【POCT行业领先企业】公司自设立以来一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售，是我国POCT行业的领先企业之一。公司生产的POCT诊断试剂产品主要基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成，具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低等特点，涵盖传染病检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测、生殖健康检测等五大类系列数百个产品。公司的主要产品为POCT快速诊断试剂产品，同时公司正在加快推动分子诊断技术平台、微流控技术以及动物疾病检测服务平台相关技术的研发与产业化。在分子诊断领域，公司正以RT-PCR和恒温扩增技术为基础，进一步扩大完善分子诊断产品系列。在微流控技术研究领域，公司将会重点推进微型全分析系统技术在荧光免疫、核酸检测产品线上的布局，发力于高灵敏度检测技术在非实验室环境下的应用，这些技术平台为未来持续发展打下基础。
更新时间：2023-11-06 08:00:20
【拟以5,000万-1亿元回购股份】2023年11月，本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于股权激励及/或员工持股计划。公司确定本次回购股份的价格为不超过人民币40.00元/股（含）。本次回购的资金总额不低于人民币5,000万元（含）、不超过人民币10,000万元（含），资金来源为公司自有资金。回购期限：自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2023-11-06 08:00:12
【优秀的产品研发能力】公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”、“早孕自测产品项目”和“传染病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项目。乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）等10项产品通过浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收），技术水平达到国内领先水平，丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）通过了中国食品药品检定研究院全部九大项检验，人体免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）通过了中国食品药品检定研究院全部六大项检验，代表了国内同类产品的较高水平。在2022年12月，美国子公司Advin取得了美国FDA对新冠抗原家用检测产品的紧急使用授权，成为国内为数不多获得EUA授权的新冠抗原检测试剂制造企业。
更新时间：2023-08-18 14:43:30
【生殖健康检测系列产品】生殖健康检测系列产品用于定性检测样本中的人绒毛膜促性腺激素水平，以辅助诊断是否怀孕或定性检测人体中的促黄体生成素水平，以预测排卵时间；体外定性检测人体尿液中的卵泡刺激素水平,用于女性更年期卵巢功能的辅助诊断；其它用途包括优生优育检查；胎膜早破检查；性传播疾病检测等。公司的相关产品包括人绒毛膜促性腺激素检测试剂、促黄体生成素检测试剂、卵泡刺激素检测试剂、阴道pH检测试剂、沙眼衣原体检测试剂、淋球菌抗原检测试剂、人单纯疱疹病毒检测试剂、弓形虫检测试剂、巨细胞检测试剂。
更新时间：2023-08-18 14:43:13
【产品注册和认证】在国外销售方面，公司产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、中东、南美、非洲、大洋洲的三十多个国家及地区取得注册证书，涵盖公司境外销售全系列，公司品牌已具备较高的知名度，得到了消费者的广泛认可。截止报告期末，公司拥有欧盟CE证书412项，FDA510（k）证书3项，澳大利亚TGA证书1项,泰国FDATHAILAND证书1项；在国内销售方面，公司目前已取得NMPA注册/备案证书40项，其中三类产品注册证书30项。同时，公司积极推进欧盟IVDR认证项目，目前已有70多个产品与公告机构签订了认证协议，符合性评价正与公告机构紧密沟通配合进行中。
更新时间：2023-08-18 14:41:36
【生物核心原料技术平台】公司持续加大对原材料投入，加快原料替代，提高自供比例。同时公司持续投入多重荧光定量PCR技术、ARMS-qPCR技术、RT-LAMP技术、免提取快速荧光PCR技术等分子诊断产品相关的关键技术，布局微流控技术。
更新时间：2023-08-18 14:39:51
【快速免疫诊断试剂产品技术平台】公司基于时间分辨荧光纳米颗粒制备技术及荧光定量检测技术，成功开发了肿瘤标志物系列、心肌系列，炎症系列，性激素系列、甲状腺功能系列等32项试剂，获得了CE注册认证，实现了相关生物标记物的快速定量检测。在已有产品线上，公司根据市场需求，结合自身优势,深挖传染病系列、毒品系列产品线潜力，相继推出了猴痘检测、多种呼吸道联合检测、大麻唾液原型检测、电子烟油、人工合成大麻素等多个产品,通过原料优化、技术创新等手段，提升产品在行业内的竞争力。
更新时间：2023-08-18 14:39:34
【药物滥用检测领域】在药物滥用检测领域，公司推出了吗啡、冰毒、氯胺酮、摇头丸、可卡因、芬太尼、等系列检测试剂，拓展了目前的尿液、毛发、唾液检测产品线。同时，公司还推出了大麻唾液原型检测试剂，凭借独特的配方与设计，成功的解决了常见产品标本回收率低的问题，极大的提升了大麻原型物质的检测阈值。
更新时间：2023-08-18 14:38:51
【新冠病毒检测】2022年12月，公司的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家与地区进行销售。公司研发的十余款新冠检测产品性能优秀，技术更新迭代快，研发的新冠病毒抗体检测试剂于2020年3月取得欧盟CE认证，同年6月成为最早取得美国FDAEUA授权的中国企业之一，同年12月新冠病毒抗体指尖血产品获得美国FDAEUA授权，该产品也被NSF和NovateurVentures评为全球最接近WHO理想目标产品的六个产品之一，研发的新冠病毒抗原检测试剂包括鼻咽拭子、鼻腔拭子、唾液等。其中两款抗原产品通过英国牛津大学的评估。根据德国联邦疫苗和生物医学研究所（PEI）评估报告，公司的新冠抗原检测鼻腔拭子产品在新冠抗原检测试剂评估中表现优异，新冠抗原自测产品于2021年9月获得欧洲CE自测证书，2021年9月获得泰国FDATHAILAND证书，2021年10月取得澳大利亚TGA证书，目前主要销往德国、英国、法国、意大利、西班牙、澳大利亚等国家。
【猴痘病毒核酸检测试剂盒】2022年5月，公司于近日取得以下两款产品CE准入资质，分别为新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。公司以上产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类，进一步提升公司的国际化竞争力，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
更新时间：2022-07-05 11:22:28