【综合性医药企业】公司为一家综合性医药企业,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,在复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神,以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,不断研发具有自主知识产权的新产品。公司基于自身的研发实力,充分挖掘未被满足的临床需求,选择市场空间大、技术门槛较高的品种开展研发,营销渠道上不断深耕细作,目前,核心产品已沉淀形成一定的行业优势地位和市场影响力。核心产品包括注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)、复方电解质注射液(V)等,已初步形成产品组合矩阵,有助于发挥协同效应、共同发力。
更新时间:2023-08-01 15:29:09
【注射用多种维生素(12)】注射用多种维生素(12),为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种、国家基药目录品种,已完成30个省级行政区域的中标/挂网;营销团队强化销售渠道建设,加大学术推广力度,多年来在同类产品市场中均保持在80%以上的市场份额;
更新时间:2023-08-01 15:28:57
【小儿多种维生素注射液(13)】小儿多种维生素注射液(13),为国内首仿、国内独家品种,2023年1月通过国家医保局组织的国家医保谈判,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。2022年,已完成28个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院120余家,销售聚焦儿科医院、综合医院儿科科室,为该产品的销售增长奠定坚实基础。2022年,该产品实现销售收入0.45亿元,同比增长52.97%。
更新时间:2023-08-01 15:28:50
【多种微量元素注射液(40ML)】多种微量元素注射液(40ML),为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种,已完成26个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院200余家,为实现销售增长打下了良好的基础。2022年,该产品实现销售收入1.82亿元,同比增长232.17%;根据米内网数据显示,2022年上半年,多种微量元素注射剂类产品(含多种微量元素注射液(I)、多种微量元素注射液(II)、多种微量元素注射液)市场终端销售额8.66亿元,同比增长14.62%;公司该产品在我国城市、县级公立医疗机构的销售额市场占有率为15.48%。
更新时间:2023-08-01 15:28:32
【研发提质增效】2022年,公司坚持创新驱动战略,积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作,抢仿高难度产品/高壁垒产品和领先上市的优势品种,加大研发投入力度,优化产品立项布局和结构,持续优化产品工艺,开发具有自主知识产权的新产品;除自主研发外,公司积极拓展产品获取渠道,通过BD、联合开发等多方式加快产品获取速度、完善公司产品矩阵,适时合理发展创新药;打造研发创新实力,持续优化原有实验室的管理、改造及维护,启动南京实验室筹建工作,引入核心研发人才。2022年内,公司产品盐酸多巴胺注射液、多种微量元素注射液(Ⅰ)、多种微量元素注射液(Ⅲ)、门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液5个药品注册申请获得受理,小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、注射用多种维生素(13)(10/3)、复方氨基酸注射液(20AA)3个药品取得药品注册证书,1个重点产品启动一致性评价;公司主要在研项目30项以上,产品研发进度符合预期,预计2023年公司将有3个产品取得审批结论。
更新时间:2023-08-01 15:26:55
【工业体系建设】2022年内,公司着力强化医药工业体系,在生产制造方面,通过科学评估、精细化管理,实现“商业化+研发”制剂、原料双车间同步生产模式,大幅提升商业化生产效率;在质量管理方面,公司下属企业白医制药严格执行GMP,完成各类验证300余项,顺利通过了各级监管部门的监督检查。同时,公司不断完善药品全生命周期管理,建立了符合药品上市许可持有人的质量管理体系,2022年内,下属企业白医制药取得了《药品生产许可证(Ah、Ch、Dh)》,获得了小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、注射用多种维生素(13)(10/3)、复方氨基酸注射液(20AA)的生产批件,有力提升了新产品的技术转移承接能力;在技术改造方面,完成201车间、大输液生产线等系统改造,生产模式得以不断优化,效率不断提升,满足了公司商业化生产的需求,为新产品技术转移承接提供有力支撑。
更新时间:2023-08-01 15:26:12
【产品优势】公司基于自身的研发实力及临床需求,选择了市场空间较大、技术门槛较高、竞争格局良好的差异化赛道品种开展研发,核心产品具有国产替代优势、处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种,市场竞争力强,通过多年不断的研发创新,公司现已形成产品结构优良,具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。其中,公司核心产品注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液是国内首仿、国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种;小儿多种维生素注射液(13)是国内首仿、国内独家品种、国家医保目录(乙类)品种;复方电解质注射液(V)是国内首仿、国内独家品种;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、复方氨基酸注射液(20AA)等多项重点产品被列入国家医保目录。
更新时间:2023-08-01 15:22:48
【研发优势】公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节,并形成“新型注射剂工艺技术平台”“大复方制剂技术平台”“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台,在静脉维生素、静脉微量元素、静脉电解质等领域具备较明显的优势。公司已累计取得14项发明专利,自2015年至2022年末,已取得17项新药证书、12个药品17个注册批件,拥有主要在研新产品项目30多个。
更新时间:2023-08-01 15:22:25