科伦药业(002422)股票信息|查股网

◆最新指标 (2025年一季报)◆

每股收益(元) :0.3700	目前流通(万股) :130587.47
每股净资产(元) :13.9509	总股本(万股) :159805.34
每股公积金(元) :4.8267	营业收入(万元) :438989.70
每股未分配利润(元) :7.1251	营收同比(%) :-29.42
每股经营现金流(元) :0.2812i	净利润(万元) :58424.25
净利率(%) :15.03	净利润同比(%) :-43.07
毛利率(%) :48.67	净资产收益率(%) :2.56

◆上期主要指标◆

◇2024末期◇

每股收益(元) :1.8600	扣非每股收益(元) :1.8123
每股净资产(元) :14.0366	扣非净利润(万元) :290235.42
每股公积金(元) :4.8277	营收同比(%) :1.67
每股未分配利润(元) :7.2447	净利润同比(%) :19.53
每股经营现金流(元) :2.8054	净资产收益率(%) :13.51
毛利率(%) :51.69	净利率(%) :15.41

◆ 公司概要 ◆

证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业医疗卫生入选理由：公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。截至2023年12月31日，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品，其中有135个品种共297种规格的输液产品、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品、92个品种共94种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有24个剂型646种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种，被列入OTC品种目录的药品为67种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种。	所属地域:	四川
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。、增持回购入选理由：公司公告股东有增持或者回购行为、抗癌治癌入选理由：为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。、生物医药入选理由：公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。截至2023年12月31日，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品，其中有135个品种共297种规格的输液产品、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品、92个品种共94种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有24个剂型646种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种，被列入OTC品种目录的药品为67种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种。、 MSCI中国、抗流感入选理由：2022年3月9日公司互动易披露：奥司他韦胶囊的适应症为1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公司将根据市场情况，如即将开始的第七轮集采，以销定产。、仿制药入选理由：公司仿制药研发建立了总成本领先战略，以市场价值和政策为导向，通过研产销紧密协同，建立全方位迭代优势。2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。陆续启动了431项产品的研究，2017年至2023年12月31日实现了164项产品的获批，进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域逐步拓展和强化。2023年，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项），其中ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、氢溴酸替格列汀片、钆布醇注射液等项目的相继获批，进一步强化了公司在肠外营养、感染领域的迭代产品管线的同时，并持续丰富了糖尿病、呼吸系统等等疾病领域产品管线。、麻醉概念入选理由：公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。截至2023年12月31日，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品，其中有135个品种共297种规格的输液产品、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品、92个品种共94种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有24个剂型646种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种，被列入OTC品种目录的药品为67种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种。、分拆概念入选理由：公司控股子公司科伦博泰62,567,234股H股于2023年11月27日上午九点开始在香港联交所上市。2024年12月，公司完成就控股子公司科伦博泰定向发行的内资股予以全部认购。认购价格考为136.21元人民币/股，认购数量为4,423,870股，认购金额为602,575,332.70元人民币。本次认购完成后，科伦博泰的股份总数为227,267,969股，其中公司及全资子公司科伦国际发展有限公司合计直接持有科伦博泰约54.80%股份，公司仍为科伦博泰的控股股东。科伦博泰是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台OptiDCTM的生物制药公司之一。、原料药、幽门螺杆概念入选理由：2022年1月18日公司互动易披露：公司多个产品适用于治疗幽门螺杆菌，例如质子泵抑制剂奥美拉唑、胃粘膜保护药物胶体果胶铋，以及抗幽门螺杆菌的其他消炎药物甲硝唑、阿莫西林等。、熊去氧胆酸入选理由：2022年8月5日公司在互动平台披露：近年来，公司控股子公司川宁生物不断丰富产品管线，优化产品结构，于2019年推出熊去氧胆酸（粗品），于2020年推出以酶法合成7-ADCA。除在原有抗生素中间体领域持续发展外，川宁生物已成立“上海研究院”，依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台，以研发创新为着力点，以合成生物学和酶工程研究为基础，向保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域发展。、合成生物入选理由：在“合成生物”方面，公司已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。2023年，合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场。、创新药入选理由：2025年1月，公司控股子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书，同意其开发的创新药物SKB445的新药临床试验申请。SKB445是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。。
风格概念:	深证成指入选理由：公司为深圳证券交易所挂牌上市的所有股票中具有市场代表性的500家上市公司之一。、基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、中盘入选理由：以总市值为参考标准，公司满足市值介于大盘股与小盘股之间、沪深300 入选理由：公司为沪深300指数成分股、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、中证100 入选理由：公司为中证100成分股，是从沪深300指数样本股中挑选规模最大的100只股票组成的样本股、高派息入选理由：公司近期的分配预案和已经实施的分配中，每10股派息大于5元。

◆控盘情况◆

	2025-03-31	2024-12-31	2024-09-30	2024-06-30

股东人数 (户)	33389	40109	33751	31338
人均持流通股(股)	39110.9	32644.3	38774.0	41759.6
人均持流通股 (去十大流通股东)	27442.6	23377.9	27771.1	29483.9

点评:

2025年一季报披露，前十大股东持有67421.33万股，较上期增加1796.55万股，占总股本比42.19%，主力控盘强度一般。
截止2025年一季报合计143家机构，持有43250.60万股，占流通股比33.12%；其中140家公募基金，合计持有29281.91万股，占流通股比22.42%。
股东户数33389户，上期为40109户，变动幅度为-16.7543%
由于不同基金 、上市公司报表公布时间各有不同，在基金、上市公司报表披露期间，数据会有所变动。基金在一、三季报不披露全部持仓，因此中报/年报统计更为准确。

◆概念题材◆

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【大型医药企业集团】公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。截至2023年12月31日，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品，其中有135个品种共297种规格的输液产品、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品、92个品种共94种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有24个剂型646种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种，被列入OTC品种目录的药品为67种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种。
更新时间：2025-05-22 16:10:52

【芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）】2025年5月，公司子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局受理。用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。2024年10月，公司控股子公司科伦博泰基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2022年5月，科伦博泰将Sac-TMT项目向默沙东独家许可在大中华区以外进行开发、使用、制造及商业化。
更新时间：2025-05-22 16:10:50

【SKB445】2025年1月，公司控股子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书，同意其开发的创新药物SKB445的新药临床试验申请。SKB445是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
更新时间：2025-05-07 10:22:04

【雅安国资增持完成】截至2025年3月28日，持股5%以上股东雅安国资公司通过深圳证券交易所交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份3,182,100股，增持股份占公司总股本的比例为0.20%，增持金额9,897.68万元，雅安国资公司的此次增持计划已实施完毕。此次增持后雅安国资公司持有公司股份96,983,174股，占截至2025年3月27日公司总股本的比例为6.07%。
更新时间：2025-03-28 16:40:55

【塔戈利单抗】2025年1月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。此前，NMPA已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者于中国上市。
更新时间：2025-01-20 20:21:40

【博度曲妥珠单抗】2025年1月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
更新时间：2025-01-07 20:00:54

【氯维地平乳状注射液】2025年1月，公司化学药品“氯维地平乳状注射液”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。氯维地平为速效静脉降压药，与临床常用的标准治疗药物尼卡地平相比，起效时间更快、可快速并实时精准调节血压，且更加适用于肝肾功能异常与老年患者。本次氯维地平乳状注射液国内第2家获批，将进一步提升公司在心脑血管疾病领域的管线竞争力。
更新时间：2025-01-03 09:34:09

【控股科伦博泰】公司控股子公司科伦博泰62,567,234股H股于2023年11月27日上午九点开始在香港联交所上市。2024年12月，公司完成就控股子公司科伦博泰定向发行的内资股予以全部认购。认购价格考为136.21元人民币/股，认购数量为4,423,870股，认购金额为602,575,332.70元人民币。本次认购完成后，科伦博泰的股份总数为227,267,969股，其中公司及全资子公司科伦国际发展有限公司合计直接持有科伦博泰约54.80%股份，公司仍为科伦博泰的控股股东。科伦博泰是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台OptiDCTM的生物制药公司之一。
更新时间：2024-12-19 08:50:40

【SKB500】2024年12月，公司控股子公司科伦博收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB500是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
更新时间：2024-12-05 08:39:13

【SKB501】2024年11月，公司控股子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书。SKB501是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
更新时间：2024-11-26 08:27:02

【合成生物】在“合成生物”方面，公司已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。2023年，合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场。
更新时间：2024-05-13 09:52:37

【仿制药研发】公司仿制药研发建立了总成本领先战略，以市场价值和政策为导向，通过研产销紧密协同，建立全方位迭代优势。2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。陆续启动了431项产品的研究，2017年至2023年12月31日实现了164项产品的获批，进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域逐步拓展和强化。2023年，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项），其中ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、氢溴酸替格列汀片、钆布醇注射液等项目的相继获批，进一步强化了公司在肠外营养、感染领域的迭代产品管线的同时，并持续丰富了糖尿病、呼吸系统等等疾病领域产品管线。
更新时间：2024-04-25 16:08:43

【创新药物研发】为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。
更新时间：2024-04-25 16:08:38

【熊去氧胆酸（粗品）】2022年8月5日公司在互动平台披露：近年来，公司控股子公司川宁生物不断丰富产品管线，优化产品结构，于2019年推出熊去氧胆酸（粗品），于2020年推出以酶法合成7-ADCA。除在原有抗生素中间体领域持续发展外，川宁生物已成立“上海研究院”，依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台，以研发创新为着力点，以合成生物学和酶工程研究为基础，向保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域发展。
更新时间：2024-04-25 16:08:16

【奥司他韦胶囊】2022年3月9日公司互动易披露：奥司他韦胶囊的适应症为1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公司将根据市场情况，如即将开始的第七轮集采，以销定产。
更新时间：2024-04-25 16:08:11

【幽门螺杆菌】2022年1月18日公司互动易披露：公司多个产品适用于治疗幽门螺杆菌，例如质子泵抑制剂奥美拉唑、胃粘膜保护药物胶体果胶铋，以及抗幽门螺杆菌的其他消炎药物甲硝唑、阿莫西林等。
更新时间：2024-04-25 16:08:07

【川宁生物拟创业板上市】2022年12月，公司子公司川宁生物披露招股意向书。2022年10月，控股子公司川宁生物创业板上市获证监会注册。2021年6月，公司分拆川宁生物独立上市，将进一步完善川宁生物现代公司治理结构，拓宽融资渠道，优产品结构，提升经营效率，最终实现提升公司整体盈利水平。据川宁生物招股书，目前，川宁生物为抗生素中间体的生产基地，本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除川宁生物外）将继续专注于输液产品、创新药和仿制药等产品的研发、生产和销售，川宁生物将继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等产品的研发、生产和销售业务。
更新时间：2024-04-25 16:07:55

【科伦博泰项目B有偿许可MSD在全球范围内商业化开发】2022年7月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）于2022年7月26日与MERCK SHARP&DOHMELLC.（以下简称“MSD”）签署的许可协议生效，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
更新时间：2024-04-25 16:07:49

【创新药物TROP2抗体偶联药物】2023年6月，公司董事会获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主知识产权，与默沙东联合开发的创新药物TROP2抗体偶联药物（TROP2-ADC）（研发代号：SKB264，又称MK-2870）用于治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌（HR+/HER2-乳腺癌），被国家药品监督管理局（「NMPA」）药品审评中心（「CDE」）纳入“突破性疗法认定”名单。这是SKB264继局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)后，获得的第三个突破性疗法认定。
更新时间：2024-04-25 16:07:11

【科伦博泰与默沙东签署独占许可及合作协议】2022年12月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）与默沙东签署了《EXCLUSIVE LICENSE AND COLLABORATION AGREEMENT》（《独占许可及合作协议》），科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。本《合作协议》将在通过美国商务部反垄断法案审查和科伦药业及科伦博泰股东大会批准后生效，生效后科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款，并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。
更新时间：2024-04-25 16:07:03

【TBM-001】2023年9月，公司近日从控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）获悉，科伦博泰于2023年9月14日与西南医科大学附属医院（简称“西南医大附属医院”）就放射性核素药物偶联物（RDC）TBM-001订立独占性许可协议。根据许可协议，西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及商业化TBM-001的独家许可，且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益，其中先期费用、里程碑费用合计为3,850万元人民币。TBM-001是由西南医大附属医院核医学科自主研发的创新RDC药物，拟用于肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。
更新时间：2024-04-25 16:06:57

【科伦博泰主要产品A400】2024年3月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2024年3月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）核心产品SKB264（亦称为MK-2870）于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局（简称“NMPA”）药品审评中心（简称“CDE”）突破性疗法认定。
更新时间：2024-04-25 16:06:41

【奥拉帕利片】2024年1月，公司子公司湖南科伦制药有限公司（简称“湖南科伦”）的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，也是迄今唯一对同源重组修复缺陷（HRD）阳性卵巢癌患者具有总生存期（OS）获益的PARP抑制剂（中位OS超过6年），且安全耐受性良好，目前已被《中国妇科肿瘤临床实践指南（2023）》《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2022）》《NCCN卵巢癌临床实践指南（2023）》等国内外权威指南广泛推荐使用。奥拉帕利片为国家医保乙类品种，2022年中国销售14亿元。目前我公司已有系列抗肿瘤药物获批，本次奥拉帕利片为国产第2家获批，将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线。
更新时间：2024-04-25 16:06:33

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◆成交回报(单位:万元)◆

交易日期:2025-04-30 披露原因:涨幅偏离值达7%的证券

当日成交量(万手):41.98 当日成交额(万元):144571.29 成交回报净买入额（万元）:3189.03

买入金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
深股通专用	6740.65	8094.31
申万宏源证券有限公司上海闵行区东川路证券营业部	5421.80	1.09
机构专用	5155.34	0
机构专用	4599.78	0
机构专用	3493.82	0
买入总计: 25411.39 万元

卖出金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
深股通专用	6740.65	8094.31
机构专用	0	6705.29
机构专用	0	4976.05
东方证券股份有限公司上海分公司	0	1226.90
机构专用	0	1219.81
卖出总计: 22222.36 万元

操盘必读		主营业务		行业新闻		大宗交易		公司介绍		高管持股
股东持股		股本分红		资本运作		关联个股		个股日历		盈利预测

证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业医疗卫生入选理由：公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。截至2023年12月31日，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品，其中有135个品种共297种规格的输液产品、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品、92个品种共94种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有24个剂型646种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种，被列入OTC品种目录的药品为67种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种。	所属地域:	四川
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。、增持回购入选理由：公司公告股东有增持或者回购行为、抗癌治癌入选理由：为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。、生物医药入选理由：公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。截至2023年12月31日，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品，其中有135个品种共297种规格的输液产品、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品、92个品种共94种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有24个剂型646种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种，被列入OTC品种目录的药品为67种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种。、 MSCI中国、抗流感入选理由：2022年3月9日公司互动易披露：奥司他韦胶囊的适应症为1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公司将根据市场情况，如即将开始的第七轮集采，以销定产。、仿制药入选理由：公司仿制药研发建立了总成本领先战略，以市场价值和政策为导向，通过研产销紧密协同，建立全方位迭代优势。2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。陆续启动了431项产品的研究，2017年至2023年12月31日实现了164项产品的获批，进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域逐步拓展和强化。2023年，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项），其中ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、氢溴酸替格列汀片、钆布醇注射液等项目的相继获批，进一步强化了公司在肠外营养、感染领域的迭代产品管线的同时，并持续丰富了糖尿病、呼吸系统等等疾病领域产品管线。、麻醉概念入选理由：公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。截至2023年12月31日，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品，其中有135个品种共297种规格的输液产品、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品、92个品种共94种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有24个剂型646种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种，被列入OTC品种目录的药品为67种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种。、分拆概念入选理由：公司控股子公司科伦博泰62,567,234股H股于2023年11月27日上午九点开始在香港联交所上市。2024年12月，公司完成就控股子公司科伦博泰定向发行的内资股予以全部认购。认购价格考为136.21元人民币/股，认购数量为4,423,870股，认购金额为602,575,332.70元人民币。本次认购完成后，科伦博泰的股份总数为227,267,969股，其中公司及全资子公司科伦国际发展有限公司合计直接持有科伦博泰约54.80%股份，公司仍为科伦博泰的控股股东。科伦博泰是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台OptiDCTM的生物制药公司之一。、原料药、幽门螺杆概念入选理由：2022年1月18日公司互动易披露：公司多个产品适用于治疗幽门螺杆菌，例如质子泵抑制剂奥美拉唑、胃粘膜保护药物胶体果胶铋，以及抗幽门螺杆菌的其他消炎药物甲硝唑、阿莫西林等。、熊去氧胆酸入选理由：2022年8月5日公司在互动平台披露：近年来，公司控股子公司川宁生物不断丰富产品管线，优化产品结构，于2019年推出熊去氧胆酸（粗品），于2020年推出以酶法合成7-ADCA。除在原有抗生素中间体领域持续发展外，川宁生物已成立“上海研究院”，依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台，以研发创新为着力点，以合成生物学和酶工程研究为基础，向保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域发展。、合成生物入选理由：在“合成生物”方面，公司已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。2023年，合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场。、创新药入选理由：2025年1月，公司控股子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书，同意其开发的创新药物SKB445的新药临床试验申请。SKB445是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。。
风格概念:	深证成指入选理由：公司为深圳证券交易所挂牌上市的所有股票中具有市场代表性的500家上市公司之一。、基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、中盘入选理由：以总市值为参考标准，公司满足市值介于大盘股与小盘股之间、沪深300 入选理由：公司为沪深300指数成分股、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、中证100 入选理由：公司为中证100成分股，是从沪深300指数样本股中挑选规模最大的100只股票组成的样本股、高派息入选理由：公司近期的分配预案和已经实施的分配中，每10股派息大于5元。

科伦药业(002422)股票综合信息查询