贝达药业(300558)董秘爆料

问：你好，国家实行医保丙类目录，公司能有几款药入选？

答：您好！公司目前五款上市药品，均属于医保乙类药。谢谢！

问：请问董秘，公司近期是否有年度业绩预告？同行业公司艾利斯近期预告2024年度伏美替尼销售大幅增长实现销售收入35. 5亿元，贝达药业2024年度是否也有大幅度增长？2025年度预期目标多少？谢谢。

答：您好！目前，公司各项业务经营正常，财务部门在对2024年业绩进行初步测算后，公司会对照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》6.2.2有关业绩预告的规定，安排具体的信披工作。2025年，公司会持续深耕肿瘤治疗领域，同时积极推进创新药产业生态圈建设，努力为股东创造更多价值。谢谢！

问：近期有媒体提到，贝福替尼是目前三代药中唯一需要在使用前进行静脉血栓评估的药，虽然贝福替尼在某些方面的指标都超出了其他三代药，但是否这也意味着贝福替尼副作用大？目前贝福替尼一线用药是否已经开始销售？对比其他三代药，这是否会对贝福替尼进医院造成不利影响？谢谢。

答：您好！贝福替尼常见不良反应有血小板降低、头疼等，在目前三代EGFR TKI中其胃肠道副作用相对较小，而出现静脉血栓相关的不良反应的概率较低。目前临床实践中建议进行静脉血栓评估，是综合考虑患者状况、药物自身特性等多方面因素，是遵循规范化治疗原则的需要。目前，贝福替尼一线、二线适应症均已纳入国家医保，公司为其制定并落实了针对性的推广策略，会加快普及产品的临床应用，提升其在医院、药房的覆盖。谢谢！

问：恩莎替尼授权失败，没有人要这个消息，为什么不公布

答：您好！公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！

问：你好，有没有年报预告，没有就说明四季度很拉胯呗。股东会丁董说恩沙海外授权有四五家候选企业，为什么恩沙获批这么长时间还没有消息呢？

答：您好！目前，公司各项业务经营正常，财务部门在对2024年业绩进行初步测算后，公司会对照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》6.2.2有关业绩预告的规定，安排具体的信披工作。近日，恩沙替尼在获批后又获得美国国立综合癌症网络（NCCN）的非小细胞肺癌临床诊疗指南推荐。有关恩沙替尼海外商业化的重大进展，公司会及时公开披露。谢谢！

问：全球制药巨头阿斯利康（AstraZeneca，纳斯达克股票代码：AZN）目前正面临一场严重的法律挑战。该公司因涉嫌在中国进行保险欺诈以及多名高管被拘留而成为美国加利福尼亚州中部地区地方法院的证券集体诉讼的被告。诉讼指控阿斯利康在2022年2月23日至2024年12月17日期间，采取欺骗行为，误导投资者对其中国业务的财务状况和运营完整性的认知。贝达药业有吗

答：您好！公司自创立以来，始终守法、合规经营，并通过不断完善公司合规管理体系，加强对员工的合规培训，健全并落实执行内控制度，切实维护企业的长期健康发展。谢谢！

问：公司效率低一直被诟病，今年有没具体行动改变这一不利状况

答：您好！不断提高效率是企业管理的目标之一。作为创新药企，公司深刻理解新药开发“长周期、高风险、高投入”的发展特征，坚持长期兢兢业业的钻研和大量的研发资金投入。同时，也在集中资源、聚焦重点项目开发，努力推进在研项目临床，争取新药的尽早上市。谢谢！

问：恩沙替尼在去年12月获得了FDA上市批准，现在已经销售了吗？另外，在欧盟或其它地方的上市申请进展如何了？

答：您好！公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划，如有重大进展会及时公开披露。目前，恩沙替尼尚未在除美国以外的境外其他国家或地区提交药品上市注册申请。谢谢！

问：请问截止2024年12月20日收盘公司股东数是多少？谢谢

答：您好！截至2024年12月31日，公司A股普通股股东总数为26,999户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息，您可以查阅。谢谢！

问：请问截至12月31日公司股东户数是多少？谢谢

答：您好！截至2024年12月31日，公司A股普通股股东总数为26,999户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息，您可以查阅。谢谢！

问：埃克替尼仿制药已经申报上市，请问对公司影响多少，做好集采的准备了吗

答：您好！公司关注到盐酸埃克替尼片仿制药注册申请已获国家药品监督管理局受理。埃克替尼上市十余年来，凭借良好的临床疗效、安全性，在临床中已积累了良好的口碑和品牌认知。对于产品竞争市场的变化，公司会积极应对、妥善处理。谢谢！

问：恩沙替尼授权已经失败，请问美国销售团队预计花费多少资金

答：您好！公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划，项目如有重大进展情况或海外授权计划，公司会及时公开披露。谢谢！

问：恩沙海外获批，自己销售呢？还是对外授权？

答：您好！公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划，项目如有重大进展情况或海外授权计划，公司会及时公开披露。谢谢！

问：请问截至12月10日收盘公司股东人数是多少？谢谢！

答：您好！截至2024年11月29日，公司A股普通股股东总数为29,540户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息，您可以查阅。谢谢！

问：瑞普晨创的RGB5088在美国申报临床了吗？

答：您好！公司战略合作伙伴杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已于本月获国家药品监督管理局批准，其国外临床申报情况请关注瑞普晨创的官方公告和相关新闻。谢谢！

问：请问董秘，公司的梦工场二期和嵊州基地按计划投入生产了吗？

答：您好！目前梦工场二期和嵊州基地的工程建设已经完成，后续的经营使用计划正在推进中，有关项目进度的重大节点请关注公司信息披露、公众号宣传的相关公开信息。谢谢！

问：恩沙海外很快获批，美国对外授权，东南亚市场如何开发？准备工作是否已开始？

答：您好！公司盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局批准上市，公司正积极推进海外商业计划。谢谢！

问：请问吴董：自体再生胰岛细胞移植技术也会作2型糖尿病治疗临床吗？未来也有希望用于2型糖尿病治疗吗？谢谢！

答：您好！公司战略合作伙伴杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已于本月获国家药品监督管理局批准，用于治疗经胰岛素治疗血糖控制不佳、反复发作严重低血糖、无法达到目标糖化血红蛋白水平1型糖尿病成人患者（包括肝肾等器官移植患者）。未来瑞普晨创如有针对2型糖尿病的临床研究计划，您可以关注其官方公告和相关新闻。谢谢！

问：公司曾经有过发行H股的动议，从半年报来看，在建工程大和营收增长慢确实拖累了负债大幅增加，导致现金流紧张。请问公司目前资金周转如何？会再次启动H股发行吗？

答：您好！公司一贯重视现金流管理，通过有效的预算管理、筹资管理等机制保持着健康的财务状况。2024年上半年公司经营活动产生的现金流量净额5.22亿元，比上年同期增长44.77%，三季度经营活动产生的现金流量净额8.31亿元，比上年同期增长48.46%。目前，公司已有五款上市药品，营收现金流能够满足日常经营需求与新药开发的持续投入。公司如有重大融资计划，会及时公告披露。谢谢！

问：您好，请问干细胞治疗一型糖尿病据说已经有了成功案例，还需要多久才可以面向消费者提供治疗？

答：您好！今年11月，公司与杭州瑞普晨创科技有限公司完成签署《战略合作协议》并进行投资，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。瑞普晨创在前期临床研究中有病例取得了临床功能性治愈的疗效成果，相关研究成果于今年9月刊登于国际权威期刊《细胞》。目前，瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液已获IND受理。谢谢！

问：请问吴董：术后辅助治疗的关键在于药物的低毒性、高疗效和长期耐受性，因为辅助治疗往往需要持续两到三年，甚至更久。因此，埃克替尼因其低毒高效的特性，深受外科医生青睐，尤其是在术后辅助治疗中，能够帮助患者长期维持无显著毒性，部分患者甚至已使用超过5至6年而未出现明显毒性反应。请问是否可在术后辅助治疗中，考虑惯序用药，等待埃克替尼耐药后再用贝福替尼，由此用药周期是否大幅延长？

答：您好，感谢您的关注和建议！埃克替尼的术后辅助治疗是针对II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC的术后辅助治疗；而贝福替尼目前主要针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗，尚未获批术后辅助的适应症。在临床上，医生会根据病人的具体情况选择合适的治疗方案和药物。谢谢！

问：你好，恩沙海外很快出结果了，有没有对外授权在谈？有结果在谈？还是没有看好的，给的价格太低？再问一句，授权这时候应该有结果了吧？

答：您好！目前恩沙替尼在美国的药品上市许可申请的审评工作在顺利推进中，如有项目的重大进展情况或海外授权计划，公司会及时公开披露。谢谢！

问：贵公司是否在物色聘请新的首席科学家

答：您好！公司会按照法规规定及时披露高管变动情况，请您关注公司公告。谢谢！

问：请问董秘，公司从艾吉纳斯引进的两款新药进展如何？公司是否有计划收购艾吉纳斯股份，以提升海外研发能力和进一步丰富拓展研发管线？

答：您好！公司从美国Agenus公司合作引进的巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）用于治疗宫颈癌的相关的临床研究尚在开展中，后续若有重大进展变化公司会及时公告披露。公司如有重大收购计划，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：请问董秘，公司有无布局干细胞治疗肿瘤方向的药物研究？

答：您好！公司无干细胞治疗肿瘤方面的项目立项或开发。谢谢！

问：EyePoint已官宣wAMD进入三期临床，请问贝达何时加入？

答：您好！公司会结合EYP-1901项目国内 I 期临床试验、海外临床研究数据，为其制定和实施合适的临床试验计划。谢谢！

问：请问董秘，贵公司的MC-129项目，与强生埃万妥双抗相比有何优势？是否也在开展多适应症的多个临床研究？

答：您好！公司针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体MCLA-129项目的临床试验工作仍在推进中，项目如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司在针对KRAS G12靶点的药物研发有哪些项目布局？

答：您好！公司针对KRAS G12C 抑制剂的BPI-421286项目因临床优势不明显已停止开发，公司在《2023年年度报告》披露了该项目的终止情况。谢谢！

问：作为贝达朋友圈的核心公司，希望大股东用实际行动，维护贝达药业的金字招牌和光辉形象！

答：您好，感谢您对公司的关注！公司已确立创新生态圈建设是推动公司发展的四驾马车之一，通过投资、合作等实现生态圈内企业之间优势互补和共同发展，并最终推动公司潜在合作管线不断丰富，和实现公司自身业务的长期稳定发展。谢谢！

问：首席科学家离职，贵公司有打算聘请新的科学家吗？

答：您好！公司会按照法规规定及时披露高管变动情况，请您关注公司公告。谢谢！

问：请问公司：刚刚三季报中，本季销售费用同比多发生1.04亿元，单季同比增长幅度很大，请公司说明下是什么原因吧。

答：您好！随着2023年5月、6月赛美纳、伏美纳获批上市，为帮助医生及患者充分了解公司产品的临床研究最新成果以及临床使用经验，不断提升专家和患者对公司产品的认识，公司为每款产品制定了差异化的推广策略，持续加强推广力度，努力提升药品在医院、药房的覆盖。公司2024年第三季度销售费用同比增加0.95亿元，系公司加强产品市场推广所致。谢谢！

问：请问贝福替尼胶囊作为第三代EGFR-TKI，今年也以目录内新增适应症的形式参加谈判，最终结果如何？谢谢

答：您好！目前公司正按程序进行2024年国家医保目录的谈判工作，有关谈判结果公司将按照法规规则及时披露。谢谢！

问：请问董秘，贵公司是否有中期利润分配计划？

答：您好！公司如有中期利润分配计划，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：请问截止2024年10月22日收盘公司股东数是多少？谢谢

答：您好！截至2024年9月30日，公司A股普通股股东总数为32,616户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息，您可以查阅。谢谢！

问：请问丁总，有没有并购瑞普晨创的想法？

答：您好！公司如有并购计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问贝达药业和丁董的瑞普晨创有什么合作？请问一下丁董有没有意向把瑞普晨创装入贝达药业？

答：您好！瑞普晨创是贝达梦工场生物医药众创空间的入驻企业，也是贝达创新生态圈的合作企业。公司如有并购计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问贝福替尼到今年十月份入院了多少家？

答：您好！公司会积极推进贝福替尼在全国医院的准入工作，提高药品在医院的覆盖率，惠及更多患者。谢谢！

问：你好，能否说一下些年研发费用举高不下，研发效果不高，效率如此低的原因是什么？

答：您好！创新药研发具有“长周期、高风险、高投入”的特征，一款新药从开始立项研发到获批上市，离不开研发人员长期的钻研投入，也离不开大量研发资金的支持。公司通过不断投入药品研发工作，从仅拥有凯美纳一款创新药，到现在已有五款药品上市。公司会始终如一坚持创新发展战略，集中资源聚焦开发，努力推进在研项目临床，争取更多新药上市。谢谢！

问：请问董秘，围绕国家重点产业方向，双成药业有收购半导体公司计划方案。贝达关联基金也有投资半导体公司，贝达药业会否有收购半导体产业公司计划？

答：您好！公司如有重大收购计划，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：请问董秘，eyepoint的eyp1901项目是否已经开展全球多中心三期临床，公司是否还有按照原定计划加入中国区临床试验，并结合国外一二期临床数据做桥接，加快推进上市？或者是等待Fda批准上市后再做临床？

答：您好！EYP-1901项目海外临床研究进展，请关注EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的官方公告和相关新闻。公司会结合EYP-1901项目国内 I 期临床试验、海外临床研究数据，为其制定和实施合适的药品注册申报计划。谢谢！

问：请问董秘，恩沙替尼是否可以代替克唑替尼临床用药？对比同类药，恩沙替尼有何优势？

答：您好！恩沙替尼、克唑替尼均为ALK靶点抑制剂，其中恩沙替尼可用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，和针对ALK阳性NSCLC患者的一线治疗。在同类产品中，恩沙替尼在亚裔人群中存在差异化的临床数据优势，其亚裔基线无脑转移人群PFS（无进展生存期）研究者评估结果为47.1个月；4年OS率达75.7%，基线伴脑转移人群4年OS率达47.7%，总体人群4年OS率达66.3%。公司根据恩沙替尼临床研究数据的差异化特点，为其制定并落实了针对性的推广策略，加快普及产品的临床应用。谢谢！

问：三季报为什么这么晚，是不是业绩不好

答：您好！公司已按规定预约2024年10月28日披露2024年第三季度报告，目前三季报的编制工作正常推进中，届时请您关注公司在巨潮网发布的相关公告。谢谢！

问：请问董秘，今年和明年公司是否有在港股市场申请发行H股份，用于筹资研发新药的计划？

答：您好！在香港证券交易所申请发行股份属于重大筹资活动，如有计划公司会按照法规规则要求及时履行审议、披露程序。谢谢！

问：公司大股东是否有响应政策回购部分股权的计划？

答：您好！公司如有回购股份等重大事项，会及时公开披露。谢谢！

问：网上传闻公司合作的海外公司EY P T 1901三期临床试验已经开始了，请问是否属实？谢谢。

答：您好！EYP-1901项目海外临床研究进展，请关注EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的官方公告和相关新闻。谢谢！

问：双成药业因收购宁波奥拉半导体而多日连续涨停，公司是考虑收购同在贝达梦工场办公的广立微，发挥广立微在芯片设计、制造、良率提升等工业软件方面的优势，进军智能化医疗检测、诊断芯片产品技术领域，做大做强公司主营业务？

答：您好！公司是以创新药物研究和开发为核心的企业，会密切关注前沿科技在新药开发领域的应用，如有重大收购计划，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：董秘你好。你们公司在cde申报上市的产品16350与2024年欧洲肿瘤年会上的名字不一致。名字的更换，影响产品的申报吗？

答：您好！商品名调整不会影响产品的注册申报。目前，BPI-16350的药品注册审评审批工作在正常推进中。谢谢！

问：请问董秘，最新临床信息显示，艾利斯开展了一项伏美替尼联合埃克替尼的一线临床试验，贝达药业是否也有三代药贝福替尼联合埃克替尼的临床试验开展？谢谢！

答：您好！贝福替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的研究，目前是由研究者发起的临床探索研究。谢谢！

问：请问董秘，9月11日公司研发的注射用MCLA-129临床试验申请收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”，鉴于该药临床试验的单药治疗已经推进到一二期，且公布的数据表现很好，那么此次新增该适应症临床申请是从三期临床开展吗？谢谢！

答：您好！公司申报的注射用MCLA-129拟用于晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）临床试验是针对新适应症的临床研究，该研究将从临床 I 期开展。谢谢！

问：请问董秘:贝达药业与杭州瑞普晨创是否有合资设立公司推进干细胞项目和基因项目计划？谢谢！

答：您好！细胞和基因治疗是近年来国际医学前沿重点发展领域，公司密切关注干细胞和基因治疗药物的研发，如有相关的项目立项、引进或上市，会及时公告披露。谢谢！

问：恩沙替尼在美申报上市的进展如何？昨天美通过《生物安全法》会对中国的原研药恩沙替尼有影响吗？

答：您好！公司及公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc分别于今年5、6月接受了美国食品药品监督管理局的临床生物研究监测相关批准前检查的现场核查、原料药CMC（化学、生产与控制）批准前检查现场核查，并于8月在美国食品药品监督管理局官网查询到公司及Xcovery以零缺陷通过了上述现场核查，详请见公司于8月20日披露的《关于公司及控股子公司通过美国FDA现场核查的公告》（公告编号：2024-059）。目前，恩沙替尼的海外药品注册审评审批工作正在推进中。经查询，公司不在《生物安全法案》列出的中国生物技术公司名单中，目前对新药审评没有影响，公司会持续关注海外医药相关政策。谢谢！

问：你好，贝达的1901的临床获批这么久，临床怎么还没开始？是找不到患者还是eypt的技术没学到手？谢谢

答：您好！公司会根据项目情况综合评估后制定、落实新药项目的临床研究计划，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：BPI-361175有何新进展，该药临床可是国内领先的，会不会又起了个大早却赶了个晚集？

答：您好！目前BPI-361175的临床试验工作仍在推进中，项目如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，贝达药业有无开展干细胞基因治疗等前沿药物技术研发？后续有无收购或建立肿瘤专科医院研究所计划？谢谢！

答：您好！细胞和基因治疗是近年来国际医学前沿重点发展领域，公司密切关注干细胞和基因治疗药物的研发，如有相关的项目立项、引进或上市，会及时公告披露。另外，公司如有重大收购计划、对外投资计划，也会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

问：请问董秘，大多数上市公司都响应上级要求和市场呼声，推出了质量回报双提升行动计划。贝达药业是否有相应计划出台？为什么有投资者反映，多次问询而不予回复？贵公司究竟在回避什么？还是确实不把投资者当回事？

答：您好！公司结合发展战略、经营情况及财务情况，制定了相关行动方案，详请见公司于8月29日披露的公告（公告编号：2024-062）。谢谢！

问：近来有不少人反映贝福替尼（Befotertinib）在一线治疗中的副作用较大。请问公司对此有何回应？这些副作用是否与药物剂量、使用时间或患者特定体质有关？公司是否有采取措施来减轻这些副作用，或者有针对性的数据可以分享

答：您好！根据贝福替尼Ⅲ期临床研究显示，其一线治疗中位PFS长达22.1个月，是目前三代EGFR TKI一线治疗更好的PFS表现。贝福替尼常见不良反应有血小板降低、头疼等，在目前三代EGFR TKI中其胃肠道副作用相对较小。患者由于个体差异、病情不同，发生不良反应的情况也不同，医生会根据患者个体的安全性和耐受性等具体情况采取减量等措施。谢谢！

问：请问董秘，公司投资的华昊中天上市IPO进展如何？公司会不会代销其产品商业化权益合作？

答：您好！有关北京华昊中天生物医药股份有限公司IPO的具体情况，请您联系华昊中天作进一步的交流和了解。目前，公司持有华昊中天3.18%的股权，如有重大合作公司会及时履行信息披露。谢谢！

问：请问董秘，公司大股东超大比例质押股权，所融资金为什么不用于上市公司生产经营，大股东是有比上市公司生产经营更好的项目投资吗？有什么体外收益项目吗？为什么不投入上市公司尽快做大做强？谢谢！

答：您好！股东出于自身经营需要进行股份质押，符合证监会、深交所的相关规定，目前股东质押总体风险处于可控水平，不会出现因股份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形，公司会持续关注股东的股份质押情况并做好信息披露。另外，股东和上市公司是独立经营的两个经济主体，如有重大合作公司会及时履行信息披露。谢谢！

问：1901等项目为什么获批了一年迟迟不临床，是仅仅为了补贴吗

答：您好！公司会根据项目情况综合评估后制定、落实新药项目的临床研究计划，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：请问截止8月20号收盘公司在册股东人数多少?谢谢！

答：您好！截至2024年7月31日，公司A股普通股股东总数为35,133户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息，您可以查阅。谢谢！

问：请问董秘，公司创新药研发目前是否已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环？未来，公司在对外许可的收入能否持续成为公司收入的另一增长动力？

答：您好！随着公司持续投入新药研发，已经从凯美纳单产品格局，发展到现在五款产品共同助力营收增长的多元化产品布局，营收现金流能够满足日常经营需求与新药开发的持续投入，推动公司研发管线的开发。目前，公司在研临床项目20余项，涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等眼科疾病。2022年5月，公司与EyePoint达成进一步合作，公司取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利。同时，公司控股子公司Equinox独家授权EyePoint在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症。目前EYP-1901相关临床试验尚在推进中，希望未来能成功获批上市，为眼科患者提供新的治疗手段的同时，也能为公司提供境外授权许可收入的增长点。谢谢！

问：请问董秘，近日，强生的 EGFR-MET 双抗Amivantamab（埃万妥单抗） 在最新的三期临床研究中成功头对头击败了奥希替尼，这个可能意味着以EGFR双抗为首的新一代药物即将崛起。那么，贝达药业的双抗临床进展情况怎样了？

答：您好！公司针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体MCLA-129项目的临床试验工作仍在推进中，项目如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，有研发中心人员表示，贝达目前在癌症疫苗、溶瘤病毒、蛋白降解、干细胞疗法等多个前沿领域和方向，都进行了前瞻性布局和早期临床或临床前研究了。目前进展情况怎样了？谢谢。

答：您好！公司积极关注创新技术在新药研发方面的运用，并根据公司的实际情况进行布局和开发。在公司官网上，已对进入临床阶段的项目进行了列表发布，目前这些项目正在按计划开发当中。其中，CFT8919项目是靶向EGFR L858R的变构BiDAC?（双功能蛋白降解剂），于去年5月与C4 Therapeutics, Inc.合作引进。谢谢！

问：公司提出的创新生态圈概念，一直没有看到有更多详细的阐述。这种模式，对于生态圈的创新药成果，贝达药业公司有优先并购的权益，还是仅仅为获得投资收益，或者是其它更为复杂的操作方式？会不会涉及到利益输送？希望公司能完整描述一下。

答：您好！创新生态圈是以贝达整体战略为核心，以贝达产业基金和贝达梦工场为载体，以“共建、共享、共赢、开放”为生态理念，建设共同促进、相互关联、有效互动、良性竞合的贝达产业生态圈。公司会积极关注生态圈企业、项目的发展进展，选择契合公司发展战略的优质项目，遵循平等互利、公平公正的商业原则，开展多元化、多层次的合作。谢谢！

问：请问董秘，公司有没有收购美股艾吉纳斯股份并且控股，获得其产品管线和引进项目全球权益的计划？

答：您好！2020年6月，公司与美国Agenus Inc.达成战略合作，引进Balstilimab（PD-1 抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4 抗体）用于治疗宫颈癌，目前相关的临床研究尚在开展中。公司如有重大收购计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问丁董：加科思-B市值已到大约11亿元，其核心管线JAB-21822：安全性潜在BIC；疗效第一梯队的KRAS G12C 抑制剂，2022 年 底被 CDE 纳入拟突破性治疗品种，有望明 年上市。 核心管线 JAB-3312：全球进度前三的 SHP2 抑制剂，海外联用临 床已完成剂量爬坡。加科思重点推进的 JAB-3312 在中国、全球开展多项单药和联用临床。是否可不计前嫌，而评估并购或持股？

答：您好！公司如有重大对外投资、并购计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：近期，东北制药透露了其收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%股权的背景、标的公司的技术及研发进展。请问董秘，贝达药业有没有收购细胞疗法等新技术心新方向的目标公司项目？

答：您好！公司如有重大对外投资、并购计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问董秘， EyePoint Pharmaceuticals 最近发布公告，宣布以每股 13.75 美元 的价格增发新股。这次增发共筹集了约 1.154 亿美元，并将用于支持其关键项目，包括推进 EYP-1901 的三期临床试验和其他研发活动 。贝达药业有没有参与此次增发股份，以进一步加强合作并加快推进合作项目进展？

答：您好！公司2020年2月通过控股子公司Equinox Sciences, LLC与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.签署了《独占许可协议》，独家授权EyePoint以局部注射方式开发伏罗尼布来治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等眼部疾病（即EYP-1901项目），并于2022年与EyePoint签署《扩大许可协议》，取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901项目的独家权利。目前，EYP-1901项目在美国预计于下半年开展III期临床试验，其国内的wAMD适应症药物临床试验申请已于近期获批开展。除上述合作之外，公司未参与过EyePoint定增计划，未持有EyePoint股份。谢谢！

问：请问董秘， EyePoint Pharmaceuticals 最近发布公告，宣布以每股 13.75 美元 的价格增发新股。这次增发共筹集了约 1.154 亿美元，并将用于支持其关键项目，包括推进 EYP-1901 的三期临床试验和其他研发活动 。贝达药业有没有参与此次增发股份，以进一步加强合作并加快推进合作项目进展？

答：您好！公司2020年2月通过控股子公司Equinox Sciences, LLC与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.签署了《独占许可协议》，独家授权EyePoint以局部注射方式开发伏罗尼布来治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等眼部疾病（即EYP-1901项目），并于2022年与EyePoint签署《扩大许可协议》，取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901项目的独家权利。目前，EYP-1901项目在美国预计于下半年开展III期临床试验，其国内的wAMD适应症药物临床试验申请已于近期获批开展。除上述合作之外，公司未参与过EyePoint定增计划，未持有EyePoint股份。谢谢！

问：请问董秘，近期有报道，癌症疫苗即将面世，剑指肺癌、肝癌等。作为创新药头部和领军企业，贝达药业有没有肺癌肝癌癌症疫苗布局研发？

答：您好！目前，公司无肺癌、肝癌疫苗方面的项目立项或开发。谢谢！

问：请问董秘，近期有报道，癌症疫苗即将面世，剑指肺癌、肝癌等。作为创新药头部和领军企业，贝达药业有没有肺癌肝癌癌症疫苗布局研发？

答：您好！目前，公司无肺癌、肝癌疫苗方面的项目立项或开发。谢谢！

问：请问董秘，贝福替尼是国内获批的第四款第三代EGFR-TKI，在此之前有阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。而在之后，倍而达/石药集团的瑞泽替尼和圣和药业的瑞厄替尼分别于2024年5月及6月获批。目前国内还有多款在研第三代EGFR-TKI，其中奥赛康的limertinib、强生的兰泽替尼已申请上市。贝达药业如何抓住机会扩大贝福替尼市场份额和影响力？

答：您好！贝福替尼三期临床研究显示，在基线有或无脑转移患者的PFS具有一致获益，安全性良好，整体不良事件安全可控，一线治疗中位PFS长达22.1个月，在目前三代EGFR TKI中有更好的PFS表现。贝福替尼二线适应症也已于2023年12月纳入国家医保，药物可及性得到了进一步提升。公司会根据贝福替尼差异化的临床数据优势为其制定针对性策略，扩大准入覆盖，提高产品营收。谢谢！

问：请问董秘，贝福替尼是国内获批的第四款第三代EGFR-TKI，在此之前有阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。而在之后，倍而达/石药集团的瑞泽替尼和圣和药业的瑞厄替尼分别于2024年5月及6月获批。目前国内还有多款在研第三代EGFR-TKI，其中奥赛康的limertinib、强生的兰泽替尼已申请上市。贝达药业如何抓住机会扩大贝福替尼市场份额和影响力？

答：您好！贝福替尼三期临床研究显示，在基线有或无脑转移患者的PFS具有一致获益，安全性良好，整体不良事件安全可控，一线治疗中位PFS长达22.1个月，在目前三代EGFR TKI中有更好的PFS表现。贝福替尼二线适应症也已于2023年12月纳入国家医保，药物可及性得到了进一步提升。公司会根据贝福替尼差异化的临床数据优势为其制定针对性策略，扩大准入覆盖，提高产品营收。谢谢！

问：请问吴董：能否在第一代EGFR靶向药完成肺癌术后辅助治疗发生耐药之后，再用第三代EGFR靶向药继续进行肺癌术后辅助治疗？从而能使得用药周期更长?最终肺癌患者获得更长的OS?就算目前没有临床数据来证明，那我们贝达药业是否可以进行贝福替尼在埃克替尼术后耐药之后的3期术后辅助治理适应症的临床试验呢？如果有最长的OS?那么其它医药公司就远远被丢在身后了！谢谢！

答：您好，感谢您的建议！术后辅助通常用于NSCLC（非小细胞肺癌）早期患者手术切除病灶后的辅助治疗，患者疾病进展后，在临床上医生会根据患者的具体情况来制定相应的治疗方案及用药。目前，埃克替尼适用于术后辅助和局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，贝福替尼适用于局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。谢谢！

问：请问吴董：能否在第一代EGFR靶向药完成肺癌术后辅助治疗发生耐药之后，再用第三代EGFR靶向药继续进行肺癌术后辅助治疗？从而能使得用药周期更长?最终肺癌患者获得更长的OS?就算目前没有临床数据来证明，那我们贝达药业是否可以进行贝福替尼在埃克替尼术后耐药之后的3期术后辅助治理适应症的临床试验呢？如果有最长的OS?那么其它医药公司就远远被丢在身后了！谢谢！

答：您好，感谢您的建议！术后辅助通常用于NSCLC（非小细胞肺癌）早期患者手术切除病灶后的辅助治疗，患者疾病进展后，在临床上医生会根据患者的具体情况来制定相应的治疗方案及用药。目前，埃克替尼适用于术后辅助和局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，贝福替尼适用于局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。谢谢！

问：请问董秘，目前禾元生物正在利用植物源重组白蛋白进行开发化妆品应用产品，公司有无借此机会在化妆品消费行业进行研发布局或商业化合作？

答：您好！2022年3月公司以3.85亿元认购武汉禾元生物科技股份有限公司发行的Pre-IPO轮普通股，目前直接持有禾元生物7.47%的股份。未来公司与禾元生物如有重大项目合作，会及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，近期有报道干细胞治疗艾滋病方面有显著疗效，贝达在布局干细胞疗法等前沿新技术方面，针对干细胞治疗糖尿病、艾滋病、血液病等研究进展如何？

答：您好！公司目前无干细胞疗法方面的药品上市或在研项目立项。谢谢！

问：请问董秘，MCLA-129项目于2019年1月与荷兰Merus公司宣布合作引进，目前已经过去5年多了，进展情况怎样？

答：您好！目前MCLA-129的临床试验工作仍在推进中，项目如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：目前公司的股价低于股权激励价格，这对股东信心产生了一定影响。请问公司对于这一现象有何应对措施和计划？如何确保股权激励计划的有效性以及保障小股东的利益？

答：您好！短期内股价受市场因素等影响而波动，从长期来看，公司的股价将更多取决于企业本身的价值。目前，公司生产经营活动一切正常，根据公司此前披露的《2024年半年度业绩预告》，公司预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润区间为20,762.88万元–23,729.01万元，同比预增40.00% -60.00%，具体业绩情况可以关注公司将于8月6日披露的《2024年半年度报告》。公司团队会继续为2024年经营目标努力，认真落实经营计划，积极推进在研管线项目，努力为股东创造更多价值。目前，公司限制性股票激励计划正在实施当中，公司将在各归属期内对业绩目标进行考核、归属等工作。谢谢！

问：我是一名社区医院医生，请教一下，未来眼点公司的1901若成功的话，是否可以在门诊、社区医院、乡村医院甚至私人诊所或家里完成注射？

答：您好！目前国内EYP-1901项目的临床试验工作正在持续推进中，有关项目的临床进展及未来获批上市后的推广，公司会根据实际情况公开。谢谢！

问：公司对于EYP-1901的市场前景和潜在的商业价值有何看法？

答：您好！湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者因异常血管侵入眼部黄斑区导致视力受损甚至失明，是老年人群低视力乃至失明的主要原因，随着人口老龄化程度的不断加剧，临床治疗需求迫切。根据EyePoint在美国开展的EYP-1901玻璃体内植入剂针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的 II 期临床研究数据显示，EYP-1901临床呈现了稳定的视力情况，能够维持良好的安全性和耐受性，可以有效减少治疗负担。在国内，公司与EyePoint共同申报的EYP-1901 wAMD 适应症药物临床试验申请已于近期获批。公司会借鉴EYP-1901国外临床研究数据，加紧推进国内临床研究，尽早为眼科患者提供新的治疗方案。谢谢！

问：请问董秘，创新生态圈目前有哪些项目正在与贝达药业合作？这些项目是通过要贝达收购进来还是商业化权益合作形式提现？

答：您好！公司围绕研发管线与总体战略积极对接全球具有潜力的新药品种，筛选优质项目并开展多元化、多层次的合作，打造开放、融合的医疗医药创新生态圈。目前，公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请已在国内获批，希望为眼科患者提供新的治疗手段；从美国C4T引进的CFT8919项目已提交片剂、胶囊两项国内临床研究申请，未来有望加强公司在EGFR通路的竞争力；公司参股投资的武汉禾元生物科技股份有限公司也已完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究。公司会持续关注医药行业变化，围绕公司战略与优秀企业、优质产品进行多元化合作。谢谢！

问：请问董秘，据前期多次调整预计投产日期，嵊州基地预计于2024年8月建成投产。目前进展如何？能否按期投产和保证产能供应？

答：您好！目前嵊州项目建设在正常进行中，公司会根据项目建设进度及产品需求情况逐步实现项目效能。谢谢！

问：请问董秘，贝达药业是否有意向定向增发股份给瑞普晨创，以吸收合并瑞普晨创进入贝达药业公司？

答：您好！公司如重大对外投资及向特定对象发行股票的计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：对于市场上的竞争环境，公司有何应对策略以保持竞争优势？

答：您好！在上市产品方面，公司目前有凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀5款上市药品，其中4款药品已纳入国家医保目录。凯美纳凭借良好的临床疗效、安全性，以及在长期临床中积累的良好口碑，不断延长自身生命周期，持续创造经济价值和市场价值；贝美纳上市以来，凭借在亚裔人群中差异化的临床数据优势，市场份额稳步提升；赛美纳、伏美纳于去年获批上市，公司借助其纳入医保的契机积极推进药品在全国医院、药店的准入；贝安汀在销售团队的持续推广下，也在持续贡献销售增量，面对市场竞争，公司会根据各上市产品差异化的临床优势为其制定有针对性的推广计划，深入挖掘各产品的市场潜能，实现公司营收的稳定增长。在研发管线方面，公司目前在研临床项目20余项，涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及wAMD等眼科疾病，公司将集中资源，聚焦开发，争取更多新药上市。谢谢！

问：请问董秘，近期有关注到公司合作伙伴艾吉纳斯的新药巴替利单抗单药治疗二线宫颈癌和结直肠癌的临床情况。公司引进的该款双抗组合治疗宫颈癌临床数据如何？还在继续推进吗？

答：您好！公司从美国Agenus公司合作引进的巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）用于治疗宫颈癌的相关的临床研究尚在开展中，后续若有重大进展变化公司会及时公告披露。谢谢！

问：近日关联公司瑞普晨创Rgb-5088项目申报临床，表明公司生态圈建设又一重要成果。请问董秘，公司后续会否协助其快速推进临床研究，未来是否会将其收购进来或者以研发里程碑和商业化分成权益进行合作？

答：您好！瑞普晨创是贝达梦工场生物医药众创空间的入驻企业，也是贝达创新生态圈的合作企业。近期，瑞普晨创向国家药品监督管理局申报了RGB-5088项目临床试验，这是国内首款胰岛细胞注射液，是人多能干细胞在糖尿病治疗领域的一次积极探索。公司会关注瑞普晨创的发展动态，推动生态圈企业间协同、互动。未来公司如有重大投资、合作计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问董秘，公司最近申报了CFT8919胶囊制剂临床，作为合作引进开发的新药，公司有原料药制备技术吗？还是进行外购原料药？谢谢！

答：您好！根据公司与C4 Therapeutics, Inc.的协议约定，CFT8919胶囊临床试验的药物制剂由C4 Therapeutics, Inc.提供。未来随着CFT8919项目临床试验的推进，双方会开展药物生产技术的转移，届时公司将选择合适的方式进行药物生产。谢谢！

问：请问董秘，目前公司销售团队市场竞争力如何，投入产出比是否高效？人均推动营销产出达到三百万元以上了吗还是多少？就产出效能在国内是否有竞争力？

答：您好！公司拥有专业的市场销售团队，会根据各产品差异化的临床优势为其制定有针对性的推广计划，深入挖掘各产品的市场潜能，实现公司营收的稳定增长。谢谢！

问：请问公司到7月10日的股东人数是多少？谢谢

答：您好！截至2024年6月28日，公司A股普通股股东总数为31,946户。公司每月末在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏定期更新股东人数信息，您可以查阅。谢谢！

问：请问董秘，公司近日获批申报的eyp-1901临床是一二期吗？公司加入国际多中心三期多中心临床是否已经展开？如果国际多中心临床三期完成后，还需要国内再做三期临床吗？是否可以用国内的一二期临床和国际多中心三期临床数据实现国内快速申报上市？

答：您好！公司获批后将开展的是EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物的 I 期临床试验。公司会根据EyePoint的 III 期临床试验安排，适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。后续项目申报阶段，公司计划结合国内 I 期临床试验、国外 II 期临床研究数据、全球多中心 III 期临床试验数据申报上市。谢谢！

问：请问董秘，贝达药业作为国内创新药领军企业和开拓者，始终以国际化大公司为标杆。目前来看，国际头部药企有创新药管线200多条，那么，目前贝达药业有多少条管线呢？

答：您好！公司一直重视创新发展，通过自主研发和战略合作已建立具有潜力的研发管线，涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及wAMD等眼科疾病，在研临床项目20余项。经过多年发展，公司已有凯美纳、贝美纳、赛美纳等五款新药上市。目前公司正集中资源，聚焦开发，争取更多新药上市。谢谢！

问：请问董秘，近期，复星医药就独家推广伏美替尼销售代理费向法院起诉艾力斯医药。请问董秘，贝达药业在推广销售贝福替尼方面有没有与复星医药等销售公司代理合作？

答：您好！公司拥有专业、独立的市场销售团队，自主完成产品的市场推广和销售，未有产品采用与销售代理公司合作的方式。谢谢！

问：请问董秘，近期实控人是否有推出定向增发股份计划？

答：您好！公司如有向特定对象发行股票的计划，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问董秘，贝达药业有没有投资荣昌生物股权计划，进一步完善产品管线和创新生态圈？

答：您好！公司如有重大对外投资，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问董秘，贝达药业2023年度产品销售量同比仅微增2.52%，库存量基本持平，生产量下降了15.7%。这说明，销售能力还有待提高，产能是可以保证供应的。2024年上半年公司的销售量是否有较大幅度增长？因为随着嵊州基地和杭州基地产线投产，对能否销售这些产能提出了要求？

答：您好！2024年上半年公司经营正常，相关业绩情况请您关注公司于8月6日披露的2024年半年度报告。公司目前已有五款上市产品，凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳也于2023年12月纳入国家医保目录，公司将积极落实产品的市场准入工作，推动销量的增长。公司会根据上市产品需求情况和经营总体安排逐步实现新产能的释放。谢谢！

问：与其大股东频繁发质押公告还不如早点发布上半年业绩预告，让投资者消除对公司业绩的担忧，谢谢回答！

答：您好！公司已预约2024年8月6日披露2024年半年度报告，届时请您关注公司在巨潮网发布的相关公告。谢谢！

问：请问贝达药业半年报是否有预增公告？丁博士质押这么多股权是否要放弃公司的控制权？不放弃控制权是否能拿出点诚意增持点股份，一股也好，对贝达药业的股民增加点信心！

答：您好！公司已预约2024年8月6日披露2024年半年度报告，届时请您关注公司在巨潮网发布的相关公告。股东出于自身经营需要进行股份质押，符合证监会、深交所的相关规定，目前股东质押总体风险处于可控水平，不会出现因股份质押风险致使公司实际控制权发生变更的情形，公司会持续关注股东的股份质押情况并做好信息披露。同时，公司股东如有增持股份计划，会按照相关法律法规的要求及时公开披露。谢谢！

问：请问董秘，贝达药业今年有没有与加科思项目合作的可能？

答：您好！公司如有重大项目合作，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问董秘，公司的CFT8919项目，不是已申报过IND，已经批准临床了吗？公司的回复是指准备开展一期临床？还是又有新的适应症要申报IND？

答：您好！2023年12月，CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者”的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局批准开展。本月9日，CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者”的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，这是不同剂型的临床研究申请。谢谢！