【生物药品及中成药的研发】公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。另,公司注册地址为长春市高新区海容酒店及海茵广场写字楼 B 座 2708 室。
更新时间:2024-04-12 09:14:49
【基因工程制药业务板块】子公司金赛药业作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,生长激素系列药品作为国家科技进步奖产品,目前获批的适应症目前已达12项,并一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。在持续服务儿童生长迟缓的同时,金赛药业还在儿童营养、性发育、超重肥胖、呼吸和消化、过敏与自免、神经和言语、体态等方面关注儿童全面健康。在女性健康领域,金赛药业积极布局女性全生命周期健康管理,不断提供创新产品,以科技赋能女性健康产业新升级,促卵泡激素粉剂销售收入保持稳步提升,促卵泡激素水剂已经获批,西曲瑞克已经开始实现销售,长效促卵泡激素、长效黄体酮周制剂、用于绝经期血管舒缩症的GS1-144片、用于绝经前乳腺癌的亮丙瑞林注射乳剂等新产品研发临床进展顺利。随着女性健康产品线的全管线发展,公司女性健康将拓展辅助生殖、更年期健康、妇科常见病等多个领域。
更新时间:2024-04-12 09:14:40
【注射用金纳单抗上市申请获得受理】公司子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理。相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β(IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。公司金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。同时,金纳单抗目前还有全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症处于临床研究阶段。如子公司注射用金纳单抗上市申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
更新时间:2024-04-12 09:14:07
【亮丙瑞林注射乳剂】亮丙瑞林注射乳剂新增获批开展儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌的临床试验。亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,公司亮丙瑞林注射乳剂是基于台湾逸达新一代原位凝胶技术平台SIF长效原位凝胶剂平台研发产生,具有生产成本低、药品性质稳定、使用便捷、缓释周期持续更长等技术优势。该产品包括3个月及6个月两个规格,目前已开展晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌等相关临床工作。在晚期前列腺癌方面,已经完成III期临床研究末例入组,最新临床数据显示相关产品临床试验主要疗效指标达标;在儿童中枢性性早熟方面,该产品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂,报告期内III期临床研究已完成首例患者入组工作。
更新时间:2024-04-12 09:13:32
【疫苗业务板块】子公司百克生物致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强的竞争地位;2023年1月,公司带状疱疹疫苗上市许可申请获得批准,成为国内首个适用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,截至2023年末,已有30个省、自治区、直辖市完成准入并销售,成为百克生物重要收入来源之一。同时,百克生物已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储备,拥有多个在研疫苗和单克隆抗体产品,涵盖儿童疫苗及成人疫苗,均为市场容量大、临床需求较为迫切的品种,预期未来可以较好的契合市场需求。
更新时间:2024-03-20 15:49:53
【新产品研发】生长激素产品多个品规增加了慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍相关适应症,使得公司生长激素产品获批的适应症增加到12项;长效生长激素获批增加吉林省金派格药业有限责任公司为该产品原液生产用原材料甲氧基聚乙二醇衍生物(PEG)的供应商,有利于原材料供应保障和成本优化;带状疱疹减毒活疫苗获批上市销售,进一步丰富了公司疫苗产品线;合作引进的表面麻醉药物利丙双卡因乳膏及用于治疗轻、中度阿尔兹海默病症状的利斯的明透皮贴剂(一周两次)获批上市;金蓓高营养品牌-氨基丁酸系列全新GABA2.0配方陆续上市,同时正式推出全新固益素子品牌,并上市GABA水、叶黄素软糖和液体钙等全新产品;赛优姿系列用于足踝及体态干预方案的足部固定器产品获批,3D轻矫型鞋垫及体姿态完型运动系列课程同步上市,帮助改善孩子扁平足、脊柱侧弯、X/0型腿等不良体态问题。
更新时间:2024-03-20 15:49:46
【聚乙二醇重组人生长激素注射液】2023年,聚乙二醇重组人生长激素注射液相关特发性身材矮小(ISS)、先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童的生长障碍等适应症已进入上市评审阶段;增加小于胎龄儿(SGA)适应症已完成II期临床;成人生长激素缺乏适应症已开始III期临床,正在进行患者入组。在海外市场相关临床方面,报告期内已向美国FDA提交IND申请,并根据FDA的审评意见,更新项目策略。
更新时间:2024-03-20 15:49:42
【冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)】冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批开展预防狂犬病的临床试验。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源于健康人胚肺组织,无异源细胞残留,无异源蛋白和DNA引入等潜在的风险。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势。尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。
更新时间:2024-03-20 15:49:35
【重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液】重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液获批就下列适应症开展临床试验:与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者;与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性。在生殖发育领域,男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)属于罕见病,患有该疾病会影响患者生育功能和患者生活质量,需要长达1-2年甚至终身的激素补充治疗。重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液是全国首个获批进入临床研究治疗IHH的长效周制剂重组促性腺激素制剂,相关研究将为IHH患者提供更好的治疗方案。
更新时间:2024-03-20 15:49:30
【水溶性黄体酮注射液】水溶性黄体酮注射液临床试验获批,将适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,为维持妊娠所必需,黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产、闭经等适应症的治疗。相比口服黄体酮及黄体酮油剂,水溶性黄体酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射痛疼感,能更好的满足患者临床治疗的依从性。报告期内,该产品已完成注册现场和生产现场GMP符合性检查相关工作,目前处于ANDA申报阶段。
更新时间:2024-03-20 15:48:39
【金妥昔单抗注射液】公司持续推进金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症相关 III 期临床试验患者入组工作。公司金妥昔单抗注射液为抗血管内皮生长因子受体 2(VEGFR2)单克隆抗体,可特异性结合 VEGFR2,阻断 VEGFVEGFR2 信号通路,抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤细胞生长。
更新时间:2024-03-20 15:46:50
【中成药制药板块】子公司华康药业的血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列腺炎适应症已完成Ⅲ期临床研究入组,目前进行数据整理统计相关工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较强竞争力的产品之一。其他几个具有销售潜力的产品如疏清颗粒、肺宁颗粒、清胃止痛微丸等也正在逐步上量。另,公司的慢肝养阴胶囊,养阴清热,滋补肝肾。用于迁延性肝炎,慢性肝炎,肝炎后综合症。护肝胶囊疏肝理气,健脾消食,具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。
更新时间:2024-03-20 15:41:52
【注射用GenSci125项目临床获批】2024年1月,根据美国食品药品监督管理局相关规则,公司控股子公司金赛药业注射用GenSci125项目(IND号:168162)将在美国开展I期临床试验。注射用GenSci125为金赛药业自主研发,是FDA准予临床研究的首家注射用长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数,给患者提供更好的用药选择。公司曾于2023年12月披露,注射用GenSci125项目获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》并同意开展临床试验。
更新时间:2024-01-17 09:25:35
【董事长及部分董事提议以1亿-1.2亿元回购股份】2024年1月,公司董事长马骥先生,董事、总经理姜云涛先生,董事、常务副总经理叶朋先生,董事、副总经理王志刚先生特提议公司使用自有资金回购部分股份,并用于实施公司及核心子公司股权激励。本次回购股份的资金总额:不低于人民币1亿元(含)且不超过人民币1.2亿元(含)。、回购股份的价格区间:不高于董事会审议通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价的150%。回购期限:自董事会审议通过最终回购股份方案之日起不超过12个月。
更新时间:2024-01-15 09:29:34
【利斯的明透皮贴剂(金斯明)】2023年7月4日公司在互动平台披露:公司拥有中国区相关权益的用于治疗轻、重度阿尔茨海默病症状的利斯的明透皮贴剂(金斯明)已上市销售,同时公司稳步推进阿尔茨海默病相关诊断、治疗性疫苗等产品研发工作。
更新时间:2023-09-27 09:54:26