【医药制造企业】天宇股份是一家专业从事研发、生产和销售中间体、原料药及制剂业务的医药制造企业。产品主要涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等药物,按照业务模式的不同,分为CDMO原料药及中间体、仿制药原料药及中间体、制剂业务。多年以来公司坚持以打造适应公司治理的系统能力为己任,不断提高运营效率,力求打造行业领先的综合经营能力。
更新时间:2024-03-21 08:10:56
【协议转让股份】 2024年3月,公司于近日收到臻菡投资的通知,获悉臻菡投资与江苏兆信代表的瞭望1号签署了《关于浙江天宇药业股份有限公司之股份转让协议》,臻菡投资拟通过协议转让方式将其所持公司无限售流通股21,544,945股股份(占公司股份总数的6.19%,占扣除回购专户股份后总股本比例为6.25%)转让给江苏兆信作为基金管理人的瞭望1号,本次协议转让价格为人民币14.40元/股,转让总价款为人民币310,247,208.00元。同时,屠勇军先生、林洁女士与江苏兆信代表瞭望1号签署了《浙江天宇药业股份有限公司之一致行动协议》,增加江苏兆信作为基金管理人的瞭望1号在持有公司股份期间为一致行动人。本次协议转不会导致公司实际控制人发生变化。
更新时间:2024-03-21 08:10:53
【回购股份】 2024年1月,公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份,用于实施股权激励计划或员工持股计划。回购资金总额预计回购总金额在2,500万元至5,000万元,本次回购价格不超过人民币31.30元/股。回购期限自公司董事会审议通过回购方案之日起6个月内。
更新时间:2024-01-25 08:16:53
【仿制药原料药及中间体】仿制药原料药及中间体系公司采用自主研发技术进行生产的产品,相关产品主要是生产专利到期或即将到期的药物,客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体涉及产品按应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。公司近几年持续在研发方面进行投入,并取得了相应成效,公司除了当前已商业化的产品品种外,在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药品种对应的相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成,降血脂、降血糖及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业绩的重要增长点。
更新时间:2023-12-06 14:14:53
【 制剂业务】公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务,形成了以降压药心脑血管类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的产品系列,按照化药新4类(视同通过质量与疗效一致性评价)已获批并可上市销售的产品主要有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、孟鲁司特钠咀嚼片、维格列汀片、奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系,产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐,完善和优化制剂产业链,深化国内销售体系,公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。
更新时间:2023-12-06 14:14:47
【CDMO业务】2023年上半年CDMO业务收入23,100.17万元,较上年同期增长25.08%。CDMO即合同定制研发生产组织,是一种新兴的研发生产外包组织,主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品,提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段,一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物,进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定,客户主要面向国内外大型原研药制药厂商,比如默沙东(MSD)、日本第一三共、恒瑞医药等等。
更新时间:2023-12-06 14:13:36
【奥美沙坦酯氢氯噻嗪片】2023年11月,公司全资子公司诺得药业于2023年11月6日参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,诺得药业产品奥美沙坦酯氢氯噻嗪片拟中选本次集中采购,奥美沙坦酯氢氯噻嗪片适用于高血压的治疗。
更新时间:2023-11-17 14:43:08
【提供莫诺拉韦中间体】2023年11月10日公司在互动易平台披露:公司仅为默沙东公司提供莫诺拉韦的中间体,该药物用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染。
更新时间:2023-11-17 14:43:05
【拟发行可转债投资项目】 2023年6月,公司拟向不特定对象发行可转债募集资金总额不超过140,000.00万元(含140,000.00万元),扣除发行费用后,募集资金拟用于浙江诺得药业有限公司年产60亿片固体制剂建设项目和补充流动资金,项目总投资155,000.00万元。
更新时间:2023-06-19 08:37:57
【缬沙坦片】2023年5月,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于缬沙坦片(80mg、160mg)的《药品注册证书》。缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。据统计,2022年缬沙坦片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币1.64亿元(数据来源于米内网)。公司产品缬沙坦片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售,进一步丰富了公司的制剂品种,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
更新时间:2023-05-09 08:20:46
【降血糖药】 2023年4月,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片两个规格的《药品注册证书》。磷酸西格列汀片是降血糖药,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
更新时间:2023-04-27 10:45:01
【大数据平台】公司将在原有数据平台的基础上,重点利用大数据、云计算、人工智能等技术,进一步引进国内外先进的信息化系统和设备,完善公司信息化体系,构建覆盖公司内部运营管理及服务医疗机构、药物临床试验机构、药物研发机构和患者的整个上下游产业链条的大数据平台,实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重功能,为临床试验现场管理服务提供更高效的保障,匹配公司持续扩张的业务规模。大数据平台的建设将全面提升公司数据收集和分析能力,加速公司运营管理效率,辅助公司盈利能力的提升,进一步巩固行业领先地位。
更新时间:2023-04-27 10:42:31
【技术研发】公司以质量源于设计,EHS源于设计,成本源于设计,效益源于设计的原则,持续推进工艺研发创新、规范研发质量体系建设,以技术创新为抓手做好产品工艺设计、质量控制,在设计源头解决质量、EHS等问题,打造公司的核心竞争优势。公司从事医药行业20多年,在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础,建设了一支具有极强凝聚力和创新精神的研发团队。截止目前公司已获得原料药及中间体发明专利授权46项,公开中的发明专利20项;制剂发明专利授权5项,公开中的发明专利25项。
更新时间:2023-04-27 10:41:52
【产业集群】公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一,是台州市着力培育的有国际影响力的产业集群,台州医药医化产业有良好的基础,产业规模大、产品数量多,综合实力强,是国内领先的特色原料药生产基地,重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一,已形成从精细化工品到医药中间体、原料药、制剂的完整产业链,在心血管、抗感染、抗肿瘤、激素、神经系统用药等领域在全球市场居主导地位。此外,台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区,具有明显的研发区位优势。
更新时间:2023-04-27 10:41:42
【行业地位】公司目前已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主,抗病毒、抗哮喘、抗凝血药物原料药及中间体、CDMO业务多元发展的业务格局,是全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司各生产基地均按照严格的GMP质量体系、EHS管理体系规范建设生产,公司产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区。经过持续的发展与提升,公司与默沙东(MSD)、诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、武田(Takeda)、第一三共(DaiichiSankyo)、梯瓦(Teva)、晖致(Viatris)、阿拉宾度(Aurobindo)等全球大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。
更新时间:2023-04-27 10:41:17