证券简称：易瑞生物 证券代码：300942
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
（地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦
101（整栋））
创业板向不特定对象发行可转换公司债券
募集说明书（申报稿）
保荐机构（主承销商）
（北京市西城区金融大街5号（新盛大厦）12、15层）
二〇二二年八月
深圳市易瑞生物技术股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券之募集说明书
声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露
资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性及
完整性承担相应的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财
务会计资料真实、完整。
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申
请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行
人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与
之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由
发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自
行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资
风险。
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重大事项提示
本公司特别提醒投资者注意下列重大事项或风险因素，并认真阅读本募集
说明书相关章节。
一、关于公司本次发行可转债的信用评级
本次可转债经中证鹏元资信评估股份有限公司评级，根据其出具的信用评
级报告，易瑞生物主体信用等级为 A+，本次可转债信用等级为 A+，展望为稳
定。
在本次评级的信用等级有效期内（至本次债券本息的约定偿付日止），中证
鹏元将每年至少进行一次跟踪评级。如果由于外部经营环境、本公司自身情况
或评级标准变化等因素，导致本可转债的信用评级降低，将会增大投资者的投
资风险，对投资者的利益产生一定影响。
二、关于公司本次发行可转债的担保事项
本次发行的可转债不设担保。提请投资者注意本次可转债可能因未设定担
保而存在兑付风险。
三、特别风险提示
本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“第二节 风险因素”全文，并特
别注意以下风险：
（一）新冠疫情带来的业绩增长存在不确定、不可持续的风险
新冠疫情带动了公司体外诊断快速检测业务业绩的大幅增长，但是该项业
务短时间内的快速增长具有突发性、不确定性。目前全球疫情的持续时间无法
准确估计，新冠检测类产品的销售，取决于全球疫情的整体防控情况、海外市
场行业政策、国家出口政策、市场对新冠病毒检测的需求、新冠检测产品市场
竞争、国际防疫合作形势等多个因素。
新冠疫情带来的业绩增长在未来存在不确定、不可持续的风险。一方面，
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随着新冠产品的产能扩张，市场竞争加剧，销售价格下降致使毛利率下滑，盈
利空间变小；另一方面，若各国新冠防疫政策有所放松、新冠疫情逐步缓解或
结束，新冠检测类产品的需求和销量将下降，由于公司近两年规模扩张较快，
一旦新冠业务收入下滑较多，相应成本费用不会迅速下降，同时会带来资产减
值的风险。综合前述等因素，发行人可能出现发行上市当年营业利润同比下滑
50%以上甚至亏损的情况。
（二）政策风险
食品安全检测行业的发展受到国家政策的重点支持，但是行业相关的监管
政策仍在不断完善和调整中，产品标准和质量规制措施亟待实施。当前总体利
好的产业政策带来政府监管需求及企业自检需求的扩张，若政府政策对食品安
全监管的关注度降低，则公司经营业绩存在下滑的风险。
我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产、经营许可制度，产品进
入国际市场前，也需要按照当地相关医疗器械管理的法律法规进行产品准入资
质申请。目前，行业相关的监管政策仍在不断完善调整中，如果未来行业监管
政策出现变化，公司不能持续满足国家食品药品监督管理部门及出口国市场的
有关规定，公司产品在相应市场上的销售可能受到影响，从而可能对公司的经
营带来不利影响。
（三）原材料供应进口依赖的风险
公司主要产品为免疫层析类检测产品，硝酸纤维素膜是主要的核心原材料
之一。就硝酸纤维素膜而言，由于国内生产技术和工艺相对落后，基于产品质
量控制要求，公司生产所需硝酸纤维素膜主要从国外生产厂家进口，公司存在
原材料供应进口依赖的风险。新冠疫情以来硝酸纤维素膜的需求旺盛，价格持
续上涨且供不应求，原材料价格的波动，影响公司产品成本。如果供应商不能
及时、足额、保质地提供合格的原材料，将影响公司的生产经营活动。
（四）市场竞争加剧的风险
随着中国食品安全快速检测行业及体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不
断升级，比如从单纯的产品竞争向商业模式及综合能力竞争升级，从单纯向客
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户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。行业竞争对企业的研发能力、
产品生产能力、销售能力、综合服务能力提出了更高的要求。未来，公司如果
不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致
公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。
（五）出口业务风险
报告期内，公司主营业务收入来源于食品安全快速检测业务、体外诊断业
务和动物诊断业务，其中食品安全快速检测业务收入和动物诊断业务收入主要
来源于国内市场，新冠抗原检测试剂等体外诊断产品最终销往境外。按照终端
销售情况分类，报告期各期公司境外销售收入分别为 4,737.56 万元、10,946.27
万元、46,035.75 万元和 26,398.99 万元，占公司主营业务收入的比重分别为
20.18%、46.36%、78.94%和 90.77%。
按照终端销售情况分类，公司报告期内境外收入占比较大。若未来公司不
能有效管理境外销售业务，或境外市场在政治经济、外交关系、贸易往来、汇
率波动等方面发生重大不利变化，均有可能对公司的产品出口和盈利能力造成
重大不利影响。
（六）存货跌价风险
随着公司业务规模的增长，公司的存货规模也相应增长，报告期各期末，
公 司 存 货 账 面 价 值 分 别 为 3,133.83 万 元 、6,158.96 万 元 、9,385.93 万 元 和
11,929.84 万 元 ， 存 货 占 流 动 资 产 的 比 例 分 别 为 5.50%、11.71%、10.46%和
11.06%。公司目前已具备较高的库存管理能力，但若公司不能有效地实行库存
管理，或者下游市场需求降低导致公司产品大幅降价，或者公司硝酸纤维素膜
（NC 膜）等主要原材料价格大幅波动，公司可能面临增加计提存货跌价准备的
风险，并将对公司经营业绩产生不利影响。
（七）主营业务毛利率下滑风险
报告期内，公司主营业务毛利率维持在较高水平，分别为 72.91%、75.24%、
72.35%和 67.55%。公司高度重视技术创新和产品研发，在抗原抗体制备、样本
前处理等核心环节拥有丰富的技术储备，且报告期内新冠检测产品收入迅速增
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长，从而保证了较好的产品质量和较高的主营业务毛利率。如果公司未来不能
持续提升技术先进性并保持产品优势，或者行业竞争加剧导致产品价格下降，
或者新冠疫情防控形势变动致使新冠检测产品价格大幅下滑，或者公司未能有
效控制产品成本，都可能导致公司主营业务毛利率存在下滑风险。
（八）募投项目的产能消化及实施风险
公司本次可转债发行所募集资金将主要投向于食品安全快速检测产业化项
目（二期）、体外诊断快速检测产业化项目、动物诊断产品产业化项目、快检技
术研发中心建设项目和补充流动资金。公司募集资金项目的可行性是基于当前
市场环境、行业发展趋势等因素作出的，但在项目实施的过程及后期经营中，
可能面临市场环境和相关政策变化等不确定因素。
如果本次募投项目实施后市场环境发生重大变动，公司市场开拓不力或市
场需求饱和、市场竞争加剧，将可能导致公司新增产能不能完全消化、甚至出
现产能过剩的情况，从而导致本次募投项目无法实现预计效益，并对公司的生
产经营产生不利影响。
（九）连续实施多个募投项目的风险
发行人首次公开发行股票并在创业板上市的募投项目尚未全部结项。发行
人在前次募投项目实施完毕前再次申报再融资方案，需连续实施多个募投项目，
对公司的管理能力、经营能力、技术实力、人员储备、资金实力提出了更高的
要求。若公司在管理人员、技术或者资金等方面达不到项目要求或出现不利变
化，则募投项目按原计划实施存在较大的不确定性。
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目录
声明 ............................................................................................................................... 1
重大事项提示 ............................................................................................................... 2
一、关于公司本次发行可转债的信用评级........................................................ 2
二、关于公司本次发行可转债的担保事项........................................................ 2
三、特别风险提示................................................................................................ 2
目录 ............................................................................................................................... 6
释义 ............................................................................................................................... 9
一、普通术语........................................................................................................ 9
二、专业术语...................................................................................................... 10
第一节 本次发行概况 ............................................................................................... 13
一、公司基本情况.............................................................................................. 13
二、本次发行的基本情况.................................................................................. 14
三、本次发行的相关机构.................................................................................. 25
四、发行人与本次发行有关人员之间的关系.................................................. 27
第二节 风险因素 ....................................................................................................... 28
一、业务与经营风险.......................................................................................... 28
二、财务风险...................................................................................................... 31
三、本次募集资金投资项目风险...................................................................... 32
四、可转债本身相关的风险.............................................................................. 34
五、不可抗力风险.............................................................................................. 36
第三节 发行人基本情况 ........................................................................................... 37
一、公司发行前股本总额及前十名股东持股情况.......................................... 37
二、公司组织结构图及对其他企业的重要权益投资情况.............................. 38
三、控股股东和实际控制人基本情况.............................................................. 56
四、重要承诺及承诺的履行情况...................................................................... 63
五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况.................................. 78
六、公司所处行业的基本情况.......................................................................... 89
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七、主营业务的基本情况................................................................................ 130
八、公司技术与研发情况................................................................................ 145
九、主要固定资产及无形资产情况................................................................ 149
十、公司拥有的特许经营权及相关资质情况 .................................................... 172
十一、公司上市以来发生的重大资产重组情况............................................ 172
十二、境外经营情况及境外拥有资产情况.................................................... 173
十三、公司利润分配政策及股利分配情况 ....................................................... 173
十四、公司债券发行和偿债能力情况 ............................................................ 177
第四节 合规经营与独立性 ...................................................................................... 180
一、发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人的合
法合规情况................................................................................................................ 180
二、资金占用及担保情况................................................................................ 182
三、同业竞争情况............................................................................................ 182
四、关联方及关联关系.................................................................................... 183
五、关联交易.................................................................................................... 188
第五节 财务会计信息与管理层分析 ...................................................................... 192
一、最近三年一期财务报表审计情况............................................................ 192
二、最近三年一期财务报表............................................................................ 193
三、会计报表编制基准和合并报表范围及变化情况.................................... 200
四、主要税收政策及税种................................................................................ 201
五、主要财务指标............................................................................................ 203
六、会计政策变更、会计估计变更和会计差错情况.................................... 206
七、财务情况分析............................................................................................ 213
八、经营成果分析............................................................................................ 252
九、现金流量分析............................................................................................ 276
十、技术创新分析............................................................................................ 280
十一、重大资本性支出分析............................................................................ 283
十二、重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项............................ 284
十三、本次发行对公司的影响........................................................................ 284
第六节 本次募集资金运用 ...................................................................................... 286
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一、本次募集资金使用计划............................................................................ 286
二、募集资金投资项目的具体情况................................................................ 286
三、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响........................................ 318
四、发行人已制定募集资金专项管理制度.................................................... 319
第七节 历次募集资金运用 ...................................................................................... 320
一、最近五年募集资金情况............................................................................ 320
二、前次募集资金运用情况............................................................................ 320
三、会计师事务所对前次募集资金运用所出具的专项报告结论................ 324
第八节 声明 .............................................................................................................. 325
全体董事、监事、高级管理人员声明............................................................ 325
发行人控股股东、实际控制人声明................................................................ 326
保荐人（主承销商）声明................................................................................ 327
保荐机构（主承销商）董事长声明................................................................ 328
保荐机构（主承销商）总经理声明................................................................ 329
发行人律师声明................................................................................................ 330
会计师事务所声明............................................................................................ 331
会计师事务所声明............................................................................................ 332
信用评级机构声明............................................................................................ 333
与本次发行相关的董事会声明及承诺............................................................ 334
第九节 备查文件 ...................................................................................................... 338
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释义
在本募集说明书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、普通术语
发行人、公司、易瑞生物 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司
易瑞有限 指 深圳市易瑞生物技术有限公司，发行人前身
易瑞控股 指 深圳市易瑞控股有限公司，发行人控股股东
深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），发行人股
易凯瑞 指
东
深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），发行人股
易达瑞 指
东
秀朴生物 指 深圳秀朴生物科技有限公司，发行人子公司
北京易准 指 北京易准生物技术有限公司，发行人子公司
爱医生物 指 深圳市爱医生物科技有限公司，发行人子公司
检易网络 指 广东检易网络技术有限公司，发行人子公司
海南信易 指 海南信易生物科技有限公司，发行人子公司
易瑞美国 指 易瑞美国（Bioeasy USA,Inc.,），发行人子公司
深圳稷安 指 深圳稷安科技有限公司，发行人子公司
深镧科技 指 深圳深镧科技有限公司，发行人子公司
珠海稷拓科技有限公司，发行人子公司深圳稷安的全资
珠海稷拓 指
子公司
珠海稷安 指 珠海稷安生物科技有限公司，珠海稷拓的全资子公司
Superbio Laboratory Inc.，发行人子公司秀朴生物的全资
秀朴美国 指
子公司
Sunbio（HK）Biotech Co.,Limited，发行人子公司秀朴
Sunbio（HK） 指
生物的全资子公司
易科新创 指 苏州易科新创科学仪器有限公司，发行人参股公司
科源电子 指 上海科源电子科技有限公司，发行人参股公司
至秦仪器 指 深圳至秦仪器有限公司，发行人参股公司
深圳市芮海私募股权投资基金管理有限公司，发行人参
深圳芮海 指
股公司
韩国萨易有限责任公司（PCLEASY Co. Ltd.），发行人参
韩国萨易 指
股公司
正瑞投资 指 深圳正瑞投资合伙企业（有限合伙），发行人参股公司
鼎瑞投资 指 深圳鼎瑞投资合伙企业（有限合伙），发行人参股公司
深圳市易瑞生物技术股份有限公司江西分公司，发行人
江西分公司 指
报告期内曾经的分公司，已注销
耐氪管理咨询 指 深圳耐氪管理咨询有限公司，实际控制人控制的公司
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宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业（有限合
红杉智盛投资 指
伙），发行人股东
深创投 指 深圳市创新投资集团有限公司，发行人股东
深圳市南山红土股权投资基金合伙企业（有限合伙），
南山红土投资 指
发行人股东
深圳市福田红土股权投资基金合伙企业（有限合伙），
福田红土投资 指
发行人股东
宝安基金 指 深圳市宝安区产业投资引导基金有限公司
厦门金龙 指 厦门金龙旅行车有限公司
保荐人、主承销商 指 东兴证券股份有限公司
律师 指 国浩律师（深圳）事务所
评级机构 指 中证鹏元资信评估股份有限公司
证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
证券法 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《深圳市易瑞生物技术股份有限公司章程》
报告期 指 2019 年、2020 年、2021 年及 2022 年 1-3 月
元/万元 指 人民币元/万元
二、专业术语
能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应
答产物抗体和致敏淋巴细胞结合，发生免疫效应（特异
抗原 指
性反应）的物质，属于食品安全快速检测试剂的核心原
材料之一。
机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细
胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特
抗体 指
异性结合的免疫球蛋白，属于食品安全快速检测试剂的
核心原材料之一。
由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性
单克隆抗体、单抗 指
针对单一抗原决定簇的特异性抗体。
胶体金是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸
钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由
胶体金 指
于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水
胶溶液。
微球 指 直径在纳米和微米尺度范围的球形粒子
（1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是“识
别”和“排除”抗原性异物，以维持机体的生理平衡和
免疫 指
稳定。（2）抗原注射动物体内激发免疫反应并产生抗
体的过程
酶联免疫 指 酶联免疫（ELISA）指将抗原或抗体吸附于固相载体，
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加入样品和酶结合物反应后，再利用酶催化底物显色反
应来检测抗体或抗原的技术。
免疫层析法是一种快速诊断技术，其原理是将特异的抗
体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸
纤维素一端浸入样品（尿液或血清）后，由于毛细管作
免疫层析技术 指 用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的
区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结
合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定
的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。
具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料，食品安全快
NC 膜、硝酸纤维素膜 指
速检测试剂的原材料之一。
一种用于放大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技
术，是模板 DNA、引物和四种脱氧核糖核苷三磷酸
PCR、聚合酶链式反应 指
（dNTP）在 DNA 聚合酶作用下发生酶促聚合反应，扩
增出所需的 DNA。
一小段单链 DNA 或 RNA，与目标 DNA 结合，作为
DNA 复制的起始点。包括自然界生物中的 DNA 复制引
引物 指
物（RNA 引物）和聚合酶链式反应（PCR）中人工合成
的引物（通常为 DNA 引物）。
一段单链 DNA 或者 RNA 片段，用于检测与其互补的核
酸序列。双链 DNA 加热变性成为单链，随后用放射性
同位素、荧光染料或者酶标记成为探针。通过将探针与
探针 指 样品杂交，使探针和与其互补的核酸（DNA 或 RNA）
序列通过氢键相连，利用放射自显影、荧光发光、酶联
化学发光等方法来判断样品中是否及何处含有被测序
列。
使生物体得以保持性状的遗传物质，由核苷酸组成。生
核酸 指 物细胞内存在两类核酸，即脱氧核糖核酸（DNA）和核
糖核酸（RNA）。
检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出
灵敏度 指
阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比。
检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出
特异性 指
阴性结果的阴性样品数占总阴性样品数的百分比。
按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平
检出限 指
检出样品中待测成分的最小浓度。
评价食品安全快速检测方法及相关产品的检测试验。待
测盲样由评价方制备，检测人员事先不确定盲样中是否
盲样检测 指 含有待测物质，完全根据检测结果确定。对盲样检测结
果进行汇总和分析，计算可检出限度水平的假阳性率和
假阴性率结果，从而判断快检方法及产品检测效果。
兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后
积蓄或储存在动物细胞、组织或器官内的药物原形、代
兽药残留 指