【医药研发生产企业】公司以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备，主要产品包括壹丽安（艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠）、丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列产品、丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、贝依（注射用醋酸亮丙瑞林微球）、丽申宝（注射用尿促卵泡素）、乐宝得（注射用尿促性素）、丽福康（注射用伏立康唑）、瑞必乐（马来酸氟伏沙明片）、康尔汀（盐酸哌罗匹隆片）、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品；美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体；肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光法）等诊断试剂产品。公司国内注册地址为中国广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼。
更新时间：2024-02-23 08:59:03
【JP-1366片】2024年2月，公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局核准签发的JP-1366片产品对的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00422），批准JP-1366片开展临床试验。JP-1366片前期是由韩国Onconic研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），目前在韩国已提交上市申请，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。截至本公告披露日，JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币607.83万元。
更新时间：2024-02-23 08:58:57
【司美格鲁肽注射液】2024年2月，公司控股附属公司新北江制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00324、2024LP00325），批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。司美格鲁肽注射液是公司自主研发的生物类似药，本次获批开展临床试验的适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上（肥胖）或27kg/m2或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。本品用于II型糖尿病适应症的III期临床试验已完成入组。
更新时间：2024-02-06 09:33:22
【重组新冠病毒融合蛋白二价疫苗纳入紧急使用】2023年12月，公司控股附属公司丽珠单抗收到国家相关部门的函件，丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康V-01）之后，本公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。本品对EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多种流行变异株均有广谱中和效果，提示本品对当前主要流行毒株有很好的保护作用。
更新时间：2023-12-04 09:29:37
【拟终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市】2023年11月，综合考虑资本市场环境变化、公司自身经营情况及未来业务战略定位，统筹安排业务发展和资本运作规划，经充分沟通与论证，公司决定终止控股子公司丽珠试剂分拆至深圳证券交易所创业板上市事项。本次终止丽珠试剂分拆上市，对公司及丽珠试剂的生产经营活动及财务状况不会造成重大不利影响，不会影响公司整体的战略规划。终止分拆上市后，丽珠试剂拟申请在新三板挂牌，未来根据资本市场环境及战略发展需要，择机寻求在北京证券交易所上市。
更新时间：2023-11-13 09:04:02
【实控人提议以4亿-6亿元回购股份】2023年10月，公司实际控制人、董事长朱保国先生提议公司通过集中竞价交易方式回购部分公司股票，回购的股份将全部予以注销减少注册资本。回购股份的资金总额：不低于人民币40,000万元（含），不超过人民币60,000万元（含）。回购股份的价格：A股回购股份价格上限不高于公司董事会审议通过回购方案决议前30个交易日公司股票交易均价的150%，具体以董事会审议通过的回购方案为准。回购期限：自公司股东大会及类别股东会审议通过回购方案之日起12个月内。
更新时间：2023-10-27 09:51:24
【艾拉戈利钠片】2023年10月，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准艾拉戈利钠片开展“评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”。艾拉戈利钠片是公司自主研发的仿制药，适应症为：用于治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛。艾拉戈利钠片是目前上市的唯一一款口服GnRH拮抗剂，与注射剂相比，使用更为方便，患者依从性更好。与GnRH激动剂相比，无“点火效应”，可长时间服药，可应用于月经周期的任何阶段，停药后垂体功能可迅速恢复。截至本公告日，艾拉戈利钠片累计直接投入的研发费用约为人民币3,606.96万元。
更新时间：2023-10-16 09:26:47
【拟获得抑郁症药物LS21031相关权利】2023年10月，兰晟医药同意将其研发的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂（以下简称“LS21031”）在大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内的所有权利、所有权和权益转让并转移给公司全资子公司丽珠制药厂。丽珠制药厂需向兰晟医药支付相应的专利及技术转让费（包括首付款、开发里程碑金及销售里程碑金）及销售提成。LS21031是兰晟医药自主研发的一款创新高选择性磷酸二酯酶4D（PDE4D）变构调节剂，已于2023年3月在中国获批临床，适应症为抑郁症。现有数据表明，LS21031具有抗抑郁起效速度快、安全性好等优势，同时还有改善认知障碍的潜力。本次技术引进可进一步丰富公司优势领域的产品布局，有利于提高公司的综合实力，符合公司中长期创新发展的战略布局。
更新时间：2023-10-13 08:48:14
【注射用阿立哌唑微球】2023年9月，公司全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2300080），受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，每月给药一次，适用于成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球相比普通剂型，血药浓度更平稳，减少给药次数，提高用药依从性，可避免漏药藏药，降低复发和入院比率，减轻患者痛苦且维持病情稳定，减轻患者经济负担和社会负担。截至本公告日，注射用阿立哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币7,422.32万元。根据IQVIA抽样统计估测数据，阿立哌唑制剂产品2022年国内终端销售金额约为人民币8.23亿元。
更新时间：2023-09-13 08:38:53
【注射用醋酸曲普瑞林微球】2023年8月，公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2300072），受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。注射用醋酸曲普瑞林微球是本公司自主开发的高端长效微球制剂，已于2023年5月获批上市，适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。本次获受理的适应症为子宫内膜异位症。本品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，相比普通醋酸曲普瑞林注射剂，具有起效时间长，减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。截至本公告日，注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币11,656.82万元。
更新时间：2023-08-25 09:36:30
【重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液】2023年7月，公司控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”已完成二期临床试验，并于近日开展三期临床试验。本品能同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在体内以同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F形式存在。它们主要由T辅助细胞Th17亚群产生，也可由其他T细胞、中性粒细胞和肥大细胞产生。这些二聚体作用于受体IL-17RA及IL-17RC，能促进其他促炎细胞因子（如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族细胞因子、GM-CSF）以及效应蛋白的表达，并进一步导致中性粒细胞和巨噬细胞以及上皮细胞和成纤维细胞的活化，在许多自身免疫性疾病（如银屑病等）病理生理学中发挥重要作用。截至目前，丽珠单抗在本品累计直接投入的研发费用约为人民币7,034.45万元。
更新时间：2023-07-03 09:23:56
【诊断试剂及设备】2022年，丽珠试剂针对自身抗体多重检测、传染病核酸检测等产品线，重点工作为市场推广与区域性标杆客户的建立。2022年，丽珠试剂针对重点产品，开拓了一批全国性、区域性的标杆客户，在部分省份建立了一批省级标杆客户，通过投标、中标、进入终端用户，产品获得较好的客户认可，自免、分子诊断、呼吸道病原类产品销售明显增长。新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）已于2022年4月份获批上市。参股公司圣美基因，是专业从事医学检测服务的高科技服务型企业，致力于肿瘤精准医学检测项目的开发和应用，立足liquidbiopsy液态活检、肺部结节良恶性鉴定和肿瘤免疫治疗检测等特色平台，拥有包括肿瘤液态活检和组织基因检测的30余项检测项目。另，2022年5月25日公司在互动平台披露：公司目前已有针对猴痘病毒相关试剂盒产品科研储备， 暂无相关获证试剂，不会对公司当前收入和利润产生影响。
更新时间：2023-04-14 13:21:52
【生物制品研发进展】丽珠生物持续围绕肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域，聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计。托珠单抗注射液（重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液）药品上市许可申请已获批准，适应症为类风湿关节炎，同时被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成Ⅱ期临床试验阶段，准备进入III期临床试验，有望为国内银屑病治疗提供潜在更优方案。另外，丽珠生物与北京鑫康合共同申报的强直性脊柱炎适应症正在进行II期临床试验的中期数据初步分析。司美格鲁肽注射液已获得临床试验批准，2022年12月已启动首家III期临床中心。注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已完成补充资料提交CDE，子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验完成入组。除推进临床期的项目之外，丽珠生物还在双特异性抗体、NKT细胞治疗等领域进行研发探索。
更新时间：2023-04-14 13:15:01
【合设子公司加码动物保健领域布局】2023年1月，公司和健康元拟以现金方式共同投资设立一家有限责任公司（以下简称“合资公司”）。合资公司的注册资本为20,000.00万元人民币，丽珠集团拟出资10,200.00万元人民币，占比51%，健康元拟出资9,800.00万元人民币，占比49%。健康元及丽珠集团拟通过合作设立合资公司，统筹运营集团动保业务。考虑到动物保健产品相关业务的特点及良好发展前景，本次公司与健康元共同投资设立合资公司，旨在整合双方在该领域的研发、生产、品牌推广、线上线下全渠道营销等领域的优势资源，进一步加快动物保健领域业务布局与推广力度，有利于巩固及提升公司原有动物保健类原料药领域优势及业务综合竞争力，进入动物保健类制剂高速发展的消费市场，符合公司创新发展的战略要求，对公司未来发展具有重要意义。
更新时间：2023-04-14 13:13:24
【中药制剂】公司的抗病毒颗粒等中成药也进入到《四川省新型冠状病毒肺炎中医药防控技术指南（第十一版）2022年》等各省市发布的指南共识中，作为家庭常备新冠中医药防治方案的推荐药品之一。同时，本集团进一步完善了参芪扶正注射液的临床循证医学研究证据，强化学术推广，聚焦肿瘤治疗领域，扩大覆盖县级医疗机构，基层销售收入持续增长。研发方面，围绕中医治疗优势病种、独家品种的临床定位，本集团重点推进了“古代经典名方3.1类中药复方新药”、“剂型改良型3.2类中药新药”、“院内制剂中药1.1类新药”等新项目的研发进展及新品布局。
更新时间：2023-04-14 13:09:59