【主营体外诊断、体外检测】公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台,目前拥有600多个产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。公司以现有诊断试剂产品和业务为基础,不断增加核酸分子诊断试剂及相关领域产品品种,尤其是拓展临床应用的产品品种,优化产品结构,布局液体活检、高通量测序、新型肿瘤标志物检测等前沿领域,同时,切入即时诊断领域,布局POCT。公司POCT领域已经有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)等产品推出并实现收入。
更新时间:2023-07-20 10:46:39
【多重荧光定量PCR技术平台】公司在荧光定量PCR技术平台上研发出了一系列核酸体外诊断试剂产品,如肠道病毒CoxA16型/EV71型/通用型核酸检测试剂盒、登革热病毒Ⅰ型/Ⅱ型双重荧光PCR检测试剂盒、登革热病毒Ⅲ型/Ⅳ型双重荧光PCR检测试剂盒、沙门氏菌/志贺氏菌双重荧光PCR检测试剂盒、检测人乳头状瘤病毒亚型的荧光PCR试剂盒、呼吸道24种病原体核酸检测试剂盒、致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒等,且多项产品已获得发明专利。依托多重荧光定量PCR技术平台,公司研发出HPV分型检测试剂盒,并进一步开发了HPV定量检测技术。
更新时间:2023-07-20 10:45:24
【增资宏元生物布局肿瘤早筛领域 】2022年,公司以增资方式参股苏州宏元生物科技有限公司,公司认缴4,000万元,截至2022年末,公司完成实缴2,500万元。为优化产品结构,硕世生物除已深耕多年的PCR领域外,已开始布局液体活检、高通量测序、新型肿瘤标志物检测等领域。宏元生物专注于NGS技术平台,拥有核心技术优势,具有丰富的肿瘤早诊早筛研发管线,宏元生物尿路上皮癌检测试剂盒UroCAD是当前唯一应用NGS技术,获批进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道的癌症早诊/筛查产品。本次增资是公司在分子诊断领域多元布局拓展和尝试,尤其是肿瘤早筛早诊领域,积极开发新的技术领域,拓展行业机会,为进一步发展壮大奠定基础。
更新时间:2023-07-20 10:45:17
【传染病检测领域】在传染病检测领域,公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商,有600多个产品品种,覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心,基本涵盖了国内外已发的传染病,包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。
更新时间:2023-07-20 10:41:57
【HPV检测】在HPV检测方面,公司HPV检测试剂能够实现“分型+定量”,近年来保持了稳定发展,并且自2016年起成为江苏泰州、河南郑州、新疆阿克苏和库尔勒、陕西西安、广东顺德、宁夏银川、甘肃张掖等多个地区“两癌筛查”项目HPV检测试剂的重要供应商,以稳定可靠的质量和高效的服务为我国“两癌筛查”项目作出了积极贡献。
更新时间:2023-07-20 10:41:47
【女性生殖道微生态检测】在女性生殖道微生态检测领域,公司自主研发的医学图像分析诊断系统,完成了阴道炎检测从手工到自动化、智能化的转变,实现了统一的检测标准,将检测标准化,提升了医生资源缺乏地区的诊疗水平。
更新时间:2023-07-20 10:41:06
【新冠病毒抗原检测试剂盒】公司新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE、泰国FDA、澳大利亚药品管理局、巴西卫生监管局、俄联邦居民健康与社会发展监督部、英国等多国和地区的认证,通过美国FDA的紧急使用授权、被列入世界卫生组织应急使用清单;公司新冠病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE、英国、马其顿卫生部、委内瑞拉卫生与社会发展部、以色列卫生部、塞尔维亚卫生部等多个国家和地区认证。
更新时间:2022-12-12 14:07:36
【猴痘病毒核酸检测试剂盒】2022年8月,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得英国MHRA注册,该产品获得英国MHRA注册后,可在英国国家和认可英国MHRA注册的国家销售。另,2022年5月,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质,该产品获得欧盟CE准入资质后,可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家销售。上述产品获得欧盟CE准入资质,具备了欧盟国家和认可欧盟CE资质国家的销售准入资质,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,相关产品的海外应用场景拓宽,公司的国际化竞争力将进一步提升,这对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。
更新时间:2022-08-12 08:17:49
【集成式核酸检测实验室方案】2022年4月22日硕世生物微信公众号披露:为有效、精准、快速地阻断疫情传播,仅用时10天,由硕世生物承建的1套六舱快装式负压硬气膜核酸检测实验室及10套方舱式核酸检测实验室已在江苏苏州、常熟、镇江、徐州、睢宁等地建成启用,单套气膜实验室日检测能力可达10万单管,单套方舱实验室日检测能力可达2.5万单管。若按20混1检测方案,每日可新增600万人份核酸检测能力。硕世生物提供多种集成式核酸检测实验室方案,包含:移动式核酸检测车、方舱式核酸检测实验室、快装式负压硬气膜核酸检测实验室。三款高性能方案均严格按照生物安全要求进行布局设计,设置试剂准备区、标本制备区、扩增及产物分析区三个主检测功能区,并设有缓冲区和公共走廊。
更新时间:2022-05-16 10:02:06