长,公司在CDMO市场的占有率有望继续提高。左旋肉碱系列产品方面,公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家,品质稳定,拥有良好的国际知名度,已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。
更新时间:2023-07-06 10:45:56
【巴瑞替尼中间体】2022年2月20日公司在回复关注函披露:公司的巴瑞替尼中间体NP0805产品,2020年、2021年1-6月份销售收入占公司营业收入的比例分别为6.71%和5.14%,占比较小;2021年7-12月该产品销售收入583.49万元(因2021年度财务报表未经审计,该产品销售收入占营业收入的比重未作统计),目前无该产品尚未完成交货的在手订单;巴瑞替尼适应症广泛,包括治疗风湿性关节炎、斑秃、新冠等,并非专门治疗新冠的药物。
更新时间:2022-11-04 10:40:55
【投资扩产】2022年4月,结合公司实际生产经营需要及募集资金使用效率,经公司董事会审慎研究,拟使用超募资金20,000万元投资扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂2481吨技改项目,项目建设内容:芦可替尼、钆特醇和钆布醇、替格瑞洛等创新药的相关中间体155吨,食品添加剂及饲料添加剂项目年产左旋肉碱系列产品2,481吨。本项目建成后,根据各产品的销售价格,计算期内预计实现年均营业收入32,860.64万元(不含税),年均利润总额7,043.37万元,预计项目开始实施后的第5年全部达产销售,全部达产后预计可实现年销售收入50,139.05万元,年利润总额为9,194.48万元。
更新时间:2022-04-19 08:38:51