【主营诊断试剂及疫苗】公司紧紧围绕以危害人类健康的重大传染病与重大疾病所需的疫苗及诊断试剂发展为主业,公司的主要产品从大类上分为体外诊断产品及疫苗产品两类。公司的体外诊断试剂主要包括酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂、生化诊断试剂、化学发光诊断试剂、核酸诊断试剂、临床检验质控品、标准物质等,主要用于人体血清、血浆、尿液等体液样本的检测以获取相关临床诊断信息。体外诊断仪器涵盖全自动化学发光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯、全自动微流控核酸分析仪、全自动高速生化分析仪、实时荧光PCR分析系统及全自动智慧化检测系统等产品;高端体外诊断产品的持续革新,使得万泰诊断产品矩阵日臻完善,标志着公司全面迈进以创新为引领的全新发展阶段。公司的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗,在研管线包括九价HPV疫苗、20价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗等。
更新时间:2024-04-11 10:23:51
【专精特新】截至2023年末,公司获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权优势企业、国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站、全国和谐劳动关系创建示范企业等116项荣誉称号;公司研发产品获得国家科学技术进步奖二等奖、国家技术发明奖二等奖、北京市科学技术一等奖、福建省科学技术奖一等奖及中国专利金奖等32项奖励。2023年内,公司新增国家知识产权优势企业、北京市知识产权试点单位、北京市“专精特新”中小企业、福建省企业技术中心和福建省级制造业单项冠军等22项资质;相关技术获得福建省科学技术奖一等奖、厦门市科学技术奖一等奖和厦门市第九届专利奖特等奖。
更新时间:2024-04-11 10:23:46
【九价HPV疫苗、肺炎疫苗、水痘减毒活疫苗等研发】九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,III期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。与佳达修9的头对头临床试验结果达到临床试验设计预期;小年龄组桥接临床已完成,正在进行报告撰写工作。已完成商业化生产车间建设,产业化放大和工艺验证进展顺利。20价肺炎疫苗的I期临床试验2023年内按计划推进中,2024年2月所有组别均已完成入组。鼻喷新冠疫苗完成III期临床试验,获得总结报告,附条件上市申报中;完成鼻喷新冠疫苗的3-17岁I期临床试验数据的锁定和揭盲;完成鼻喷XBB株新冠疫苗的临床前研究,临床申报审评中。传统的冻干水痘减毒活疫苗获得III期临床试验研究报告,达到临床试验设计预期,生产申报准备中;新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成II期临床试验,正按计划准备III期临床试验用疫苗生产和产业化放大研究。四价手足口病毒灭活疫苗正在开展临床前药学和药效研究工作,目前已完成候选疫苗毒株筛选,制备工艺研究按计划顺利开展。
更新时间:2024-04-11 09:54:28
【疫苗方面】疫苗方面,公司产品以技术创新性强、市场需求大的新型疫苗为主,产品因技术领先、安全有效具有较强的市场竞争力。基于公司研创的重组大肠杆菌病毒样颗粒疫苗技术平台的二价HPV疫苗是首个国产二价HPV疫苗,已获得WHO PQ认证,并获得尼泊尔、泰国、摩洛哥、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可。第二代宫颈癌疫苗产品九价HPV疫苗III期临床试验及商业化放大工作顺利推进中,进度在国内居领先地位。20价肺炎疫苗的I期临床试验按计划顺利进行中。
更新时间:2024-04-11 09:53:25
【鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗】产品用途:可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力,用于预防新型冠状病毒引起的疾病。产品特点:1、国家部署的五条新冠疫苗研制技术路线之一;2、国内唯一获批紧急使用的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。3、诱导呼吸道局部多维度保护性免疫,可诱导对Omicron、XBB等变异株的交叉保护性免疫应答;2022年12月,在中国获得紧急使用授权。
更新时间:2024-04-11 09:48:35
【回购股份】2023年8月,公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司部分股份,本次回购股份全部用于减少公司注册资本。回购资金总额不低于人民币20,000万元(含)且不超过人民币40,000万元(含),回购价格不超过98元/股(含),回购期限自公司股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内。
更新时间:2024-04-11 09:48:31
【甲流检测、戊肝检测等】2023年内,公司研发了多项诊断试剂,包括流感病毒、呼吸道及肠道病原体、肝炎病毒、甲状腺功能、优生优育、肿瘤以及心肌标志物等检测试剂。其中,公司11项化学发光检测产品取得医疗器械注册证书(其中3项为在延续注册后注册分类由三类调整为二类),16项化学发光产品完成临床试验阶段,17项发光检测试剂获证国内注册受理;2023年8月,甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市,2023年随着呼吸道疾病的爆发,该产品广泛应用于呼吸道疾病的早期筛查,同时为各级医疗卫生机构和研究机构提供可靠的、价廉的、高效的流感病毒实验室诊断工具,为流感疫情的及时发现和控制提供有力技术支持。2023年10月,公司研发的全球首个戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒(胶体金法、荧光免疫层析法)获得国家药品监督管理局批准上市。作为以尿液抗原为靶标的创新型戊肝诊断试剂,填补了戊肝检测领域相关技术和产品空白,对全球戊肝患者的筛查、临床诊断与治疗管理具有重大意义,将有助于推动戊肝防控水平的发展,为全球肝炎防治贡献中国力量。
更新时间:2024-04-11 09:46:40
【体外诊断领域研发方面】近年来,公司研发团队聚焦重大临床检验需求的相关原料和试剂研发,推动供需精准匹配,逐步形成市场需求与研发创新相互促进、有机协同的新发展格局。2023年内,随着胃泌素17(G-17)化学发光检测试剂获批,公司构建了完备的胃功能三项产品矩阵,将有力支持国家慢性病综合防治行动;高敏心肌肌钙蛋白I(Hs-cTnI)、可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)、脑利钠肽(BNP)测定试剂盒的获证,也进一步补足了心脑血管检测系列产品线;25-羟基维生素D(25-OH-VD)、降钙素(CT)化学发光检测试剂的落地,亦将助推公司发力骨健康市场,持续发掘健康老龄市场的新机遇。2023年内,核酸微流控检测平台,全自动微流控芯片核酸分析仪MFCS-6已完成小型化设计,并获得国内注册证,系列检测试剂按计划开发中;第三代核酸血液筛查试剂获得药品注册批件,与匹配自主研发的核酸血液筛查一体式工作站WanTag-VortexPlus上市销售,进驻全国大型血站和生物制品公司,集加样、提取、扩增、检测和报告分析于一体。
更新时间:2024-04-11 09:38:58
【新冠检测产品】产品特点:1、新冠病毒抗原检测试剂采用先进的夹心法,选用最优异的原料搭配,以保证试剂优越的灵敏度和特异性,实现对突变株有最大包容性,对于奥密克戎等突变株有优秀的检出能力。2、采样方式风险小,操作过程简单便捷,可作为核酸检测的一种有效的补充手段。3、15分钟即可出检测结果,方便、快捷。4、相关产品已获得欧盟CE、德国BfArm、澳洲TGA等多个国家和国际组织的认证,并出口至德国等40多个国家和地区。
更新时间:2024-04-11 09:24:26
【品牌形象】2023年内,“重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)的研制与应用”获厦门市科学技术奖一等奖,“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”荣获第九届厦门市专利奖唯一特等奖。公司响应消除宫颈癌号召,积极参与惠民工程,持续开展适龄女性的捐赠项目,通过以上方式惠及更多女性,同时也将疾病危害与预防方式科普到祖国各地。通过开展宫颈癌疾病科普及预防知识宣传系列公益活动,增强公众对疾病预防认知,推动疫苗接种,降低宫颈癌的发病率,提升国民品牌认可度。戊肝疫苗获得27项国内外授权专利,先后获得“国家技术发明二等级”、“亚洲最佳技术创新奖”、“中国十大科技进步”等奖项。公司的化学发光产品已跨入国产化学发光一流品牌行列,为契合终端需求,目前已开发出中、低通量化学发光平台Caris200、Wan200+、Wan100。2023年内,上市全自动智慧化检测系统WanTLA Pro,且已实现WanTLA Plus、Pro的量产与交付使用,逐渐打开智慧化检验市场,持续加大研发力度,布局助力医学检验实验室高质量发展产品的迭代更新。
更新时间:2024-04-11 09:18:25
【营销方面】在体外诊断领域,公司深耕细作,形成了覆盖全国乃至全球的营销网络。经过多年积累,公司在传染病筛查领域取得丰硕成果,凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系,公司在业内享有良好的口碑和品牌影响力,并得到了客户的广泛认可。公司加快海外市场拓展速度,提升海外市场本土化运营能力,完善国际营销组织结构,促进海外业务增长。在疫苗领域,截至2023年末,二价HPV疫苗已在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入,有效覆盖全国31个省份,约2,821家疾控中心和27,000家接种单位。国际市场方面,公司的二价HPV疫苗通过WHO PQ认证后,截止2023年末,已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索等9个国家的注册批件;此外,目前约有亚洲、非洲、拉丁美洲等地的17个国家注册申报正在进行中;公司不断丰富和完善海外营销网络和渠道,总结多国合作经验并将成功案例广泛在多个国家推广,为公司走向更广阔的国际市场奠定基础。
更新时间:2024-04-11 09:18:21
【幽门螺杆菌抗体检测试剂盒】2022年1月10日公司在互动平台披露:公司子公司万泰德瑞有幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品,广泛应用于国内临床和体检系统。
更新时间:2024-04-11 09:15:03