【主营小分子及新分子类型药物服务】公司是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司目前在全球范围内拥有约7,000家合作伙伴。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业。
更新时间:2024-03-21 15:40:22
【AI模式助力新药研发】2023年4月4日公司在互动平台披露:目前公司已与一些AI公司形成战略合作,通过AI模式助力新药研发突破技术壁垒,推进人工智能在药物研发阶段的应用落地。2023年5月30日公司在互动平台披露:将AI应用到医药发现领域,可以加速化合物的发现,快速扩充分子砌块产品种类和应用需求,提升研发效率。机器学习、分子模型构建需要庞大数据支撑,数据是建立在化学实验基础上的,大量稳定的实验能够为AI学习积累高质量的数据。公司紧跟行业科技发展前沿,积极探索AI+化学应用,并依托自身强大的研发实力,与医药相关AI公司建立战略合作关系,秉承“优势互补、资源共享、合作共赢”的原则,共同深耕新药研发领域,赋能生物医药产业蓬勃发展。
更新时间:2024-03-21 15:40:19
【特色仿制药与创新药】仿制药业务中,公司专注于高壁垒特色原料药和中间体的开发,具备较强的研发合成能力,截至2022年末,项目数249个,其中商业化项目有58个,小试项目有148个;同时在客户需求推动下,公司快速抓住行业发展契机,持续加大投入,加快升级创新药CDMO板块服务能级,截至2022年末,创新药CDMO承接了456个项目,主要布局在中国、日本、韩国和美国等市场。尤其是在ADC业务领域,构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验,报告期内,ADC项目数超100个,合作客户超过600家。在PROTAC和小核酸药物等新兴领域的开发和服务能力方面,公司开展了更深层次的研发和布局,通过丰富产品类型,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。此外,公司在完善自身CDMO产业布局的同时,还积极开拓新领域、新赛道,聚焦制剂药学工艺研究、注册以及产业化服务,从而实现市场规模的不
更新时间:2024-03-18 08:12:55
【拟投建重庆抗体偶联药物CDMO基地项目】2023年8月,公司拟与重庆国际生物城开发投资有限公司签署《入园协议》,在重庆市巴南行政辖区重庆国际生物城投资建设皓元医药抗体偶联药物CDMO基地项目,项目投资总额预计人民币10亿元。项目建设后用于对外开展ADC药物的开发、生产及制剂灌装等服务。本次投资建设抗体偶联药物CDMO基地项目,致力于补齐公司在生物大分子与偶联部分的规模化量产技术能力和相关产能。项目建设后用于对外开展ADC药物的开发、生产及制剂灌装等服务,打造ADC药物“抗体、连接子和毒素、有效荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装”研发生产全流程服务。该项目建成后将进一步提升皓元在ADC方面核心竞争力,增强公司的可持续发展能力。
更新时间:2023-08-29 08:09:29
【多肽药物开发】公司已从事分子砌块和工具化合物业务多年,有着丰富的氨基酸类化合物的开发经验,氨基酸类化合物是多肽药物的主要原料之一,近年来,公司专门组建了研发团队从事多肽小试定制合成、工艺开发和生产,公司的多肽研发团队主要进行毫克到克级的多肽药物开发,目前已经掌握多肽的固相/液相合成技术、环肽技术/工艺开发等技术。
更新时间:2023-08-10 14:21:13
【生物大分子等研发管线】2022年,公司加速行业赛道的拓展,前端业务持续不断向上游生命试剂延伸,加速生物大分子等研发管线的开发,布局生物版块相关业务。蛋白和抗体是生物药和诊断试剂等领域研发和生产过程中的重要的工具和原料,目前国外品牌占据绝大部分的市场份额。在生物大分子研发方面,2022年公司初步实现了包涵体快速复性、内毒素控制、高效率表达技术突破,通过工艺流程进一步优化、整合亲和层析、离子交换、疏水层析、分子筛、反相层析、膜分离等多种技术手段提升蛋白快速分离效率,提升高通量设备对纯化工艺的支撑效果,同时还基于工艺流程的项目管理系统及时准确的介入项目流转节点,支持产品快速研发。截至报告期末,公司已有重组蛋白、抗体等各类生物大分子超过5,900种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。断扩张。
更新时间:2023-03-22 10:18:07
【分子砌块和工具化合物业务】公司分子砌块和工具化合物业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务,分子砌块涵盖了新药研发领域所需的喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类、吡啶类、嘧啶类、吡唑类、核苷单体等化学结构类型产品;工具化合物产品种类覆盖基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标,涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细胞治疗辅料分子等产品系列。公司已完成约18,000种产品的自主研发、合成,累计储备超8.7万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约6.3万种,工具化合物约2.4万种,构建了150种集成化化合物库,合成技术在行业内具有较强优势,可为客户提供优质产品及科研服务。
更新时间:2023-03-22 10:17:44
【ADC业务】公司是国内较早开展ADCPayload-Linker研究的企业之一,构建了ADCPayload-LinkerCDMO一体化服务平台,严格贯彻QbD理念,采用严谨完备的手性控制策略及手性杂质制备等质量研究方法,为客户的高活性药物项目提供高标准高质量的一站式服务,先后开发了一系列前沿的高活性毒素,主要提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务,涵盖了毒素(Payload)、连接子(Linker)、以及有效载荷(Payload-Linker)的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP产业化等各个环节,具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势,可实现项目的迅速响应、快速交付。公司自2013年至今与荣昌生物深度进行合作,并全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产,成功推动纬迪西妥单抗小分子CMC进程。
更新时间:2023-03-22 10:15:52
【收购药源药物100.00%股权】2022年,公司通过发行股份及支付现金购买药源药物100.00%股权,药源药物拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间,制剂车间通过了欧盟QP质量审计,并顺利通过了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和GMP二合一动态现场检查,目前该收购事项已经顺利完成。此次收购,可快速补充公司后端制剂CDMO能力,拓展制剂GMP产能,加强公司在CMC领域的研发能力和技术水平,进一步提高公司的规模化生产能力。此外,公司还收购泽大泛科100.00%股权,快速补齐仿制药原料药和中间体方面的自有产能,持续优化产业布局。
更新时间:2023-03-22 10:14:29
【原料药】原料药作为药物的有效活性成分,承载了药品生产的大部分核心技术,公司提供合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。截至2022年末,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过120个,其中107个产品已具备产业化基础。公司专注于小分子药物研发服务与产业化应用的同时,不断延伸产业链条,并积极开拓新领域、新赛道,在完善自身CDMO产业布局的同时,打造覆盖产业链全周期的一体化产业服务平台,从而实现市场规模的不断扩张。制剂业务主要对应药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产。
更新时间:2023-03-22 10:10:46
【拟发行可转债不超过约11.61亿元】2023年2月,根据相关法律法规的规定并结合公司财务状况和投资计划,本次拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币116,082.00万元(含116,082.00万元),具体发行规模由公司股东大会授权董事会(或董事会授权人士)在上述额度范围内确定。本次募资扣除发行费用后将全部用于安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(二期)、高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目(一期)、265t/a高端医药中间体产品项目、欧创生物新型药物技术研发中心、补充流动资金。
更新时间:2023-02-13 08:13:01
【千金藤素】2022年5月16日,公司在投资者互动平台表示,千金藤素这个化合物在上世纪30年代已经被从植物提取出来,药理作用包括升白细胞作用、抗肿瘤作用,后来也用于放化疗引起的白细胞减少症。公司产品库中有此化合物,仅向科研客户提供,销售量级很小。我们注意到最近该化合物能够抑制冠状病毒活性,会继续关注该化合物的后续研究进展。
更新时间:2022-05-27 10:12:36
【增资欧创基因】公司增资合肥欧创基因生物科技有限公司,建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目(一期),建筑面积约1.4万平方米,该项目主要针对小分子药物开发的需求,重点开展高端化学试剂——分子砌块的研发及CRO服务,加强公司在分子砌块业务板块研发的整体实力。同时,依托欧创基因现有的人才团队及研发基础,开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发,进一步扩展公司的产品线。目前该项目正仍在建设中,预计2022年投入运营。
更新时间:2022-05-27 10:01:30