【帕金森病治疗药物研发进展】目前临床上治疗早期帕金森病的主流药物----左旋多巴制剂有速释剂型和缓释剂型两种,但所有产品均未达到较为理想的长时间稳定释放吸收左旋多巴的效果。波动的血药浓度会导致病程加速及产生其他不良反应症状,使得临床医生对于尽早使用左旋多巴作为治疗方案存在顾虑。针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目(WD-1603),II期临床研究已经完成,于2023年内开展产业化的工艺放大研究。本项目属于国家药监局2类新药、美国FDA505(b)(2)新药。本项目采用本集团之联营公司—汉都医药的专利技术平台UGi-Pump技术,使左旋多巴剂型在胃肠道上段滞留时间延长,且在滞留时间里,持续稳定地释放药物,从而获得稳定的血药浓度,很大程度地推迟帕金森病进程,降低药物引起的不良反应。报告期内,该药物的PCT专利已经在中国、日本和美国获得授权,我们将尽快推进本项目的III期临床研究。
更新时间:2024-04-18 15:54:40