【主营特色复杂原料药和医药中间体】公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司的主要产品为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康药物的原料药和中间体。公司是国家高新技术企业,经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力,建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。
更新时间:2023-09-26 09:11:58
【年产300KG司美格鲁肽原料药生产线】2023年9月14日公司在互动平台披露:公司下属子公司扬州奥锐特药业有限公司年产300KG司美格鲁肽原料药生产线正在建设中。司美格鲁肽可用于降糖和减肥。
更新时间:2023-09-26 09:11:56
【抗病毒口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药】公司严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行,符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审计和EHS审计。公司始终把严格的质量保证和规范的质量控制体系作为优质产品生产的坚实基础。2022年5月17日,公司与药品专利池组织签署协议,获许生产辉瑞公司抗病毒口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir,PF-07321332)原料药。公司由此成为全球获批的38家公司之一(其中6家为中国公司)。公司取得药品专利池的授权,不仅仅体现了企业核心竞争力,更是秉承“提供高品质医药化学品,创造美好生活”的企业使命。2022年3月10日公司在互动平台披露:公司目前已经具备新冠口服药中间体的工业化生产能力。相关销售业务正在积极推广中。
更新时间:2023-05-25 14:25:42
【客户资源】公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系,与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系,客户主要包括葛兰素史克(GSK)、赛诺菲(Sanofi)、奥贝泰克(Apotex)、梯瓦(Teva)、Hikma、威林(Welding)、好利安(Hovione)、Sterling、瑞迪博士实验室(Dr.Reddy's)、西普拉(Cipla)等。同时,立足国内大循环,公司积极拓展国内市场,和其他国内头部企业齐鲁药业、科伦药业以及扬子江药业等展开多品合作。
更新时间:2023-05-25 14:13:26
【研发中心】公司目前共拥有6个研发中心,分别位于天津、浙江杭州、浙江天台、江苏扬州、上海和广东清远,拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,覆盖药品研发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面,截至2022年末,公司共有研发人员230名,占公司员工比例为16.97%。公司配备有各类先进的研发检测设备,包括Cytiva、AKTA寡核苷酸固相合成和纯化设备、UPLC-MS、UHPLC-QTof等完善的分析仪器、低、中、高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气质联用质谱仪(GC-MS)以及红外光谱仪等分析测试仪器,为相关研发成果的转化提供了有力的保障。公司与浙江大学、东南大学、华东理工大学、中国科学院上海有机化学研究所、上海医工院等国内大专院校和科研院所建立了长期的合作关系,立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的高端医药中间体、原料药和制剂的开发生产,曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目和浙江省“十二五”科技重大专项项目。
更新时间:2023-05-25 14:10:39
【新冠口服药中间体】2022年3月10日公司在互动平台披露:公司目前已经具备新冠口服药中间体的工业化生产能力。相关销售业务正在积极推广中。
更新时间:2022-05-23 15:09:33
【年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目】2022年3月,根据天台县生物医药发展规划,结合市场与公司的实际情况,为实现企业的长远发展,发挥自身技术和市场优势,扩大优势原料药的出口,满足客户CDMO业务需求,拓展制剂市场,保证充足的产能,公司拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目。本项目的实施,必将促进公司产品结构优化调整,丰富公司的产品线,推动公司立足本土资源和优势,推进智能制造和质量提升行动,极大提高公司创新发展和先进制造水平,增强公司与国内外一流厂商及客户的合作能力及议价能力,扩大公司的经营规模。项目达产后将增加公司的收入和利润,进一步提升公司竞争力,促进公司持续、稳定、健康地发展。
更新时间:2022-05-23 15:09:16
【涉足创新药领域】创新药领域是公司未来的重要发展战略之一。创新药研发周期长、投入巨大,现阶段公司不具备自主研发和运营条件。2021年1月,公司投资人民币1,500万元,持有源道医药(苏州)有限公司10%股份,标志着公司正式进入创新药领域。源道医药聚焦慢病领域,致力于FIRST-INCLASS原创新药的自主研发;利用研究团队在人工智能药物设计方面特有的技术优势,通过精准药物设计高效地发现新药先导物,充分分析临床数据快速推进慢病个性化和精准化治疗药物的发现。未来,公司将根据源道医药的经营发展情况,开展进一步的合作。
更新时间:2022-05-23 15:08:48
【募投项目建设进展】年产15吨醋酸阿比特龙生产线已经完成一期建设,形成8吨产能,二期正在建设中;4吨丙酸氟替卡松生产线技改项目已完成设备安装。吨脱氢孕酮(亦称地屈孕酮)生产线设备已于2021年2月份完成设备安装及调试,3月份进行试生产;10吨倍他米松生产线已于2021年3月份完成设备安装和调试;20吨TAF和3吨布瓦西坦生产线已于2021年4月份完成设备调试,布瓦西坦5月份开始进行试生产。脱氢孕酮和布瓦西坦试生产正常,产能质量达到设计要求,并在2021年10月完成了项目的三同时验收工作。扬州奥锐特新建中试实验中心项目设备安装及调试在今年一季度完成,已于2021年4月份投入试运行,运行正常,达到设计要求,并在2021年10月份完成了项目三同时验收工作。
更新时间:2022-05-23 14:53:08
【工业微生物菌株】2021年7月,公司出资5,100万元投资收购广东省卓肽医药有限公司51.03%的股权。广东卓肽是于2021年6月16日在广东省清远市高新技术开发区成立的一家初创企业,主要从事合成生物学的研究及应用。广东卓肽自成立以来陆续开展合成生物学实验、微生物菌种改进、发酵、提取小试及中试车间建设,截至2021年末,公司已累计投入2,000万元,建成后可完成工业微生物菌株从构建、筛选到中试放大生产全流程研究。目前卓肽公司拥有员工近30人,已完成了多个微生物菌株、酶的设计和开发工作。
更新时间:2022-05-23 14:49:51
【寡核苷酸药物】2021年7月,公司出资6,000万元设立上海奥锐特生物科技有限公司专注于寡核苷酸药物,为全球客户提供从药物筛选、工艺开发、临床阶段生产、直至商业化的一站式CRO/CDMO服务。依托公司20多年原料药的生产成功经验,建设奥锐特的寡核苷酸药物技术平台,管理人员均拥有10年以上的相关行业经验,计划招募30名富有经验的寡核苷酸研发和分析人员的团队,配备国际先进的仪器设备以及完善的GMP体系,助力客户缩短研发周期、加快药品上市进程,攻克研发难点,快速、高效地提供优质服务。上海奥锐特选址毗邻交通大学和华师大闵行校区的上海温度科技园,占地面积2,300平方,目前设备安装、专业人员招聘等相关工作正有序开展中。
更新时间:2022-05-23 14:45:48
【“原料药+制剂“一体化升级 】公司子公司扬州奥锐特药业有限公司一期建成。扬州奥锐特于2021年5月份获得了药品生产许可证,并顺利通过了多次国内外客户的GMP审计。其中地屈孕酮产品通过了欧盟出口认证审计。2021年12月,地屈孕酮原料药及片剂境内生产药品注册上市许可已被国家药品监督管理局受理,这是公司首个制剂产品的申报。随着扬州奥锐特的建成投产,公司的产品线更加丰富,盈利能力将进一步提高。同时,也是公司“原料药+制剂”一体化战略的具体实施,通过进一步拓展产业链,推动企业转型升级。
更新时间:2022-05-23 14:44:27