艾迪药业(688488)股票信息|查股网

◆最新指标 (2024年三季报)◆

每股收益(元) :-0.1400	目前流通(万股) :42078.28
每股净资产(元) :2.5412	总股本(万股) :42078.28
每股公积金(元) :2.1192	营业收入(万元) :29887.57
每股未分配利润(元) :-0.6046	营收同比(%) :-0.89
每股经营现金流(元) :-0.0022i	净利润(万元) :-6094.16
净利率(%) :-20.65	净利润同比(%) :-87.75
毛利率(%) :52.81	净资产收益率(%) :-5.56

◆上期主要指标◆

◇2024中期◇

每股收益(元) :-0.1100	扣非每股收益(元) :-0.1267
每股净资产(元) :2.5758	扣非净利润(万元) :-5331.99
每股公积金(元) :2.1201	营收同比(%) :-24.16
每股未分配利润(元) :-0.5677	净利润同比(%) :-373.28
每股经营现金流(元) :-0.1862	净资产收益率(%) :-4.11
毛利率(%) :48.75	净利率(%) :-25.09

◆ 公司概要 ◆

证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业其它制造入选理由：公司从自身核心优势出发，主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域，公司通过不断积累与持续投入，在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、提升商业化运营能力，取得了阶段性成果，公司核心竞争力不断增强。截至报告期末，公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药；公司两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。	所属地域:	江苏
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。、增持回购入选理由：公司公告股东有增持或者回购行为、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、抗癌治癌入选理由：基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。、创新药入选理由：2023年，公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片（商品名为复邦德）上市，成为我国艾滋病抗病毒研发的又一重要里程碑。此前尚无真正意义上含有国产创新成分的单片复方制剂，艾诺米替片的上市将填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制，有效性、肝脏和肾脏安全性与艾考恩丙替片相当，并且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片的获批上市以及新适应症的III期临床研究结果，对公司的经营发展具有重要意义，将进一步丰富产品管线，巩固公司在HIV治疗领域先发优势，同时将进一步满足国家HIV防治用药需求。。
风格概念:	基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、小盘入选理由：按市场个股总市值从小到大排序，公司总市值排名在1500名内。

◆控盘情况◆

	2024-09-30	2024-06-30	2024-03-31	2023-12-31

股东人数 (户)	10150	9481	8237	10144
人均持流通股(股)	41456.4	44381.7	51084.5	41481.0
人均持流通股 (去十大流通股东)	17897.2	19314.9	21566.9	15889.3

点评:

2024年三季报披露，前十大股东持有23930.50万股，较上期增加145.36万股，占总股本比56.87%，主力控盘强度较高。
截止2024年三季报合计14家机构，持有23233.38万股，占流通股比55.21%；其中9家公募基金，合计持有3117.89万股，占流通股比7.41%。
股东户数10150户，上期为9481户，变动幅度为7.0562%
由于不同基金 、上市公司报表公布时间各有不同，在基金、上市公司报表披露期间，数据会有所变动。基金在一、三季报不披露全部持仓，因此中报/年报统计更为准确。

◆概念题材◆

点击下列板块名称，查看个股与板块相关性

【生物制品高新技术企业】公司从自身核心优势出发，主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域，公司通过不断积累与持续投入，在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、提升商业化运营能力，取得了阶段性成果，公司核心竞争力不断增强。截至报告期末，公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药；公司两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。
更新时间：2024-12-30 10:49:09

【实控人及总裁增持股份计划实施完毕】自2024年7月4日起至2024年12月27日，公司实际控制人之一、董事长傅和亮先生以及公司董事兼总裁张杰先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份762,660股，占公司总股本的0.18%，合计增持金额为人民币729.00万元，已超过本次增持计划金额下限，本次增持计划已实施完毕。
更新时间：2024-12-30 10:49:07

【收购南大药业31.161%股权】2024年9月，标的公司已就本次标的资产过户完成了工商变更登记手续。公司以现金方式收购南大药业31.161%股权，交易价格为14,957.28万元。标的企业主要从事生化药品原料药、制剂的研发、生产和销售，主要产品包括注射用尿激酶制剂和低分子量肝素钠原料药。本次交易完成后，上市公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式，实现从原料的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局，本次交易有助于上市公司发挥产业协同作用，实现优势互补，提升上市公司的盈利能力、可持续发展能力及整体实力。
更新时间：2024-09-24 10:25:55

【拟向实控人募资不超1亿元】2024年8月，公司拟6.88元/股向公司实际控制人之一的傅和亮先生发行不超过14,534,883股（含本数），募集资金总额不超过10,000.00万元（含本数），扣除相关发行费用后的募集资金净额全部拟用于补充流动资金。本次募资一方面有助于满足公司在新药研发和商业化拓展等领域的流动资金需求，实现公司的可持续发展和股东利益最大化；另一方面，有助于优化公司的资本结构，降低公司的财务费用，公司的流动比率和速动比率将得到一定提升，提升财务稳健性，增强公司的抗风险能力。
更新时间：2024-08-23 09:41:47

【艾诺米替片纳入及续约医保目录】得益于临床价值、患者获益及产品创新性等方面的综合优势，2023年12月，艾诺米替片（复邦德）顺利通过医保谈判，成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，艾诺韦林片（艾邦德）亦成功续约。同时，两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”，将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性，有利于进一步推动上述药物的销售及市场推广，对公司的经营发展具有重要意义。另，2024年6月，公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00494）。艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗 HIV 领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片。
更新时间：2024-06-04 08:46:05

【ACC017片获药物临床试验批准通知书】2024年1月，公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于2024年1月5日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC017片的《药物临床试验批准通知书》。ACC017片是公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI），属于化学1类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究提示ACC017片作用机制明确、抗病毒效果良好，与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。ACC017片产品工艺稳定，质量可控，有望在临床治疗中带来差异化优势，实现进口替代，为HIV患者提供更好的药物选择。
更新时间：2024-05-31 15:16:51

【抗艾新药艾诺米替片获批上市】2023年，公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片（商品名为复邦德）上市，成为我国艾滋病抗病毒研发的又一重要里程碑。此前尚无真正意义上含有国产创新成分的单片复方制剂，艾诺米替片的上市将填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制，有效性、肝脏和肾脏安全性与艾考恩丙替片相当，并且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片的获批上市以及新适应症的III期临床研究结果，对公司的经营发展具有重要意义，将进一步丰富产品管线，巩固公司在HIV治疗领域先发优势，同时将进一步满足国家HIV防治用药需求。
更新时间：2024-05-31 15:16:38

【仿制药研发管线】为进一步增强公司抗HIV领域竞争力，丰富公司产品种类，满足不同治疗周期患者的临床需求，公司开展了达芦那韦片（Darunavir）仿制药及多替拉韦钠片(Dolutegravir，DTG)仿制药的开发，达芦那韦片系抗HIV不同靶点药物中蛋白酶抑制剂的核心药物，DTG系第二代整合酶抑制剂，整合酶抑制剂疗效较为显著，可以较快降低病毒数量且一般都有较好的耐受性，2019年世界卫生组织推荐DTG为治疗所有HIV患者的首要治疗选择之一。达芦那韦片仿制药（ADC202）已进入预BE（生物等效性）研究阶段，多替拉韦钠片仿制药（ADC201）已进入BE研究阶段。公司通过布局开发系列抗病毒新药管线，力求为患者提供更为全面多元的产品选择，形成产品集群，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。
更新时间：2024-05-31 15:16:33

【AD018、AD108、AD010】脑卒中领域在研新药AD018及AD108均为尤瑞克林制剂改良升级项目，2023年内处于临床前研究阶段，其中AD018已完成工艺开发和初步药效药代验证；AD108已经完成药学研究和非临床研究工作，临床研究的方案设计也已完成，未来将递交新药临床试验申请；AD010为血凝调节制剂，报告期内正在进行工艺开发和优化。
更新时间：2024-05-31 15:16:23

【人源蛋白创新药AD105】2022年以来，公司在I期临床试验基础上积极开展后续临床试验方案设计验证、外部专家论证以及CDE沟通工作，讨论拟选择的适应症及其对应的给药剂量、给药时机、疗效评价指标等。由于乌司他丁系从人体尿液中提取所得，物质基础复杂，国家对于此类注射剂产品审评标准日趋严格；虽然公司补充完善了乌司他丁物质基础相关的系统科学研究、产品质量控制策略以及非临床安全性研究等工作并取得了相关进展，但截至目前，CDE仍建议在已开展研究及论证的基础上，进一步评估和论证。综合以上最新情况，本项目实施进度晚于预期，无法于2023年内完成。公司将该募投项目的“达到预定可使用状态日期”调整至2025年6月30日。
更新时间：2024-05-31 15:16:04

【人源蛋白仿制药】自2023年10月国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告（2023年第130号）后，公司对人源蛋白仿制药项目进行布局，计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目，按相关要求对各品种展开临床价值自评估，已向CDE递交了沟通交流申请。
更新时间：2024-05-31 15:14:49

【抗肿瘤领域产品及研发进展】基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。
更新时间：2024-05-31 15:14:32

【进军海外市场】公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹备工作，目前与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已正式签署战略合作协议，与非洲公共卫生基金会进行合作洽谈等。推进海外市场战略布局的实施，有助于公司形成抗HIV创新药海外业务新的增长点，有利于进一步增强公司品牌影响力和整体竞争力。
更新时间：2024-05-31 15:12:30

【抗病毒3CL蛋白酶抑制剂】公司与全资子公司南京艾迪医药科技有限公司与南京药石科技股份有限公司于2022年8月19日就3CL蛋白酶抑制剂创新靶点和创新化合物领域共同开发新药项目签订了《项目合作开发框架合同》，双方将合作共同开发抗病毒3CL蛋白酶抑制剂。2022年，双方基于各自行业领域的专业优势，在3CL蛋白酶抑制剂创新靶点和创新化合物领域开展合作，以实现互惠共赢、共同发展的战略目标，目前该在研项目处于临床前阶段，未来将视临床需求审慎推进。
更新时间：2023-05-12 10:55:19

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◆成交回报(单位:万元)◆

交易日期:2024-09-13 披露原因:跌幅达15%的证券

当日成交量(万手):18.89 当日成交额(万元):14103.01 成交回报净买入额（万元）:-5479.73

买入金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
沪股通专用	1891.13	0
中信证券股份有限公司总部(非营业场所)	314.08	0
平安证券股份有限公司上海塔城路证券营业部	279.86	0
国泰君安证券股份有限公司总部	263.24	0
华鑫证券有限责任公司上海陆家嘴证券营业部	246.08	0
买入总计: 2994.39 万元

卖出金额最大的前5名
营业部或交易单元名称	买入金额(万元)	卖出金额(万元)
机构专用	0	5135.30
机构专用	0	1188.39
机构专用	0	1067.18
机构专用	0	598.37
沪股通专用	0	484.88
卖出总计: 8474.12 万元

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股东持股		股本分红		资本运作		关联个股		个股日历		盈利预测

证监会行业：行业：	制造业->石油、化学、生物医药->医药制造业其它制造入选理由：公司从自身核心优势出发，主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域，公司通过不断积累与持续投入，在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、提升商业化运营能力，取得了阶段性成果，公司核心竞争力不断增强。截至报告期末，公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药；公司两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。	所属地域:	江苏
主营业务：
题材概念:	抗癌药物入选理由：基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。、增持回购入选理由：公司公告股东有增持或者回购行为、融资融券入选理由：公司是融资融券标的个股、抗癌治癌入选理由：基于公司对整体战略规划的布局调整考虑，抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓，未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式推进项目，2023年，ACC010项目处于I期临床阶段、ACC015项目处于临床前药学研究中。、创新药入选理由：2023年，公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片（商品名为复邦德）上市，成为我国艾滋病抗病毒研发的又一重要里程碑。此前尚无真正意义上含有国产创新成分的单片复方制剂，艾诺米替片的上市将填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制，有效性、肝脏和肾脏安全性与艾考恩丙替片相当，并且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片的获批上市以及新适应症的III期临床研究结果，对公司的经营发展具有重要意义，将进一步丰富产品管线，巩固公司在HIV治疗领域先发优势，同时将进一步满足国家HIV防治用药需求。。
风格概念:	基金重仓入选理由：公司前十大股东或者前十大流通股东中证券投资基金个数超过3个及以上，或者十大流通股东中证券投资基金累计持股比例超过50% 、小盘入选理由：按市场个股总市值从小到大排序，公司总市值排名在1500名内。

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