【医用药用聚乙二醇及其活性衍生物】公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白，是全球市场的主要新兴参与者。键凯科技的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。
更新时间：2024-04-09 08:24:33
【注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请获受理】2024年4月，公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶（项目代码：JK-2122H）提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是公司基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型3类无源植入器械，主要适用于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹以获得理想的面部轮廓矫正。作为国内首款自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶产品，本项目的多中心临床研究由中国医学科学院整形外科医院牵头，联合国内多家头部医院参加。本次临床研究采用多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效临床试验，历时17个月，成功完成试验组与对照组合计228例受试者的入组注射及随访观察，临床评价关键指标达到临床研究方案的预期设定目标，临床有效性与安全性达到主要临床研究终点。
更新时间：2024-04-09 08:24:31
【注射用聚乙二醇伊立替康】2023年9月，公司注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果。聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中，表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成的Ⅰ期临床试验也表明JK1201I具有较好的安全性和耐受性，并且在小细胞肺癌患者中达到了部分缓解。此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。
更新时间：2024-03-18 07:53:25
【拟以1000万-2000万元回购股份】2024年2月，公司实际控制人、董事长XUANZHAO（赵宣）先生基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可，提议公司以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股份。本次回购的股份拟用于股权激励、员工持股计划或予以注销、减少注册资本，具体用途由公司董事会依据相关法律法规确定。回购股份的资金总额：不低于人民币1,000万元，不超过人民币2,000万元，以上均含本数；回购价格：回购价格最高不超过人民币 125.22 元/股。回购股份的期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2024-02-22 08:07:44
【拟投资益思妙医疗器械公司】2023年8月，公司与北京仓廪投资管理有限公司及其他有限合伙人共同设立嘉兴仓廪键益创业投资合伙企业（有限合伙），公司作为有限合伙人，拟以自有资金认缴仓廪键益基金出资额人民币2,100万元，占基金总认缴出资额的46.41%。本基金为单一项目投资基金，基金投资标的为上海益思妙医疗器械有限公司。上海益思妙医疗器械有限公司主营业务为静脉曲张封闭胶、肿瘤栓塞微球以及股动脉封堵器的研发生产，目前尚未开展批量产品生产活动，相关产品还处于临床试验阶段。本次投资的私募专项基金的投资标的与公司目前主营业务存在协同关系。另外，投资该基金还将有利于借助专业投资机构的投资能力，提高资金使用效率和获取一定财务收益，本次投资不会影响公司主营业务的正常开展。
更新时间：2023-08-25 09:05:19
【拟以5000万元参与认购基金份额】2023年6月，公司拟作为资金有限合伙人以自有资金人民币5,000万元参与认购君蓉康基金份额，出资比例占基金出资总额的3.125%。君蓉康聚焦创新药及生物技术、医疗器械及诊断技术、专业服务及供应链，重点关注早期创新、供应链本土化、国际化方向的投资。上述基金投资领域与公司目前主营业务存在协同关系。另外，投资该基金还将有利于借助专业投资机构的投资能力，提高资金使用效率和获取一定财务收益。
更新时间：2023-06-28 08:44:10
【肿瘤治疗领域】公司凭借在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验，积极向下游应用领域延伸，自主研究开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械。目前，公司已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了聚乙二醇伊立替康、JK-2122H、JK-1119I等数个在研产品。上述自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械中，PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症II期临床已经结束，III期方案已获得CDE同意；第二个适应症突破性治疗脑胶质瘤的II期临床已经开始。
更新时间：2023-04-11 14:26:23
【医美器械】医美器械方面，聚乙二醇交联透明质酸钠项目临床已经开始，目前所有受试者已经入组完毕，第一个临床中心已进入6个月的随访期，预计2023年11月完成临床。上述研发项目在报告期内均尚未取得收入。此外，公司已为多家国内外企业提供聚乙二醇化医药创新技术服务，包括聚乙二醇活性衍生物的设计、与药物分子的连接技术的筛选、聚乙二醇化药物的纯化、分析方法的开发、工艺优化与放大、以及药物临床申报的过程服务等。
更新时间：2023-04-11 14:25:57
【三代聚乙二醇衍生物修饰技术】聚乙二醇修饰技术的基础是聚乙二醇化学。国内外的多篇学术论文大多将聚乙二醇修饰技术分为第一代及第二代技术，第二代聚乙二醇衍生物中，如醛、酯、酰胺等更有效的官能团也可作为反应活性基团，也不再局限于低分子量的聚乙二醇衍生物（可大于20kDa），故第二代聚乙二醇衍生物开始着眼于特异性、功能性的化学修饰，能使修饰后的蛋白药物具有更高的稳定性、更长的半衰期和更低的免疫原性。具有分支结构的聚乙二醇衍生物（包括树形PEG、Y型PEG以及梳型PEG等）被认为是聚乙二醇修饰的第三代技术，其被证明比线性结构的聚乙二醇衍生物表现出更优越的特性。键凯科技在聚乙二醇活性衍生物领域拥有多年的技术积累，已全面掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术。公司的常规产品目录涵盖全部三代产品，以二代、三代产品为主要销售品种，如PEG-琥珀酰亚胺碳酸酯等部分第一代产品也仍在广泛应用中。除此以外，聚乙二醇材料在小分子药物、抗体偶联药物（ADC）等创新药物中作为连接子在国际范围内的应用也在逐渐增加。
更新时间：2023-04-11 14:24:59
【行业地位】公司在聚乙二醇及其衍生物的精细化工领域深耕细作多年，得到客户的信赖与支持并建立了长期的战略合作关系。公司在聚乙二醇及其衍生物领域里积累了大量的产品，技术储备充足，已经成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者。在国内聚乙二醇衍生物医药应用领域，公司处于领导地位，公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，共有30余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验，占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二；在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域，公司已作为主要新兴参与者深度参与国际主流市场竞争。公司支持7款在境外市场已上市的医疗器械产品，2款境外的商业化产品，并支持30余个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及10余个临床阶段的医疗器械类品种，涉及聚乙二醇化多肽、细胞因子、核酸药物、小分子药物等多个创新品种。公司已经成为国际上能够提供规模化cGMP生产医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业，并将随着下游产品的陆续上市销售放量而保持销售额的持续增长。
更新时间：2023-04-11 14:20:26
【高纯度聚乙二醇原料研制技术】键凯科技在聚乙二醇的聚合生产方面拥有丰富经验且技术先进，可在高温高压聚合反应过程中精确控制投料速度、反应压力、流速、流量、重量等关键指标，减少杂质及副产物，保障聚乙二醇原料的高纯度、低分散度，产品纯度可达到99%以上。在该技术中，键凯科技形成了一系列非专利技术秘密（Know-How），是国内外少数可规模化生产cGMP等级的医用药用聚乙二醇原料的厂商之一。
更新时间：2023-04-11 14:19:36