体外诊断概念股龙头股&体外诊断板块成分股

公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。

公司建立了多种体外免疫诊断平台，及其方法学的评价体系，用于辅助开发高性能的体外免疫诊断试剂原料，且可提供技术支持服务于终端客户。公司完成了荧光免疫层析、乳胶免疫层析、磁微粒化学发光、免疫比浊平台建设，为公司的诊断原料提供相应的终端应用评测平台，形成公司的原料平台技术工艺，进而加快公司诊断原料的市场推广，扩大客户群体和市场规模。公司基于在开展诊断原料评价平台体系过程中形成的核心技术储备，依托公司的原料开发资源，积极向下游应用领域和其他工艺技术平台进行业务拓展，可为客户提供从原料到试剂整体解决方案服务。目前已度过市场导入期开始逐步上量，更多的传染病、动物疫病、肿瘤、血栓、阿尔兹海默症等项目将持续开展。

公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司扎根POCT快速检测领域，以多种病原体联合检测为特色，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域，方法学涵盖免疫层析法、间接免疫荧光法和酶联免疫法等。公司针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点，重点发展呼吸道病原体联合检测产品，掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内特色品种，通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。

公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一；拥有RNA实时荧光恒温扩增检测（SAT）专利技术平台，聚焦于RNA分子诊断领域，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司主要业务为研发、生产和销售以SAT技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血源、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

公司目前已累积建立了与一千余家国内外试剂、耗材原厂和各大代理商的长期互惠、以非代理无需库存且不要求排除竞品的多品牌厂家共赢的合作关系，本年度增加合作供应商约200家，同时公司进一步扩大客户服务面，公司持续增加为医院提供的体外诊断试剂及耗材品项，截止2023年末为医院提供近35,000个品项的体外诊断产品及耗材集约化采购服务，同时基于公司长期的良好商誉及具备上述产品全方位且多品牌覆盖的供应商关系。

医学诊断板块业务覆盖生化、免疫、临检、凝血、微生物、病理、分子诊断、POCT（即时检验）等全领域，在公司战略调整完成后，将重点布局山东、北京等核心市场及部分资源优势明显的区域市场，非重点区域业务逐步有序退出。IVD 板块专注于为医疗机构提供智能化、标准化、现代化医学实验室及区域检验中心整体解决方案，与国内外多家知名品牌形成战略合作，通过终端优势实现产品赋能，满足不同客户集约化的服务需求，提供智能化、一站式产品解决方案。是贝克曼、罗氏、雅培、希森美康、思塔高、迈瑞、利德曼、迪艾斯、迈克等品牌的重要战略合作伙伴。2022年实现销售收入 32.46 亿元。IVD 板块的发展目标为重点病种提供诊断数据和患者导入，由检达诊、以诊促医，协同数字化医疗，共同创建多学科会诊平台、精准分诊平台，成为医学诊断医疗服务方案提供商。

公司面向高等院校、科研院所、医院和生物医药企业等，提供以抗体为核心的生命科学试剂及相关仪器、耗材和综合技术服务。公司专注于生命科学研究服务，根据生命科学试剂品种繁多、单一品牌产品品种有限，客户群体庞大、应用领域分散的特点，搭建了国内专业全面的生命科学综合服务一站式平台。公司整合了Agilent、BD、CST、Cytiva（原GE）、PerkinElmer、R＆Dsystems、Miltenyi、MSD、Qiagen等50多家行业知名品牌抗体产品，形成了以第三方品牌产品为主、自主品牌产品为辅的供应体系，在行业内树立了“优宁维-抗体专家”的品牌形象。目前公司提供生命科学产品SKU数近800万种，覆盖基因、蛋白、细胞、组织及动物等不同水平的研究对象，涵盖生命科学基础研究、医学基础研究、体外诊断研究、药物研发、细胞治疗研究等领域，是国内抗体品种及规格最全面的供应商之一，有效满足不同领域研究人员对抗体多元化的应用需求。在生命科学试剂基础上，公司配套提供相关仪器及耗材，全面满足客户科研需求。

艾克韦生物基于荧光定量PCR技术平台，开发了重大传染病病原体核酸检测试剂150余种,包括发热呼吸道、胃肠炎腹泻、发热伴出疹、脑膜炎、发热伴出血等五大临床症候群的常见病原体，涵盖了80%的国家法定传染病，还开发了包括非洲猪瘟、禽流感、口蹄疫等动物疫病核酸检测试剂盒等，相关产品可广泛应用于传染病防控、出入境检疫、动物疫病防控和食品检测领域。核酸提取试剂可用于PCR/RT-PCR、测序等下游分子生物学检测，相关产品被评选为2022年度山东省知名品牌产品。

2021年11月，为加强双方在IVD（简称“体外诊断”）领域的合作，共同推动IVD产业的发展，近日，公司下属重要子公司重药股份与中元汇吉签署了《战略合作框架协议》，双方将充分发挥各自优势，在IVD市场开发和维护方面开展深度合作。

公司创新开发的呼吸道传染病检测系列“笔型”产品，引领行业变革，受到市场好评。在此基础上，加快进行了其他传染病系列“笔型”产品的迭代升级，现已推出呼吸道类的新冠、甲乙型流感检测、多联检等“笔型”产品。同时将“笔型”产品融合到艾滋、登革、疟疾等全球关注的重要传染病检测上，最终形成一系列“笔型”产品的传染病解决方案。

公司通过公司全资子公司诺唯赞医疗，公司已成功建立了较为丰富的POCT产品线。截至2023年6月末，公司体外诊断试剂终端客户覆盖超过2,300家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，聚焦二级医院检验科和三级医院检验科、急诊科/ICU和心内科。公司心脑血管、炎症感染等常规项目性能和质量得到市场充分检验和认可，实现稳步增长。胃功能、自体免疫等创新项目经过市场宣传推广开始逐步上量。呼吸道病原体检测等特色项目突破关键技术难关陆续上市销售。在产品端，公司不断完善心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8大体外诊断产品系列，在心肌标志物、感染标志物系列上已成为我国产品最齐全的企业之一。公司持续深耕心脑血管产品线，拓展自免脑炎系列、阿尔茨海默症系列及其他心脑血管检测创新型指标等产品；同时，着力打造呼吸道病原体检测解决方案，围绕拭子样本全自动化的临床痛点，提供更符合临床需求的诊断产品。2023年上半年，公司通过前期新冠检测终端试剂产品在全国各大医疗机构建立的良好品牌认知和优质渠道资源，及时推出呼吸道系列产品，开展了大量配合全面上市的营销基础工作。

2022年内，公司完成了山东艾克韦生物技术有限公司60%股权转让事项。完成上述股权转让后，本公司持有艾克韦公司股权的比例降为13.7801%。艾克韦生物致力于研发分子诊断领域的试剂及相关服务，覆盖的领域有流行性疾病、食品安全风险监测。艾克韦生物公司研发的新冠检测试剂盒目前在国内销售。

公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断产品，为各级医疗机构以及科研机构提供体外诊断产品和专业技术支持，销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在病理诊断领域，公司与徕卡、DAKO等知名病理品牌长期合作，结合国内领先的病理质控管理系统，可为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。在生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。

公司自设立以来一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售，是我国POCT行业的领先企业之一。公司生产的POCT诊断试剂产品主要基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成，具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低等特点，涵盖传染病检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测、生殖健康检测等五大类系列数百个产品。公司的主要产品为POCT快速诊断试剂产品，同时公司正在加快推动分子诊断技术平台、微流控技术以及动物疾病检测服务平台相关技术的研发与产业化。在分子诊断领域，公司正以RT-PCR和恒温扩增技术为基础，进一步扩大完善分子诊断产品系列。在微流控技术研究领域，公司将会重点推进微型全分析系统技术在荧光免疫、核酸检测产品线上的布局，发力于高灵敏度检测技术在非实验室环境下的应用，这些技术平台为未来持续发展打下基础。

生命科学是研究生命现象、生命活动的本质、特征和发生、发展规律的科学，从人类基因组计划到现在，细胞、基因、蛋白、代谢分子等各种生命组织奥秘解释都依赖于高端分析仪器的发展。质谱、色谱、光谱等分析技术在支持生命科学的发展上做出了巨大贡献，受到了越来越多的重视。公司针对临床研究、疾病的早期诊断与疾病动态发展研究需求，成立了谱聚医疗、谱康医学、聚拓生物、聚致生物几个业务单元，面向临床诊断、细胞分析、蛋白分析、核酸分析等应用场景开展业务。

公司是专业从事分析检测、环境监测、生态治理及相关服务的高新技术企业。公司报告期内从事的主要业务是分析检测仪器、环境监测仪器以及生态治理、体外诊断试剂及仪器、第三方检验检测服务等。公司作为国内分析仪器行业的领航者，以先进的检测技术为核心，凭借团队强大的研发能力，不断丰富产品种类，拓展新的应用领域，通过收购完成公司在生态治理行业的布局，逐步由较为单一的分析仪器供应商发展为分析检测综合服务提供商。

公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，包括新冠病毒检测系列产品（抗原快速检测试剂盒、核酸检测试剂盒及仪器、便捷样本收集器）、FOB粪便潜血自动免疫检测产品、幽门螺旋杆菌检测试剂盒、POCT(肿瘤标志物和传染病（流感A+B）、HIV病毒等）、半自动尿液分析仪(干化学)、半自动微板酶免疫分析仪、VSG自动分析仪、4管道半自动血凝仪、免疫自动分析仪等系列产品。LINEAR公司研发生产的FOB粪便潜血自动免疫比浊检测试剂盒及仪器具有无饮食限制、定量、快速（由2小时缩短至10分钟）、方便采集、高灵敏度、高准确率等优势，具有较强的技术先进性和市场竞争力；研发生产的幽门螺旋杆菌检测试剂盒具有准确率高、操作简便，快速（10分钟即可出结果）、低成本等优势，在同类产品中具有较强的市场竞争力。LINEAR公司市场渠道较广，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。

国外品牌虽先于国产品牌进入市场，但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动化检验领域建立核心竞争优势，并成功立足于二三级医院市场。经过二十余年市场深耕，市场占有率行业领先；产品经过二十余年迭代升级，功能全面、性能优异、深受用户好评。基于发展的用户需求，公司推出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线，进一步抢占高端市场，加速国产替代进程。

公司是一家聚焦肿瘤领域，拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室的生命科学企业。公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。

诊断试剂方面，公司试剂产品涵盖术前八项、甲状腺、肿瘤标记物等质量稳定的常规检测项目，还拥有自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体、糖尿病等优势突出的特色检测项目。截止2022年末，公司已有150项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。2022年新增化学发光诊断试剂项目包括：4项自身免疫性疾病乳糜泻特色套餐项目、1项心肌标志物类、1项感染炎症类、1项激素类、1项血栓检测项目。2022年，公司通过收购生化诊断企业波音特生物科技（南京）有限公司，取得82个生化试剂医疗器械注册证，覆盖炎症、胃功能、心肌、糖尿病、肾功能、血脂和类风湿等检测项目。

公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为体外快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他等六大系列，产品种类丰富、产品形态多样，目前公司已上市产品多达1000余种，产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等多个领域，能满足客户的多元化需求。同时时间分辨免疫荧光、免疫印迹以及化学发光等其他技术平台的多系列产品也逐步产业化并上市，成为公司主营业务的重要组成部分。公司也将一直致力于体外诊断试剂整体产业链布局，包括从上游抗原抗体等生物原料开发与生产，以及体外诊断检测试剂相关配套仪器开发自制等等。

体外诊断快速检测（POCT）业务依托胶体金平台、彩色微球平台、荧光平台、质控品平台等几大技术平台，构建了毒品检测、甲状腺功能检测、心脑血管疾病检测、炎症检测、呼吸道检测、血液筛查、肠道检测、热带病检测等系列产品线，相关产品可应用于临床诊断、危急重症、诊疗监护、基层医疗检验等场景。

公司是一家专业从事数字化X射线平板探测器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司自设立以来始终致力于深耕数字化X射线平板探测器行业，凭借过硬的研发实力及生产能力，掌握了非晶硅TFT/PD的设计和制造、碘化铯的蒸镀和封装、动态系列高阶应用技术、AED技术、无线/有线DAEC技术等关键技术。目前，产品应用已从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域，并进一步拓展至工业、安检、宠物医疗等领域。

公司研制的“青耕一号”高通量全自动核酸检测平台（全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统）是国内领先使用柔性机械臂的核酸检测系统，是国际先进的高通量“样本进-结果出”的全自动核酸检测流水线，已获得国内III类医疗器械注册证。作为具有完全自主知识产权、集多种自主创新技术于一体的高通量、全自动核酸检测平台，该产品可支持智能化、多用途、适用于多种检测场景，可实现“样本进，结果出”的全自动化核酸检测流程，推动了分子检测行业从手工法向全自动化的发展。

公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于2009年成立，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。

目前，静态数字化X线探测器主流应用场景为静态拍片诊断，主要用于数字化X线摄影系统（DR）、数字化乳腺X射线摄影系统（FFDM）及口内摄影系统。由于静态拍片诊断为各级医院门诊量最多的X射线类项目，终端需求始终存在，因此探测器静态的工作方式亦将长期存在。公司通过自主研发的先进技术，高效的运营管理和成本控制手段，主动大幅降低了市场价格，是DR系统向基层医疗机构下沉的主要外因之一。随着未来更多的基层医疗机构配置DR等基础诊断设备，将为公司带来更大的市场增长空间。随着全球经济增长和发展中国家的城镇化进程推进，分级诊疗和普惠的医疗服务成为全球公共卫生事业广泛的共识，国内DR系统向基层医疗机构下沉将进一步提高公司的市场空间，提升公司的盈利能力；同时，受行业政策及技术革新等内外因素推动，未来平板DR将逐渐全面替代CCD-DR、CR和胶片机，拥有广阔的发展前景。

公司在呼吸道感染分子诊断领域已深耕近10年，形成了精准可及的全场景化整体解决方案，陆续推出了上呼吸道病原体六联检、下呼吸道病原菌六联检、新冠甲乙流等联检产品及60余种呼吸道单检产品。同时，公司加速布局包括免疫抗原、复杂感染性疾病病原体联检、耐药基因筛查、快速药敏、病原体二代测序等领域，通过完善快速便捷的POCT到二代测序等产品技术路径，搭建从快速鉴别到药敏鉴定再到精准用药的呼吸道精准检测整体解决方案，以满足临床呼吸道相关疾病的精准诊疗需求。公司在呼吸道领域疾病症候群的矩阵式布局，将成为业绩增长的驱动引擎。报告期内，公司积极响应国家政策，持续落地“百千万”呼吸道感染性疾病核酸检测能力培训项目，推动现有核酸检测能力向呼吸道病原体检测能力的转化，并获得数千家客户的关注与合作。

公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售，是一家具有自主研发和创新能力的高新技术企业。公司已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）、数字病理系列产品线，较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测、人工智能辅助诊断等不同诊断层次的临床需求，截止2022年末，开发出700余个病理诊断相关注册/备案产品，可用于多类肿瘤的筛查及诊断，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。公司部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证。公司与多家权威医院建立了良好合作关系，在众多三甲医院得到应用、与国际品牌展开竞争，并得到客户广泛的认可和信任。

公司生产凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质控品和耗材等产品，产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。经过多年发展，公司生产或经营的试剂产品已经覆盖国内血栓与止血体外诊断行业中的主流检测项目，能够满足终端客户多元化的临床需求，血栓与止血诊断领域产品种类多、性能优异、应用客户广泛，市场影响力在从事血栓与止血体外诊断细分领域的国产品牌中处于领先地位。

子公司长春博迅的产品不规则抗体鉴定试剂（人血红细胞）、抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）获得注册检验报告；抗人球蛋白检测试剂盒（水性胶法）和人类血小板抗原HPA1-6,15基因分型试剂盒（PCR-SSP法）完成医疗器械注册质量管理体系现场核查；建立了人IgG1、IgG2、IgG3抗原蛋白纯化工艺，成功制备3种抗原；单克隆抗体技术平台获得2株单克隆抗体细胞株。母公司体外诊断技术分厂实现体外诊断自动化仪器两大关键部件—旋转电爪、精密加样泵的完全自主化研发和生产，为后续全自动仪器的自主研发补齐短板，可显著缩短研发周期、降低研发成本。

公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务，自成立之初起就始终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司专注于体外诊断行业28年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。截至报告期末，在具有领先优势的免疫诊断产品线，公司面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及194项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂186项。截至目前，在国内市场已获注册的化学发光试剂158项（共228个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。

近年来，公司研发团队聚焦重大临床检验需求的相关原料和试剂研发，推动供需精准匹配，逐步形成市场需求与研发创新相互促进、有机协同的新发展格局。2023年内，随着胃泌素17（G-17）化学发光检测试剂获批，公司构建了完备的胃功能三项产品矩阵，将有力支持国家慢性病综合防治行动；高敏心肌肌钙蛋白I（Hs-cTnI）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）、脑利钠肽（BNP）测定试剂盒的获证，也进一步补足了心脑血管检测系列产品线；25-羟基维生素D（25-OH-VD）、降钙素（CT）化学发光检测试剂的落地，亦将助推公司发力骨健康市场，持续发掘健康老龄市场的新机遇。2023年内，核酸微流控检测平台，全自动微流控芯片核酸分析仪MFCS-6已完成小型化设计，并获得国内注册证，系列检测试剂按计划开发中；第三代核酸血液筛查试剂获得药品注册批件，与匹配自主研发的核酸血液筛查一体式工作站WanTag-VortexPlus上市销售，进驻全国大型血站和生物制品公司，集加样、提取、扩增、检测和报告分析于一体。

公司专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售，主要由生物原料平台、POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台、第三方检测平台等构成，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品，主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。公司主要产品有：上游的抗原/抗体、引物、探针、微球等生物原料，中游的免疫诊断平台（胶体金、荧光免疫、酶联免疫）、分子诊断平台（PCR核酸+FISH荧光原位杂交）、液态生物芯片平台、生化诊断平台相关的诊断试剂以及配套诊断仪器，以及下游第三方独立检测实验室等构成。

公司利用宏基因组学等多个技术平台对疑难危重感染进行检测和分析，建立了多种病原检测的技术与产品体系，覆盖了不同客户人群多层次的检测需求，成为临床诊断的重要辅助手段。其中，基于宏基因组学的PMseq病原微生物高通量基因检测根据不同病原类型（DNA或RNA病原体）以及不同的检测灵敏度，从血流感染、中枢神经系统感染、呼吸系统感染及局灶感染四大症候群维度，针对不同标本类型，细化升级出基础版/高敏版的PMseq-DNA、PMseq-RNA、PMseq-DNA+RNA病原微生物高通量基因检测产品。公司新发布PMEasyLab全自动核酸检测系统，可一站式处理从核酸提取到检测出报告的全过程；并基于此平台完成了中枢神经系统感染病原体核酸多重检测、呼吸道病原体核酸多重检测产品的开发，为中枢神经系统感染和呼吸道感染患者提供快速的病原学检测结果。同时，公司基于液相色谱串联质谱技术的抗菌药物浓度检测产品，可为医生制定用药处方提供参考依据。公司针对多联检检测、核酸快速检测、不同变异株检测的市场需求，加大研发资源投入，相关检测试剂盒均已获得欧盟CE准入资质。目前，公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系，技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法、胶体金法、荧光免疫层析法、自驱动微流控-试纸条法等，满足不同地区及人群的疫情防控需求。

2022年，公司以增资方式参股苏州宏元生物科技有限公司，公司认缴4,000万元，截至2022年末，公司完成实缴2,500万元。为优化产品结构，硕世生物除已深耕多年的PCR领域外，已开始布局液体活检、高通量测序、新型肿瘤标志物检测等领域。宏元生物专注于NGS技术平台，拥有核心技术优势，具有丰富的肿瘤早诊早筛研发管线，宏元生物尿路上皮癌检测试剂盒UroCAD是当前唯一应用NGS技术，获批进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道的癌症早诊/筛查产品。本次增资是公司在分子诊断领域多元布局拓展和尝试，尤其是肿瘤早筛早诊领域，积极开发新的技术领域，拓展行业机会，为进一步发展壮大奠定基础。

公司基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测试等五大技术平台，为医院、体检中心、第三方实验室提供系列体外诊断产品，主要包括全自动电化学发光免疫分析仪、特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪、干式荧光分析仪等仪器及配套试剂，通过对人体样本（如血液、体液、组织等）的检测获取临床诊断信息。公司新增电化学发光免疫分析配套试剂注册证8项，其中，促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）项目的获证补全了甲状腺功能检测项目套餐；7项细胞因子的获证，使得公司电化学发光产品检测套餐在细胞因子监测领域占有一席之地，提升了公司电化学发光试剂的整体竞争力。全自动化学发光免疫分析仪、小型化学发光免疫分析仪入选第九批“优秀国产医疗设备产品目录”。全新一代高速糖化血红蛋白分析仪及配套试剂持续上量，公司临床检验比浊产品线中，基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪RA800Plus系列产品已取得注册证并开始市场推广工作。

在临床诊断领域，公司拥有多项前沿创新技术和创新产品，设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等；一方面继续拓展原有核心技术平台的研发，扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单；另一方面，积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术，进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT（UPT系列）平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台（MQ60仪器系列，包括MQ60、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等），再到大型高通量全自动化学发光平台（C900、C2000、C3000）的战略布局，实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略。公司检测菜单已涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病的检测；并已实现单人份检测在国内基层医疗市场大范围推广应用，和“肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）”在多数大型标杆三甲医院的应用。

公司拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，又积极应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，以妇幼健康领域为主线，围绕病原体、遗传病、血筛、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因和耳聋易感基因、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，硝酸甘油、华法林、叶酸等个体化用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至目前，公司共取得医疗器械注册证/备案证共77项，其中三类医疗器械注册证26项，二类医疗器械注册证7项，一类备案证44项。

针对目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等癌种，公司以伴随诊断试剂为核心，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告和数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案，技术平台涵盖主流的PCR、NGS、免疫组化、原位荧光杂交等，并有配套仪器，可以全方位服务医院客户，帮助患者避免药物的误用、滥用，从精准医疗中最大受益。截止目前，公司自主研发并在中国获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品（均属于监管要求最高的三类医疗器械，伴随诊断注册法规实施后，公司申请注册的产品均有伴随诊断标签），是行业内产品种类最齐全的领先企业，多个产品目前仍是国内独家获批产品，伴随诊断产品ROS1及PCR11基因在日本等国家获批并纳入当地医保。在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。

公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒（HPV）检测等；公司面向非医疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪及相关产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。公司HPV检测产品由仪器、HPV试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。HPV产品依托于公司独有的微流控核酸芯片技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV产品自上市以来，增长迅速，目前在公司检验检测业务收入中占比最高。

国内市场：2023年上半年，国内累积的医疗需求集中释放。院内市场诊疗修复趋势明显，医院终端门诊量、检测样本量和去年同期相比有明显的恢复和增长。公司聚焦常规业务主线，夯实心血管疾病、出凝血疾病、危急重症等领域的院内一体化解决方案，巩固心脏标志物、炎症标志物、新血栓六项的老品优势，推动高血压六项、子痫两项、ST2等新品导入实现业务突破，不断完善市场策略及新品推广体系能力建设，为区域团队和核心渠道持续赋能。国外市场：随着海外慢病市场的需求恢复，公司海外市场收入实现同比快速增长。公司聚焦海外重点国家，推动本地化建设，针对重点市场及渠道给与更多的资源投放，加速海外中小实验室的覆盖率提升及市场份额的增长。在化学发光领域，公司已完成若干重点国家的国家注册工作，为后续的市场营销打下了坚实的基础。

经过二十年的发展，公司已具备研发生产体外诊断仪器、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、体外诊断产品到专业化检测服务的上下游产业链布局。公司产品线涵盖生化、化学发光、质谱、VAP&VLP血脂亚组分、分子诊断、血球、POCT、尿液等领域，产品种类丰富。同时公司与日立、罗氏、赛默飞、雅培等国际知名品牌进行合作，以更好地满足各级医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户的需求。

九强生物是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，是我国体外诊断行业的领先企业，也是我国生化诊断、血凝检测、肿瘤免疫组化检测产品最齐全的生产厂商之一。在生化领域，公司现已建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；基于底物显色法、比浊法、凝固法的血凝检测试剂研发平台和其配套的仪器研发、生产平台，以及基于微柱凝胶法的血型试剂及配套仪器研发平台。在肿瘤病理领域，公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台，积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。

公司的免疫检测产品拥有242项注册（备案）证书，并取得了186项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、呼吸道等多个检测方向，仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪等产品。公司产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一，也是国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。其中，公司的微孔板免疫检测产品（含酶联免疫产品、微孔板化学发光产品）拥有100项注册证书，竞争优势明显。该类产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫检测技术是目前国际先进的主流技术方向，经过多年的研究开发，公司陆续推出了基于单个检测管理下达200测试/小时、100测试/小时、180测试/小时和600测试/小时的系列全自动磁微粒化学发光仪器，现已获得了131项磁微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书，为临床提供了随机、快速的自动化免疫检测产品。

公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20余年，自成立之初始终秉承“追求卓越，传递健康”的发展理念，以临床需求为导向、通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，已经构建起以POCT条线为基础，以化学发光、凝血、流水线、分子为抓手的产品体系。在产品上，公司实现了从单一POCT产品向化学发光、生化、凝血、流水线等产品序列的转变；在研发上，公司实现了从胶体金平台、荧光免疫平台向化学发光平台、生化技术平台、凝血技术平台以及分子技术平台的延伸；在市场上，公司实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。

公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计768项，拥有软件著作权共240项、作品著作权17项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被认定为“国家级高新技术企业”，2020年再次通过复审，并被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。在2016年、2017和2020年公司3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖，分别覆盖了超声和内镜领域。在最近几年，公司的产品得到国家相关单位的认可，超声、内镜及体外诊断产品入选多批次优秀国产医疗设备产品目录。

公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。公司融合创新，深耕客户需求，聚焦急危重症领域，延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案，支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展，公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。未来，公司将继续以“创新即时诊断，引领智慧医疗”为使命，坚持“以客户为中心，以奋斗者为本，拥抱变化、持续学习和成长”的核心价值观，持续打造以人的医疗健康服务需求为中心的服务闭环。公司主要产品和服务覆盖三大领域：体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务。2022年内，公司实现营业收入1,053,027.78万元，实现归属于母公司股东的净利润420,843.28万元，为中国体外诊断行业领导者。另，公司注册地址为湖北省武汉东湖新技术开发区高新二路388号

全资子公司捷门生物坚持自主研发，经多年积累已逐步凸显技术平台优势，现共有56个二类医疗器械注册证，各项专利近50个，其中2022年共获得7个新产品医疗器械注册证。捷门生物在抗体、分子、比浊、荧光等多种平台同步进行产品研发，并能自主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，有效地控制了产品质量和成本同时，捷门生物在原料研发平台建设方面继续加大投资力度，在现有研发和生产场所的基础上，另行拓展了1300余平方米的面积进行相应实验和无菌要求的装修、进一步新增或更新各类仪器、设备，专门用于关键原材料的研发、评价和生产。投入后不但将阶段性满足公司自身不断增长的生产需要，也能为业内IVD生产厂家定制研发生产抗原、抗体和纳米粒子等关键原材料，夯实捷门生物作为业内大型特种蛋白诊断试剂中间体供应商的地位。

根据公司大健康产业战略规划，公司大健康事业部在已布局的免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台持续发展。2023年上半年内，大健康事业部质谱生物科技有限公司（简称“质谱生物”）自主研发的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物累计取得医疗器械注册/备案资质共计48个。艾维可生物科技有限公司（简称“艾维可生物”）目前已取得医疗器械注册证、欧盟/英国准入资质以及一类产品备案凭证等共计61个。与此同时，数十种自主研发的免疫及质谱诊断产品分别进入国家药品监督管理局（NMPA）注册检验、临床试验阶段。2023年上半年内，大健康事业部艾维可生物和质谱生物已经取得医疗器械注册证的部分产品在国内持续生产并实现销售，艾维可生物取得欧盟CE准入资质的试剂盒自测版等试剂产品持续出口海外。天仁医学检验实验室有限公司（下简称“天仁医学”）持续提供第三方检测服务。

IVD集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，约定在合同期内，公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用，医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材；同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务，提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。近几年中国作为一个新兴发达国家，目前IVD行业处于一个大的变革时代，中国的IVD行业已经进入了高速发展期远高于全球增速；同时2022年底国内整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解，医院就诊量日益恢复，我公司相关试剂耗材的配送量也实现了快速增长。此外带量采购、DRGS等医改政策的进一步推行，检验科为了避免成为边缘部门及科室的发展需要会越来越认可我公司的IVD集约化配送模式。

基于公司对下游客户在产品需求的洞察力，公司积极布局上游IVD生产制造业务，对IVD上游部分特色技术领域产品进行了差异化布局，自主品牌产品覆盖糖化、质谱、质控、POCT、生化等领域。2022年内，公司持续加大自产产品的研发力度，推出临床质谱整体解决方案，开发了独有专利技术“谱易快”液液萃取小柱和“谱方达”全自动处理系统，同时公司质谱仪具有体积小巧、样品通量高、维护时间短、使用便捷等特点优势，可为临床提供质谱仪、前处理柱及全自动前处理系统等LC-MS临床质谱仪全线解决方案，进一步推动了高效、高通量、高精准的质谱检测平台发展。同时推出全新一代糖化血红蛋白仪MQ-8000,进一步满足高端客户的产品需求。公司以新产品研发中心为依托，不断提升整体研发水平。

公司主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，目前产品主要涉及肿瘤全程检测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品。公司产品已覆盖全国31个省市2,100余家终端用户，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院占医院客户的70.57%，为公司主要的终端用户；同时，公司坚持“对接全球技术资源，立足本土创新创造”的理念，不断探索海外市场，积极拓宽海外经销渠道，已与海外经销商建立稳固的合作关系，力争成为生命健康科技领域具有国际影响力的公司。公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司综合运用高通量荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光PCR技术等多个技术平台开发体外诊断试剂，形成了“以肿瘤全病程临床检测为主，其他领域检测产品为辅”的丰富的产品线，涵盖“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤全病程的各个环节，广泛应用于临床诊断领域。公司办公地址是中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢。

作为一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，自2002年创立以来，公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。为爱而诺，恪守对用户、员工、合作伙伴社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新，践行“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。

2024年1月，公司之全资子公司德赛系统于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的两项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）、前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）。C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）可以快速检测出C反应蛋白含量，对感染、心血管疾病等做出诊断，并有效监测病情变化和治疗效果；前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）可以快速准确地检测血中前白蛋白的含量，为临床提供有关肝脏功能、机体营养状况及肝胆疾病、营养不良和消化系统疾病的重要参考信息，有助于制定治疗方案和预后评估。本次取证产品为德赛系统自主研发产品，有助于增强德赛系统在国内生化诊断试剂领域的核心竞争力。

公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商，致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足患者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，公司在全国布局了42家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过20000家医疗机构，提供3000余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目），已获得59张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家和地区认可。公司产品经销网络在全国覆盖了16个省市，拥有分子诊断、细胞病理、质谱诊断三大自产产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品约1000种，终端客户超4000家。2022年公司实现营业收入202.82亿元，较去年同期增长55.03%。

公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，具有全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过吸纳全球顶尖的技术研发人才，以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品。目前在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。目前，公司业务涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。

公司与Abcam于2021年8月1日签署战略合作谅解备忘录，未来也会依托英国Abcam公司，助力公司在体外诊断领域拥有更为全面的产品组合和服务，公司也可以借助Abcam的品牌影响力和全球市场渠道，在体外诊断领域进一步做大做强。

子公司中德美联作为国内法医DNA检测领域的领军型企业之一，建立了优势突出的多重PCR＆CE扩增检测平台，自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越，近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件、协助解决公共安全突发事件中发挥了积极的作用，树立了良好的市场形象和社会形象。中德美联不断增强自主创新能力，已获发明专利70余项、并获得国家科学技术进步二等奖、公安部科学技术奖二等奖等多项荣誉。未来，安科华捷将依托企业技术中心，进一步探索二代测序技术在法医领域的推广和应用，现场DNA检测市场以及仪器耗材市场，并积极开发大健康及其他新的检测业务和相关解决方案，为企业发展寻求新的业绩增长点。

公司核心业务为冠脉植介入医疗器械，同时布局结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、体外诊断、外科、麻醉等细分领域；医疗器械板块是公司业务规模最大的板块。2021年内，该板块实现营业收入616,947.00万元，同比增长81.43%。

公司主要从事环保材料产业、电子信息材料产业、新能源材料产业和生命科学与医药产业四个领域产品的研发、生产和销售，其中公司在环保材料产业、电子信息材料产业、新能源材料产业领域的产品均为功能性材料。公司在环保材料产业、电子信息材料产业方面的经营模式主要为定制生产模式，在新能源材料产业、生命科学与医药产业方面的经营模式主要为市场导向与定制相结合的生产模式。公司2022年度实现营业收入508,046.20万元，同比增长16.56%。

2023年7月，参股公司首次公开发行股票并在创业板上市申请终止审核。2022年9月6日，深圳证券交易所创业板上市委员会召开2022年第61次审议会议，对厦门致善生物科技股份有限公司（以下简称“致善生物”）首次公开发行股票进行了审核。根据会议审议结果，致善生物符合发行条件、上市条件和信息披露要求。截至本9月6日，公司持有致善生物股份6,652,675股，占其发行前总股本的14.7837%。据致善生物官网，公司是厦门市专精特新小微企业；厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。致善生物致力于研究全球领先的核酸检测技术和提供创新的整体解决方案，助力疾病的早期发现、精准治疗和预后监测。

迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，坚持以自主研发为主、以客户需求为导向、以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经近三十年的发展，公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业线发展的布局。目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司将继续围绕技术创新，推动自主产品从产品系列化至产品系统化、自动化集成的发展目标。目前，公司生化、免疫、血液产品已实现流水线集成，是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。

公司的精准诊断板块包括了体外诊断、科研试剂和基因检测服务，其中最主要的是病理诊断，病理诊断是绝大部分疾病尤其是肿瘤诊断的“金标准”，由于技术壁垒较高，目前病理诊断市场中罗氏、徕卡等进口品牌仍占据较高的市场份额，同时国内企业市场集中度很高。公司旗下的中杉金桥公司主要负责公司病理诊断业务的拓展，产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域，随着合作医院的不断增加，以及在医院推广使用与公司病理诊断试剂匹配的免疫组化染色机，公司病理诊断产品的收入近年来持续增长，成为公司重要的营收和利润来源。公司具有从基因、蛋白、抗体、诊断原料到诊断试剂的自主可控的全产业链优势和成本优势，在境外科研市场和境内病理诊断市场均具有较强的竞争优势。截至目前共有雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂、CD20特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD117抗体试剂（免疫组织化学法）、HER2抗体试剂（免疫组织化学法）6种三类试剂和470种一类试剂。

公司投资文峰麒越产业基金，其投资领域以医疗大健康领域为主要投资方向，重点关注医疗服务、体外诊断服务或产品、医疗大数据相关应用、优秀医疗上市公司定向增发的合适投资机会及合适的互联网投资以及互联网在医疗领域应用的投资机会。截至2022年12月底，南通文峰麒越创业投资合伙企业（有限合伙）期末余额6,738,816.49元。

公司是一家集研发、生产、销售于一体的老牌体外诊断公司。公司总部位于上海，在国内的上海、西安、苏州、大湾区等城市、区域及海外的意大利设有研发和生产基地，自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块，公司及子公司拥有约850张境内外注册证/备案/认证，具有试剂和仪器系列化和一体化的优势。公司及子公司产品覆盖全国临床、血站、血液中心、生物制品公司、疾控中心、海关、科研院校、畜牧、宠物等细分市场，在国内三级医院覆盖率约60%，血站覆盖率约40%，疾控客户数量近900家，已与数千家国内外代理商建立长期合作关系，产品先后出口至海外100多个国家和地区。

公司参股公司Yun kang Group Limited(简称“云康集团”)拟于2022年5月18日在香港联交所主板挂牌上市，股份代码:2325.HK。本次转让及云康集团本次全球发售完成后，公司通过全资子公司达安国际集团有限公司持有云康集团的股份数为209,783,000股，占云康集团发行完成后总股本的34.21%(不含超额配售选择权的因素)。云康集团是2008年成立的一家全面的医学运营服务提供商，主要为医疗机构提供全套的诊断检测服务。目前其主要业务模式包括诊断外包服务、为共建医疗机构提供诊断检测服务和为非医疗机构提供诊断检测服务三种，检测范围包括病理检测、感染病诊断检测、遗传病诊断检测及其他常规诊断检测服务等。目前云康集团在中国设有6家独立临床实验室及门诊，建立了246家共建诊断中心，覆盖了600多家医疗机构(包括医联体内成员医院)。2020年有超过2000项检测项目，诊断检测超过1000万次。