【大型医药企业集团】公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液、原料药等24种剂型药品及抗生素中间体、医疗器械等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。科伦药业是国内产业生态体系最为完备的大型医药企业集团之一，横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域，业务范围涵盖医药产品的市场化选题、高质量研发、国内外申报注册、规模化精益生产、市场推广和销售等，完整覆盖医药产品全生命周期。
更新时间：2024-03-14 14:14:26
【科伦博泰主要产品A400】2024年3月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2024年3月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）核心产品SKB264（亦称为MK-2870）于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局（简称“NMPA”）药品审评中心（简称“CDE”）突破性疗法认定。
更新时间：2024-03-14 14:14:24
【奥拉帕利片】2024年1月，公司子公司湖南科伦制药有限公司（简称“湖南科伦”）的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，也是迄今唯一对同源重组修复缺陷（HRD）阳性卵巢癌患者具有总生存期（OS）获益的PARP抑制剂（中位OS超过6年），且安全耐受性良好，目前已被《中国妇科肿瘤临床实践指南（2023）》《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2022）》《NCCN卵巢癌临床实践指南（2023）》等国内外权威指南广泛推荐使用。奥拉帕利片为国家医保乙类品种，2022年中国销售14亿元。目前我公司已有系列抗肿瘤药物获批，本次奥拉帕利片为国产第2家获批，将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线。
更新时间：2024-01-22 16:55:52
【科伦博泰拟港交所上市】2023年11月，经向香港联合交易所（简称“香港联交所”）上市委员会申请，科伦博泰获得香港联交所出具的上市批准文件，批准科伦博泰62,567,234股H股上市。截至2023年11月24日，科伦博泰已根据有关规定办理了上述股份上市及登记存管程序，上述股份将于2023年11月27日上午九点开始在香港联交所上市。
更新时间：2023-11-27 09:01:20
【熊去氧胆酸（粗品）】2022年8月5日公司在互动平台披露：近年来，公司控股子公司川宁生物不断丰富产品管线，优化产品结构，于2019年推出熊去氧胆酸（粗品），于2020年推出以酶法合成7-ADCA。除在原有抗生素中间体领域持续发展外，川宁生物已成立“上海研究院”，依托成熟的生物发酵技术和酶技术平台，以研发创新为着力点，以合成生物学和酶工程研究为基础，向保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域发展。
更新时间：2023-09-20 13:58:20
【奥司他韦胶囊】2022年3月9日公司互动易披露：奥司他韦胶囊的适应症为1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公司将根据市场情况，如即将开始的第七轮集采，以销定产。
更新时间：2023-09-20 13:57:23
【幽门螺杆菌】2022年1月18日公司互动易披露：公司多个产品适用于治疗幽门螺杆菌，例如质子泵抑制剂奥美拉唑、胃粘膜保护药物胶体果胶铋，以及抗幽门螺杆菌的其他消炎药物甲硝唑、阿莫西林等。
更新时间：2023-09-20 13:57:18
【回购股份】截至2023年4月24日，本次回购计划的实施期限届满。本次回购股份实际购买公司股票7,272,164股，约占截至本公告披露日公司股本总额的0.49%，回购股份的最高成交价格为20.05元/股，最低成交价格为16.08元/股，实际支付资金总额为人民币131,686,424.56元（不含交易费用）。
更新时间：2023-09-20 13:57:13
【仿制药】随着152项优秀仿制药产品的序贯上市，科伦建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域逐步拓展和强化，为临床和患者提供更丰富更优质的选择，践行民族医药企业的使命和担当，助力健康中国。2023年全年仿制药（含一致性评价）预计将获批30-35项，计划申报35-40项，将进一步加厚科伦抗感染、肠外营养、生殖健康等产品管线及粉液双室袋、多室袋、脂质体等特色技术平台的产出，保障核心优势领域产品的序贯产出及可持续性；并在已建立核心优势集群领域的基础上，持续加大对复杂原料、复杂制剂、NDDS和改良创新项目的布局和投入，同时积极对外开放、开拓蓝海领域，持续推进全过程精细化管控体系建设，保障项目按计划产出，实现项目产出价值最大化。
更新时间：2023-09-20 13:54:51
【肿瘤-其他项目（抗体，小分子）】据2023年中报：A167（PD-L1单抗）：作为3L+鼻咽癌关键Ⅱ期研究NDA申请的确证性临床试验，一线治疗鼻咽癌Ⅲ期注册研究进行随访和数据清理工作。A140（EGFR单抗）：对比西妥昔单抗原研的Ⅲ期头对头研究，预计2023年下半年递交NDA申请。A400/EP0031（小分子选择性RET抑制剂）：全力推进NSCLC注册研究入组。SKB337（PD-L1/CTLA4双抗）、A289（LAG3单抗）、A296（STING小分子激动剂）：按计划推进后续工作。
更新时间：2023-09-20 13:54:49
【肿瘤-ADC项目】据2023年中报：SKB264/MK-2870（TROP2-ADC）：推进TNBC注册Ⅲ期研究的报产工作；全力推进2个注册Ⅲ期及多个Ⅱ期拓展和联合用药研究的入组工作。A166（HER2-ADC）：HER2+乳腺癌关键Ⅱ期报产的后续工作，全力推进HER2+乳腺癌注册Ⅲ期确证性临床研究入组，推进多个适应症的拓展研究。SKB315（CLDN18.2-ADC）:按计划推进入组。SKB410：按计划推进入组。
更新时间：2023-09-20 13:53:58
【创新药】2023年，科伦研发创新板块将持续深化改革，聚焦优势，提速增效，加强外部合作，与行业最优水平对标，坚持复利思维，提升科学决策能力，保持和扩大先发项目和ADC等重点技术领域的领先优势。树立产品市场化思维和面向未被满足的临床需求，有针对性地立项和开发具有差异化优势和国际化潜力的创新药，并通过加强大数据与人工智能的应用，强化生物学和转化医学的研究能力，提升创新药物研发的效率和成功率。还将深化创新药物的国际合作，加快培育竞争新优势，更高水平融入全球药物的创新网络，在更广阔的空间实现创新药价值。预计2023年下半年（2023年7月-2023年12月），主要推动14项临床研究阶段的创新临床项目，计划推动2个项目申报生产，5-6个项目开展注册临床研究（按适应症计），继续加强ADC管线建设，推进已合作项目联盟管理，获得里程碑收入。计划集中资源加速推进重点品种：SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等。
更新时间：2023-09-20 13:52:56
【TBM-001】2023年9月，公司近日从控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）获悉，科伦博泰于2023年9月14日与西南医科大学附属医院（简称“西南医大附属医院”）就放射性核素药物偶联物（RDC）TBM-001订立独占性许可协议。根据许可协议，西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及商业化TBM-001的独家许可，且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益，其中先期费用、里程碑费用合计为3,850万元人民币。TBM-001是由西南医大附属医院核医学科自主研发的创新RDC药物，拟用于肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。
更新时间：2023-09-15 08:47:02
【创新药物TROP2抗体偶联药物】2023年6月，公司董事会获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主知识产权，与默沙东联合开发的创新药物TROP2抗体偶联药物（TROP2-ADC）（研发代号：SKB264，又称MK-2870）用于治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌（HR+/HER2-乳腺癌），被国家药品监督管理局（「NMPA」）药品审评中心（「CDE」）纳入“突破性疗法认定”名单。这是SKB264继局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)后，获得的第三个突破性疗法认定。
更新时间：2023-06-30 09:04:19
【川宁生物拟创业板上市】2022年12月，公司子公司川宁生物披露招股意向书。2022年10月，控股子公司川宁生物创业板上市获证监会注册。2021年6月，公司分拆川宁生物独立上市，将进一步完善川宁生物现代公司治理结构，拓宽融资渠道，优产品结构，提升经营效率，最终实现提升公司整体盈利水平。据川宁生物招股书，目前，川宁生物为抗生素中间体的生产基地，本次分拆上市后，科伦药业及其下属其他企业（除川宁生物外）将继续专注于输液产品、创新药和仿制药等产品的研发、生产和销售，川宁生物将继续从事生物发酵产业化，并以合成生物学研究为核心，专注保健品原料、生物农药板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等产品的研发、生产和销售业务。
更新时间：2023-04-14 09:27:01
【科伦博泰与默沙东签署独占许可及合作协议】2022年12月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）与默沙东签署了《EXCLUSIVE LICENSE AND COLLABORATION AGREEMENT》（《独占许可及合作协议》），科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。本《合作协议》将在通过美国商务部反垄断法案审查和科伦药业及科伦博泰股东大会批准后生效，生效后科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款，并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。
更新时间：2023-04-14 09:24:08
【科伦博泰项目B有偿许可MSD在全球范围内商业化开发】2022年7月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）于2022年7月26日与MERCK SHARP&DOHMELLC.（以下简称“MSD”）签署的许可协议生效，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
更新时间：2022-07-27 08:38:44