贝达药业(300558)董秘爆料

问：一个埃克替尼这么老的药。马上仿制药上市，为什么还要投入资金去临床？

答：您好！约30%的IA2-IA3期及IB期NSCLC患者伴有高危因素，这部分患者即使接受了根治性手术，术后仍面临较高的复发或转移风险。多项小样本的回顾性研究显示了埃克替尼在该人群的有效性和安全性。因此，开展一项评价埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IA2高风险-IB期NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性的多中心、回顾性、观察性真实世界研究，是为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据，以满足当前临床实践中存在的尚未被满足的治疗需求。谢谢！

问：眼科产品对比生物药，除了成本外在治疗上还有其他优势吗

答：您好！公司与EyePoint合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU采用Durasert?缓释技术平台，将伏罗尼布以可缓释形式直接植入眼底病灶部位，单次给药可实现至少6个月的药物持续释放。相较于传统抗VEGF生物药需要频繁眼内注射，DURAVYU可显著延长患者的注射治疗周期，提升依从性。II期临床数据显示，DURAVYU治疗wAMD的注射频率较阿柏西普对照组减少了85%-89%，65%的受试者六个月内无需进行补救治疗；治疗DME的II期研究中，73%的患者未接受补充治疗，治疗负担减少了三分之二以上；安全性良好，迄今无与DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。谢谢！

问：当前国内政策面大力支持创新药，贵公司的研发投入比例不增反降，请问是出于什么考虑？

答：您好！公司始终坚持创新投入，2025年全年研发投入达5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。目前，公司不断完善新药项目开发的动态评估机制，基于研发管线潜在价值评估管理，集中资源，聚焦核心项目开发，提升研发投入产出的效率。同时通过＂自主研发+战略合作+生态圈协同＂模式高效扩充高质量管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项开展预留资源空间。谢谢！

问：因为近期revolution的缘故，大家比较关注五万七的专利问题，请公司解读一下对出海的影响

答：您好！感谢您的关注。公司自研的泛RAS抑制剂BPI-572270拥有自主知识产权，目前已获批开展临床试验。公司在产品研发过程中高度重视知识产权保护，目前不存在影响其对外合作的知识产权风险。谢谢！

问：为什么至今一个突破性药物都没有？一个对外授权都没有？

答：您好！公司始终重视创新药研发的质量与效率，将根据项目实际情况推进临床、注册相关工作，如有重大进展公司将及时进行披露。谢谢！

问：请问董秘，近期恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作协议，而近年来恒瑞医药也有多个项目成功出海实现海外授权合作。那么，贝达药业在出海对外授权和与跨国药企MNC合作方面有哪些进展？

答：您好！公司在战略合作领域采取“引进来、走出去”的双向推进策略，一方面加强与国内外优秀企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多潜力项目，积极拓展、培育多元化的治疗手段。另一方面也努力推进自主创新药海外权益的转让工作。如公司与Eyepoint合作开发针对wAMD和DME适应症的眼科产品，预计2026年中将取得首个三期临床的顶线数据。公司将继续积极接洽与全球优秀药企的合作机会，如有重大进展将及时公开披露。谢谢！

问：为什么这么多年你们一个突破性疗法也没有？

答：您好！突破性疗法认定（BTD）是美国FDA为加速开发治疗严重疾病且初步临床证据优于现有疗法的药物而采取的审评制度，有望压缩审评时间，从而更早惠及患者。对于创新药企业而言，新药潜在的疗效优势是重要的开发成果，但最终价值取决于能否获批上市并实现新药的商业化。2024年底，公司产品恩沙替尼获美国FDA批准上市，这是首个由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，已获得美国NCCN指南推荐，商业化落地工作也在加紧推进中。公司始终重视创新药研发的质量与效率，将根据项目实际情况推进临床、注册相关工作，如有重大进展公司将及时进行披露。谢谢！

问：董秘您好，公司对益方生物的分成，是归集为无形资产吗，相关摊销是否计入营业成本，营业成本占比约多少，是否属于影响毛利的重要因素？

答：您好！公司与益方生物合作项目涉及的许可对价确认为无形资产（药证类），按预计使用寿命进行摊销，相关摊销归集于管理费用。具体会计处理及金额明细，请查阅公司2025年年度报告财务报表附注中无形资产及相关费用章节。公司产品以创新药为主，总体毛利率保持在较高水平。谢谢！

问：现在很多人都说572270和rmc6362专利相撞，没有价值，请做解释

答：您好！BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂。Revolution Medicines与Erasca之间的专利纠纷系针对ERAS-0015，与公司的BPI-572270无关。2026年1月，BPI-572270获得国家药监局IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组，2026年4月以研究海报形式入选第117届AACR年会，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。谢谢！

问：请问董秘，公司2025年财报显示，嵊州创新药产业化基地一期工程累计已经投入10亿元以上，建设进度97%，经营收入为0，是否表明该项目尚未竣工？尚未投入生产？在建工程形成的固定资产尚未转固？公司预计什么时候可以正式投产？

答：您好！目前嵊州基地工程建设已全面完成，设备的购置、安装和调试工作也已全面落实推进，已逐步进行试生产。因部分收尾验收工作尚在推进，相关资产尚未全部完成转固，暂未产生经营收入。项目建成后可实现抗肿瘤原料药和创新药的生产和研发，后续公司会根据产品生产需求逐步实现项目效能。谢谢！

问：请教一下年报有关信息：1.贵公司对禾元生物的投资增值部分在年报中如何体现的？2.第四季度销量下滑并录的净亏损是什么原因导致的？

答：您好！（1）公司将禾元生物投资指定为其他权益工具投资，其公允价值变动计入其他综合收益，属于所有者权益变动，不纳入利润表核算，对公司归母净利润、扣非净利润均无影响，相关核算情况已在公司2025年年度报告对应附注中详细披露。（2）2025年第四季度归母净利润同比下降，主要系以下阶段性因素影响：一是管理费用同比增长，主要系嵊州基地等项目转固后折旧增加及股份支付费用增加所致；二是财务费用同比增长，主要系工程项目转固后相关利息支出停止资本化所致；三是股权投资公允价值变动产生亏损。上述因素多为阶段性影响，公司核心经营现金流保持稳健，2026年第一季度公司已实现归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。谢谢！

问：“公司股票收盘价格低于最近一年股票最高收盘价格的50%情况，应及时分析股价下跌原因，关注市场舆情，必要时发布澄清公告或说明；加强与投资者沟通交流，必要时通过召开投资者说明会等方式直接与投资者展开交流，增强投资者信心；在满足回购条件及不影响公司日常经营的前提下，及时制定、披露并实施股份回购计划；积极推动控股股东、实际控制人依法依规制定并实施股份增持计划”贵公司发布的市值管理是否执行到位？

答：您好！公司高度重视市值管理工作，已建立健全市值管理制度并认真落实各项措施。公司始终通过持续提升经营业绩、加强与投资者沟通互动、完善信息披露等方式积极维护公司投资价值。2026年第一季度，公司归母净利润同比增长135.71%，经营面持续改善。对于股份回购、增持等资本市场工具，公司会根据实际情况及企业发展需要综合评估、审慎决策，如有相关安排将及时公告披露。谢谢！

问：贵公司所处创业板，指数不断刷新高点，近期更是创下11年新高。反观贵公司，董事长兢兢业业10多年，为国献策，为行业呐喊十多年，贵公司的市值，居然比9年前还低，股价更是跌跌不休7个多月，请问市场是否低估了贵公司价值？如果是，贵公司为何不推出注销式回购，维护公司价值，给中小投资者多些信心？酒香也怕巷子深，对市场的关切不管不问，投资者如何认识贵公司的价值呢？

答：您好！感谢您对公司的持续关注。股价短期波动受市场环境、行业周期等多重因素影响，长期来看将回归企业自身价值。公司目前经营正常，2026年一季度归母净利润同比增长135.71%，利润端呈现明显修复态势。对于股份回购事项，公司会根据实际情况以及企业发展的需要，综合评估、审慎决策，如有相关安排将及时公告披露。谢谢！

问：3 月 31 日，康宁杰瑞发布公告，其与石药集团子公司津曼特生物合作开发的KN026 联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性乳腺癌（BC）新辅助治疗的 III 期临床研究，达到预先设定的总体病理完全缓解率（tpCR）的主要终点，结果具有显著的统计学和临床意义。请问董秘，贵公司是否有针对改靶点适应症的双抗药物研发？

答：您好！目前，公司在HER2靶点方面暂未有双抗药物的项目立项。公司在乳腺癌领域已实现康美纳（CDK4/6抑制剂）、安瑞泽（曲妥珠单抗）及贝泽汀（帕妥珠单抗）获批上市，覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者和HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌患者两大领域。公司会持续关注乳腺癌治疗领域的前沿进展，结合自身发展战略评估、布局新的项目。谢谢！

问：请问董秘，公司引进的晟斯生物合作项目去年11月份披露已经完成三期临床，目前是否已经申报上市？可以作为罕见病优先审评吗？

答：您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验。据晟斯生物的公开信息发布，2026年4月29日已向国家药品监督管理局提交注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（项目代号：FRSW117）上市申请并正式获得受理。谢谢！

问：请问董秘，贵公司有哪些慢性病药物？

答：您好！公司是一家专注于创新药物研究与开发的国家级高新制药企业，目前上市产品以肿瘤创新药为主。在慢性病领域，公司投资杭州瑞普晨创科技有限公司并与其达成战略合作，其自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液治疗糖尿病的临床研究已在推进当中。此外，公司与晟斯生物达成战略合作，切入重组凝血因子市场，致力于改善血友病患者的长期用药管理。谢谢！

问：请问董秘，据Insight 数据库显示，目前三生制药在研的双抗新药有 19 款，其中 9 款已经进入临床阶段。这些产品中，三生制药一方面围绕 PD1 外延，构建起了多层次的肿瘤双抗管线，另一方面还切入了自免、代谢等高潜赛道，试图打开新的增长空间。贝达药业已有口服PDL1在研发，后续是否有联合用药开展多种适应症的双抗药物研究？

答：您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1抑制剂，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗，目前相关研究工作正在推进中。公司会持续关注该药的临床进展，按照临床数据的反馈，设计、实施有效的适应症开发研究方案。谢谢！

问：请问董秘，贵公司有没有在肝癌适应症的药物研发管线？

答：您好！目前，公司无针对肝癌适应症的药品上市及项目立项开发。公司会关注该领域的临床需求和发展机会，如有相关布局会及时公开披露。谢谢！

问：今年的AACR会议，贵公司有哪些研究成果亮相？

答：您好！2026年4月，公司两项自主研发成果入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会：泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270以海报形式展示了首次人体I/II期临床研究方案，目前临床研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利；泛KRAS降解剂BPI-585771以海报（Late-Breaking Poster）形式展示了临床前研究数据。谢谢！

问：4月13日，Revolution Medicines宣布Daraxonrasib（RMC-6236）治疗胰腺导管癌的III期RASolute 302研究中期分析中取得积极结果。该口服RAS（ON）多选择性非共价抑制剂，通过抑制野生型和突变RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，抑制RAS信号传导，治疗多种常见RAS突变驱动的癌症，包括PDAC、NSCLC等。请问董秘，贵公司该靶点项目进展？

答：您好！公司已布局BPI-572270项目（一种强效泛RAS非降解型分子胶抑制剂）和BPI-585771项目（多KRAS突变靶向蛋白降解嵌合体PROTAC分子）。其中BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用，具备同类最优的潜力，2026年1月获得国家药监局IND批准，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。谢谢！

问：公司几年一直想去香港上市融资做大做强，为什么每次都成功不了，财务报告有那么多问题吗

答：您好！公司自上市以来，审计机构发表的审计意见均为“标准的无保留意见”，充分说明公司财务报告已真实、准确、完整地记录了公司的经营状况和财务成果。目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态，这属于正常的申报流程。同时，境外上市申请在中国证监会的备案审批工作也在正常推进中。谢谢！

问：贵公司目前对港股IPO是什么态度？为何迟迟没有收到证监会的备案通知书？是公司有意延后，还是另有隐情？

答：您好！目前，公司正在根据2025年年度报告的最新财务数据对H股申报材料进行相应更新，更新完成后将递交港交所激活申请状态。同时，境外上市申请在中国证监会的审批工作也在正常推进中。公司将密切配合监管机构、交易所的审核进程，积极推进各项申报工作，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司还坚持自主研发吗？为何研发投入逐年降低呢？

答：您好！公司始终坚持创新发展，2025年全年研发投入达到5.74亿元，上榜2025民营企业研发投入500家榜单。研发投入变化系公司主动优化研发投入策略，集中资源聚焦核心创新管线，在提升研发效率的同时为后续新项目的立项预留资源空间。谢谢！

问：请问董秘，近期有关信息提示，RevolutionMedicines的RMC-6236默沙东拟收购的3期临床项目，估值超280亿美元，而劲方生物也回应称，其该靶点项目数据显示同类最优效果。那么，我们贝达药业的BPI-572270该靶点项目有什么差异化优势没有？未来会否有与跨国药企海外合作机会？

答：您好！BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS非降解型分子胶抑制剂，其作用机制为诱导细胞内伴侣蛋白CYPA与激活状态的RAS突变蛋白结合，阻断MAPK等下游信号通路。临床前研究显示，BPI-572270对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。目前，该项目的临床Ⅰ期研究正在加紧推进中。未来该项目如有重大战略合作进展，公司将及时公开披露。谢谢！

问：2026年一季度管理费用为何比2025年一季度下降约3千万，接近下降了20%

答：您好！2026年一季度管理费用同比下降，主要系恩沙替尼在美国实现销售后无形资产摊销转入营业成本核算，同时公司持续优化费用结构、加强精细化管理，管理费用得到有效管控。谢谢！

问：2025年利润总额和2024年基本持平但是所得税费用比上年度增长1个亿主要原因是什么?

答：您好！2025年度所得税费用同比增长，主要系母公司利润总额增加以及递延所得税资产、负债调整等因素综合影响所致。有关具体情况，您可以查阅公司已披露的2025年年度报告中财务报表附注的相关章节。谢谢！

问：请问董秘，贵公司近期是否有回购股份用于员工持股计划和股权激励计划？

答：您好！公司如有回购计划会按照法规要求公告披露。谢谢！

问：为什么股价这么低，你们都不愿意增持一点？

答：您好！如有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！

问：董秘你好，注意到公司在布局AI制药相关方面，也注意到公司在和泓博医药有AI制药AI大模型相关的合作，泓博医药可以说是国内AI制药第一股，现在市值这么低潜力这么巨大，公司为什么不直接控股或者收购呢

答：您好！公司密切关注AI技术在新药研发领域的应用，同时结合项目研发需求，利用内部和第三方资源在靶点发现、化合物筛选等环节开展探索性应用。如有重大投资事项公司将及时公告披露。谢谢！

问：联交所显示公司香港上市资料为失效状态，公司香港上市计划是否发生变化

答：您好！按照港交所主板上市规则，A1上市申请有效期为6个月，到期后完成相关数据、文件的更新并重新递交上市申请即可延续申报流程。目前，公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：贵公司自二月以来已经有2个月没有回复投资者在互动易上的咨询，请不要躺平，加班加点正面回应一下？谢谢

答：您好！除互动易平台外，公司也通过官微、投资者热线、邮箱、策略会等其他渠道保持与投资者的日常沟通，有关互动易的咨询详见答复内容。谢谢！

问：请介绍一下贵公司关于市值管理的具体运作？由谁负责管理？

答：您好！公司始终高度重视市值管理与投资者保护，通过说明会、策略会、官微、投资者热线和邮箱等保持与投资者的顺畅沟通，不断优化市值管理策略。谢谢！

问：除了经常给大股东发股权质押补充公告以外，能不能和投资者、机构多些沟通互动呢

答：您好！除信息披露外，公司亦通过策略会、业绩说明会、官微、投资者热线、互动易和邮箱等保持与广大投资者的顺畅沟通。谢谢！

问：据介绍，公司以＂贝达药业 贝达基金 贝达梦工场＂模式构建创新生态圈，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢类疾病三大领域。在肿瘤领域大家已经熟悉，请问，在其他两个领域未来都会有哪些成果和项目？

答：您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1（Programmed Cell Death 1 Ligand 1）抑制剂，并通过贝达基金布局了启元生物（核心药物QY201用于治疗中重度特应性皮炎适应症的临床研究已处在Ⅲ期临床阶段）、邦耀生物（通用型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）应用于自免疾病、实体瘤和罕见病领域）、泽德曼医药（专注于针对芳香烃受体（AhR）及相关疾病的创新疗法）以及天辰生物（专注于自身免疫疾病领域的创新抗体药物研发）等。谢谢！

问：请问董秘，公司投资的杭州知兴制药有限公司目前已经完成BE的项目有哪些？是否已经申报上市？

答：您好！杭州知兴制药有限公司在研产品管线中适用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）等适应症的三款产品：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂均已完成生物等效性（BE）试验，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已递交ANDA申请。谢谢！

问：请问贵司近期有没有股东大会或调研会举行？投资者怎么才能参加？需要通过什么方式参加？

答：您好！公司如召开股东会，会按照相关规定以公告形式发布相关通知，广大投资者届时可依据公告指引报名参加，敬请关注公司公告。谢谢！

问：请问董秘，近期，劲方生物公布有关非小细胞肺癌四代药物分子胶项目进展，并与贝达药业的572270项目数据等进行了对比，显示其是全球该靶点领域进度靠前和同类最优效果。请问董秘，贝达药业的项目还有差异化优势吗？会否落后于竞品？

答：您好！BPI-572270项目是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，临床前研究显示，BPI-572270对携带RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括RASG12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性，有望通过单药治疗多种RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制，目前其I期临床研究已完成首例受试者入组。谢谢！

问：港股IPO是失效中止还是彻底放弃，请正面回应一下？已经2个月没有回答互动提问，是不是太漠视投资者的关切？加强与中小投资者的沟通与交流，不应该只停留在纸上，希望公司管理层能多重视！

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：董秘您好！请问截止2026年3月20日，公司股东人数多少?

答：您好！每月月末，公司会在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏发布股东人数信息，您可以查阅。谢谢！

问：亲爱的董秘，目前MCLA-129的国内多项临床研究是否还在正常推进？从已经公开的临床数据来看，三级不良反应率较高，后续会不会暂停开发？合作伙伴的海外临床研究是否顺利进展之中？公司搭建的海外营销团队未来除推广销售恩沙替尼外，会不会也承担推广销售EYP-1901，MCLA-129产品的海外市场？

答：您好！MCLA-129为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据，相关临床试验持续推进中。谢谢！

问：贵公司KRAS 管线 BPI-585771目前临床进展如何？1年前披露的临床前的数据还不错，为何迟迟没有提交IND？

答：您好！BPI-585771项目相关工作正有序推进中，如有节点性进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：两会消息发的这么勤快，港股和研发进展为什么没有？

答：您好！公司目前在研管线和港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，公司2025年四季度和2026年一季度生产经营销售是否正常？当季度归属净利润是否会出现亏损？

答：您好！公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告及2026年第一季度报告，届时请您关注相关公告。谢谢！

问：如果第三次冲击港股IPO失利，贵公司将如何应对？继续第四次、第五次?

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：你好！请问一下公司业绩持续下滑的主要原因，公司将采取哪些措施扭转下滑趋势。

答：您好！公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告及2026年第一季度报告，届时请您关注相关公告。谢谢！

问：港股IPO是不是暂停了？

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：董秘你好，现在AI制药愈发重要，公司与国内纯血AI制药泓博医药大模型进行合作。谢谢

答：您好！如有重大合作公司将及时公告披露。谢谢！

问：管线说的很厉害，那为什么一个突破性都没有？

答：您好！公司始终以创新为核心，通过“自主研发、市场销售、战略合作和创新生态圈”四驾马车的战略引领，坚持以临床价值为导向的差异化创新研发战略，持续优化研发策略、提升研发效率，推动创新成果落地，力争为患者带来更多优质治疗选择。谢谢！

问：鉴于资本市场环境发生重大变化，贵公司是否撤回港股IPO申请？如果强推港股IPO，低价发行，是否会损害中小投资者利益？有没有具体的补偿措施？

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：请问贝福替尼术后辅助临床试验进展如何？FRSW117预计何时能提交上市申请？

答：您好！贝福替尼术后辅助研究、FRSW117项目相关工作均正常推进中，如有重要进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：董秘您好！贵公司二级市场表现非常差劲，香港上市也一直没有消息，请问公司有无稳定公司市值的实际手段和方式方法

答：您好！公司始终高度重视与投资者的互动交流，通过说明会、策略会、互动易、官微等建立和投资者顺畅沟通的渠道和平台，持续加强与投资者的价值沟通，不断优化市值管理策略。港股上市发行相关工作正有序推进中，如有下一步重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：请问董秘，BPI-452080的眼科制剂适应症什么时候能够申请IND？未来会否可以与eyp-1901进行联合用药？进一步丰富和扩展公司眼科领域赛道用药竞争力？

答：您好！后续如有相关临床申报进展，公司会按照法规要求及时公开披露。谢谢！

问：翰森制药met药物凭借几十个1期数据已经申请上市，你们的129什么时候会发公告失败并且计提亏损？

答：您好！创新药的开发是一项长期的、艰巨的探索工作，MCLA-129作为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据，相关临床试验正在持续推进中。谢谢！

问：管线吹上天，为什么一个bd都没有？

答：您好！公司如有重大战略合作项目会及时公告披露。谢谢！

问：公司发行H股，备案申请提交了吗？

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：公司香港发行股票，交易所聆讯时间定了么？是否通过聆讯？

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

问：为什么你们那么多号称独一无二的药连一个突破性疗法都没有？

答：您好！公司始终以创新为核心，通过“自主研发、市场销售、战略合作和创新生态圈”四驾马车的战略引领，坚持以临床价值为导向的差异化创新研发战略，持续优化研发策略、提升研发效率，推动创新成果落地，力争为患者带来更多优质治疗选择。谢谢！

问：请问董秘，据悉贝达完全自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳泰瑞西利，用于HR /HER2-乳腺癌（占乳腺癌约70%），其关键临床数据（如PFS显著延长）显示出优于已上市竞品的潜力。泰瑞西利属于“Best-in-Class”或“Me-better”产品吗？是否有开展海外销售方案和计划？谢谢您了！

答：您好！公司产品酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳?）是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，目前泰瑞西利无海外销售计划。谢谢！

问：问董秘，贝达药业是否有引进纽安津的肿瘤疫苗项目合作计划？

答：您好！公司如有相关引进的重大计划会按照法规、规则规定及时履行审议、披露等工作。谢谢！

问：请问董秘，公司新进获批的帕妥珠单抗是否已经开始上市销售？公司有重点开展曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用治疗乳腺癌适应症的学术营销推广活动计划吗？

答：您好！帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀?）已于2026年3月完成首单出库发车，公司将发挥学术推广的丰富经验，开展曲帕双靶治疗乳腺癌的学术推广活动，具体情况您可以关注公司微信公众号平台的信息发布。谢谢！

问：根据创新药突破性疗法认定标准，贝达药业的572270和瑞普晨创的5088都符合了申报条件，请问公司会申报突破性疗法吗？

答：您好！BPI-572270是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“分子胶”抑制剂。临床前研究显示，BPI-572270对携带RAS不同突变（包括RASG12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细胞都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。RGB-5088胰岛细胞注射液为公司战略合作伙伴瑞普晨创自主研发产品，其治疗1型糖尿病的临床研究已在推进当中。公司始终重视创新药研发与申报效率，将根据项目实际情况推进相关工作，如有重要节点性进展公司将及时履行信息披露义务。谢谢！

问：别人默不作声不断业绩新高，不断bd收入。为什么你们除了花钱开年会。这两个一个都没有？

答：您好！公司高度重视战略合作与全球业务拓展，结合自身战略与管线布局，积极探索与全球优秀企业的多元合作方式，如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：咨询一下，抖音上看到贝达2025年会 百亿新征程什么意思？丁总在2022年介绍采访的时候就说五年百亿目标，现在是2026年，之前的目标还算数吗？

答：您好！面对行业的变化发展，贝达对标高质量发展提出了未来五年的发展规划。回顾二十余年的创新发展历程，贝达从首款国产肺癌靶向药凯美纳起步，现已形成9款上市产品矩阵，覆盖多个治疗领域，营收保持稳定增长，实现了企业的健康、持续发展。未来公司将继续通过强化核心创新力、优化人才生态、完善制度保障及提升执行力，全力推进发展目标落地，为股东创造长期价值。谢谢！

问：你好董秘公司帕妥珠获得新药批件为什么没有及时公告？另外请简单介绍曲妥珠+帕妥珠的获批可能为公司业绩带来的影响。

答：您好！公司已于2026年2月6日披露帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀?）获批上市的公告。本次贝泽汀?获批进一步丰富了公司在乳腺癌治疗领域的产品布局，曲帕双珠联用可更好地满足临床联合用药需求，公司将加快落实和推进贝泽汀?商业化工作。考虑到具体销售情况可能受市场环境、销售渠道等因素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。谢谢！

问：你好董秘 介绍一下FRSW117最新进度。是否三期临床试验已经收官，现在处于上市申请阶段？三期数据较市场现有药物表现如何？预计何时可以上市？

答：您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验，拟用于血友病A患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理，给药频率达1周1次（预防治疗）。如有重要节点性进展公司将及时公开披露。谢谢！

问：你们公布的股东人数是否真实，为什么股价五年新低，人数从2万增长为4万？

答：您好！每月月末，公司会在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏发布股东人数信息，数据真实，您可以查阅。谢谢！

问：请问董秘，为什么贝达药业四驾马车跑不过别家一驾马车？贝达增收不增利比不过别家营收净利双同比大增？为什么贝达在售八个药卖不过别家在售一个药？2025年度全部营收合计只有别家的六成？为什么公司留不住人才许多都跑到别家去了？

答：您好！贝达深耕创新药二十余年，始终聚焦未被满足的临床需求，现已形成9款上市产品矩阵，覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌等多个治疗领域。面对发展中的多重挑战，公司将进一步强化“四驾马车”的战略引领，在研发、市场、战略合作和生态圈建设方面提质增效，吸引优秀人才，加快实现创新成果的价值，推动企业的高质量发展。公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注公司相关公告。谢谢！

问：请教董秘：近日，全球首例！中国医生用猪肝“救活”患者。通过移植猪肝挽救患者生命，近日，在异种移植临床实践的探索上，中国医生团队又一次取得了重大突破。据悉，提供器官来源的是中科奥格。贝达投资的技术平台是国家鼓励的前沿方向，还是很有前途的。如植物源白蛋白、干细胞治疗糖尿病、器官移植等都是全球首创。请问董秘，贝达基金投资的中科奥格这次取得突破性进展，后续是否还会有进一步的股权投资或者战略合作？

答：您好！中科奥格是我国异种移植领军企业，长期致力于异种移植供体猪的深度研发，培育国内最大的基因编辑低免疫原性供体猪种群，开发可供移植的猪肾脏、肝脏、心脏、皮肤、红细胞等器官、组织和细胞治疗技术，实现从基因编辑猪到临床应用的全产业链技术突破。公司投资的杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）已认缴成都中科奥格生物科技有限公司9.6923%的份额。公司将持续关注其业务进展及行业动态，如有进一步合作，公司将按照法规要求及时履行信息披露义务。谢谢！

问：你好董秘，长春高新2025净利润下滑9成，原因为医保大幅降价&研发费用增加&外部环境等因素，请问呢这些原因对我司影响大吗？

答：您好！公司产品定价结合业务规划及市场格局制定，且公司已建立常态化应对机制，通过丰富循证医学证据、拓展适应症等方式持续开拓市场。研发投入规模与节奏基于管线布局、项目推进阶段来科学规划。公司通过集中资源，聚焦推进关键项目，加快实现创新产品价值，从而提升投入效率，保障新药管线支撑公司长期稳健发展。目前，公司经营正常。有关2025年业绩请您后续关注巨潮资讯网披露的年度报告。谢谢！

问：1月30日晚间，同行业公司荣昌生物披露2025年业绩预告，预计实现营业收入32.5亿元，同比增加约89%，预计实现归属于母公司所有者的净利润约7.16亿元，同比实现扭亏为盈。请问董秘，贝达药业为什么迟迟没有营收和净利润预告？是否荣昌生物2025年的营收和净利润都超过了贝达药业？贝达药业2025年度难道是亏损的？

答：您好！公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注相关公告。谢谢！

问：近日艾莉丝发布信息称，从国家药品监督管理局（NMPA）药品业务应用系统查询获悉，自主研发的第三代EGFR TKI艾弗沙甲磺酸伏美替尼（以下简称：伏美替尼）20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册申请的办理环节已更新为“审批完毕-待制证”，意味其即将上市。请问董秘，贝达药业有没有在研管线项目针对这一适应症的？能否满足这一很大的临床需求？同时也拓展和筑牢贝达药业在肺癌治疗领域的实力地位？

答：您好！公司第三代EGFR TKI产品贝福替尼获批的适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，和经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗，目前未开展20外显子插入突变的相关注册研究。公司聚焦肺癌治疗领域未被满足的临床需求，目前处于临床研究中的BPI-520105项目是一种新型强效、高选择性的泛表皮生长因子受体（Pan-EGFR）小分子抑制剂，临床前研究显示，BPI-520105在多种携带不同EGFR突变的异种移植瘤动物模型上均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性；CFT8919片是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC? 降解剂，在EGFR L858R驱动的NSCLC的体外和体内模型中具有活性，可靶向EGFR继发性耐药突变，并且具有颅内活性，具有预防或治疗患者脑转移的潜力；BPI-572270是一种强效泛RAS抑制剂，对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞（包括NSCLC）具有抑制作用。谢谢！

问：请问董秘，根据先前信息，公司表示BPI-520105作为一个Pan-EGFR抑制剂，可实现对EGFR突变的全覆盖，在治疗EGFR突变的癌症上可望有广泛的应用前景。目前该项目是否还在推进临床研究？进展如何？为何BPI-572270项目很快就高效推进执行了，该项目却迟迟没有进展？

答：您好！公司BPI-520105项目和BPI-572270项目目前均在正常推进中，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！

问：2025年的业绩是有多烂，导致预告都没有？

答：您好！公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注公司相关公告。谢谢！

问：恩沙美国全年有卖了几十万美元吗？bd又在哪里？？

答：您好！恩沙替尼海外商业化工作正在稳步推进。战略合作是公司“四驾马车”发展战略的重要组成部分，按照“引进来，走出去”的工作思路，专业团队广泛对接全球优秀生物医药企业，积极探索多元化合作方式，如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！

问：别人年报时间都在三月底，就你们在四月底，这是尊重投资者吗？

答：您好！公司年度报告披露时间是根据深圳证券交易所的预约披露统筹安排，并结合公司实际情况、审计工作进展及内部审议程序等因素确定。公司将在预约期限内完成年报的编制与披露工作。谢谢！

问：美国129即将暂停，你们做了五年至今毫无进展，什么时候计提损失？

答：您好！创新药的开发是一项长期的、艰巨的探索工作，MCLA-129作为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据。近日，MCLA-129与恩沙替尼联合用药I/II期临床研究已完成首例受试者入组，期待在与研究机构和专家们的共同努力下，进一步验证该联合治疗方案的临床潜力，为MET扩增或过表达晚期实体瘤患提供更多治疗选择。谢谢！

问：据公开信息，公司多次提到布局ADC产品项目。请问董秘，这是自研产品还是从生态圈战略合作伙伴引进？

答：您好！公司自研尚未有ADC产品项目立项，将通过生态圈联动合作伙伴积极关注ADC产品项目，后续如有相关重大节点进展，公司会及时公开披露。谢谢！

问：为什么你们8个药的利润还远远不如艾力斯一个药的利润？股东利润都去哪里了？

答：您好！不同的产品以及公司业务结构不同均会导致利润存在差异。目前公司八款上市药品的销售推广正稳步推进，境外销售已落地见效，营业收入持续增长。公司管线治疗领域已从肺癌逐步拓展至肾癌、乳腺癌、血液系统疾病等多个赛道；同时公司持续优化生产供应链保障、强化商业化团队建设，未来随着药品推广策略的落地，公司的营收将持续改善，对财务指标也会产生积极影响。谢谢！

问：股价每日新低，年度亏损你们为什么不公告？

答：您好！公司已按工作业务的相关进展预约2026年4月23日为2025年年度报告披露日。目前公司经营正常，2025年业绩相关信息请以公司公开披露为准。谢谢！

问：请问董秘，公司什么时候公告年度业绩预告？今日同行业艾力斯药业预增公告，预计2025年度营收52亿元，归属净利润21.5亿元。请问董秘，艾力斯去年度只有1款药在售，不知道贝达药业目前在售8个药品，2025年度营收有没有可以达到30亿元，归母净利润有没有可以达到4.3亿元？

答：您好！公司已按工作业务的相关进展预约2026年4月23日为2025年年度报告披露日，业绩相关信息届时请您关注公司年报。谢谢！

问：为什么你们不能为股东考虑下发下业绩预告？？？

答：您好！公司经营正常，不存在法规要求发布业绩预告的相关情形，并已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注公司在巨潮咨询网上发布的相关公告。谢谢！

问：原来五年新低在你们看来只是短期波动对吗？你们的短期居然能长达五年之久？

答：您好！股价波动受行业估值、市场情绪和资金博弈等多种因素影响，从长期来看将回归公司自身价值。公司目前生产经营活动正常并始终聚焦核心业务，持续推进创新药研发与商业化，以稳健的经营、持续的增长夯实企业发展的基础，不断提升公司价值。谢谢！

问：百亿销售额的目标即将由闷声做事的艾力斯来实现？请问你们是何感想？

答：您好！公司始终以创新为核心，以积极的态度应对经营中的各项挑战，基于自身情况妥善处理各项经营业务，以实现企业的长期稳定发展。目前，公司八款上市药品销售推广稳步推进，境外市场逐步拓展，营收保持增长态势。同时，公司集中资源，聚焦重点项目开发，并在新靶点、新技术上加大布局，力争尽早推出新的产品。企业价值的实现需要持续投入与长期经营，公司团队将持续勤勉履职，稳步推进经营计划，主动学习借鉴行业优秀实践，不断强化核心竞争力，全力为股东创造长期价值。谢谢！

问：别人发港股都是自带好消息，而你们为什么全是差消息？

答：您好！公司已通过深交所信息披露平台及时公开经营的重大进展情况，如：恩沙替尼术后辅助治疗适应症申请及欧洲上市申报、泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂572270项目获批开展临床、与晟斯生物和知兴制药的合作等，帮助大家了解公司变化。目前，公司经营稳健有序，依托清晰的四驾马车发展战略，稳步推进各项业务，并做好港股上市相关工作，努力为股东创造长期、可持续价值。谢谢！

问：你们是不是觉得今年利润太多，所以拿了5000万出去投资仿制药？

答：您好！杭州知兴制药有限公司专注于高端吸入制剂研发与生产，核心技术人员行业背景深厚，已搭建完善的研发与生产体系，具备将产品从实验室到产业化落地的能力。公司投资知兴制药，布局高端吸入制剂领域，符合公司长期发展战略，双方围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作，有助于拓展公司新药创制技术平台，进一步拓宽疾病治疗领域的战略布局。谢谢！

问：你们投资仿制药的操作是不是意味着未来利润会永远控制这么几个亿的水平上？

答：您好！公司投资杭州知兴制药有限公司，布局高端吸入制剂领域，是契合公司长期发展战略的重要布局，双方围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作，有助于丰富公司新药创制技术储备与平台矩阵，进一步拓宽疾病治疗领域的战略覆盖。未来随着项目的稳步推进，产品收入的增长，将对公司利润数据产生积极的影响。谢谢！

问：你们是不是觉得公司的发展会远远低于回购专项贷款的利率，所以才不愿意对公司进行任何的增持？

答：您好！企业的发展是长期经营的根本，但股价的波动受市场内的各种因素影响。目前公司扎实践行四驾马车发展战略，聚焦未被满足的临床需求，积极推进在研管线项目，研发更多患者需要的好产品，全力推动企业发展，努力为股东创造价值。如有股东、董高增持股份计划或者回购计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！

问：公司股价连续四个月下跌，到现在没有止跌迹象，国家给了回购再贷款政策，为什么不贷款回购，稳定股价？是公司对未来经营没有信心吗？是对公司未来发展没有信心吗？是对未来股价上涨没有信心吗？

答：您好！股价短期波动受市场环境、行业周期等多种因素影响，具有一定的不确定性。公司当前生产经营正常，核心研发管线推进、商业化布局等各项工作均在稳步落地。公司将继续聚焦核心业务，通过技术创新、管线落地、市场拓展创造长期价值，同时严格遵守信息披露规则，积极传递经营进展。对于股份回购事项，公司会根据实际情况以及企业发展的需要，综合评估、审慎决策。谢谢！

问：网络有流言贵公司港股IPO问询遇阻，能否澄清一下？这次会不会也和前两次一样，因发行价格过低而取消？

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有下一步重大进展将及时公告披露。公司始终关注资本市场动态变化情况，并结合市场环境与公司发展战略，评估和选择重大项目的运作时机。谢谢！

问：为什么增持和业绩预告一个也没有？为什么要对投资者这样？？？

答：您好！公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注公司在巨潮咨询网上发布的相关公告。如股东、董高有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！

问：贵公司打造的生态圈和乐视股份的生态圈有什么区别？在公司财务紧张的当下，投资杭州知兴的必要性是什么？

答：您好！为实现优势互补、协同发展，促进人才、项目、信息及资金的互动及交流，公司以贝达药业主体为核心，医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。2025年，生态圈中的植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目都取得了重大突破，显示出生态圈蓬勃的活力和突出的潜力。目前，公司经营正常，现金流稳定，并按照发展战略投资知兴制药布局高端吸入制剂领域，吸入制剂具有给药方便、起效快以及避免肝脏首过效应等优势，目前已逐步拓展至疫苗、中枢神经等领域；凭借器官靶向精准性与给药灵活性，吸入制剂亦将为肺癌等肿瘤治疗领域提供了新的探索与应用方向。谢谢！

问：为什么你们不能增持下增加投资者信心？

答：您好！如股东、董高有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！

问：股价离高点下来快腰斩了，现在股价远不能体现公司价值，国家也有回购专项贷款政策，用这个政策资金也不会对公司经营现金流有影响，为什么不回购维护全体股东的权益呢？

答：您好！股票回购需结合公司战略规划、资金成本、市场情况等综合判断，如后续有回购计划公司会及时公告披露。公司始终重视全体股东权益，未来将继续通过提升经营效率、推进管线研发与产品商业化等方式持续提升公司价值，同时通过交流、沟通积极向市场传递公司价值。谢谢！

问：2025年前三季度粉雾剂销售额排名，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂位列第二，销售额近10亿，其中原研GSK占比近97%。过评最早、上市最早的健康元，销售额还不如后来的土耳其公司Neutec，健康元2024年6月就已获批，2025年三个季度只有五百多万的销售额，反倒后来者普锐特2025年3月获批，刚上市两个季度就已有一百万，势头看起来更猛。所以投资5000万能赚回来几百万是吗？？

答：您好！杭州知兴制药有限公司专注于高端吸入制剂研发与生产，核心技术人员行业背景深厚，已搭建完善的研发与生产体系，具备将产品从实验室到产业化落地的能力。公司投资知兴制药，布局高端吸入制剂领域，符合公司长期发展战略，双方围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作，有助于拓展公司新药创制技术平台，进一步拓宽疾病治疗领域的战略布局。未来公司将发挥自身优势，赋能企业成长，逐步实现战略目标。谢谢！

问：股价五年新低，你们到底能不能增持？

答：您好！如股东、董高有增持股份计划，公司会根据相关法规要求及时公告披露。谢谢！

问：《药品管理法实施条例》新规对我司药品研发，销售有什么影响？

答：您好！新修订的《药品管理法实施条例》中明确支持以临床价值为导向，研究和创制新药，推动药物研发，更好地服务患者临床用药需求。公司及时跟进并组织相关团队深入学习新规细则，一方面在研发端积极评估创新管线，贴近政策方向；另一方面在销售端持续完善合规管理体系，确保全链条符合法规要求。未来公司将以新规为指引，持续推进创新药研发与产品商业化，切实保障患者用药需求与股东长期利益。谢谢！

问：贵公司往年都会出业绩预告或是业绩快报，今年为何迟迟没有发布？是营收不及预期吗？

答：您好！公司已预约2026年4月23日为2025年年度报告披露日。目前公司经营正常，2025年业绩相关信息请以公司公开披露为准。谢谢！

问：贵公司是否正与默沙东就BPI-572270等药物进行授权合作？贵公司一直被诟病自研水平差，请问有没有具体的举措来改善现状？

答：您好！公司高度重视战略合作与全球业务拓展，结合自身研发战略与管线布局，广泛对接全球优秀生物医药企业，积极探索与全球优秀企业的多元合作方式。如有战略合作项目的重大进展，公司会及时公告披露。谢谢！

问：你好董秘，请问丁总对于瑞普晨创是怎么规划的？是将来独立上市还是会被上市公司收购？

答：您好！公司如与瑞普晨创进行重大项目合作的，会按照法规规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：据悉，已有内地券商收到指导，指寻求在香港进行双重上市的内地企业，市值需达到300亿元人民币,这是不是意味着贵公司港股上市的申请即将被否？

答：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有下一步重大进展将及时公告披露。谢谢！