【创新型制药研发企业】公司是一家以创新药研发为核心、以临床价值为导向,集研发、生产和销售于一体的创新药企业。公司主要在销产品为“苏灵”和“密盖息”。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,是“国家863计划”自主开发项目,是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。“苏灵”经过3,000多例临床研究证明,具有止血效果显著、质量可控、安全可靠的显著竞争优势,是唯一用量精准、老年人用药安全、实现精准止血的I类血凝酶产品。“密盖息”是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物降钙素(CALCITONIN)是一种含有32个氨基酸的直线型多肽类激素。
更新时间:2024-03-18 08:10:04
【抗肿瘤1类创新药KC1036片】2023年2月,公司化学药品1类创新药KC1036胸腺肿瘤II期临床试验完成首例受试者入组。2023年1月,KC1036片联合用药治疗晚期肺腺癌获批II期临床试验。2023年1月,KC1036进入胸腺肿瘤II期临床研究。2022年5月,KC1036取得阶段性临床进展,有望解决未满足临床需求的食管癌、胸腺癌、胆管癌等瘤种上实现突破,同时在消化系统肿瘤上进行持续研发。KC1036为公司自主研发的化学药品1类创新药,是世界首例(first-in-class)AXL/VEGFR2/FLT3新型多靶点选择性受体酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月9日,公司披露关于KC1036 I期临床试验数据的公告。研究结果显示,KC1036单药具有良好的安全性及耐受性,在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性,尤其是食管癌、胆管癌、胆囊癌等未满足临床需求的疾病上,有望为肿瘤患者带来一种新的治疗选择。公司遵循“两个并行”的原则,实行单药多个适应症并行(如胃癌、结直肠癌等)与联合给药方案并行,最大化挖掘KC1036优势及资源利用。截至目前,公司在研的全球新创新药KC1036进入Ib/II期临床研究,公司争取尽早实现KC1036有条件批准上市,为患者提供更好的治疗选择。
更新时间:2023-09-22 10:46:04
【骨科药品“密盖息”】降钙素(CALCITONIN)是一种含有32个氨基酸的直线型多肽类激素。1969年,Guttmann等人用液相片段法合成了鲑降钙素,由于鲑降钙素的特殊结构,使其稳定性及活性强于人降钙素。后续的细胞实验证明,鲑降钙素作用在人降钙素受体上,所产生的第二信使cAMP的量远远大于人降钙素,其降血钙作用远高于人降钙素。随后鲑降钙素广泛应用于临床,并被很多欧洲国家的药典收载。鲑鱼降钙素的止痛速度、镇痛效果均远超依降钙素,且无肝功能影响。“密盖息”为诺华研发的原研药,相继上市注射剂和鼻喷剂两种剂型。“密盖息”是经FDA批准的降钙素类药物,是国家药监局批准的阻止急性和进行性骨丢失的唯一药物,是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物,得到多项国内外权威指南推荐,在骨质疏松及急性骨丢失领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。“密盖息”具有独特的双重镇痛的机制,是治疗骨丢失和骨质疏松的理想选择。
更新时间:2023-09-22 10:45:58
【国内血凝酶制剂市场中唯一创新药】公司自研产品“苏灵”历时十年研发,是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,是“国家863计划”自主开发项目,是迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。经3,000多例临床研究证明,具有止血效果显著、质量可控、安全可靠的显著优势,是唯一用量精准、老年人用药安全、实现精准止血的I类血凝酶产品。该产品于2009年成功上市销售,打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局,上市以来,帮助上千万患者手术止血,具有较高药物经济学价值。“苏灵”通过谈判续约,继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类范围。鉴于“苏灵”显著的临床疗效、安全性和经济性,本次续谈取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”限制,“苏灵”的临床价值得以释放,可以让更多患者获益,对公司长期经营发展将产生积极作用。
更新时间:2023-09-22 10:45:30
【宠物药赛道】近年来,随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对安全、有效的止血药需求亟为强烈。拓展尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措,目前,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理。该产品做为宠物市场的第一个止血药物,若能成功上市,将会进一步延长尖吻蝮蛇血凝酶的生命周期。公司也将以犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶为契机,积极探索宠物用药市场,为宠物提供更加安全、更加有效、更加方便的创新药。
更新时间:2023-09-22 10:36:45
【拟购买中药创新药“金草片”资产】2022年4月,公司拟以自有资金人民币13,400.00万元,向北京和睦中创医药科技有限公司购买其拥有的中药新药1.2类(原中药第5类新药)筋骨草总环烯醚萜苷片(以下简称“金草片”)的知识产权及项下全部权利(包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权)。目前和睦中创已完成“金草片”II期临床试验,即将进入临床III期。本次收购的金草片为在研中药新药1.2类(原中药第5类新药),是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种,本次收购,将为公司业绩提供新的增长点,为广大妇科炎症患者提供消除慢性炎症和疼痛的精准有效治疗选择。
更新时间:2023-08-02 14:31:16
【持股优锐开曼】2022年5月,公司注意到有关媒体报道中提及,康辰药业参股公司优锐医药与丹麦生物公司Bavarian Nordic有正式合作,后者旗下产品Jynneos疫苗可以用以预防天花和猴痘疾病。前期公司披露了认购Nuance Biotech(简称“优锐开曼”)新发行的53,009,334股D序列优先股(临2021-016号)(临2020-151号)公告,优锐开曼通过全资子公司Nuance Pharma Limited及全资二级子公司优锐医药科技(上海)有限公司(简称“优锐医药”)开展实际运营。公司仅持有优锐开曼5.22%股份。优锐开曼是一家高度整合的生物技术/专科药公司,拥有领先的医疗和临床团队,在海外原研药引入等方面具有资源渠道优势,主营业务为自有医药产品运营、授权医药产品上市和推广、医药产品的推广和销售。证券时报2022年5月23日讯,2022年5月18日,丹麦疫苗公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)发表声明称,该公司与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署了价值数亿美元的合同。按照合同,该公司将把根据与美方先前合同已经生产的疫苗,转化为冻干疫苗,从而延长其保质期。声明还提到,美政府与这家公司的合同总额为2.99亿美元,将提供1300万剂冻干猴痘疫苗,首批疫苗预计明年(2023年)交付。
更新时间:2023-08-02 14:31:10
【专精特新小巨人企业】面对中国医药行业一系列变革,公司积极应对、自我蜕变,继续创新药由“中国新”向“全球新”的转变历程,2023 年是公司新的十年战略实施的元年,也是公司用奋斗扛起发展的元年。作为第二批入选“专精特新小巨人”目录的企业,公司集中精力打造以创新药为主导的发展格局。
更新时间:2023-08-02 14:13:49
【回购股份】截至2022年1月19日,公司完成第二期股份回购,公司通过集中竞价交易方式已实际回购公司股份2,273,523股,占公司总股本的1.42%,回购最高价格37.87元/股,回购最低价格31.46元/股,回购均价为34.88元/股,使用资金总额79,308,517.19元(不含交易费用)。本次回购股份方案实施完毕。公司本次回购股份将持续用于实施公司员工持股计划或股权激励,有利于提高员工的凝聚力和公司竞争力。
更新时间:2022-08-30 15:30:17
【持有国药股份】2016年9月,国药股份与康辰药业签署发行股份购买资产协议,向康辰药业收购其持有的国药康辰49%的股权,作价503,885,411.60元。2017年3月,公司与国药股份已办理完毕国药康辰的股权转让的工商变更登记手续。本次股权转让完成后,国药康辰变更为国药股份的全资子公司。通过此次转让,公司取得国药股份的股票数量为20,236,361.00股人民币普通股(A股)(限售期限为36个月)。截至2022年6月30日,公司持有国药股份的股票价值为274,125,141.42元。
更新时间:2022-08-30 15:30:01