【创新型疫苗企业】公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业，已上市产品及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等多个临床需求量较大的疫苗品种。公司持续推进在研管线研究，早期研发项目涵盖多个临床需求量较大的疫苗品种，包括脑膜炎疫苗、多价肺炎结合疫苗、组分百白破联合疫苗等。
更新时间：2024-04-22 07:51:55
【重组肺炎球菌蛋白疫苗】2024年4月，公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗（以下简称“PBPV”）于已开展的I期（包括Ia期及Ib期）临床试验中获得了积极的初步结果。PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗，与已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗（以下简称“PPV23”）和13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“PCV13”）不同，并非血清型特异型疫苗，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，相较于目前上市的PPV23、PCV13，PBPV具有更高血清覆盖率（至少98%的肺炎球菌株覆盖率）。在高覆盖率保护下，可以有效防止“血清型替代”的产生。同时本产品相较多糖疫苗和结合疫苗，生产工艺更为简便，易于放大和质量控制。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。
更新时间：2024-04-22 07:51:51
【mRNA 技术平台建设与业务拓展】mRNA作为一个新技术平台，应用领域广泛，该技术平台的建立，对于公司未来的发展具有重要的战略意义，助力公司开发更有竞争力的产品并拓展业务领域。基于公司拥有研发、生产和商业化创新疫苗产品的丰富经验及技术，AstraZenecaAB（阿斯利康）与公司于2023年8月7日签署《产品供应合作框架协议》，合作将专注于利用公司mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发。本协议的签署是公司能力被国际医药公司认可的重要标志，肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势，有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展。
更新时间：2024-04-09 15:38:09
【重组脊髓灰质炎疫苗 】公司的重组脊髓灰质炎疫苗基于蛋白结构设计和VLP组装技术开发，有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献，与比尔及梅琳达盖茨基金会签署了项目资助协议，基金会将向公司提供合计超过200万美元的项目资助，以支持产品开发。2024年1月，重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组。
更新时间：2024-04-09 15:37:42
【重组带状疱疹疫苗 】公司于2023年7月获得加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗临床试验申请的无异议函。公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验，以评价其安全性及初步免疫原性。该款产品采用黑猩猩腺病毒载体技术路线，能够同时激发细胞免疫与体液免疫，临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的质量管理和控制体系生产，疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分，提高最终产品的安全性。2023年11月，重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组。
更新时间：2024-04-09 15:36:35
【婴幼儿组分百白破疫苗】目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺。公司在研百白破疫苗为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，公司的婴幼儿用DTcP定位为进口替代，同时，该款疫苗的开发也是组分百白破联合疫苗进一步研发的基础。截至2024年3月，公司的婴幼儿用DTcP处于Ⅲ期临床试验阶段，已完成受试者入组工作。
更新时间：2024-04-09 15:36:11
【吸附破伤风疫苗 】该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确定产业化规模工艺，工艺稳定。公司获得临床试验批准后，快速推进吸附破伤风疫苗的临床研究进程，截至2024年3月，该款疫苗已启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组。
更新时间：2024-04-09 15:36:06
【青少年及成人用组分百白破疫苗 】公司的青少年及成人用Tdcp于2023年6月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可在6周岁及以上人群开展用于预防百日咳、白喉、破伤风的相关临床试验。该款疫苗适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。截至2024年3月，青少年及成人用Tdcp处于I期临床试验阶段，已完成受试者入组工作。
更新时间：2024-04-09 15:35:22
【十三价肺炎结合疫苗】公司的在研PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。截至2024年3月，PCV13i的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，正在顺利开展审评工作。
更新时间：2024-04-09 15:34:36
【脑膜炎球菌多糖结合疫苗】公司的MCV4曼海欣和MCV2美奈喜基于自身合成疫苗技术平台，较现有产品做了大量的工艺改进和提升，切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会，为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。其中，MCV4曼海欣为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。2023年，公司两款流脑结合疫苗实现销售收入约56,172.40万元，同比增长约266.39%。同时，MCV4正在开展扩龄至4周岁及以上儿童及成人的临床试验。
更新时间：2024-04-09 15:33:51
【吸入用重组XBB.1.5变异株疫苗】2023年12月，公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。公司的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎雾优已在中国开展大规模接种工作，开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
更新时间：2023-12-04 08:06:47
【拟1333.9万认购Solution10%股份】2023年8月，公司基于自身战略发展规划、与标的公司之间的业务协同性以及对标的公司投资价值的判断，为拓展东南亚市场，拟由康希诺香港与Solution（标的公司）签署认购协议，约定以0.1950RM/股的对价取得标的公司43,968,600股股份，约占认购协议签署之日标的公司已发行总股本10%。投资金额：8,573,877马来西亚令吉（根据认购协议签署日中国人民银行公布的汇率，约合人民币13,338,950.17元）。Solution是一家投资控股公司，自2005年8月1日起在马来西亚证券交易所的ACE市场上市，专注于工程和生物制药及医疗行业。Solution现有业务部门包括工程设备、工业自动化、生物技术、可再生能源和金属制造装配，正在向制药业务多元化发展，并投入更多资源发展可再生能源业务。其生物医药子公司SOLBIO成立于2020年，建立了一处基于最新疫苗制造技术的配方、灌装和加工设施，也是马来西亚第一个BSL2（生物安全二级）的疫苗生产设施。
更新时间：2023-08-28 09:04:18
【腺病毒载体新冠疫苗注册为香港药剂制品】2023年5月，公司研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于近日获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书，正式注册为香港药剂制品。国务院联防联控机制于2022年2月召开新闻发布会，会上宣布，国家卫生健康委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种并实施，即完成全程接种灭活疫苗的目标人群，可以选择公司的克威莎进行序贯加强免疫。世界卫生组织（WHO）于2022年5月在其官方网站披露，将克威莎纳入“紧急使用清单”（EUL）。本次纳入EUL，成为中国首个获得世卫组织紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗，这也是对公司研发实力、GMP体系、生产质量水平及团队执行力的多方面肯定。截止目前，克威莎已获得中国及海外多国授予的紧急使用授权或附条件上市批准，并在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、马来西亚等多国开展大规模接种。
更新时间：2023-05-10 07:58:12
【拟出资1.4亿元参设私募基金】2023年4月，公司全资子公司博迈创投与天津千汐及其他合伙人签署《元希海河（天津）生物医药产业基金合伙企业（有限合伙）有限合伙协议》，共同出资发起设立私募基金，重点投资疫苗等生物医药领域的上游产业链和创新技术平台的天使轮之后的投资标的。本次投资设立的基金目标募集规模上限人民币50,000万元，公司以自有资金认缴出资14,000万元人民币，出资比例约28%。本次公司与专业投资机构共同投资，有利于优化公司的产业布局，通过借鉴合作方的投资经验及资源优势，把握相关领域投资机会，促使公司产业经营和资本运营达到良性互补，逐渐积累在生物医药行业经验和投资能力，获取良好的投资收益，同时为主营业务发展赋能。
更新时间：2023-04-23 08:22:41