【专注于基因工程及相关药物】公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。
更新时间:2024-04-24 14:27:14
【在研项目GLP-1】据2023年10月公司股票异动公告:公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力r疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在Ⅲ期临床入组阶段,预计11月份能完成所有受试者的入组,明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化,体重变化为次要疗效观察指标。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。
更新时间:2024-04-24 14:27:06
【子公司辽宁迈迪涉足基因检测领域】2020年2月10日公司在互动平台披露,目前公司子公司辽宁迈迪涉足基因检测领域。2022年1月14日公司在互动平台披露,公司目前持有辽宁迈迪48.57%股权。
更新时间:2024-04-24 14:27:03
【工业大麻】2020年年报披露:海布生物科技(云南)有限公司取得工业大麻种植、加工的许可,其向云南省药品监督管理局申请的含大麻叶提取物CBD获得“国产非特殊用途化妆品备案”,目前已上市销售,包括药品、食品等应用领域的开拓也在稳步推进。海布生物科技(云南)有限公司投资金额2771万元,持股比例70%,合作方国海联合集团有限公司。
更新时间:2024-04-24 14:26:58
【在研HPV疫苗】2022年12月3日公司在互动平台披露,公司目前在研的HPV疫苗处于临床前阶段。2022年12月3日公司在互动平台披露,公司上市产品中没有疫苗产品,在研产品HPV疫苗属于4价疫苗。疫苗目前不是公司主攻方向,但公司的新技术平台可支持新型疫苗的研究开发。
更新时间:2024-04-24 14:26:45
【投资天津时代怡诺】2022年7月8日公司在互动平台披露,公司持有嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股权,嘉兴颐和通过持有YHUmedicalinvestment公司(82.26%股权)间接持有北京新里程健康产业集团有限公司20.67%股权,北京新里程健康产业集团有限公司持有恒康医疗25.30%的股权。同时公司还持有北京新里程健康产业集团有限公司全资子公司北京国科新里程医疗健康科技有限公司49%的股权。此外,公司直接投资的境内外企业主要有:北京星昊医药股份有限公司(8.60%)、长风药业股份有限公司(4.09%)、首药控股(3.54%)、北京蒙博润生物科技有限公司(34%)、重庆浦诺维生物科技有限公司(10%)、天津时代怡诺科技股份有限公司(20%)、美国DT公司(30%),美国ATGC公司(16.67%)、加拿大控股子公司PNUVAXSLBIOPHARMACEUTICALSINC.(80.95%)等。此外,公司还通过参股北京崇德弘信创业投资中心(有限合伙)(11.41%)、北京崇德英盛创业投资有限公司(37.95%)、北京原创客股权投资基金管理中心(有限合伙)(17.14%)等投资了近20多家公司。
更新时间:2024-04-24 14:26:41
【肝炎治疗】2022年4月29日公司在互动平台披露,公司产品富马酸替诺福韦二吡呋酯片适用于治疗成人和12岁及2岁以上儿童慢性乙型肝炎感染,公司还有部分保肝护肝产品和肝病辅助治疗用药,如注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、复合辅酶、欣吉尔、胸腺五肽等。
更新时间:2024-04-24 14:26:37
【抗肿瘤及免疫调节类产品】抗肿瘤及免疫调节剂主要获批产品:立生素r重组人粒细胞刺激因子注射液(hG-CSF)、久立r聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-hG-CSF)、迈格尔r注射用人白介素-11(IL-11)、欣吉尔r注射用人白介素-2/人白介素-2注射液(125AlaIL-2)、交宁r替莫唑胺胶囊、立生r来那度胺胶囊、立生宁r注射用三氧化二砷、欧宁r注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液、欣尔金r紫杉醇注射液、依元r多西他赛注射液、欣瑞金r酒石酸长春瑞滨注射液、立益注射用门冬酰胺酶、固林r注射用亚叶酸钙。抗肿瘤及免疫调节类产品目前集中了公司多个优势产品和重要盈利产品,2023年该类产品合计实现销售收入382,158,105.79元,主要品种替莫唑胺因集采到期续标同比价格下降幅度大,立生素(短效)、欣吉尔、迈格尔因参加地方联盟集采,平均价格下降约15%以上,故该类产品销售收入同比下降39%。该类产品中销量增长较好的产品有立生素、胸腺五肽。
更新时间:2024-04-24 14:26:34
【心血管系统用药】公司心血管系统用药包括依诺肝素钠(依理r)、复合辅酶(贝科能r、鑫贝科r)、杏灵滴丸(立迈r)、替米沙坦片和胶囊(欣益尔r)、阿加曲班注射液等八个产品,2023年共实现销售收入67,763,353.36元,同比下降24.34%。
更新时间:2024-04-24 14:26:30
【创伤修复产品】公司创伤修复产品包括注射用人成纤维细胞生长因子和人成纤维细胞生长因子凝胶剂,两个产品均属于生物制品一类新药产品,是国家“九五”期间重点开发的创新药,国家863计划重大产业化项目,荣获国家科技进步二等奖。由于该产品目前为公司独家品种,故目前未被列入集中采购目录。2023年该类产品合计实现销售收入134,639,814.09元,同比下降12.02%,该产品目前为公司第二大盈利产品,占公司销售收入总额的13.22%。该产品能促进创面愈合,主要用于烧伤创面(包括浅II度、深II度、肉芽创面)、慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等)和新鲜创面(包括外伤、手术伤等)。近年来,由于医美整形和微创医美科技的快速发展,扶济复逐步进入医美领域,在整形注射、皮肤磨削术后、YAG激光治疗、高频电离子电灼治疗、激光术后使用均反映良好,扶济复冻干粉针和凝胶剂销量逐渐增加。
更新时间:2024-04-24 14:26:24
【抗感染用药】公司抗感染用药包括抗厌氧菌、抗真菌、抗病毒等产品,其中包括伏立康唑片及注射剂(立威r)、奥硝唑注射液(遁宁r)、磷酸奥司他韦胶囊(立生舒r)、阿德福韦酯片和胶囊(欣复诺r)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(立生诺r)、伐昔洛韦片(立生威r)、利巴韦林片及注射液(欣复赛r)等,2023年共实现销售收入356,799,388.05元,同比增长787.40%,主要系流感导致部分抗病毒产品销量增长和新产品的助力,故2023年抗感染用药增长较突出。公司奥硝唑注射液(遁宁r)2023年在国家第八批药品集采中中标,中标区域为重庆、内蒙古、西藏。
更新时间:2024-04-24 14:26:20
【基因工程药物研究】公司在基因工程药物研究方面起步早,成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内领先水平,关键技术处于国际先进、国内领先,目前公司基因工程产品中立生素(重组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品和北京市名牌产品;欣吉尔(重组人新型白介素-2,125AlaIL-2)系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2、国家重点新产品;迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)国内首家上市的IL-11,获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖;扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家12年行政保护,是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准生产并进入国家医保目录,销量逐年提升。公司将进一步丰富该产品剂型及用药便利性,进一步提升该产品市场份额和竞争力。在巩固公司第一代基因工程制药领域优势的同时,第二代真核、酵母基因工程技术产品已进入收获期,十几项重要产品分处不同研发阶段。
更新时间:2024-04-24 14:26:15
【中标集采】2023年国家药品集中招标采购持续推进,公司产品阿加曲班注射液和奥硝唑注射液中标第八批国家药品集采,来那度胺胶囊、伏格列波糖片以及赛洛多辛胶囊中标第九批国家药品集采,众多产品中标集采续标,公司产品集采参与度明显提高。公司来那度胺胶囊(25mg*21粒)2023年在国家第九批药品集采中中标,中标区域为山东、云南、黑龙江、吉林。
更新时间:2024-04-24 14:14:21
【八大处生产基地】公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、生化原料药(依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶)、治疗用生物制品(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液)、精神药品(扎来普隆胶囊)、医疗用毒性药品(注射用三氧化二砷);昌平生产基地主要包括片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、软胶囊剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、鼻用制剂(鼻用喷雾剂)、丸剂(滴丸剂)、气雾剂(激素类)、生化原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)、治疗用生物制品(重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素(122Arg)、重组人新型复合α干扰素(122Arg)注射液;大兴生产基地主要包括片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用生物制品(门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、注射用卵泡刺激素);河北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。
更新时间:2024-04-24 14:14:15
【辅助生殖】2022年5月13日公司在互动平台披露,公司开发的用于辅助生殖的长效重组人促卵泡激素注射液和注射用重组人促卵泡激素目前分别处于二、三期临床,预计1、2年内分别提交注册申请。
更新时间:2023-10-17 09:11:06
【联营企业蒙博润】2020年年报披露:蒙博润公司开发的透明质酸钠医用冷敷贴及玻尿酸液体辅料已提交注册申请。北京蒙博润生物科技有限公司为公司联营企业。蒙博润官网显示:北京蒙博润生物科技有限公司成立于2008年,是一家专门从事透明质酸产品研发、生产的高新技术企业。公司坐落于北京中关村科技产业园区大兴生物医药产业基地。公司在国内首次开发出透明质酸钠凝胶的全双交联技术,同时研发出微整形注射用透明质酸钠凝胶的生产工艺技术和产品质量的检测技术,并以舒颜商品名注册。打破了国外同类产品在中国的的垄断地位。2010年公司与中国食品药品检定研究院共同起草制订了我国首部《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》YY/T 0962-2014行业标准,该标准由国家食品药品监督管理总局于2014年06月17日正式公告,于2015年作为行业标准正式实施。
更新时间:2023-09-25 16:53:38
【持有轩竹生物0.4452%股权】2021年4月15日,北京康明百奥新药研发有限公司召开股东会议,审议通过了双鹭药业减少注册资本1000万元的协议,审议通过了北京康明百奥新药研发有限公司以现金形式向股东分红的方式向股东分红3,417.97万元,其中双鹭药业获得分红1,063.46万元。经双鹭药业、北京康明百奥新药研发有限公司、轩竹生物科技有限公司三方商议,双鹭药业同意将原出资款1000万元和分红1,063.46万元置换轩竹生物科技有限公司股权。2021年7月21日,双鹭药业出资2,063.46万元参与轩竹生物科技有限公司增资,增资后持有轩竹生物0.4452%股权。2021年11月轩竹生物科技有限公司整体改制为股份公司,2022年3月轩竹生物完成新一轮融资,双鹭药业持股比例变更为0.39519%,共持有178.08万股。根据四环生物(00460.HK)公告,四环生物计划分拆附属公司轩竹生物科技股份有限公司在上海证券交易所科创板独立上市。
更新时间:2023-09-25 16:53:36
【参股公司首药控股科创板上市】2022年3月23日首药控股在上海证券交易所正式挂牌上市,目前公司直接持股526.32万股,通过全资子公司北京双鹭生物技术有限公司持有110.1079万股,合计持有首药控股总股本的4.28%。首药控股是一家主要从事创新药研发的高新技术企业,首药控股建立了靶点丰富、梯次分明的在研药物管线,其研发管线上共有23个在研项目,均为1类新药。研发管线23个在研项目均为1类新药,其中11个为完全自主研发管线产品,其中有1个项目已进入II/III期临床试验、2个项目进入II期临床试验,9个项目进入I期临床试验。首药控股“ALK/FAK/Pyk2抑制剂CT-707的临床研究”等8个项目曾获国家“重大新药创制”专项支持。
更新时间:2023-09-25 16:53:28
【参股公司星昊医药拟北交所上市】2022年10月,公司参股公司北京星昊医药股份有限公司(简称“星昊医药”)向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的申请通过北京证券交易所上市委员会审核。星昊医药成立于2000年,拥有18条具备GMP生产能力的生产线,涵盖小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、冻干口崩片等多种剂型。其全资孙公司广东星昊药业有限公司的终端灭菌小容量注射剂车间已通过欧盟GMP认证,抗肿瘤小容量注射剂、冻干粉针剂车间已提交美国FDA认证。星昊医药于2007年8月在深圳证券交易所中关村三板挂牌,证券代码为430017。星昊医药拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过3,519.00万股。本公司目前持有星昊医药791.3036万股,占此次公开发行前总股本的8.6%。
更新时间:2023-09-25 16:53:25
【多西紫杉醇】2022年4月,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于多西他赛注射液《药品补充申请批准通知书》,公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评级。多西他赛又名多西紫杉醇,属于微管解聚抑制剂,是由Rhone-PoulencRorer公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物,商品名泰索帝(TAXOTERE);临床上主要用于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞癌、对头颈部癌、小细胞肺癌;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。
更新时间:2023-09-25 16:53:14
【聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液】2023年9月,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商品名:久立r)(1.0ml:1.0mg)《药品注册证书》。本次公司获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(久立r)药品注册证书,将丰富公司在肿瘤放、化疗致血液毒性治疗领域的产品储备,将与公司现有的每日一次注射制剂立生素?相互补充并满足肿瘤治疗患者不同用药需求。
更新时间:2023-09-25 16:52:52