抗癌药物概念股龙头股&抗癌药物板块成分股

2023年6月6日公司互动易披露：创新药是公司的重要战略和发展方向，目前公司有两个原研靶向肿瘤药，处于临床前研究阶段。（新药一种白蛋白结合纳米粒肿瘤血管破坏剂（Nab-VDA）和治疗胃癌的Met抑制剂（AMG337）以及抗肿瘤医院合作正在积极筹备中）。

2024年8月，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌的国内III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。

ICP-B05是一种抗C-C基序趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体，是由公司与康诺亚共同开发的一种潜在同类首创药物，可作为单一疗法或联合其他疗法用于治疗各种癌症。公司正在进行I期临床试验，以评估ICP-B05在晚期实体瘤与复发或难治性NHL受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。实体瘤方面，剂量已递增至150毫克，150毫克同时也是NHL适应症的起始剂量。ICP-B05耐受性良好，未观察3级或以上的AE。初步数据显示了高靶点占有率下良好的药代动力学特性，并观察到调节性T细胞的耗竭。NHL患者在首次肿瘤评估时达到PR，展现了初步有效性。剂量爬坡仍在进行，公司将在收集单药治疗的安全性数据后，探索ICP-B05与其他免疫疗法联合用于各类肿瘤适应症。

公司自主设计开发的抗体药物偶联物将专注于实体肿瘤的新药开发，通过新型的抗体设计和 针对性的有效载荷改造，构建具有差异化的新一代抗体药物偶联物。新型的抗体设计目标在新的 肿瘤类型或者细分患者人群中达到更好的肿瘤识别和药物递送，同时基于公司在小分子领域构建 的药物设计和发现的核心技术，开展有效载荷的结构改造，从小分子端来实现药物治疗窗的扩大， 最终实现抗体药物偶联物更好的疗效和安全性。

BPI-D0316是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。BPI-D0316的二线治疗适应症为既往使用EGFR抑制剂耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌；BPI-D0316的一线治疗适应症为既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。BPI-D0316二线治疗新药上市申请（NDA）在2023年5月29日获得NMPA批准上市；BPI-D0316一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。此外，在适应症扩展方面，贝福替尼拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗（术后辅助治疗适应症）的临床试验申请（IND）于2023年1月获得NMPA的批准展开，并于2023年3月完成首例受试者入组。贝达MCLA-1(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药一线治疗临床研究申请IND于2023年5月获得受理,获批开展临床试验。公司在BPI-D0316获准开展II期临床试验后，与贝达药业在合作区域内的研发和商业化达成了合作，由贝达药业在合作区域内针对应用领域进行研究、开发、商业化、制造、使用、市场推广以及销售。

HC-1119是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HC-1119已获得国家重大新药创制科技重大专项支持，研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC1119具有以下优势：①有效性好；②安全性好；③病人依从性更好；④专利有效期更长等优势，有成为Best-in-class（同类最佳）品种的潜力。AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌（阿比特龙/化疗后的mCRPC）的Ⅲ期临床试验已达主要研究终点，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理，目前正在审评中。如果HC-1119获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物，有望填补这个治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。同时，HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌（如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等）的潜力。

维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。

公司改良型新药研发项目有HK038（注射用顺铂聚合物胶束），其适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗，项目处于临床申报前研究阶段。HK050（注射用紫杉醇聚合物胶束）用于卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌等，项目处于临床申报前研究阶段。

公司作为国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企，是全球第二、国内唯一的覆盖 ALK 阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现 ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，公司重点布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK/LTK 抑制剂 SY-3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等，靶点覆盖面广泛；此外，早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应，有望通过联合用药，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳，助力研发及后续生产、商业化的降本增效，实现边际改善。

8MW0511为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。8MW0511新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理。8MW0511在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力?，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。

2024年6月，公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴（Free-livingAmoebae，FLA）感染的临床试验申请获得批准。APL-1202（商品名唯施可）是全球第一个（First-in-Class）在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。APL-1202项目于2015年和2018年分别获得国家“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。在美国、中国开展的APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的一项开放性、多中心的国际I/II期临床试验已在报告期内完成I期剂量递增试验，顺利进入到II期研究，并于2022年12月完成II期首例受试者入组。

针对不同的疾病领域，公司在肿瘤治疗方向，新增药物靶点人源化模型的同时，配套研发了30余种人源化肿瘤细胞系，推出了100余种CDX肿瘤模型；在代谢疾病方向，推出了GLP-1R、GCGR等人源化模型；在自身免疫疾病方向，推出了炎症性肠病、多发性硬化症、银屑病等疾病模型；在神经退行性疾病方向，推出了TAU、APP、APOE等人源化模型。

公司主要从事化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务（CDMO）。经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系，利用自产原料药开发的制剂产品体系，以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬，心血管类原料药托拉塞米和米力农，抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼；公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。

百汇泽（帕米帕利，pamiparib）是一款选择性的聚腺苷二磷酸聚合酶1（PARP1）及PARP2小分子抑制剂。帕米帕利已在临床前模型中证明了具有血脑穿透性和捕获PARP-DNA复合物等药理学特性。目前百汇泽作为单药或与其他药物联合治疗多种实体恶性肿瘤正处于全球临床开发阶段。迄今为止，已有超过1,300例患者入组百汇泽的临床试验。在中国，百汇泽于2021年5月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该适应症的完全批准取决于正在进行的用于验证百汇泽可为该人群带来临床获益的确证性临床试验的结果。百汇泽的获批适应症已于2021年底获纳入国家医保目录。

2023年8月22日，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲获得NMPA批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。舒沃哲的获批上市是公司高效源头创新的有力印证，也标志着公司完成了从研发到商业化的跃迁。舒沃哲从临床研究受试者入组到获批上市，历时不到4年，展现肺癌靶向药物临床开发的速度。舒沃哲高效低毒，无论是疗效还是安全性均为同类最佳，有望成为EGFRExon20ins突变晚期NSCLC患者更优治疗选择，重塑EGFRExon20ins突变晚期NSCLC的治疗格局。2024年4月，获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》I级推荐。针对该适应症的全球注册临床研究（悟空1B部分，WU-KONG1PartB），已顺利完成全部患者入组，海外新药上市申请（NDA）正在积极准备中。

截至2023年8月，公司新增优质仿制药上市产品8个，累计上市的产品数量达到20个，其中肿瘤治疗领域13个，其他治疗领域7个。上市产品中有7个中标、续标国家前8批次带量集中采购。除带量集采体系外，公司积极拓展挂网、双通道等渠道，使得更多上市产品形成收入。此外，公司不断积累优质仿制药的在研、在审项目，截至目前，公司在审优质仿制药近30项，在研项目近50项，为公司在未来一段时间的销售收入奠定了坚实的基础。

2024年10月，公司注射用紫杉醇聚合物胶束已获得《药物临床试验批准通知书》，同意开展新增适应症胰腺癌的临床试验。公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）”为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，该产品的成功上市填补了国内外胶束制剂领域的空白。除针对NSCLC的治疗外，紫杉醇胶束在实际的临床实践中也广泛应用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等其他各类癌种的治疗。紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫杉烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类的抗肿瘤药物，是抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种，是治疗肿瘤疾病化疗的基石性药物，临床上可单独使用、与靶向或免疫药物联合使用、也可作为辅助或新辅助化疗使用，广泛应用于肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等癌种。

公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号77个，其中20个品规入选《国家基本药物目录》，56个品规入选《国家医保目录》。

公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙），用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2022年6月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录，自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得临床I期试验批准，另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段。

公司凭借在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验，积极向下游应用领域延伸，自主研究开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械。目前，公司已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了聚乙二醇伊立替康、JK-2122H、JK-1119I等数个在研产品。上述自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械中，PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症II期临床已经结束，III期方案已获得CDE同意；第二个适应症突破性治疗脑胶质瘤的II期临床已经开始。

赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，首次被纳入《国家医保目录》。上市以来，已被纳入多项诊疗指南和专家共识：根据《中国临床肿瘤学会（COSO）乳腺癌诊疗指南》，伊尼妥单抗（赛普汀）作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2023年度，随着赛普汀在临床应用的增加，赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可，产品认可度提高带来销售增量；医院准入工作持续推进，更多终端实现药品可及；同时由于疗效优秀，给患者带来持续获益，患者用药周期增加，上述因素带动赛普汀的销售收入同比增加41.80%。2024年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据，拓展产品使用的宽度、持续深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。

基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。

2024年11月，特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市。2024年10月，特瑞普利单抗在中国香港获得批准上市。2024年6月，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。特瑞普利单抗为公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，针对各种恶性肿瘤。曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，并获得“十二五”、“十三五”2项“重大新药创制”国家重大科技专项支持，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等适应症。截至2023年末，特瑞普利单抗已累计在全国超过五千家医疗机构及约两千家专业药房及社会药房销售。2024年起，特瑞普利单抗新增3项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。

治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物（又称“注射用FDA022抗体偶联剂”项目）于2023年内完成首例受试者入组，正式开展I期临床研究；该药物由针对人表皮生长因子受体2（HER2）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等.

公司与上海交通大学颜德岳院士及其团队对多西他赛进行结构改造，通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物JJH201601。注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著，且均强于进口多西他赛注射液（商品名：泰索帝），并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果，且药物的耐受性和安全性较好。目前JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验，公司正有序推进JJH201601开展I期临床研究。

美他非尼属于化药1类，国内领先的多靶点抗实体瘤创新药。其是在索拉非尼和瑞戈非尼结构基础上优化得到的，优于索拉非尼和瑞戈非尼的第三代多靶点激酶抑制剂，可以用于肝癌（HCC）、肾癌（RCC）、转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）等恶性肿瘤的治疗。截止2023年末，该药处于已完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验。

BAT1706（贝伐珠单抗）已于2021年11月获得国家药监局的上市批准，中国商品名为普贝希；已于2023年12月获得美国FDA上市批准，美国商品名为Avzivi。Avzivi是公司第二个获得美国FDA上市批准的产品，也是第二个由中国药企研发且获得美国FDA上市批准的生物类似药产品。截至2023年12月31日，普贝希在国内获批适应症包括：晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。Avzivi在美国获批适应症包括：转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，成人复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。本品为400mg/16mL和100mg/4mL双规格。2024年7月，Avzivi获得欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。

2023年12月，公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称“多纳非尼”，商品名：泽普生）用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判，继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。多纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶（RAS/RAF/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。此外，多纳非尼的作用机制使其可通过多条通路改善肿瘤免疫微环境，从而降低了对抗PD-1或抗PD-L1抗体的耐药性，产生对肿瘤治疗的协同作用，增强疗效。

珮金（通用名：拓培非格司亭注射液），是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子，适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。珮金的产品结构及工艺专利获中、美等多个国家专利授权，是国家重大新药创制科技重大专项成果，是治疗用生物制品国家1类新药。珮金于2023年6月30日获批上市，于2023年12月被纳入国家医疗保险目录，其以“技术更新迭代，重组蛋白药再创新”成功入选“年度中国医药生物技术十大进展”。珮金采用40kDY型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，可减少对骨髓的过度刺激，具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应的发生风险的优势，为肿瘤抗癌药物治疗相关中性粒细胞减少症患者提供了更多选择。

为了将现有研发资源进行合理配置，公司创新药物研发聚焦核心领域，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目。创新研发管线以临床价值为导向，共布局30余个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。2023年，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项），3项研究申报NDA获国家药监局受理：1）首次获批临床1项：2023年2月，SKB410晚期实体瘤获批开展临床研究。2）拓展新研究或联合用药获批临床研究5项：2023年1月，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年7月，KL590586胶囊（A400）治疗甲状腺髓样癌；2023年7月，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究；2023年9月，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究；2023年12月，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，包括SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。

西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤及晚期激素阳性乳腺癌的口服治疗药物，属于表观遗传调控剂类药物。西达本胺PTCL适应症于2023年12月续约进入医保目录，再次获得“国谈”身份；乳腺癌适应症继续获得2023年CSCO乳腺癌诊疗指南的推荐。公司通过积极打开西达本胺的销售下沉渠道，已和62家一级经销商达成合作，共覆盖全国27个省份（海南省、青海省、宁夏省由二级商调拨，西藏暂未覆盖）；西达本胺覆盖处方医院1300多家，处方医生3600余位，超过11200多位肿瘤患者获益，西达本胺在全国713家药店均有销售（西藏暂未覆盖）。强化自主商业推广力度，进一步打开营销网络。2024年5月，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。

公司旗下投资参股公司包括微贷网、蜂助手、XynomicPharmaceuticalsHoldings,Inc.（徐诺药业）、MCAC、伊奇洛夫等公司。其中，蜂助手于2021年7月通过创业板上市委审核，于2022年1月向证监会提交注册申请，2023年3月22日获得中国证监会同意注册批复。同时，伊奇洛夫已获得平潭双创大赛的最佳创新奖，且已获得以色列HAVA·Zingboim高端美妆产品的中国独家经销权，正开展相关产品备案。2022年内，公司退出AuroraMobileLtd.（极光大数据）、汉鼎宇佑融资租赁有限公司，参股公司微贷网由于其股价下跌，产生公允价值变动损失。2021年末，公司持有的 MCAC及海润影视制作有限公司公允价值较年初下降。Xynomic创立于2016年，是一家依据美国特拉华州法律成立的私人公司，主要从事抗肿瘤新药的研发和销售。

抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等。在抗肿瘤领域，盐酸伊立替康注射液第一顺位中选国家第七批带量采购（中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海），来曲唑片积极参加国家联盟续采及省级续采，其中来曲唑片在广东联盟阿莫西林等45个药品集团（广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团）带量采购中选，江苏等省份续采成功，成功中选川渝联盟集采（四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西）。

2022年1月6日公司在互动平台披露，公司正在研发的抗体欧联药物（ADC),方向是抗胰腺癌，创新药物研发周期较长。

门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。

公司主要业务涉及药品的研发、生产与销售。主要从事化学药品制剂的生产，产品涵盖普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤及辅助用药等领域。公司拥有多样化的产品线，产品结构丰富，品类众多，形成多规格的产品线，使公司拥有多个利润来源，公司的经营风险相对更低，为公司持续发展奠定良好的市场基础。

2018年7月4日公司在互动易平台披露：公司生产的“消癌平片”其功能主治：抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。

2024年8月，公司收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展I期临床研究。JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市，有望为患者提供新的用药选择，具有较大的开发潜力。

2018年5月9日公司互动易披露：2017年公司建设的“瑞斯贝妥（地拉韦啶）生产线基地项目”目前正在加紧实施，2018年计划年内认证完毕，地拉韦啶分散片和甲磺酸地拉韦啶原料药中式产品已经完成，人体生物等效资料完成后申请获取生产批件。该项目将成为后续创新药的起点，完成其他抗癌、抗艾药物的基础。

公司从结构多样性、新颖性、成药性三个关键要素着手，持续优化提高基于公司独有药物分子砌块搭建的三大核心小分子化合物库：结构多样化碎片分子库(FragmentLibrary)、DNA编码化合物库(DEL)、超大容量特色虚拟化合物库(Mega-VirtualLibrary)，进一步提高库容化合物对创新及高难度靶点的适用性。针对目前人工智能药物发现领域所生成的候选药物分子结构缺乏新颖性，并未跳出传统me-too结构框架，缺乏合理的可合成性，对于药物研发起到关键作用的可成药性低等现状，在上述虚拟化合物库的基础上，重点开发了公司独有的创新化学空间构建AI算法平台，搭建了基于超大成药化学空间的人工智能药物发现技术平台。同时，在此过程中进一步提升了公司分子砌块的数量和质量，促进公司药物分子砌块业务的发展。公司进一步扩大药物筛选和发现的服务范围，完成包括全新First-in-class靶点在内的多个新靶点的筛选，涵盖肿瘤、自身免疫、抗感染和中枢神经系统类等主要疾病领域；向合作客户高效优质交付了在中枢神经系统疾病领域具有潜在Best-in-class优势临床前候选化合物（PCC）和先导化合物；公司突破了传统纯化学FTE服务模式，和很多客户开展了以结果导向的FTE服务，更有效地应对创新药物早期研发固有的高风险、高不确定性的挑战。

公司c-Met靶向新药GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，自主创新结构全口服小分子化药。临床前研究显示其具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点，它对那些高表达（过度表达）c-Met的肝癌，可能帮助阻止其肝癌的生长和扩散。研究发现，c-Met抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效，也可能对胃肠癌、肺癌等有效，具有广阔的市场前景。新型c-Met靶向药物GST-HG161项目已完成临床I期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察，总体安全性良好。GST-HG161已获得世界卫生组织（WHO）国际非专利名称（INN）“Gemnelatinib”和中国药典中文通用名“吉奈替尼”。

2022年8月5日公司在互动平台披露，公司是一家药物CDMO平台型公司，主要为全球制药企业和新药研发机构等提供药物全生命周期的定制研发和定制生产服务，服务产品的适应症根据客户研发药物管线而定，涵盖肿瘤、抗艾滋病、肝炎、糖尿病、抗病毒、镇痛、降血脂等各类重大疾病治疗领域。

盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）是一种强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI，本品单药“适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者”的一线治疗（一线治疗适应症）、单药“治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC”（二线治疗适应症）、及单药“适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗”（术后辅助治疗适应症）均已获批上市，均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物，是第一批进入国家医保目录的自主原研肿瘤靶向药物之一，同时也是国内首个获批术后辅助适应症的小分子靶向药物。凭借凯美纳多年积累的临床循证医学证据，公司制定了凯美纳“非凡TKI，我们不一样”的定位，以学术引导市场，赢得了专家和患者对凯美纳的广泛认可，在市场上树立了良好的产品品牌形象。

原能生物为原能集团持有22.4276%股权的核心参股公司之一，其专注于新兴的细胞制品及生物医药产业，着力打造其所需的自动化、智能化的仪器及装备为核心的生物医学设备，从活性细胞的深低温自动化存储为起点，逐步向活性细胞生物样本的提取、分离、制备、分装、降温、存储、转运、扩增、应用等全流程扩展，并逐步打造具有行业领先水平的可全自动运行、无人化管理的，具备全过程信息化、大数据管理、智能化营运、可临床级应用特征的细胞产业化体系。原能生物已自主创新研发出多个系列的自动化生物样本（细胞）存储设备及相关配套产品。其中，BSN系列全自动深低温生物样本存储设备（包括BSN-500、BSN-600、BSN200、BSN-260型等）、BSE系列全自动超低温生物样本存储设备（包括BSE-800、BSE800(R)型等）、P系列全自动深低温生物样本存储设备（P60、P90、P30型等）已成功定型生产，相关主打型号产品均已获得欧盟认证机构颁发的，涵盖MD和EMC双标准的CE认证证书。

2022年9月，由控股子公司上海泽润生物科技有限公司（以下简称“上海泽润”）自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”（以下简称“九价HPV疫苗”），于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。本疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，同时用于适龄男性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV6、11型感染导致的生殖器疣。

公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。

公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市，具有多生物活性成分，多靶点抑瘤作用，有效成分明确，制剂工艺先进，具有良好的有效性、安全性、药物经济性和创新性。岩列舒（比卡鲁胺胶囊）2006年获批上市，为国内首仿、独家胶囊剂，有原料和制剂双批文，多年来市场份额稳居国内同品首位，是前列腺癌内分泌治疗权威指南推荐用药，2021年中选第五批国采，其高质量高品质，广受医生患者的信赖。集采后，在中选区域市场把控度最高。西黄丸采用传统工艺制作，阴干不烘干，用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。有效成分含量高，机制明确，增效减毒，为国家基药医保乙类中成药，入选《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐。2023年，公司西黄丸销量创历史新高，使用人数已覆盖超过10万人次。

公司始终以“坚持创新驱动，发展再生医学产业，为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”的企业使命，致力于成为再生医学领域一流的产品、技术与服务提供商。公司将继续深耕再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、细胞/干细胞、药业以及先进医疗技术、产品业务领域布局。2024年，公司将持续强化研发项目管理、加强资源配置与协同，借助成熟的营销渠道和品牌优势，厚积薄发，开拓新的增长点。公司将主动迎接挑战，积极推动三大平台技术及业务板块战略落地，围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台、药业技术平台，加大产业化转化力度，实现公司高质量发展。

公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液（卡纳琳），系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。此外，公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用炎琥宁、氨甲环酸注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用丙氨酰谷氨酰胺等。

公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。2023年内，公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）获批上市，拓宽了公司生物制品业务的产品管线。

公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合，以全产业链创新为“切入点”，推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。2023年内，公司荣获2022年度工信部“中国医药工业百强企业”第52位，中国中药协会2022年“中成药企业百强”第14位，在由全国工商联医药业商会发布的“2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单”中，公司荣登“双百强”，即“2022-2023年度中国医药制造业百强”第31位和“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”第20位。另外，公司还获得中企联合（CHIRC）公布的“2023年度最佳雇主品牌”荣誉称号，公司工会荣获“全国双爱双评先进企业工会”荣誉称号。

参股公司上海谊众在上海证券交易所科创板上市，公司持有12.01%股份。上海谊众致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发。

公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

公司参股上海细胞治疗集团有限公司，细胞公司是一家具有细胞治疗研发中心、细胞生产中心及细胞治疗临床应用中心为一体，具有显著转化医学特征的细胞治疗工程技术公司，该公司一方面为细胞治疗的临床应用提供高效、特异、安全的细胞治疗产品，另一方面要根据临床需求，开发更为先进的细胞治疗产品、技术及生产工艺。2023年末，公司持有的上海细胞治疗集团有限公司11.163%股权。

注射用胸腺法新（“基泰”）系增强免疫药物，主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证，2023年12月，该产品获得巴基斯坦药品监督管理局核准签发的注册批件。

公司抗肿瘤类药物主要有（1）注射用左亚叶酸钙：用于治疗胃癌和结直肠癌。（2）注射用氟尿嘧啶：用于乳腺癌、消化道癌肿、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌、恶性葡萄胎及绒毛膜上皮癌的治疗；也可用于浆膜腔癌性积液、膀胱癌、头颈部恶性肿瘤和肝癌的化疗。（3）注射用环磷酰胺：广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。（4）注射用盐酸平阳霉素：主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌、和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。

2016年1月，公司收到国家食品药品监督管理总局（简称“国家药监局”）核准签发的甲磺酸伊马替尼片的药物临床试验批件。甲磺酸伊马替尼片作为仿制抗癌类药物，我们仿制原研瑞士诺华制药进口中国的格列卫，在国内被用于治疗慢性髓性白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。在国外有更广泛的适应症。该产品获得临床批件后将进行生物等效性（BE）试验，完成临床实验后申请生产批件，在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。

公司拥有全球首个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物、国家一类新药—碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）。碘[131I]美妥昔单抗注射液列入《2018CSCO原发性肝癌诊疗指南》《肝癌肝移植临床实践指南（2018版）》。

据2023年年报：此外，公司其他重点在研项目均在积极推动中，其中ZT项目化合物合成及活性筛选工作持续进行，部分化合物表现出与替格瑞洛相似药效及更低出血风险，显示该项目具有metoo/mebetter药物开发潜力；大麻二酚（CBD）治疗肺动脉高压项目完成了2项药效研究和7项作用机制研究；大麻二酚（CBD）治疗癫痫项目开展了急、慢性癫痫药效研究；大麻二酚（CBD）治疗帕金森项目经过体外和体内药效试验，证实具有明显治疗帕金森作用；香叶基黄酮类化合物治疗胰腺癌项目通过体内细胞和裸鼠体内实验验证，香叶基黄酮类化合物具有明显治疗胰腺癌作用；秋水仙碱片一致性评价已报国家局审批；盐酸曲美他嗪片取得注册批件；胶原蛋白液体敷料取得二类医疗器械注册和生产许可。

据2023年年报：公司进入注册程序在研科研项目多西他赛注射用浓溶液，其功能主治为用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。也适用于以顺铂为主的化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。其所处的阶段及进展情况为补充研究资料。

肿瘤领域聚焦ADC，不断夯实产品管线。同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，包括投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，并与德国HeidelbergPharma开展产品与股权合作（为其第二大股东），引进其ATAC（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）专有技术平台，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。

据2023年年报：①研发项目QBH-196，适应症或功能主治：抗肿瘤；研究（注册）阶段及进展：临床I期。②研发项目ONC201，适应症或功能主治：H3K27M突变型胶质瘤；研究（注册）阶段及进展：临床I期。2023年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。③研发项目“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”（复他舒r），适应症或功能主治：胃癌根治术患者淋巴示踪；研究（注册）阶段及进展：临床III期。④研发项目KYAH01-2016-079（昆药集团），适应症或功能主治：实体瘤；研究（注册）阶段及进展：临床I期。

阿那曲唑片适用于经抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌等。2019年10月25日公司在互动平台披露，公司抗肿瘤药物主要有阿那曲唑片、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用左亚叶酸钙等，其中阿那曲唑片已经申报一致性评价。2021年9月24日公司在互动平台披露，普瑞金为公司参股企业，其CAR-T药物目前正处于研发中。

公司生物制品新药亿立舒（艾贝格司亭α注射液）用于预防及治疗肿瘤患者在抗癌药物过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行了头对头临床对比研究而且达到临床预设目标；使公司成为全国少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一，也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药（API）制药基地。

抗肿瘤及免疫调节剂主要获批产品：立生素r重组人粒细胞刺激因子注射液（hG-CSF）、久立r聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-hG-CSF）、迈格尔r注射用人白介素-11（IL-11）、欣吉尔r注射用人白介素-2/人白介素-2注射液（125AlaIL-2）、交宁r替莫唑胺胶囊、立生r来那度胺胶囊、立生宁r注射用三氧化二砷、欧宁r注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液、欣尔金r紫杉醇注射液、依元r多西他赛注射液、欣瑞金r酒石酸长春瑞滨注射液、立益注射用门冬酰胺酶、固林r注射用亚叶酸钙。抗肿瘤及免疫调节类产品目前集中了公司多个优势产品和重要盈利产品，2023年该类产品合计实现销售收入382,158,105.79元，主要品种替莫唑胺因集采到期续标同比价格下降幅度大，立生素（短效）、欣吉尔、迈格尔因参加地方联盟集采，平均价格下降约15%以上，故该类产品销售收入同比下降39%。该类产品中销量增长较好的产品有立生素、胸腺五肽。

目前，公司在研新药中，“虎杖苷注射液”进入二期临床阶段；在研抗肿瘤新药“萘普替尼片”，是公司完全自主原创的新型靶向抗肿瘤新药，治疗非小细胞肺癌具有一定疗效；在研新药“氟洛比林注射用浓溶液”自主研发、具有自主知识产权，在发挥抗肿瘤作用的同时，降低其他化疗药物毒性。

公司拟5000万元受让中国科学技术大学抗癌新药人重组白细胞介素-12药物（IL-12药物）技术。双方同意以合作的方式完成后续包括临床实验研究和获得新药证书和生产证书的相关研究；同意适时在中科大先进技术研究院成立联合实验室，共同推进相关新药研究和开发工作。目前，注射用重组人白细胞介素-12已按国家药审中心要求完成两次补充研究。目前仍处申报临床阶段。

本集团持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、神经精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域。微球等高壁垒复杂制剂：注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已获批上市，子宫内膜异位症完成III期临床并提交报产资料至CDE；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）已申报生产并接受注册核查。其他在研重点项目：注射用伏立康唑（0.2g）、注射用艾普拉唑钠新适应症（预防重症患者应激性溃疡出血）、布南色林片、富马酸喹硫平缓释片获批上市；雷贝拉唑钠肠溶片、黄体酮注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、注射用磷酸特地唑胺已申报生产。一致性评价重点项目：环孢素软胶囊、注射用盐酸万古霉素及枸橼酸铋钾胶囊均已获批；枸橼酸铋钾颗粒、盐酸哌罗匹隆片已申报。公司积极开拓国际化业务，辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作持续进行。

控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种：德路生（注射用重组人白介素-2）、新德路生（重组人白介素-2注射液），为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤综合治疗。欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗引起的中性粒细胞减少等症状。环尔博（重组人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。

2023年3月，公司全资子公司海口市制药厂于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“紫杉醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》。紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，本次紫杉醇注射液通过一致性评价，将有利于提升该药品的市场竞争力，对公司业绩将产生积极的影响。

普瑞巴林原料药、维格列汀原料药完成CDE审评，批准在上市制剂中使用；吡拉西坦注射液、左卡尼汀注射液（2g）通过一致性评价；精准预判、快速反应，用最短时间组织完成注射用磷霉素钠（1.0g/2.0g/4.0g）3个规格的研发工作，成为全国首家申报一致性评价的企业。左乙拉西坦缓释片等新产品完成注册申报；多项新产品完成工艺验证及中试放大；新增多项原料药加制剂一体化仿制药新产品；卡前列素氨丁三醇等新产品及一致性过评产品加速转化上市。东北制药（上海）生物科技有限公司全面落实项目建设和各项筹备工作，公司迈入生物药创新发展新赛道，培育企业发展新动能。另，公司在化学创新药和生物创新药包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等领域完成了一系列新产品的立项，在中枢神经、肿瘤、自身免疫、代谢和内分泌等疾病领域形成了有竞争力的梯度产品线。

公司坚持以临床价值和市场价值为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，实现“做优制剂”的业务发展战略。公司现有制剂品种120多个，涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；主打头孢菌素类、青霉素类、乌苯美司、左乙拉西坦、琥珀酸美托洛尔、盐酸金刚乙胺、左氧氟沙星、治伤软膏、辛芩颗粒等品种，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、注射剂、小水针、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，制剂业务加快推进“多品种”发展策略，已立项25个新项目并在持续新增中，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域。2023年内，公司新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种，进一步完善了制剂产品线。2023年内，公司制剂业务实现销售收入124,922.25万元，同比增长15.69%；实现毛利66,382.31万元，同比增长17.94%，毛利率为53.14%。

截止2023年末，公司在研注射用迪安替康钠为化药1类产品，适用于晚期结直肠癌患者的治疗，目前在临床试验进行中；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌，目前处于BE试验进行中。

公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至2024年6月，公司共有146个品规产品被纳入国家基药目录、310个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。

公司现有中西药品种批文1242个、全国独家生产品种86个、获国家专利278项。2022年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，公司纳入品种413个品种（742个批准文号），其中甲类药品225个，乙类药品188个，独家品种23个。2018年版国家基药产品目录中，公司纳入品规368个。公司产品主要涵盖消化系统及代谢、呼吸系统、心脑血管、全身性抗感染药物、内分泌系统药物、神经系统药物、大健康产品等以治疗性大众中西普药（尤其是基药品种和医保品种）为基础性产品线，组成了治疗领域广泛的产品群。

通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，本集团聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，并积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值，以推动更多FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化。截至2023年末，本集团主要在研创新药、生物类似药项目超过70项（按适应症计算）。2023年，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）及新进入国家医保目录（2023年3月正式执行）的欧泰乐（阿普米斯特片）和奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）收入快速增长；同时，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）等多个新品种/新适应症获批上市，持续丰富本集团在创新药领域的产品布局，优化产品结构。

目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入2021版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六、七、八版（试行）及其修订版，盐酸阿比多尔片（仅片剂）列入国家医保支付标准试点药品；盐酸曲美他片、美索巴莫注射液已首家通过仿制药一致性评价，注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、盐酸曲美他嗪缓释片、利奈唑胺氯化钠注射液也均通过或视同通过通过仿制药一致性评价；肿瘤治疗创新药YS001完成一期临床剂量递增爬坡研究。目前，公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药，稳步推进创新药研发，大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价，将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持。

公司稳步推进产业结构调整，梳理研发管线。分公司新昌制药厂产品搬迁按计划进行，完成药用级鱼油美国DMF的申报工作，持续推进太捷信胶囊与注射液产品生产与市场开拓。子公司创新生物稳步推进制剂新基地建设项目工作，开始制剂产品出口销售业务，继续开拓健康产品业务渠道与品类覆盖范围。子公司昌海制药坚定推进内部质量管理体系提升与优化，逐步推进各产品注册认证，承接原料药产品转移。子公司新码生物在研产品抗体偶联药物ARX-788临床三期研究达到期中分析预设的有效性标准，ARX-305持续推进临床一期研究，NCB003获取临床试验批件。

公司产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有艾达生、依比路、艾诺宁、艾博定、丝裂霉素、甫安以及依达福等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。事业部目前团队规模已超300人，覆盖了全国31个省份、270多个城市、1600多家医院。

公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终牢记“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于新药研发和推广，以解决未被满足的临床需求。公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科、核药等领域也进行了广泛布局，根据疾病进程，全方位、多器官覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱。公司是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。

公司设立有医疗运营中心、融资租赁公司以及医院管理公司等，旗下拥有广西玉林市桂南医院、六安开发区医院、北京忠诚医院（待开业）三家医院；公司全资子公司一体医疗拥有“放疗、热疗、光疗、超声诊断”四大系列产品线，主要产品有适用于肿瘤手术后的综合治疗、恶性肿瘤对化疗耐药或多药耐药的综合治疗及各种恶性肿瘤的晚期治疗的ETSPACETM全身热疗系统；拥有月亮神全身伽玛刀，获国家食品药品监督管理局（CFDA）医疗器械注册证和欧盟CE认证；拥有采用最新超声剪切波弹性成像关键技术的无创诊断肝纤维化及肝硬化检测仪等。合作参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”课题项目，获中华人民共和国国务院颁发的2017年度“国家技术发明奖二等奖”，“基于剪切波的定量超声弹性成像技术和应用”获广东省科学进步一等奖；公司参与的课题项目“益母草碱的产业化和临床研究与开发”和“重20170050基于电磁扫描成像技术的实时无创测温系统研发”等被相关部门批准立项。

公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业，均为原料制剂一体化，覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截至2023年12月31日，公司现拥有151个品种、192个药品生产批准文号，其中63个品种进入国家医保目录（按照药品注册证书显示：中药43个、化药20个；按照医保目录甲乙类区分：甲类品种24个、乙类品种39个）。抗肿瘤用药中，化学抗肿瘤用药方面，公司拥有注射用洛铂等产品，注射用洛铂为第三代铂类化合物，是独家品种、原研药，为一类新药，进入国家医保目录；中药肿瘤用药方面，公司拥有艾迪注射液、康赛迪胶囊和艾愈胶囊3个产品；慢病用药组以心血管产品为主，公司拥有以银杏达莫注射液、注射用瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品；妇儿（男）科用药方面，公司拥有疏肝益阳胶囊、妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊（颗粒）等众多产品；镇咳类用药方面，公司拥有克咳家族系列等产品。

公司“神奇”品牌具有超过30年的经营历史，是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”，多次荣登荣获世界品牌实验室中国500强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造100强”、“中国医药行业成长50强”等荣誉称号，现已形成了独特的品牌文化，品牌知名度、美誉度、影响力。公司旗下产品兼具OTC和处方药品种，主要子公司拥有药品批准文号141个。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品，公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品，市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。

2023年年报披露：上海海欣生物技术有限公司APDC项目主要用于结直肠癌治疗，当前随着结直肠癌的治疗手段多样化，患者治疗方式及治疗方案都有较多选择，且海欣生物APDC项目的临床试验方案设计时间较早，造成病例入组困难。目前海欣生物就APDC项目正多方面探索解决方案。2018年3月14日公司在互动平台披露：公司下属上海海欣生物技术有限公司研发的APDC项目，是利用体内最强的抗原提呈细胞——树突状细胞，通过患者自身的肿瘤抗原致敏后，输入患者体内诱导肿瘤抗原特异性的免疫应答，属于主动性免疫治疗。CAR-T细胞治疗，主要是利用CAR结构（包含肿瘤特异性识别元件和T细胞活化元件）改造T细胞，使得T细胞可以特异性识别并杀伤肿瘤，属于被动性免疫治疗。

公司医药产业是“中国医药制造业百强企业”、吉林省“两化融合”“智能制造”示范单位，生产范围涵盖现代中药、中药饮片、化药、生物制品、医疗器械和保健食品等，拥有高新技术企业4家，专利140余项，药品、保健食品文号330余项。拥有参一胶囊、连翘苷等国家一类新药，先后荣获“国家技术发明”二等奖、“国家科学技术进步”二等奖。吉林大药房药业股份有限公司是全国首批、吉林省首家通过GSP认证的医药零售连锁企业、吉林省国家药品储备单位，名列全国药店14强。2023年，医药产业工业企业加大渠道深耕力度，推进目标客户开发，通过多渠道开发、全领域营销提高产品销量。吉林大药房在线上营销推广、品牌宣传等方面持续发力，B2C、O2O等线上平台成为其新的营收增长点。

B013项目是上海医药引进的生物制品1类新药，上海医药于2018与Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益，并进行国内开发。B013主要通过抑制与细胞生长转移耐药相关的信号通路，来抑制肿瘤转移和耐药。在三阴性乳腺癌的动物体内实验中B013与化药联合用药增效明显。2022年8月18日，B013项目获得三阴性乳腺癌II/III期临床试验批准；2023年8月底，已经完成II期临床试验入组，目前安全性良好。