【化学制剂、原料药及中间体】公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富,结构合理,主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,共拥有66个制剂和13个原料药批准文号或登记号,主要产品入选2022年国家医保目录,通过专业的循证医学推广,满足广大患者的需求。公司主要产品为注射用盐酸兰地洛尔、注射用托拉塞米、利伐沙班片、注射用替加环素、注射用头孢西酮钠等,公司还生产销售注射用盐酸头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、伏格列波糖片、兰索拉唑肠溶片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒、匹多莫德胶囊、原料药及中间体等多个产品。
更新时间:2023-12-14 08:28:14
【产品纳入《国家医保目录》】 2023年12月,国家医保局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知,公司注射用盐酸兰地洛尔续约成功,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日。公司该产品2022年度实现销售收入13,445万元,占比25.54%,为公司主要产品。
更新时间:2023-12-14 08:28:10
【肝炎治疗】2022年年报披露:公司富马酸丙酚替诺福韦原料及片适应症乙型肝炎,目前申请生产批件。
更新时间:2023-11-01 11:18:44
【原料药与中间体】公司全资子公司镇江德瑞继续做好公司制剂生产所需原料药的供应,配合在研的“原料+制剂”项目中试工艺验证;拓展对外合作项目,优化产品结构,提高CMO产品的毛利率;加大对安全生产、环保工作的资金投入;推动完成奈玛特韦原料药工程技改,配合完成奈玛特韦原料药的研发及生产。公司共生产或委外生产原料药及中间体200多批。
更新时间:2023-11-01 11:18:38
【注射用替加环素】注射用替加环素(商品名:泽抗)适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”,替加环素能克服很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制(外排泵和核糖体保护),半衰期长达27小时,临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。替加环素凭借独特的抗菌机制,列入国家医保目录,亦成为《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南》《中国产超广谱?-内酰胺酶细菌感染防治专家共识》《中国MRSA诊治专家共识》推荐用药,为挽救重症感染患者提供了可靠、经济的治疗手段。注射用替加环素为国家医保乙类药品,被誉为“超级抗生素”。2022年公司的注射用替加环素中选第七批国家带量采购并于当年11月起实施,主供山东、河北、辽宁、宁夏,备供浙江、湖北、天津、山西,本品中选国家集采有利于提高其市场份额。公司配套生产本品的原料药,能够有效控制成本,在带量采购大趋势下保持竞争力。
更新时间:2023-11-01 11:18:20
【注射用盐酸兰地洛尔】注射用盐酸兰地洛尔(商品名:泽醒)是新一代速效、超短效、高选择性β1受体阻滞剂,是目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂,其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。本品为欧洲《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》控制心率推荐用药,为该产品的学术推广提供了强有力的循证医学证据。本品为公司独家首仿,竞争对手较少,于2021年顺利进入国家医保谈判目录,在国家医保目录谈判品种政策的支持下,公司正在加速本产品导入临床终端,造福广大患者。
更新时间:2023-11-01 11:17:44
【注射用托拉塞米】注射用托拉塞米(商品名:泽通)是新一代高效髓袢利尿剂,其适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求。该剂型系公司在国内外首创,获得国家发明专利两项。本品凭借其独特的临床优势先后进入《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南》《慢性肾脏病诊疗指南》等多项权威治疗指南,纳入心血管系统、肾病内科、神经内科、消化系统、神经外科临床路径推荐用药。本品为国家医保目录乙类药品,新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药。近几年,由于临床使用范围受限及省际联盟药品集采的影响,注射用托拉塞米逐渐被低价竞品冲击替换,销量和销售金额逐年下降。报告期内,该品种被纳入第八批国家集中带量采购,公司未参与本次投标,自第八批国家集中带量采购实施开始,托拉塞米注射剂的市场格局将面临重构,公司将在保证合理用药的基础上,结合学术与品牌影响,延长该产品的生命周期。
更新时间:2023-11-01 11:17:33
【利伐沙班片】利伐沙班片(商品名:浦洛)是首个口服直接凝血因子Ⅹa因子抑制剂,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入《ESC房颤管理指南》《2017ACC非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识》《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南(2016)》等多项权威治疗指南。2021年,公司15mg和20mg规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购分别中标,分别供应北京、重庆、吉林、西藏以及四川,新疆,安徽,贵州。公司配套生产本品的原料药,能够有效控制成本,在带量采购大趋势下保持竞争力。
更新时间:2023-11-01 11:17:24
【注射用头孢西酮钠】注射用头孢西酮钠(商品名:浦宁)是一代头孢抗菌素,适应症为“用于治疗呼吸道、泌尿道和肠胃道感染、妇科感染、腹膜感染、皮肤、软组织和矫形外科感染”。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌和肠球菌更有效,较头孢唑啉有更强的组织渗透力,且半衰期长,可作为外科手术前的预防用药。我公司是该产品国内主要生产企业。
更新时间:2023-11-01 11:17:01
【行业地位】公司盐酸兰地洛尔、托拉塞米、替加环素等生产工艺在国内具有领先优势。注射用盐酸兰地洛尔是公司独家首仿品种,公司解决了盐酸兰地洛尔合成过程中遇到的产品不稳定,操作及后处理繁琐,反应不易控制等一系列难题,开发出一条全新的合成工艺路线,公司开发的盐酸兰地洛尔药物组合物及其制备方法,可以使组合物在固体和液体状态下的稳定性都较好,可减少盐酸兰地洛尔的降解,使注射用盐酸兰地洛尔在溶解、冻干、重构、稀释时更加稳定。公司拥有两项盐酸兰地洛尔核心专利。公司在国内外最早开发了托拉塞米冻干粉针生产工艺,可以显著提高托拉塞米的水溶性,冻干制剂长期存放稳定性好,冻干组合物复溶时,溶液澄明度高,溶解迅速,质量稳定,大大提高了临床使用的安全性。公司在国内较早开发了替加环素合成新工艺,是国内少数几家有替加环素原料及制剂稳定生产能力的企业,实现了进口替代。
更新时间:2023-11-01 11:16:33
【定增投资抗新冠原料药关键中间体(终止)】2023年2月,公司终止向特定对象发行A股股票事项,并向深圳证券交易所申请撤回相关申请文件。2022年6月,公司拟向不超过35名特定对象发行股份不超过36,000,000股(含本数),本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过人民币40,000.00万元(含本数),扣除相关发行费用后的募集资金净额拟用海辰药业肥东固体制剂建设项目、年产5000吨锂电池电解液添加剂及150吨抗新冠原料药关键中间体建设项目和研发中心建设及药品研发项目,拟投资总额58,378.82万元。
更新时间:2023-07-10 10:56:15
【营销网络】目前,公司营销网络已经覆盖全国主要省份及其省会城市、计划单列市等重点城市,在全国拥有1,000余家经销商,产品在全国约3,000家县级以上医院均有销售,通过组织全国专家高峰论坛、建立专家委员会、品牌发布会和大型学术推广会等形式,与医药专家、专业学者进行充分的互动交流,形成了一个覆盖全国主要医院的学术网络,充分实现了药品研发、临床治疗等方面的多层面合作。除医院渠道,目前公司正在开发与连锁药店的合作,并开拓线上渠道,通过“线上+线下”相结合的模式,为海辰打造多渠道营销网络奠定基础。
更新时间:2023-07-10 10:51:27
【熊去氧胆酸】2022年12月19日公司在互动易平台披露:公司暂未取得熊去氧胆酸的注册批件,后续将根据市场环境及公司实际情况安排生产经营计划。2022年12月。经核查,公司及子公司未取得熊去氧胆酸原料药及制剂的药品注册批件,仅在药品生产许可证范围中含熊去氧胆酸原料药,不代表公司可以生产、销售该药,截至目前,公司也未有该药的生产、销售行为。公司的生产经营活动均按监管部门的要求取得了相应的资质。药品生产许可包括:南京经济开发区恒发路1号:小容量注射剂(含非最终灭菌),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(更昔洛韦钠、单磷酸阿糖腺苷、咪唑立宾、塞克硝唑、熊去氧胆酸、盐酸兰地洛尔、非布司他、替加环素、埃索美拉唑钠、氯化乙酰左卡尼汀、马来酸氟吡汀、甲磺酸达比加群酯、瑞加德松、利伐沙班、奈韦拉平、青蒿琥酯、盐酸甲氯芬酯、佐米曲普坦、利格列汀)
更新时间:2023-02-15 08:07:17
【抗新冠药奈玛特韦原料药】 2022年2月,公司控股子公司安庆汇辰药业有限公司于2022年2月18日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案。项目名称:安庆汇辰药业有限公司年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目;建设规模及内容:一套年产50吨奈玛特韦((1R,2S,5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基)乙基)-3-((2S)-3,3-二甲基-2-(2,2,2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷-2-甲酰胺)产品生产装置,一套年产50吨中间体(CP-W1001:(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己基-2-羧酸甲酯盐酸盐)产品生产装置。项目总投资:5008万元。
更新时间:2022-05-06 10:09:59
【幽门螺杆概念】 2022年1月,公司注意到近期关于幽门螺旋杆菌相关市场热点的讨论。公司消化类产品包括兰索拉唑肠溶片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑,其适应症包括胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)等。截至2021年三季度,上述产品收入占比小于6%(该数据未经审计),对公司经营业绩影响很小。2022年1月7日公司在互动易平台披露:对于您提出的幽门螺杆菌的治疗,根据ACGguideline;2021年MIMS专科用药指南等,在经验性幽门螺旋杆菌根除治疗会选用含铋剂四联治疗方案和三联治疗方案治疗14天或10天。含铋剂四联治疗方案会选用1种PPI质子泵抑制剂、铋剂以及两种抗菌药物;在三联治疗方案中,一种是对禁用铋剂或在Hp耐药率低的地区选用PPI质子泵抑制剂配合克拉霉素、阿莫西林或甲硝唑,另一种是选用阿莫西林、甲硝唑和铋剂。PPI质子泵抑制剂适应症主要为胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃反流病等。目前我司已通过一致性评价的PPI质子泵抑制剂为注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠。
更新时间:2022-05-06 10:09:51