创新药概念股龙头股&创新药板块成分股

公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进，ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。

2024年9月18日公司在互动平台披露：公司现有在研项目56项，主要涉及创新药、经典名方、麻精药、生物药、大品种二次开发、大健康产品等研发项目。

2024年8月，公司全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HYP-6589 片（项目研发代号为“HY-0006”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。HYP-6589 片是公司全资子公司汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。HYP-6589 为新的结构明确的，具有药理作用的化合物，临床试验适应症拟用于治疗晚期实体瘤。截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。

2024年3月5日公告，近日，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的盐酸去甲乌药碱注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液Ⅲb期临床试验，由中国医学科学院北京协和医院牵头，采用多中心、随机、阳性药物自身交叉对照设计。2023年3月，临床试验研究入组完成。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像（MPI）的药物负荷试验。

公司主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。

公司在沧州临港经济技术开发区东区内投资建设年产1351吨高级医药中间体及年产30吨原料药项目，采用企业自主研发的工艺技术，达产后将实现一系列医药中间体及原料药产品的高效生产。报告期内，该项目完成了所有单体的土建施工，并开始进行项目竣工和消防验收，两项验收的现场审核已经通过。同时完成三个生产车间，动力车间，环保设施及其它生产辅助设施的设备安装，开始进行设备调试。截至本报告披露日，该项目高级精神类药物中间体已确定量产工艺条件，量产产品在客户端已经完成导入验证。原药类项目完成三批次中试工艺验证，中试样品客户端检测合格，并通过复配验证。2024年8月6日公司在互动平台披露：公司现有的研发包含创新药物类，目前处于研发小试阶段。

公司服务的 I 类创新药类别广泛，涵盖创新靶点小分子药物、新型抗体类药物（如双/多特异性抗体、融合蛋白）、ADC、细胞治疗产品（如双靶点CAR-T、通用型CAR-T、TCR-T、TIL、DC细胞、人羊膜上皮干细胞、间充质干细胞、hiPSC来源的细胞治疗产品）、基因治疗产品（如AAV等病毒载体、mRNA、siRNA以及在体基因编辑产品、溶瘤病毒、基因修饰的造血干细胞）以及放射性药物，与常规药物相比，其非临床研究的难度更大，要求更高。特别值得一提，公司还完成多个新型冠状肺炎疫苗（mRNA疫苗、重组蛋白疫苗和灭活疫苗）、中和抗体以及小分子药物的研究服务，为我国新型冠状肺炎的防控做出了一定的贡献。

创新生物药产品：巨石生物涵盖多个极具市场前景的产品管线，以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目20余个，其中mRNA疫苗产品2款已经在中国纳入紧急使用，重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液和奥马珠单抗产品2款正在申报上市。

公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解决方案的梦想，坚定不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献核心力量。通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药研发生产企业。

2024年6月，公司全资子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药，是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素，公司GB08注射液按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，形成具有同源二聚体蛋白结构的创新药物，显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。

抗蝰蛇毒血清新药研发项目确定了临床Ⅱ期研究单位以及分研究中心，完成了临床Ⅱ期样品制备，确定了临床Ⅱ期研究方案，于2024年1月获得主研究单位的伦理审查批件，进入Ⅱ期临床研究阶段。原“抗胡蜂毒血清”新药研发项目方面，经研究，该在研产品对于不同类型的蜂毒具有良好的广谱中和作用，因此于2023年更名为“抗蜂毒血清”，已完成临床前药理学研究和安全性评价探索试验，将于2024年开展药代、毒代等安全性评价研究。在研新产品眼镜蛇毒快速诊断试剂于2023年取得了注册检验报告，开展了性能评估和稳定性评估试验、临床样本检测预试验，确定了临床样本例数及试验方案，于2024年3月获得主研究单位的临床试验伦理审查批件，并于4月完成在药监局的临床试验备案，已进入临床试验阶段。蝮蛇毒和五步蛇毒诊断试剂研发项目完成了抗体筛选，性能评估和稳定性评估试验正在进行中，计划于2024年提交注册检验。抗狂犬病血清和马破伤风免疫球蛋白新工艺研究持续进行中。

在生物创新药领域，公司的重要参股公司舜景医药通过源头创新来开发FIC（First-In-Class）（同类首创）、BIC（Best-In-Class）（同类最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已经完成分子确认；获得2项发明专利授权。公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展，预计在2024年进行IND申报；同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线，开发多款创新性药物，正在开展临床前研究。

公司是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，同时具备自主研发、产业化及商业化能力。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。公司秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景。公司作为专注于抗体药物的创新型生物医药企业，拥有抗体药物国家工程研究中心、免疫与炎症全国终点实验室，公司核心技术覆盖抗体药物研发全流程。公司前瞻性构建了创新型抗体药物的多个技术平台，具备从药物发现、临床前研究、中试工艺开发、质量研究、临床研究至产业化的体系化创新能力。

2024年7月，公司子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品，是将病人的T细胞在体外用基因工程改造，将带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增，再把TCR-T细胞回输给病人，达到有效治疗肿瘤的目的。TAEST16001注射液作为具有突破性的疗法药物，将在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。如果产品能够获批上市，确立公司在TCR-T免疫细胞治疗的领先地位，有利于增强公司的核心竞争力。

2024年上半年，公司取得14个新产品批件、6个一致性评价批件；治疗老年痴呆的重大创新药物OAB14已完成I期临床试验研究（数据汇总中）；1个创新药已完成临床前研究，正在进行新药临床试验申报；另外2个创新药已启动成药性评价。

2024年11月，由公司全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，HDM1005注射液适应症为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。2024年11月，由公司控股子公司道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请获得批准，该药适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。2022年5月17日公司在互动平台披露，公司与盛诺基合作进行市场推广的创新药淫羊藿素软胶囊，属于小分子免疫调节剂，用于治疗晚期肝细胞癌。2021年6月，公司全资子公司中美华东引进日本SCOHIAPHARMA,Inc.临床I期在研产品SCO-094，该产品为全球创新的GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

谱尼集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、拥有多个挂牌的博士后科研工作站。集团拥有原料药合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质，在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。谱尼集团拥有专业的技术团队，与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作，在众多领域积累了丰富的经验。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环节的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。

药学研究服务是指公司接受客户委托，开展处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作，协助客户研发药物。药学研究服务是客户进行药物研发的重要内容，是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司立足仿制药开发、一致性评价服务，向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药研发开拓业务。

药物非临床研究服务为公司的核心业务，主要包括满足新药的临床申报至注册上市全流程的非临床研究服务和药物发现阶段的CRO外包服务。（1）满足新药的临床申报至注册上市全流程的非临床研究服务：公司具有近30年的药物非临床安全性评价、药效学研究和药代动力学研究方面的丰富经验，积累了较全面的技术能力，可以提供新药从临床申报至注册上市为目的全流程、高效率、高质量服务。（2）药物发现阶段的CRO外包服务：主要服务于创新药研发从靶点筛选验证到临床候选分子（PCC）确定的早期研发阶段，提供全流程一体化生物学评价支持。目前已搭建了体外和体内药效筛选评价平台和早期成药性筛选评价平台（早期ADME和PK研究，Non-GLP毒理研究等），为创新药企提供早期发现服务。

公司自设立以来，专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。同时，公司基于客户需求与差异化的竞争策略，依托在多肽合成试剂行业的优势地位，开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景的通用型分子砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。此外，公司紧跟全球药物研发方向，贴近国内外CRO、CDMO公司的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线，致力于为全球医药研发与生产企业及CRO、CDMO公司提供特色功能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。

2024年4月26日公司在互动平台披露：目前公司创新药管线有十余个在研品种，聚焦肿瘤、抗病毒、生殖、眼科、糖尿病等领域。小分子创新药1个进入临床II期，1个完成临床I期，其他项目处于临床前研究阶段；2类新药巯嘌呤微片已报产并进入国家优先审评审批通道，司美格鲁肽进入临床I期。

HC-1119是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HC-1119已获得国家重大新药创制科技重大专项支持，研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC1119具有以下优势：①有效性好；②安全性好；③病人依从性更好；④专利有效期更长等优势，有成为Best-in-class（同类最佳）品种的潜力。AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌（阿比特龙/化疗后的mCRPC）的Ⅲ期临床试验已达主要研究终点，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理，目前正在审评中。如果HC-1119获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物，有望填补这个治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。同时，HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌（如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等）的潜力。

公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。

公司是一家创新型制药公司，自创立以来就建立了研究和开发具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物的战略目标。公司在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，专注同类最佳（Best-in-class）或同类首创（First-in-Class）药物研发，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供更佳的治疗选择。公司是一家创新驱动型制药公司，公司自主研发的多纳非尼片于2021年6月获批上市，用于晚期肝癌一线治疗，是中国制药企业自主研发上市的第一个一线治疗晚期肝癌小分子靶向创新药物；2022年，甲状腺癌适应症获批上市。多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌获得上市批准，已被纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗规范（2021年版）》（证据等级1，推荐A）、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等一系列行业指南。

公司全球首创新药注射用埃普奈明是一种重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，属于国家I类生物制品。注射用埃普奈明的有效成分为埃普奈明，即一种由大肠杆菌表达产生的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体，该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CPT是通过对TRAIL蛋白结构的分析，并借助计算机辅助设计获得的TRAIL的环化变构体。与TRAIL相比，CPT具有更强的抗肿瘤活性、更强的受体结合力、更长的半衰期以及更好的稳定性。CPT可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体4（DR4）/死亡受体5（DR5），通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应，从而发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为患者提供了更多的治疗选择。

公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，两大领先产品处于全球关键性临床试验阶段，其中一款已获批上市。

公司是一家创新驱动型生物制药企业，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。基于上述平台，公司立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物，其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。

普瑞巴林原料药、维格列汀原料药完成CDE审评，批准在上市制剂中使用；吡拉西坦注射液、左卡尼汀注射液（2g）通过一致性评价；精准预判、快速反应，用最短时间组织完成注射用磷霉素钠（1.0g/2.0g/4.0g）3个规格的研发工作，成为全国首家申报一致性评价的企业。左乙拉西坦缓释片等新产品完成注册申报；多项新产品完成工艺验证及中试放大；新增多项原料药加制剂一体化仿制药新产品；卡前列素氨丁三醇等新产品及一致性过评产品加速转化上市。东北制药（上海）生物科技有限公司全面落实项目建设和各项筹备工作，公司迈入生物药创新发展新赛道，培育企业发展新动能。另，公司在化学创新药和生物创新药包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等领域完成了一系列新产品的立项，在中枢神经、肿瘤、自身免疫、代谢和内分泌等疾病领域形成了有竞争力的梯度产品线。

公司是全球医药研发和制造领域一站式创新产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，全速推进项目上市进程。公司主营业务包括分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于分子砌块的药物发现解决方案服务（CRO）；基于分子砌块的药物开发和生产服务（CDMO）。公司致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，全速推进项目上市进程的同时，降低药物生产成本，促进绿色、可持续的医药制造模式。

公司总院创新药研究所在新药研究方面主要负责两部分内容：一是北京普利完成PCC相关研究后，总院研究所开展以注册申报为目标的临床前研究、转化医学研究和IND申报，并负责后续的临床研究直至产品上市；二是负责普利自有技术的相关创新药从早期研发（从苗头化合物、先导化合物到候选化合物）到上市的整个过程研究。总院在新化合物研发方面，基于强渗透药物递送技术（基于γ-谷氨酰转肽酶响应的高分子载药体系）的抗肿瘤纳米药物目前临床前研究已完成，2023年已获得美国FDA临床试验许可，已于2024年5月提交了中国方向的临床申请；基于肿瘤氨基酸代谢转运通路设计的新型小分子硼携带剂目前已完成先导化合物筛选，计划2025年完成中国临床申请；共同申报的国家“十四五”重大专项“3.2抗病毒高分子纳米药物”项目已正式启动，公司承担抗病毒纳米药物的临床前研究、转化医学研究并负责新药临床申请的注册申报工作。

在研发创新方面，公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域创新药和特色改良型新药的研发工作，取得了重要成果。2023年内，在创新药成果上，1个一类新药已成功获批上市（来瑞特韦片，治疗轻中度新冠病毒感染，商品名：乐睿灵r，研发代号：RAY1216），1个一类新药上市申请获得受理（昂拉地韦片，治疗甲型流感，商品名：安睿威r，研发代号：ZSP1273），6个新药项目处于临床试验阶段。截至2024年3月，创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共146项授权专利。在化学仿制药成果上，公司取得了地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸氮卓斯汀滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖）、奥美拉唑肠溶胶囊等多项批文，不断丰富产品管线。

微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提供中国原创新药。微芯生物通过基于中国早期研究的全球开发策略，凭借深圳小分子早期研发中心和成都小分子早期研发中心汇聚的相关领域具有资深经验的顶尖科学家和团队，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，打通了从基础研究到临床转化的全过程。已成功开发出了全球首创（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，目前在中国有2个药3个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有一个适应症上市销售；且在肿瘤、代谢病和中枢神经系统疾病等领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。

公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2023年，公司马鞍山、江苏启东产业化基地建设提速，高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升，创新成果逐步转化；山东菏泽产业化基地顺利奠基、成立全资子公司重庆皓元并建设抗体偶联药物CDMO基地，持续优化业务布局，使一体化服务能级更趋完备。并且，公司通过前端分子砌块和工具化合物产品种类优势获得庞大客户基础为后端中间体、原料药和制剂业务导流，为后端业务的增长注入动力。截至2023年末，累计承接了676个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。

公司致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发，拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产系统，是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业。公司拥有独特的先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台，可针对临床应用中的经典药物研发专属性药用辅料，通过先进的靶向和纳米技术进行药物创新，大幅提升药物的精准性、有效性和安全性，赋予其新的临床价值和生命力。

公司长期致力于研发具备差异化竞争优势生物药，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，满足日益增长的国内外生物药市场的巨大需求。

KC1036是公司自主研发的化学药品1.1类创新药，KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。截至目前，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过200例受试者入组KC1036临床研究。基于已经开展的Ⅰ b/Ⅱ期临床试验结果，公司开展了KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，目前研究进展顺利；基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司提交了“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”IND申请并获得批准；基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司提交了“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”IND申请并获得批准。

2024半年报披露，公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，在美国制药经理人杂志（PharmExec）公布的全球制药企业TOP50榜单中，已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布全球TOP25管线规模制药公司榜单，公司第3次进入该榜单，排名跃升至第8位，再创中国药企排名新高；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，公司已11次登顶榜首。目前已有14款自研创新药、2款合作引进创新药（详见附表1）在国内获批上市，创新成果稳居行业领先地位。

海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有43个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证的靶点，建立了完整的新药研发体系，涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。当前，公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。

公司秉承“创新只为生命”的理念，坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。截至2023年末，公司已有3款产品获国家药监局上市批准，包括：格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）和施瑞立（托珠单抗）；2款产品获FDA上市批准：TOFIDENCE（托珠单抗）和Avzivi（贝伐珠单抗）。同时，托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向EMA递交上市申请。此外，公司有1款产品（BAT2094巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，6款产品（BAT2206，BAT2506，BAT5906，BAT2306，BAT4406F，BAT1308）处于III期临床研究，公司还有多款产品处于临床研究及临床前研究阶段。

1、创新药项目：抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊已启动Ⅱ期临床研究，病例入组率达到60%以上；抗癫痫1类创新药派恩加滨片已完成Ⅰ期临床试验，已启动派恩加滨片Ⅱa期临床研究。2、一致性评价项目：截至2023年底通过或视同通过一致性评价药品品种11个。3、化药制剂研发项目：完成注射用头孢他啶阿维巴坦钠、头孢克洛干混悬剂、利奈唑胺片、罗沙司他胶囊4个仿制药品种注册申报，完成注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用氨曲南3个品种一致性评价申报，均已进入技术审评。4、原料药研发项目：完成阿维巴坦钠、利奈唑胺、罗沙司他、富马酸伏诺拉生4个原料药注册申报并进入技术审评。5、中药研发项目：完成3个古代经典名方立项，并开展相关研究工作；同时开展枫蓼肠胃康颗粒上市后再评价研究，培育中药大品种，做大做强公司中药板块。

公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至2023年末，公司共有576个批文，432个品种，11个剂型，其中237个品种被2021版《国家医保目录》收录，医保产品占比54.86%。拥有独家产品或剂型12个。

乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种，灵泽片于2024年3月被列为国家二级中药保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保药品目录（2023版）》。

公司经过多年积累，创新药物研发体系构建基本完成，具有聚焦产品线的项目储备，多专业的研发团队和技术支撑平台，对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。同时，公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。以上各技术平台的建立，有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各项工作。在自身研发的基础上，公司积极开展与第三方专业机构的技术合作，通过整合内外部研发资源，完成新产品开发和技术成果的转化。

艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病。2023年末，公司完成了艾本那肽临床试验，于2023年9月获得了三期临床研究总结报告。截至目前，艾本那肽注射液的注册上市许可申请已经获得NMPA受理。艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售，将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面，提高公司的盈利能力和抗风险能力，加快释放公司创新研发平台的转化潜能，有力推动公司向创新药企转型。

2023年12月8日公司在互动平台披露：在创新药方面，公司主要围绕中成药开展：一是持续推动部分改良型新药尽快实现上市销售目标；二是通过临床研究或真实世界研究，对特色中成药产品（如：止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等）进行二次开发；三是加强与科研院所及医疗机构合作，对疗效确切的医疗机构制剂进行研究开发，向中药创新药转化。

公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一，产品主要包括原料药和制剂。目前，公司共有90款药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。截止2023年度报告披露日，恩格列净片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、枸橼酸托法替布缓释片、甲磺酸乐伐替尼胶囊、瑞舒伐他汀钙片、硝苯地平控释片、甘精胰岛素、磷酸奥司他韦干混悬剂顺利获批上市，进一步丰富公司在药品板块的业务布局。2023年，公司积极布局心血管创新药物，控股上海民为生物。该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101已开展II型糖尿病和肥胖的Ⅱ期临床试验，该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。截至2023年度报告披露日，公司自主研发的度拉糖肽注射液生物类似药正在进行III期临床研究，适应症为II型糖尿病；司美格鲁肽生物类似药已申报IND，用于治疗糖尿病及肥胖患者；治疗儿童近视的阿托品滴眼液已获得临床批件，开展I期临床研究中。

公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自2003年创立至今，公司始终牢记“BetterMedicine,BetterLife”的使命，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。公司已有五款新药上市销售，凯美纳作为公司基石产品持续贡献营收，贝美纳快速放量，贝安汀符合预期，赛美纳、伏美纳获批上市成为新的营收增长动力。

公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台亦进一步加强国际化的建设，从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方案，以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。

2024年7月，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，公司全资子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司与合作方ArthrosiTherapeutics,Inc.签订《关于广州瑞安博医药科技有限公司之股权转让协议》，瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元（折合人民币约7,268万元）受让公司控股子公司广州瑞安博医药科技有限公司少数股东Arthrosi24.05%的股权。Arthrosi是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司，尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发，目前公司研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物AR882。同时，双方就设立广州瑞安博时的合资合同做出变更，拟签订《关于设立广州瑞安博医药科技有限公司的合资合同之补充协议》。本次交易完成后，公司全资子公司瑞奥生物持有广州瑞安博的股权比例将由60.70%上升至84.75%。

在合成生物技术方面，注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品；该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用，目前正在I期临床试验中。

2023年报披露，公司目前研发项目有：（1）1类化药：PLC-01，处于临床前研究阶段。（2）化药仿制药：PLJT-001、PLJT-002、PLJT-003，处于临床前研究阶段。（3）1类中药创新药：PLZY-001，处于临床前研究阶段。（4）改良型中药：PLJT-004，PLJT-004。（5）医疗机构制剂：椒莪合剂、芪莲消癥丸、退黄颗粒等3个品种取得备案号；九味宁神颗粒、十味健长颗粒、培元壮骨丸等12个品种完成中试研究，准备备案中；愈瘫汤、七味三穹汤等6个品种完成小试研究，等待中试。（6）配方颗粒：金银花、黄芩、板蓝根、天麻、葛根等5个品种15省集采中标；盐杜仲、盐续断、夏枯草、淡竹叶等4个品种完成小试研究；紫苏子、炒紫苏子、南五味子、醋南五味子等4品种小试研究中。（7）大健康产品：维生素AD软胶囊、多种矿物质片等10个保健食品完成备案；黑桃固体饮料、沙棘饮等10个功能食品完成备案；白灵七抑菌喷剂、舒力康抑菌液等5个消字号产品完成备案；益生菌多维营养粉、蛋白质益生菌营养液等3个特殊膳食食品完成备案。

公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号77个，其中20个品规入选《国家基本药物目录》，56个品规入选《国家医保目录》。

公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业，产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域，并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发。目前公司在研新药也在有序推进，包括在研抗抑郁一类新药JJH201501、在研抗肿瘤一类新药JJH201601、在研抗胃酸一类新药JJH201701、在研治疗胆囊炎胆结石一类新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊及麻醉镇痛新药JBE-01等，随着公司新药产品开发及推广，公司产品体系将得到进一步完善，有利于提升公司在行业内的竞争地位。

2024年2月5日公司在互动平台披露：公司的创新药主要是抗凝一类新药LFG项目、创新型环脂肽类抗生素YB211项目，两个项目均已正式启动国内临床试验。

亿立舒r作为公司首个在中美欧获批的创新生物药，2024年将迈入商业化的关键年份：1）根据商业合作伙伴销售计划，推进并优化供应链，降低生产成本，全力保障国内外市场供应；2）与各商业合作伙伴紧密合作，强化医学支持和药物警戒管理，积极形成专家共识或纳入指南推荐，为在上市区域实现销售目标奠定基础；3）推进上市后研究，进一步开发亿立舒r产品优点，并完成中国说明书缩短给药时间修订；4）继续推进在剩余市场的合作伙伴确认及商业化协议的签署，并积极推进在全球多个国家的注册申报工作。

公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，依托DEL技术（包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用）、基于分子片段和三维结构信息的药物设计（FBDD/SBDD）技术、寡聚核酸新药研发平台相关技术（STO）、靶向蛋白降解平台相关技术（TPD）四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力（药物化学、计算科学/AI、体外体内生物学评价、药物代谢学，分析化学，药学研究等），打造新药发现与优化的国际领先的研发体系，通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让及远期的药物上市，为医药工业输出不同阶段的新分子实体，以最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案，致力于成为全球一流的创新型生物医药企业，贡献于更好的人类生命健康。目前，公司基于超6,000种不同的骨架结构，已经完成超过1.2万亿种结构全新、具有多样性和类药性的DNA编码化合物的合成，并且已有多个案例证实了其针对已知生物靶点和新兴生物靶点筛选苗头化合物的能力及有效性。同时，成都先导拥有约20个内部新药项目，分别处于临床及临床前不同阶段，目前已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验。

2023年9月，公司注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果。聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中，表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成的Ⅰ期临床试验也表明JK1201I具有较好的安全性和耐受性，并且在小细胞肺癌患者中达到了部分缓解。此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。

公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。在血液瘤方面，公司拥有奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-248（BCL2抑制剂）、Tafasitamab（靶向CD19的单克隆抗体）、ICP-B02（CD3XCD20双特异性抗体）、ICP-490（CRBNE3连接酶调节剂）和ICP-B05（靶向CCR8的单克隆抗体）等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品。在自身免疫性疾病方面，公司正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1抑制剂）和ICP488（TYK2-JH2抑制剂）等；在实体瘤方面，公司拥有ICP-192（泛FGFR抑制剂）、ICP-723（泛TRK抑制剂）、ICP-189（SHP2抑制剂）等产品。

公司提供I-IV期临床试验研究服务、生物等效性（BE）试验服务等；生物分析方面，公司开展涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究，并提供临床前及临床阶段样本生物分析服务，以满足客户从早期药物发现到申报各阶段研发需求。2022年，公司启动了注射填充-第三类医疗器械的临床研究，多项一类、二类新药临床研究，以及Pre-IND支撑服务；阳光德美启动了微生物内毒素抗体药物临床PK研究分析、免疫原性评价，干细胞项目临床研究细胞因子多重检测、免疫原性研究，AD等神经退行性疾病领域相关细胞因子超敏检测，多肽项目临床研究的PK分析、免疫原性评价等多个创新药临床研究和生物分析检测服务，并已形成服务收入。同时，公司积极协同早期创新药研发团队，建立广泛合作，在动物模型的PK/PD检测方法开发及验证、动物模型药效评价的标志物检测等方面已开展业务合作。2023年2月2日盛世泰科研发的DPP-4抑制剂盛格列汀上市申请已受理，全资子公司诺和德美为该药物临床研究提供了I期至III期临床试验服务，助力客户4.5年完成临床研究进行NDA申报。

2021年公司积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道，并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线，真正实现了创新药转型升级。公司从仿创结合到生物制药公司迈出了坚实的步伐。当前公司的创新药研发已经形成规模，在小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物等方面进行了深度布局。未来公司将持续以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差异化思路，聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破，形成差异化竞争优势。

公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。

公司凭借在显示材料领域积累的化学合成、纯化、痕量分析等技术经验，将技术应用延伸至医药领域，成功拓展了医药CDMO业务。公司目前生产的医药中间体产品主要为小分子化学药中间体，且以创新药中间体为主。在产品管线层面，截至2022年底公司共有医药管线140个，相较于2021年底净增加40个，其中终端药物为创新药的项目103个，仿制药项目32个，未知5个。

2023年，公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片（商品名为复邦德）上市，成为我国艾滋病抗病毒研发的又一重要里程碑。此前尚无真正意义上含有国产创新成分的单片复方制剂，艾诺米替片的上市将填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制，有效性、肝脏和肾脏安全性与艾考恩丙替片相当，并且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片的获批上市以及新适应症的III期临床研究结果，对公司的经营发展具有重要意义，将进一步丰富产品管线，巩固公司在HIV治疗领域先发优势，同时将进一步满足国家HIV防治用药需求。

公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）的全系列药物研究开发生产能力；拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、1个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）生产企业（多特生物）、2个化药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、1个化学原料药生产企业（精西药业）、1个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及2个药品营销公司（百利天恒和拉萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。

公司是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司旨在通过源头创新来开发first-in-class（同类首创）或best-in-class（同类最优）的药物，通过卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力，已成功开发出极具市场潜力的药品组合，多项产品具有里程碑意义。随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索，公司的创新领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。

公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤（Genito-urinarySystem）及其它重大疾病领域的全球化专科创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过内部完善的研发体系、全球药物开发经验专长，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物，致力于在专注治疗领域推出全球首创药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。同时，公司通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。

2023年上半年，公司创新药项目重点围绕临床开展研究，同时拓展新的相关适应症。公司创新药项目按照计划稳步推进中，其中SY-004(盐酸亚格拉汀)正在就II期临床试验结果与CDE展开沟通交流，同时准备III期临床方案；SY005、SY009项目II期临床试验受试者入组基本完成，相关的新适应症探索也取得较好的进展。公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。2023年上半年，公司全资子公司亚宝药业太原制药有限公司普瑞巴林胶囊获得75mg和150mg两种规格的药品注册证书，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司塞来昔布胶囊取得美国FDA上市批准，硝苯地平原料药和托法替布原料药分别通过CDE审评获得批准；同时，公司在2023年上半年完成3个仿制药注册申报和2个产品的答补工作。

通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，本集团聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，并积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值，以推动更多FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化。截至2023年末，本集团主要在研创新药、生物类似药项目超过70项（按适应症计算）。2023年，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）及新进入国家医保目录（2023年3月正式执行）的欧泰乐（阿普米斯特片）和奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）收入快速增长；同时，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）等多个新品种/新适应症获批上市，持续丰富本集团在创新药领域的产品布局，优化产品结构。

公司拥有多个国内首仿药物如复方a-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等，主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势。截至2023年末，公司共获得药品制剂境内药品注册批件167个，共有99个产品纳入国家医保目录，其中医保甲类品种共42个，47个品种进入国家基本药物目录。公司15个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录，其中匹维溴铵片、开塞露、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片，盐酸文拉法辛缓释胶囊等5个品种为医保甲类品种，阿托伐他汀钙片、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊7个产品被纳入国家基本药物目录。

公司目前的创新药物研发项目共19项，涵盖13项小分子化药和6项大分子生物药。项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供全球首创（first-in-class）的治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳（best-in-class）或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。其中BIOS-0618项目在报告期内，取得了关键的一期临床研究成果，根据对多组受试者进行单次及多次爬坡给药的研究，认为BIOS-0618片具有良好的安全性和耐受性，为该药物进入后续临床试验阶段提供了科学依据。

在新药临床试验阶段和上市申请过程中，公司为客户提供新药关键中间体的工艺设计、工艺放大及优化、化学结构或组分确认、质量及稳定性研究、杂质研究等服务，并承担研发过程中关键中间体的中小规模生产，从而帮助制药企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值。定制研发生产新药中间体往往开始于产品生命周期的早期，该阶段的研发存在较高的不确定性，因此相关中间体的定制总量相对较小。待新药获批上市后，药品的大规模商业化生产将带动相关中间体销量的大幅上升，公司将享有新药上市后带来的增长红利。近年来，芦可替尼（2017年3月在中国上市，2019年11月纳入医保）、巴瑞替尼（2019年7月在中国上市，2020年12月纳入医保）、佩米替尼（2022年4月在中国上市，尚未纳入医保）、Akynzeo(Netupitant/帕洛诺司琼)（2019年8月在中国上市，2023年3月纳入医保）等创新药的成功上市以及部分药物成功进入国家医保，带动了公司相关中间体销售规模的增长。

在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，具有全球创新性和领先性。目前公司正在集中资源推进CKBA白癜风适应症II期临床试验工作，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。截至2024年10月31日，CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。